Rivaroksaban
Xarelto · ATC kodu B01AF01
Diğer adları: Rivaroxaban · Ticari adlar: Xarelto, Rivahib, Rivaroksaban Grindeks, Runaplax, Vixargio, Xaboplax, Elmardya, Rivadia, Rivarolto, Rivarox Viatris, Rivaxa, Rixacam, Thinban, Onaxan, Rivelto …
- Künye
- Etkin madde
- Rivaroksaban (INN: rivaroxaban)
- ATC kodu
- B01AF01
- Ruhsat
- AB genelinde merkezi ruhsatlı (EMA)
- Farmasötik formlar
- Xarelto 2.5 mg film-coated tablets · Xarelto 10 mg film-coated tablets · Xarelto 15 mg film-coated tablets · Xarelto 20 mg film-coated tablets · Xarelto 15 mg film-coated tablets / Xarelto 20 mg film-coated tablets · Xarelto 1 mg/mL granules for oral suspension
- Ruhsat sahibi
- Bayer AG
- Bilginin tarihi
- 2026-10-27
Özet
Rivaroksaban (Xarelto), venöz tromboembolizmin önlenmesi ve tedavisi, atriyal fibrilasyonda inmenin önlenmesi ve düşük dozda aterotrombotik olayların önlenmesi için kullanılan direkt oral faktör Xa inhibitörüdür.
Kullanım
- Xarelto 2,5 mg, ASA ile (± klopidogrel/tiklopidin): biyobelirteçleri yüksek akut koroner sendrom sonrası ve yüksek riskli KAH veya semptomatik PAH'ta aterotrombotik olaylar
- Xarelto 10 mg: elektif kalça veya diz protezi cerrahisinden sonra VTE önlenmesi
- Erişkinlerde derin ven trombozu ve pulmoner emboli tedavisi ve nükslerin önlenmesi
- Risk faktörleri olan non-valvüler atriyal fibrilasyonda inme ve sistemik embolinin önlenmesi
- Çocuklar: VTE tedavisi ve nükslerin önlenmesi (ayrıntılar tam metinde)
Dozaj
- Xarelto 2,5 mg (AKS, KAH/PAH): günde 75 - 100 mg ASA ile birlikte günde iki kez 2,5 mg
- Kalça/diz protezi sonrası Xarelto 10 mg: günde bir kez 10 mg, ilk doz cerrahiden 6 ila 10 saat sonra; 5 hafta (kalça) veya 2 hafta (diz)
- Atriyal fibrilasyon: günde bir kez 20 mg (aynı zamanda maksimum doz); kreatinin klirensi 15 - 49 ml/dk: günde bir kez 15 mg
- DVT/PE: ilk üç hafta günde iki kez 15 mg, ardından günde bir kez 20 mg; en az 6 ay sonra günde bir kez 10 mg veya 20 mg ile uzatılmış önleme
- 15 mg ve 20 mg tabletler yemekle alınır
- Kreatinin klirensi < 15 ml/dk ise önerilmez; vücut ağırlığına göre pediyatrik doz tam metindedir
Kontrendikasyonlar
- Etkin maddeye veya herhangi bir yardımcı maddeye karşı aşırı duyarlılık
- Klinik olarak anlamlı aktif kanama; majör kanama riski belirgin olan lezyonlar
- Koagülopati ve kanama riskiyle ilişkili karaciğer hastalığı (Child Pugh B ve C siroz dahil)
- Gebelik ve emzirme
Önemli uyarılar
- Kanama riskinde artış; şiddetli kanama olursa tedavi kesilmelidir
- Nöroaksiyal anestezi veya ponksiyonda kalıcı paraliziye yol açabilen epidural veya spinal hematom
- Prostetik kalp kapaklarında veya tromboz öyküsü olan antifosfolipid sendromunda önerilmez
- Xarelto 2,5 mg: prasugrel veya tikagrelor ile kombinasyonu çalışılmamıştır ve önerilmez
Yan etkiler
- Kanama, özellikle mukozal (burun kanaması, diş eti, gastrointestinal, ürogenital)
- Anemi; özellikle antiplatelet tedaviye ek olarak uzun süreli tedavide
Etkileşimler
- Güçlü CYP3A4 ve P-gp inhibitörleri (ketokonazol gibi azol antimikotikler, HIV proteaz inhibitörleri): önerilmez
- Dronedarondan kaçınılmalıdır; diğer antikoagülanlar, NSAİİ'ler ve antiplateletler kanama riskini artırır
- Güçlü CYP3A4 indükleyicileri (rifampisin, fenitoin, karbamazepin, sarı kantaron) düzeyleri azaltır; yakın gözlem olmadıkça kaçınılmalıdır
Gebelik ve emzirme
- Gebelik ve emzirme döneminde kontrendikedir; çocuk doğurma potansiyeli olan kadınlar gebe kalmaktan kaçınmalıdır
Resmî ürün bilgisinin yapay zekâ ile hazırlanmış özeti (2026-10-28); tüm sayılar orijinal metne göre kontrol edildi.
