Edoksaban
Lixiana, Roteas · ATC kodu B01AF03
Diğer adları: Edoxaban · Ticari adlar: Lixiana, Roteas, Edoflusio, Gledohib, Hevagtu, Edoxtra
- Künye
- Etkin madde
- Edoksaban (INN: edoxaban)
- ATC kodu
- B01AF03
- Ruhsat
- AB genelinde merkezi ruhsatlı (EMA)
- Farmasötik formlar
- Lixiana 15 mg film-coated tablets / Lixiana 30 mg film-coated tablets / Lixiana 60 mg film-coated tablets · Roteas 15 mg film-coated tablets / Roteas 30 mg film-coated tablets / Roteas 60 mg film-coated tablets
- Ruhsat sahibi
- Daiichi Sankyo Europe GmbH, Berlin-Chemie AG
- Bilginin tarihi
- 2026-10-27
Özet
Edoksaban, nonvalvüler atriyal fibrilasyonda inmenin önlenmesi ve derin ven trombozu ile pulmoner embolinin tedavisi ve önlenmesi için kullanılan oral direkt faktör Xa inhibitörüdür.
Kullanım
- Bir veya daha fazla risk faktörü olan nonvalvüler atriyal fibrilasyonlu erişkinlerde inme ve sistemik embolinin önlenmesi
- Erişkinlerde derin ven trombozu ve pulmoner emboli tedavisi ve nükslerin önlenmesi
Dozaj
- Atriyal fibrilasyon: günde bir kez 60 mg, uzun süreli
- VTE: en az 5 günlük parenteral antikoagülan sonrası günde bir kez 60 mg; süre kişiye göre belirlenir, geçici risk faktörlerinde en az 3 ay
- KrKl 15 - 50 mL/dk, vücut ağırlığı ≤ 60 kg veya eşzamanlı siklosporin, dronedaron, eritromisin ya da ketokonazol varlığında günde bir kez 30 mg
- 15 mg yalnızca 30 mg'dan bir vitamin K antagonistine geçişte
- VKA'dan geçiş: INR ≤ 2,5 olduğunda başlanır; unutulan doz hemen alınır, asla iki katına çıkarılmaz
Kontrendikasyonlar
- Aşırı duyarlılık; klinik olarak anlamlı aktif kanama
- Koagülopati ve klinik olarak anlamlı kanama riski ile birlikte karaciğer hastalığı
- Majör kanama açısından önemli risk taşıyan lezyonlar; kontrol altına alınamamış şiddetli hipertansiyon
- Diğer antikoagülanların eşzamanlı kullanımı (geçiş dışında)
- Gebelik ve emzirme
Önemli uyarılar
- Ciddi ve ölümcül kanamalar dahil artmış kanama riski; şiddetli kanama olursa kesilmelidir
- Mukozal kanama ve anemi VKA'ya göre daha sıktır; hemoglobin ölçümü yardımcı olabilir
- Kanama riski yüksek hastalar dikkatle izlenmelidir
- Antikoagülan etki standart testlerle güvenilir şekilde izlenemez
Yan etkiler
- En sık: epistaksis, hematüri ve anemi
- Yaygın: baş dönmesi, baş ağrısı
- Yaygın olmayan: intrakraniyal kanama, trombositopeni, aşırı duyarlılık; seyrek anafilaktik reaksiyon
Etkileşimler
- P-gp inhibitörleri siklosporin, dronedaron, eritromisin, ketokonazol: doz 30 mg'a azaltılır
- Kinidin, verapamil, amiodaron: doz azaltılması gerekmez
- Diğer antikoagülanlar kontrendikedir (geçiş dışında)
Gebelik ve emzirme
- Gebelikte ve emzirmede kontrendikedir; çocuk doğurma potansiyeli olan kadınlar gebe kalmaktan kaçınmalıdır
Resmî ürün bilgisinin yapay zekâ ile hazırlanmış özeti (2026-10-28); tüm sayılar orijinal metne göre kontrol edildi.
Sık sorulan sorular – Medelix'e sor
Hastalar için
Kullanma talimatı
Bu ürünün ayrı bir ABD hasta bilgisi yok.
Ülkelere göre ruhsat ve ticari adlar
Tam olarak bu etkin madde bileşimine sahip ilaçlar, ulusal kayıtlarda yer aldığı şekliyle – alfabetik sırayla ve sıralama yapılmadan. Bir ürünün şu anda bulunup bulunmadığı burada gösterilmez.
