Apiksaban
Eliquis · ATC kodu B01AF02
Diğer adları: Apixaban · Ticari adlar: Eliquis, Abatixent, Elihib, Picsava, Sewab, Abidalo, Akkirateron, Axipio, Embavi, Treftenin, Apaclot, Apelto, Apivora, Apixelis, Apixenta …
- Künye
- Etkin madde
- Apiksaban (INN: apixaban)
- ATC kodu
- B01AF02
- Ruhsat
- AB genelinde merkezi ruhsatlı (EMA)
- Farmasötik formlar
- Eliquis 2.5 mg film-coated tablets · Eliquis 5 mg film-coated tablets · Eliquis 0.15 mg granules in capsules for opening · Eliquis 0.5 mg coated granule in sachet / Eliquis 1.5 mg coated granules in sachet / Eliquis 2 mg coated granules in sachet
- Ruhsat sahibi
- Bristol-Myers Squibb / Pfizer EEIG
- Bilginin tarihi
- 2026-10-27
Özet
Apiksaban oral direkt faktör Xa inhibitörüdür (antikoagülan). Venöz tromboembolinin önlenmesi ve tedavisinde ve non-valvüler atriyal fibrilasyonda inmenin önlenmesinde kullanılır.
Kullanım
- Elektif kalça veya diz protezi ameliyatı sonrası erişkinlerde venöz tromboembolik olayların (VTE) önlenmesi (2,5 mg tabletler)
- Non-valvüler atriyal fibrilasyonu (NVAF) ve bir veya daha fazla risk faktörü olan erişkinlerde inme ve sistemik embolinin önlenmesi
- Erişkinlerde derin ven trombozu (DVT) ve pulmoner emboli (PE) tedavisi ile tekrarlayan DVT ve PE'nin önlenmesi
- 28 günlükten 18 yaşın altına kadar pediyatrik hastalar: VTE tedavisi ve tekrarlayan VTE'nin önlenmesi
Dozaj
- Kalça/diz protezi sonrası VTE önlenmesi: günde iki kez 2,5 mg, ilk doz ameliyattan 12 ila 24 saat sonra; 32 ila 38 gün (kalça) veya 10 ila 14 gün (diz)
- NVAF: günde iki kez 5 mg, uzun süreli devam edilir
- NVAF'de şunlardan en az ikisi varsa doz günde iki kez 2,5 mg'a düşürülür: yaş ≥ 80, vücut ağırlığı ≤ 60 kg, serum kreatinin ≥ 1,5 mg/dL
- Akut DVT/PE: ilk 7 gün günde iki kez 10 mg, ardından günde iki kez 5 mg
- 6 aylık tedaviden sonra tekrarlayan DVT/PE'nin önlenmesi: günde iki kez 2,5 mg
- Çocuklar: en az 5 günlük parenteral antikoagülasyondan sonra ağırlık basamaklı dozlama; < 35 kg hastalar için granül formlar; ayrıntılar tam metindedir
Kontrendikasyonlar
- Etkin maddeye veya yardımcı maddelerden herhangi birine karşı aşırı duyarlılık
- Klinik olarak anlamlı aktif kanama
- Koagülopati ve klinik olarak anlamlı kanama riski ile ilişkili karaciğer hastalığı
- Majör kanama için anlamlı risk faktörü olan lezyonlar veya durumlar (örn. mevcut gastrointestinal ülserasyon, yakın zamanda geçirilmiş intrakraniyal kanama)
- Başka herhangi bir antikoagülan ile eş zamanlı tedavi
Önemli uyarılar
- Kanama riski: kanama belirtileri dikkatle izlenmeli; ciddi kanama olursa tedavi kesilmelidir
- Erişkinler için spesifik bir antidot (andeksanet alfa) mevcuttur; çocuklarda güvenliliği ve etkililiği belirlenmemiştir