Sık sorulan sorular – Medelix'e sor
Hastalar için
Kullanma talimatı
Bu ürünün ayrı bir ABD hasta bilgisi yok.
Ülkelere göre ruhsat ve ticari adlar
Tam olarak bu etkin madde bileşimine sahip ilaçlar, ulusal kayıtlarda yer aldığı şekliyle – alfabetik sırayla ve sıralama yapılmadan. Bir ürünün şu anda bulunup bulunmadığı burada gösterilmez.
AB – merkezi ruhsat (tüm üye devletler)
- Rivaroxaban Accord · jenerikAccord Healthcare S.L.U. · EMEA/H/C/005279
- Rivaroxaban Viatris (previously Rivaroxaban Mylan) · jenerikViatris Limited · EMEA/H/C/005600
- Svariya (previously Rivaroxaban Koanaa) · jenerikPGF Pharma International d.o.o. · EMEA/H/C/006643
- XareltoBayer AG · EMEA/H/C/000944
Kaynak: Avrupa İlaç Ajansı (EMA), ürün bilgisi
Avusturya
- RivahibG.L. Pharma Gmbh · 2 kayıt
- Rivaroksaban GrindeksGrindeks · 1 kayıt
- Rivaroxaban1a Pharma Gmbh, Stada Arzneimittel Gmbh, Ratiopharm Arzneimittel Vertriebs-Gmbh, Genericon Pharma Gesellschaft M.B.H., Bluefish Pharmaceuticals Ab, Glenmark Arzneimittel Gmbh, Grindeks, +pharma Arzneimittel Gmbh, Zentiva, K.S., Sandoz Gmbh, Reddy Holding Gmbh, Stada Arzneimittel Ges.M.B.H, G.L. Pharma Gmbh, Hcs Bvba · 19 kayıt
- RunaplaxSandoz Gmbh · 1 kayıt
- VixargioViatris Limited · 1 kayıt
- XaboplaxSandoz Gmbh · 1 kayıt
Kaynak: EMA – Article 57 product data (EU/EEA), tarih 2026-10-28
Almanya
- ElmardyaPharmathen S.A. · 1 kayıt
- RivadiaTowa Pharmaceutical Europe S.L. · 1 kayıt
- RivaroltoTad Pharma Gmbh · 1 kayıt
- Rivarox ViatrisViatris Germany Gmbh · 1 kayıt
- RivaroxabanIndoco Remedies Czech S.R.O., 089pharm Gmbh, 1 A Pharma Gmbh, 123 Acurae Pharma Gmbh, Ratiopharm Gmbh, Puren Pharma Gmbh & Co. Kg, Aristo Pharma Gmbh (Art 57), Ascend Gmbh, Stadapharm Gmbh, Neuraxpharm Arzneimittel Gmbh, Aaa-Pharma Gmbh, Micro Labs Gmbh, Hec Pharm Gmbh, Medical Valley Invest Ab, Bluefish Pharmaceuticals Ab, Grindeks, Jubilant Pharmaceuticals Nv, Macleods Pharma España, S.L.U, Tillomed Pharma Gmbh, Alembic Pharmaceuticals Europe Ltd, Axcount Generika Gmbh, Heumann Pharma Gmbh & Co. Generica Kg, Torrent Pharma (Malta) Ltd, Vivanta Generics S.R.O, Zentiva Pharma Gmbh, Amarox Pharma Gmbh, Basics Gmbh, Acino Ag, Cipla Europe Nv, Elpen Pharmaceutical Co. Inc., Hexal Ag, Olimp Laboratories Sp. Z O.O., Olpha As, Abdi Farma Gmbh, Betapharm Arzneimittel Gmbh, Denk Pharma Gmbh & Co. Kg, Juta Pharma Gmbh, Abz-Pharma Gmbh, Apc Instytut Sp. Z O.O., Aliud Pharma Gmbh · 50 kayıt