AB – merkezi ruhsat (tüm üye devletler)
Kaynak: Avrupa İlaç Ajansı (EMA), ürün bilgisi
Avusturya
- EdoflusioSandoz Gmbh · 1 kayıt
- Edoxaban1a Pharma Gmbh, G.L. Pharma Gmbh, Ratiopharm Arzneimittel Vertriebs-Gmbh, Genericon Pharma Gesellschaft M.B.H., Actavis Group Ptc Ehf., +pharma Arzneimittel Gmbh, Zentiva, K.S., Reddy Holding Gmbh, Stadapharm Gmbh, Hcs Bvba · 13 kayıt
- GledohibG.L. Pharma Gmbh · 1 kayıt
Kaynak: EMA – Article 57 product data (EU/EEA), tarih 2026-10-28
Almanya
- Edoxaban1 A Pharma Gmbh, 123 Acurae Pharma Gmbh, Zentiva Pharma Gmbh, Cipla Europe Nv, Hexal Ag, Betapharm Arzneimittel Gmbh, Denk Pharma Gmbh & Co. Kg, Tad Pharma Gmbh · 8 kayıt
- HevagtuAbdi Farma Gmbh · 1 kayıt
Kaynak: EMA – Article 57 product data (EU/EEA), tarih 2026-10-28
Türkiye
- EdoxtraNOBEL İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş. · 3 kayıt
- LixianaDAİİCHİ SANKYO İLAÇ TİC. LTD. ŞTİ. · 3 kayıt
Kaynak: TİTCK – Ruhsatlı Beşeri Tıbbi Ürünler Listesi, tarih 2026-10-16
27 Avrupa ülkesinde daha ticari adlar
- Belçika
- Edoxaban Hcs, Edoxaban Sandoz, Edoxaban Teva, Oblonela
- Bulgaristan
- Edoflusio, Делианда, Едоксабан G.L. Pharma, Едоксабан Полфарма, Едоксабел, Ексаблок, Ендора, Каглуен, Кимбек, Прамадокс, Сетиапо, Софедокс
- Çekya
- Delianda, Edoxaban +pharma, Edoxaban Sandoz, Edoxaban Stada, Edoxaban Tad, Edoxaban Teva, Edoxaban Viatris, Edoxaban Zentiva, Kymbek, Setiapo
- Danimarka
- Arelzamio, Dijuga, Edoxaban "denk", Edoxaban Krka, Edoxaban Pharmapath, Edoxaban Sandoz, Edoxaban Teva, Edoxaban Zentiva, Hevagtu
- Estonya
- Delianda, Edoflusio, Edoxaban Accord, Edoxaban G.L. Pharma, Edoxaban Olpha, Edoxaban Stada, Edoxaban Tad, Edoxaban Teva, Edoxaban Zentiva
- Finlandiya
- Edoxaban Avansor, Edoxaban Krka, Edoxaban Ratiopharm, Edoxaban Sandoz, Edoxaban Zentiva
- Fransa
- Oblonela
- Hırvatistan
- Cagluen, Delianda, Ebozen, Edoksaban Accord, Edoksaban Galenika, Edoksaban Genericon, Edoksaban Olpha, Edoksaban Stada, Edoxaban Accord, Setiapo, Zorraten
- Hollanda
- Edoxaban Cipla, Edoxaban G.L. Pharma, Edoxaban Hcs, Edoxaban Reddy, Edoxaban Sandoz, Edoxaban Synthon, Edoxaban Teva, Edoxaban Zentiva, Gledohib
- İrlanda
- Edoxaban Accord, Edoxaban Krka, Edoxaban Teva, Edoxaban Tosylate Monohydrate Rowex, Edoxaban Zentiva
- İspanya
- Edoxabán Almus, Edoxabán Cinfa, Edoxabán Combix, Edoxabán Kern Pharma, Edoxabán Normon, Edoxabán Sandoz, Edoxabán Stada, Edoxabán Tad, Edoxabán Teva
- İsveç
- Edoflusio, Edoxaban Avansor, Edoxaban Elpen, Edoxaban Hexal, Edoxaban Krka, Edoxaban Reddy, Edoxaban Sandoz, Edoxaban Teva, Edoxaban Zentiva, Erjulizam, Exablok, Fasemets, Nabaxo, Sinsferk
- İtalya
- Edoxaban Dr. Reddy’s, Edoxaban Hcs, Edoxaban Sandoz, Edoxaban Teva, Edoxaban Towa, Edoxaban Zentiva
- İzlanda
- Edoxaban Accord, Edoxaban Krka, Edoxaban Sandoz, Edoxaban Teva, Edoxaban Wh, Edoxaban Zentiva, Lixiana, Roteas
- Letonya
- Delianda, Edoflusio, Edoxaban Accord, Edoxaban G.L. Pharma, Edoxaban Olpha, Edoxaban Polpharma, Edoxaban Stada, Edoxaban Tad, Edoxaban Teva, Edoxaban Tosylate Monohydrate Viatris, Edoxaban Zentiva, Kymbek
- Liechtenstein
- Lixiana, Roteas