- Eş zamanlı antiplatelet ilaçlar kanama riskini artırır
- Rutin maruziyet izlemi gerekmez; doz aşımı veya acil cerrahi gibi istisnai durumlarda kalibre edilmiş anti-faktör Xa testi yardımcı olabilir
Yan etkiler
- Yaygın: kanama, kontüzyon, burun kanaması ve hematom
- Gastrointestinal ve göz içi kanama dahil majör kanamalar bildirilmiştir
Etkileşimler
- Hem CYP3A4 hem P-gp'nin güçlü inhibitörleri (örn. ketokonazol, itrakonazol, vorikonazol, posakonazol, ritonavir): eş zamanlı sistemik kullanım önerilmez
- Ketokonazol ortalama apiksaban EAA'sında 2 kat artışa yol açmıştır
- Diğer antikoagülanlar kontrendikedir; antiplatelet ilaçlar kanama riskini artırır
Gebelik ve emzirme
- Gebelik: insan verisi yoktur; önlem olarak gebelik sırasında kullanımından tercihen kaçınılmalıdır
- Emzirme: anne sütüne geçip geçmediği bilinmemektedir (hayvanlarda gösterilmiştir); emzirmenin ya da tedavinin kesilmesi/tedaviden kaçınılması yönünde karar verilmelidir
Resmî ürün bilgisinin yapay zekâ ile hazırlanmış özeti (2026-10-28); tüm sayılar orijinal metne göre kontrol edildi.
Sık sorulan sorular – Medelix'e sor
Hastalar için
Kullanma talimatı
Bu ürünün ayrı bir ABD hasta bilgisi yok.
Ülkelere göre ruhsat ve ticari adlar
Tam olarak bu etkin madde bileşimine sahip ilaçlar, ulusal kayıtlarda yer aldığı şekliyle – alfabetik sırayla ve sıralama yapılmadan. Bir ürünün şu anda bulunup bulunmadığı burada gösterilmez.
AB – merkezi ruhsat (tüm üye devletler)
- Apixaban Accord · jenerikAccord Healthcare S.L.U. · EMEA/H/C/005358
- EliquisBristol-Myers Squibb / Pfizer EEIG · EMEA/H/C/002148
Kaynak: Avrupa İlaç Ajansı (EMA), ürün bilgisi
Avusturya
- AbatixentSandoz Gmbh · 1 kayıt
- Apixaban1a Pharma Gmbh, Viatris Limited, Ratiopharm Arzneimittel Vertriebs-Gmbh, Genericon Pharma Gesellschaft M.B.H., Glenmark Arzneimittel Gmbh, Grindeks, +pharma Arzneimittel Gmbh, Devatis Gmbh, Zentiva, K.S., Biocon Pharma Malta I Limited, Sandoz Gmbh, Hexal Pharma Gmbh, Reddy Holding Gmbh, Stada Arzneimittel Gmbh, Denk Pharma Gmbh & Co. Kg, Hcs Bvba · 17 kayıt
- ElihibG.L. Pharma Gmbh · 1 kayıt
- PicsavaSteden Pharma B.V. · 1 kayıt
- SewabSandoz Gmbh · 1 kayıt
Kaynak: EMA – Article 57 product data (EU/EEA), tarih 2026-10-28
Almanya
- Abidalo123 Acurae Pharma Gmbh · 1 kayıt
- AkkirateronDay Zero Ehf · 1 kayıt