- RivaxaGlenmark Arzneimittel Gmbh · 1 kayıt
- RixacamAdamed Pharma S.A. · 1 kayıt
- ThinbanRatiopharm Gmbh · 2 kayıt
Kaynak: EMA – Article 57 product data (EU/EEA), tarih 2026-10-28
Türkiye
- OnaxanALİ RAİF İLAÇ SAN. A.Ş. · 4 kayıt
- RiveltoATABAY KİMYA SAN. VE TİC. A.Ş. · 2 kayıt
- RivoksarABDİ İBRAHİM İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş. · 7 kayıt
- TromabanFARMA-TEK İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş. · 2 kayıt
- VenmixSANTA FARMA İLAÇ SAN. A.Ş. · 3 kayıt
- VenomiaSANOVEL İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş. · 4 kayıt
- VorelbanVEM İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş. · 6 kayıt
- VoxabanNOBEL İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş. · 9 kayıt
- XareltoBAYER TÜRK KİMYA SAN. LTD. ŞTİ. · 9 kayıt
- XaroksARDİ FARMA İLAÇ PAZARLAMA TİC. LTD. ŞTİ. · 4 kayıt
Kaynak: TİTCK – Ruhsatlı Beşeri Tıbbi Ürünler Listesi, tarih 2026-10-16
28 Avrupa ülkesinde daha ticari adlar
- Belçika
- Rivaroxaban
- Bulgaristan
- Xaboplax Sandoz Pharmaceuticals D.D, Виатрикс, Воксабан, Дивлейз, Енкия, Кардатуксан, Ксабанел, Ксабоплакс, Ксанирва, Ксердоксо, Ксилтес, Полбаксан, Ривароксабан Гриндекс, Ривароксабан Полфарма, Ривароксабан Чайкафарма, Ривахиб, Рунаплакс, Руфиксало, Тинбан
- Çekya
- Axaltra, Bevimlar, Dovequa, Enkia, Kardatuxan, Razarxo, Ribas, Rinarot, Rivaroxaban Agmed, Rivaroxaban Auxpharma, Rivaroxaban Glenmark, Rivaroxaban Grindeks, Rivaroxaban Medreg, Rivaroxaban Msn, Rivaroxaban Olpha, Rivaroxaban Orion, Rivaroxaban Reddy, Rivaroxaban Sandoz, Rivaroxaban Stada, Rivaroxaban Teva, Rivaroxaban Zentiva, Runaplax, Xanirva, Xerdoxo, Xiltess
- Danimarka
- Blomensy, Dovequa, Elmardya, Mirebax, Odelo, Rivaroxaban, Rivaxa
- Estonya
- Enkia, Kardatuxan, Razarxo, Rivaroxaban Alembic, Rivaroxaban Auxilia, Rivaroxaban G.L. Pharma, Rivaroxaban Grindeks, Rivaroxaban Olpha, Rivaroxaban Orion, Rivaroxaban Pharmazac, Rivaroxaban Siromed, Rivaroxaban Stada, Rivaroxaban Teva, Rivaroxaban Umedica, Rivaroxaban Viatris, Runaplax, Xaboplax, Xerdoxo
- Finlandiya
- Blomensy, Dovequa, Rivaroksaban Grindeks, Rivaroxaban Avansor, Rivaroxaban Grindeks, Rivaroxaban Hexal, Rivaroxaban Krka, Rivaroxaban Orion, Rivaroxaban Ratiopharm, Rivaroxaban Sandoz, Rivaroxaban Stada, Rivaroxaban Tillomed, Rivaxa
- Fransa
