Abakavir
Ziagen · ATC kodu J05AF06
Diğer adları: Abacavir
- Künye
- Etkin madde
- Abakavir (INN: abacavir)
- ATC kodu
- J05AF06
- Ruhsat
- AB genelinde merkezi ruhsatlı (EMA)
- Ruhsat sahibi
- ViiV Healthcare B.V.
- Bilginin tarihi
- 2026-10-28
Özet
Abakavir (Ziagen), yetişkinlerde, ergenlerde ve çocuklarda HIV enfeksiyonunun antiretroviral kombinasyon tedavisinde kullanılan bir nükleozid revers transkriptaz inhibitörüdür.
Kullanım
- Yetişkinlerde, ergenlerde ve çocuklarda HIV enfeksiyonunun tedavisi için antiretroviral kombinasyon tedavisi.
- Tedaviye başlamadan önce HLA-B*5701 alleli taraması yapılmalıdır; bu alleli taşıdığı bilinen hastalarda abakavir kullanılmamalıdır.
Dozaj
- En az 25 kg ağırlığındaki yetişkinler, ergenler ve çocuklar (tablet veya oral çözelti): günde 600 mg; günde iki kez 300 mg veya günde bir kez 600 mg (oral çözelti: günde iki kez 15 ml veya günde bir kez 30 ml).
- Ziagen 300 mg tablet, 20 ila < 25 kg çocuklar: günde 450 mg; 14 ila < 20 kg çocuklar: günde 300 mg; günde bir kez veya gün içine bölünerek.
- Ziagen 20 mg/ml oral çözelti, bir yaşından itibaren çocuklar: günde iki kez 8 mg/kg veya günde bir kez 16 mg/kg, toplam günlük doz en fazla 600 mg; üç aylıktan bir yaşa kadar çocuklar: günde iki kez 8 mg/kg.
- Yemekle birlikte veya ayrı alınabilir.
- Böbrek yetmezliği: doz ayarlaması gerekmez, ancak son dönem böbrek hastalığında önerilmez.
- Karaciğer yetmezliği: hafif yetmezlikte kesin doz önerisi yoktur (yakın izlem gerekir); orta veya şiddetli yetmezlikte gerekli görülmedikçe önerilmez.
Kontrendikasyonlar
- Abakavire veya yardımcı maddelerden herhangi birine karşı aşırı duyarlılık.
Önemli uyarılar
- Aşırı duyarlılık reaksiyonları (çoklu organ tutulumuyla birlikte ateş ve/veya döküntü) hayatı tehdit edici, nadir durumlarda ölümcül olabilir; HLA-B*5701 taşıyıcılarında risk yüksektir.
- Tedaviye başlamadan önce HLA-B*5701 durumu belgelenmelidir; aşırı duyarlılık reaksiyonundan şüphelenilirse abakavir gecikmeden kesilmeli ve bir daha asla yeniden başlanmamalıdır.
- Bazı çalışmalar kardiyovasküler olay, özellikle miyokard enfarktüsü riskinde artış düşündürmektedir; değiştirilebilir risk faktörleri en aza indirilmelidir.
- Kombinasyon antiretroviral tedavi başladıktan sonra immün reaktivasyon sendromu ve otoimmün hastalıklar ortaya çıkabilir.
- Antiretroviral tedavi sırasında kilo, kan lipitleri ve glukoz artabilir; osteonekroz bildirilmiştir.
Yan etkiler
- Yaygın: anoreksi, baş ağrısı, bulantı, kusma, ishal, döküntü (sistemik belirtiler olmadan), ateş, letarji, yorgunluk.
- Seyrek: pankreatit.
- Çok seyrek: laktik asidoz, eritema multiforme, Stevens-Johnson sendromu ve toksik epidermal nekroliz.
- Bu belirtilerin çoğu abakavir aşırı duyarlılığında da görüldüğünden, bu hastalar aşırı duyarlılık açısından değerlendirilmelidir.
Etkileşimler
- P450 aracılı etkileşim potansiyeli düşüktür.
- Rifampisin, fenobarbital ve fenitoin gibi güçlü enzim indükleyicileri abakavirin plazma konsantrasyonlarını hafifçe düşürebilir.
- Abakavir, zidovudin ve lamivudin arasında klinik açıdan anlamlı etkileşim yoktur.
Gebelik ve emzirme
- Hayvan çalışmalarında sıçanlarda embriyo-fetal toksisite görülmüştür; insanda plasentaya geçiş olur. Gebelikte antiretroviral kullanımına karar verilirken hem hayvan verileri hem de klinik deneyim dikkate alınmalıdır.
Resmî ürün bilgisinin yapay zekâ ile hazırlanmış özeti (2026-10-29); tüm sayılar orijinal metne göre kontrol edildi.
Sık sorulan sorular – Medelix'e sor
Hastalar için
Kullanma talimatı
Bu ürünün ayrı bir ABD hasta bilgisi yok.
Ülkelere göre ruhsat ve ticari adlar
Tam olarak bu etkin madde bileşimine sahip ilaçlar, ulusal kayıtlarda yer aldığı şekliyle – alfabetik sırayla ve sıralama yapılmadan. Bir ürünün şu anda bulunup bulunmadığı burada gösterilmez.
AB – merkezi ruhsat (tüm üye devletler)
- ZiagenViiV Healthcare B.V. · EMEA/H/C/000252
Kaynak: Avrupa İlaç Ajansı (EMA), ürün bilgisi
Türkiye
- ZiagenGLAXOSMİTHKLİNE İLAÇLARI SAN. VE TİC. A.Ş. · 2 kayıt
Kaynak: TİTCK – Ruhsatlı Beşeri Tıbbi Ürünler Listesi, tarih 2026-10-16
10 Avrupa ülkesinde daha ticari adlar
- Finlandiya
- Abacavir Accord
- Fransa
- Abacavir Arrow, Abacavir Sandoz, Abacavir Viatris
- Hollanda
- Abacavir Accord, Abacavir Sandoz
- İspanya
- Abacavir Tarbis
- İtalya
- Abacavir Mylan
- İzlanda
- Ziagen
- Liechtenstein
- Ziagen
- Norveç
- Ziagen
- Portekiz
- Abacavir Farmoz, Abacavir Generis, Abacavir Mylan
- Romanya
- Abacavir Aurobindo
EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-29
Medelix ilaç şirketlerinden para almaz. Ticari adlar alfabetik sırayla ve sıralama yapılmadan listelenir.
Aynı gruptaki diğer etkin maddeler
Bu etkin madde hakkında başka sorun mu var?
Medelix klinik soruları kılavuzlar, çalışmalar ve ürün bilgilerinden yanıtlar – her ifade kaynağıyla.
Kaynaklar
- European Medicines Agency. Ziagen – EPAR, Product Information. 2026-10-28. https://www.ema.europa.eu/en/documents/product-information/ziagen-epar-product-information_en.pdf
- TİTCK – Ruhsatlı Beşeri Tıbbi Ürünler Listesi, 2026-10-16. https://www.titck.gov.tr/dinamikmodul/85
Editör: Medelix editör ekibi · son güncelleme 2026-10-28 · Bu sayfalar nasıl hazırlanıyor · Hata bildir
Kaynak: Avrupa İlaç Ajansı (EMA), ürün bilgisi. Reklam veya tedavi önerisi değildir. Kendi tedavinle ilgili sorular için hekimine veya eczacına danış.