- Litvanya
- Delianda, Edoflusio, Edoxaban Accord, Edoxaban G.L. Pharma, Edoxaban Olpha, Edoxaban Stada, Edoxaban Tad, Edoxaban Teva, Edoxaban Zentiva
- Lüksemburg
- Oblonela
- Macaristan
- Cagluen, Delianda, Edoxaban Accord, Edoxaban Galenika, Edoxaban Pharos, Edoxaban Sandoz, Edoxaban Stada, Edoxaban Tad, Edoxaban Teva, Edoxaban Tiefenbacher, Edoxaban Tosylate Monohydrate Viatris, Edoxaban Viatris, Edoxaban Zentiva, Edoxabán Doc, Kymbek, Zorraten
- Malta
- Dijuga, Edoxaban Clonmel, Edoxaban Doc, Edoxaban Pharos, Edoxaban Stada, Edoxaban Synthon, Ixbelor, Phexalin
- Norveç
- Edoxaban Krka, Edoxaban Sandoz, Edoxaban Teva, Edoxaban Zentiva, Lixiana, Roteas
- Polonya
- Delianda, Edoflusio, Edoxaban +pharma, Edoxaban Tad, Exablok, Kymbek, Setiapo
- Portekiz
- Edoxabano Bluepharma, Edoxabano Kern Pharma, Edoxabano Krka, Edoxabano Ratiopharm, Edoxabano Sandoz, Edoxabano Tad, Edoxabano Teva, Edoxabano Towa, Edoxabano Zentiva
- Romanya
- Cagluen, Delianda, Edoflusio, Edoxaban Accord, Edoxaban Stada, Edoxaban Teva, Erjulizam, Kymbek, Setiapo
- Slovakya
- Delianda, Edoxaban Accord, Edoxaban Olpha, Edoxaban Sandoz, Edoxaban Tad, Edoxaban Teva, Edoxaban Tiefenbacher, Edoxaban Tosylate Monohydrate Viatris, Edoxabán Stada, Ixbelor, Kymbek, Setiapo
- Slovenya
- Delianda, Edoflusio, Edoksaban Accord, Edoksaban Galenika, Edoksaban Hcs, Edoksaban Krka, Edoksaban Tad
- Yunanistan
- Delianda, Edoxaban Pharmapath, Oblonela, Publicen
EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-28
Medelix ilaç şirketlerinden para almaz. Ticari adlar alfabetik sırayla ve sıralama yapılmadan listelenir.
Aynı gruptaki diğer etkin maddeler
İlgili hesaplayıcılar
Bu etkin madde hakkında başka sorun mu var?
Medelix klinik soruları kılavuzlar, çalışmalar ve ürün bilgilerinden yanıtlar – her ifade kaynağıyla.
Kaynaklar
- European Medicines Agency. Lixiana – EPAR, Product Information (OF THE TEXT Detailed information on this medicinal product i). 2026-10-27. https://www.ema.europa.eu/en/documents/product-information/lixiana-epar-product-information_en.pdf
- European Medicines Agency. Roteas – EPAR, Product Information (OF THE TEXT Detailed information on this medicinal product i). 2026-10-27. https://www.ema.europa.eu/en/documents/product-information/roteas-epar-product-information_en.pdf
- EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-28. https://www.ema.europa.eu/en/human-regulatory-overview/post-authorisation/data-medicines-iso-idmp-standards-post-authorisation/public-data-article-57-database
- EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-28. https://www.ema.europa.eu/en/human-regulatory-overview/post-authorisation/data-medicines-iso-idmp-standards-post-authorisation/public-data-article-57-database
- TİTCK – Ruhsatlı Beşeri Tıbbi Ürünler Listesi, 2026-10-16. https://www.titck.gov.tr/dinamikmodul/85
Editör: Medelix editör ekibi · son güncelleme 2026-10-27 · Bu sayfalar nasıl hazırlanıyor · Hata bildir
Kaynak: Avrupa İlaç Ajansı (EMA), ürün bilgisi. Reklam veya tedavi önerisi değildir. Kendi tedavinle ilgili sorular için hekimine veya eczacına danış.