- Elmardya, Rivaroxaban Almus, Rivaroxaban Alter, Rivaroxaban Apc, Rivaroxaban Arrow, Rivaroxaban Benta, Rivaroxaban Bgr, Rivaroxaban Biogaran, Rivaroxaban Bluefish, Rivaroxaban Cipla, Rivaroxaban Cristers, Rivaroxaban Eg, Rivaroxaban Elc, Rivaroxaban Evolugen, Rivaroxaban Gnr, Rivaroxaban Grindeks, Rivaroxaban Hec Pharm, Rivaroxaban Huahai, Rivaroxaban Krka, Rivaroxaban Micro Labs, Rivaroxaban Olpha, Rivaroxaban Pharmaki, Rivaroxaban Reddy Pharma, Rivaroxaban Sandoz, Rivaroxaban Sun, Rivaroxaban Teva, Rivaroxaban Viatris Sante, Rivaroxaban Zentiva, Rivaroxaban Zydus
- Hırvatistan
- Aban, Bevimlar, Cloter, Dovequa, Ribas, Rivaroksaban Frontier, Rivaroksaban Grindeks, Rivaroksaban Stada, Rivaroksaban Teva, Rivaroksaban Zentiva, Robarox, Rocavys, Roxelana, Rufixalo, Runaplax, Vixargio, Xaboplax, Xerdoxo
- Hollanda
- Blomensy, Rivaroksaban Grindeks, Rivaroxaban, Rivaxa, Runaplax, Tenarox, Xaboplax, Xartil, Xiltess
- İrlanda
- Rivaroxaban Ascend, Rivaroxaban Azure, Rivaroxaban Bluefish, Rivaroxaban Clonmel, Rivaroxaban Grindeks, Rivaroxaban Krka, Rivaroxaban Msn, Rivaroxaban Pinewood, Rivaroxaban Renata Pharmaceuticals (Ireland), Rivaroxaban Rowa, Rivaroxaban Rowex, Rivaroxaban Teva, Rivaroxaban Tillomed
- İspanya
- Blomensy, Elmardya, Enkia, Epicar, Plabelus, Rivaroxaban Alembic, Rivaroxaban Aurovitas, Rivaroxaban Dr. Reddys, Rivaroxaban Huahai, Rivaroxaban Krka, Rivaroxaban Olpha, Rivaroxaban Polpharma, Rivaroxaban Ptr Pharma, Rivaroxaban Sandoz, Rivaroxaban Tad, Rivaroxaban Tarbis, Rivaroxaban Vivanta, Rivaroxabán, Rivaxa, Rixacam, Rixavarte, Xariva
- İsveç
- Bevimlar, Blomensy, Dovequa, Rivaroxaban Aliud, Rivaroxaban Avansor, Rivaroxaban Bluefish, Rivaroxaban Grindeks, Rivaroxaban Hexal, Rivaroxaban Jubilant, Rivaroxaban Krka, Rivaroxaban Medical Valley, Rivaroxaban Orion, Rivaroxaban Reddy, Rivaroxaban Sandoz, Rivaroxaban Stada, Rivaroxaban Teva, Rivaroxaban Tillomed, Rivaroxaban Zentiva, Rivaxa
- İtalya
- Ellebax, Indifaxa, Mirebax, Rivaroxaba Eg, Rivaroxaban Abdi, Rivaroxaban Alter, Rivaroxaban Aurobindo, Rivaroxaban Cipla, Rivaroxaban Doc, Rivaroxaban Dr. Reddy’s, Rivaroxaban Eg, Rivaroxaban Grindeks, Rivaroxaban Hcs, Rivaroxaban Huahai, Rivaroxaban Medical Valley, Rivaroxaban Mylan, Rivaroxaban Olpha, Rivaroxaban Pensa, Rivaroxaban Pharmacare, Rivaroxaban Sandoz, Rivaroxaban Sun, Rivaroxaban Tecnigen, Rivaroxaban Teva, Rivaroxaban Tillomed, Rivaroxaban Zentiva, Rixacam, Unoxir, Xolmia
- İzlanda
- Agublon, Barsovi, Nabaxor, Rivaroksaban Grindeks, Rivaroksaban Wh, Rivaroxaban, Svariya, Xarelto
- Kıbrıs
- Enkia, Naxat, Odelo, Rivarolto, Rivaroxaban Farmoz Genéricos, Rivaroxaban Pharmazac, Rivaroxaban Rafarm, Rivaroxaban Sandoz, Xabarem
- Letonya
- Kardatuxan, Mibrex, Polbaxan, Razarxo, Rivaroxaban Ascend, Rivaroxaban Auxilia, Rivaroxaban G.L. Pharma, Rivaroxaban Grindeks, Rivaroxaban Olpha, Rivaroxaban Orion, Rivaroxaban Polpharma, Rivaroxaban Siromed, Rivaroxaban Stada, Rivaroxaban Tad, Rivaroxaban Teva, Rivaroxaban Unifarma, Rixacam, Runaplax, Xaboplax, Xanirva, Xerdoxo, Xiltess
- Liechtenstein
- Rivaroxaban Accord, Rivaroxaban Viatris, Svariya, Xarelto
- Litvanya
- Enkia, Kardatuxan, Mibrex, Razarxo, Rivaroxaban Auxilia, Rivaroxaban Farmak, Rivaroxaban G.L. Pharma, Rivaroxaban Grindeks, Rivaroxaban Olpha, Rivaroxaban Orion, Rivaroxaban Pharmazac, Rivaroxaban Polpharma, Rivaroxaban Siromed, Rivaroxaban Stada, Rivaroxaban Teva, Runaplax, Xaboplax, Xanirva, Xerdoxo, Xiltess
- Lüksemburg
- Rivaroxaban Eg, Rivaroxaban Grindeks, Rivaroxaban Micro Labs, Rivaroxaban Teva
- Macaristan
- Dovequa, Evoxyr, Kardatuxan, Raxivanol, Razarxo, Rivaroxaban Grindeks, Rivaroxaban Kéri, Rivaroxaban Onkogen, Rivaroxaban Orion, Rivaroxaban Sandoz, Rivaroxaban Stada, Rivaroxaban Supremex, Rivaroxaban Teva, Rivaroxaban Zentiva, Rufixalo, Vixargio, Xerdoxo, Xiltess
- Malta
- Enkia, Naxat, Raxivanol, Rivanex, Rivarolto, Rivaroxaban Denk, Rivaroxaban Medichem, Rivaroxaban Pharos, Rivaroxaban Renata Pharmaceuticals (Ireland), Rivaroxaban Sandoz, Rivaroxaban Tillomed, Rivaroxaban Torrent, Xabarem
- Norveç
- Dovequa, Rivaroxaban Accord, Rivaroxaban Bluefish, Rivaroxaban Cipla, Rivaroxaban Grindeks, Rivaroxaban Hexal, Rivaroxaban Indoco, Rivaroxaban Krka, Rivaroxaban Medical Valley, Rivaroxaban Orion, Rivaroxaban Sandoz, Rivaroxaban Stada, Rivaroxaban Teva, Rivaroxaban Tillomed, Rivaroxaban Viatris, Rivaroxaban Zentiva, Rivaxa, Svariya, Xarelto
- Polonya
- Axaltra, Bevimlar, Diwleiz, Dovequa, Kardatuxan, Mibrex, Razarxo, Rivahib, Rivanoptim, Rivaroxaban Apc, Rivaroxaban Aurovitas, Rivaroxaban Bluefish, Rivaroxaban Farmak, Rivaroxaban G.L. Pharma, Rivaroxaban Lek-Am, Rivaroxaban Medical Valley, Rivaroxaban Medreg, Rivaroxaban Msn, Rivaroxaban Olimp, Rivaroxaban Olpha, Rivaroxaban Orion, Rivaroxaban Polpharma, Rivaroxaban Ranbaxy, Rivaroxaban Stada, Rivertaxo, Rixacam, Roxan, Runaplax, Rywaroksaban Tzf, Thinban, Vixargio, Xaboplax, Xanirva, Xerdoxo, Xiltess, Zarixa
- Portekiz
- Closderive, Enkia, Epicar, Rivaroxaban Anova, Rivaroxabano
- Romanya
- Enkia, Kardatuxan, Rivaroxaban, Runaplax, Xaboplax, Xanirva, Xerdoxo, Xiltess
- Slovakya
- Assubex, Bevimlar, Dovequa, Enkia, Kardatuxan, Razarxo, Ribas, Richter, Rivamed, Rivaroxaban Auxpharma, Rivaroxaban G.L. Pharma, Rivaroxaban Grindeks, Rivaroxaban Medreg, Rivaroxaban Msn, Rivaroxaban Olpha, Rivaroxaban Richter, Rivaroxaban Stada, Rivaroxaban Teva Gmbh, Rivaroxabán Sandoz, Rivaroxabán Teva, Rivaxa, Vixargio, Xaboplax Sandoz, Xanirva, Xerdoxo, Xiltess
- Slovenya
- Dovequa, Ribas, Rivaroksaban Grindeks, Rivaroksaban Teva, Rocavys, Rufixalo, Runaplax, Xaboplax, Xerdoxo
- Yunanistan
- Blomensy, Cinstel, Elmardya, Enkia, Gremer, Obergan, Odelo, Raxivanol, Rexia, Rivarolto, Rivaroxaban Adelco, Rivaroxaban Ariti, Rivaroxaban Genepharm, Rivaroxaban Grindeks, Rivaroxaban Mediapharm, Rivaroxaban Pharmazac, Rivaroxaban Rafarm, Rivaroxaban Sandoz, Rivaroxaban Stada, Rivaroxaban Vocate, Rivaroxaban/Mediapharm, Rivaroxaban/Pharmazac, Rivatrop, Rixaven, Roxego, Runaplax, Xaboplax, Xanirva, Xareben, Xarivo, Xartil, Xavertia
EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-28
Medelix ilaç şirketlerinden para almaz. Ticari adlar alfabetik sırayla ve sıralama yapılmadan listelenir.
Aynı gruptaki diğer etkin maddeler
İlgili hesaplayıcılar
Bu etkin madde hakkında başka sorun mu var?
Medelix klinik soruları kılavuzlar, çalışmalar ve ürün bilgilerinden yanıtlar – her ifade kaynağıyla.
Kaynaklar
- European Medicines Agency. Xarelto – EPAR, Product Information (OF THE TEXT Detailed information on this medicinal product i). 2026-10-27. https://www.ema.europa.eu/en/documents/product-information/xarelto-epar-product-information_en.pdf
- EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-28. https://www.ema.europa.eu/en/human-regulatory-overview/post-authorisation/data-medicines-iso-idmp-standards-post-authorisation/public-data-article-57-database
- EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-28. https://www.ema.europa.eu/en/human-regulatory-overview/post-authorisation/data-medicines-iso-idmp-standards-post-authorisation/public-data-article-57-database
- TİTCK – Ruhsatlı Beşeri Tıbbi Ürünler Listesi, 2026-10-16. https://www.titck.gov.tr/dinamikmodul/85
Editör: Medelix editör ekibi · son güncelleme 2026-10-27 · Bu sayfalar nasıl hazırlanıyor · Hata bildir
Kaynak: Avrupa İlaç Ajansı (EMA), ürün bilgisi. Reklam veya tedavi önerisi değildir. Kendi tedavinle ilgili sorular için hekimine veya eczacına danış.