- ApixabanBasics Gmbh, Betapharm Arzneimittel Gmbh, Reddy Holding Gmbh, 089pharm Gmbh, 1 A Pharma Gmbh, Towa Pharmaceutical Europe S.L., Viatris Limited, Aet, De, Ethypharm, Aaa-Pharma Gmbh, Micro Labs Gmbh, Ratiopharm Gmbh, Aenorasis S.A., Puren Pharma Gmbh & Co. Kg, Medical Valley Invest Ab, Glenmark Arzneimittel Gmbh, Grindeks, Hormosan Pharma Gmbh, Macleods Pharma España, S.L.U, Devatis Gmbh, Heumann Pharma Gmbh & Co. Generica Kg, Vivanta Generics S.R.O., Zentiva Pharma Gmbh, Adamed Pharma S.A., Amarox Pharma Gmbh, Aristo Pharma Gmbh (Art 57), Nio Health Gmbh, Indoco Remedies Czech S.R.O., Cipla Europe Nv, Intas Third Party Sales 2005, S.L., Viatris Germany Gmbh, Olpha As, Stadapharm Gmbh, Abdi Farma Gmbh, Denk Pharma Gmbh & Co. Kg, Juta Pharma Gmbh, Abz-Pharma Gmbh, Hec Pharm Gmbh, Tad Pharma Gmbh, Aliud Pharma Gmbh · 43 kayıt
- AxipioStada Arzneimittel Ag · 1 kayıt
- EmbaviEgis Pharmaceuticals Plc · 1 kayıt
- PicsavaPharmapath Sa, Maddox Pharma Swiss Gmbh · 3 kayıt
- TrefteninDay Zero Ehf · 2 kayıt
Kaynak: EMA – Article 57 product data (EU/EEA), tarih 2026-10-28
Türkiye
- ApaclotDEVA HOLDİNG A.Ş. · 3 kayıt
- ApeltoATABAY KİMYA SAN. VE TİC. A.Ş. · 4 kayıt
- ApivoraHUMANİS SAĞLIK A.Ş. · 6 kayıt
- ApixelisDEM İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş. · 4 kayıt
- ApixentaABDİ İBRAHİM İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş. · 4 kayıt
- AtenicSANOVEL İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş. · 6 kayıt
- EliquisPFİZER PFE İLAÇLARI A.Ş. · 6 kayıt
- ElixabanAPİANA ÖZEL SAĞLIK MEDİKAL GIDA TEKSTİL ELEKTRİK DEKORASYON KOZMETİK İTH. İHR. SAN. VE TİC. LTD. ŞTİ. · 4 kayıt
- EqutrabanBİOFARMA İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş. · 2 kayıt
- OlpixaOLPHA İLAÇ VE TIBBİ ÜRÜNLER SAN. VE TİC. LTD. ŞTİ. · 4 kayıt
- PaxibanNOBEL İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş. · 6 kayıt
- TromboxarALİ RAİF İLAÇ SAN. A.Ş. · 6 kayıt
15 ticari adın tümünü göster
- VaxivoSANTA FARMA İLAÇ SAN. A.Ş. · 6 kayıt
- XaprevVİATRİS İLAÇLARI LİMİTED ŞİRKETİ · 6 kayıt
- ZavionyxWORLD MEDICINE İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş. · 5 kayıt
Kaynak: TİTCK – Ruhsatlı Beşeri Tıbbi Ürünler Listesi, tarih 2026-10-16
28 Avrupa ülkesinde daha ticari adlar
- Belçika
- Apixaban Ab, Apixaban Eg, Apixaban Generics Teva, Apixaban Grindeks, Apixaban Krka, Apixaban Sandoz, Apixaban Teva, Apixaban Viatris, Apixlets
- Bulgaristan
- Abatixent, Apixaban, Apixagamma, Абоксома, Авоклод, Апиксабан, Апиксан, Возиберин, Елихиб, Ембави, Ксалпебон, Паксибан, Пиксанел, Полапикс
- Çekya
- Aboxoma, Apixaban, Avoclod, Elihib, Elyes, Embavi, Polapix, Prubdaq, Voziberin, Xalpebon, Zelinared
- Danimarka
- Apinovia, Apixaban "liconsa", Apixaban "sandoz", Apixaban Axunio, Apixaban Cipla, Apixaban Glenmark, Apixaban Grindeks, Apixaban Juta, Apixaban Krka, Apixaban Medical Valley, Apixaban Orion, Apixaban Stada, Apixaban Teva, Apixaban Viatris, Apixaban Vivanta, Apixaban Zentiva, Apixerin, Apixlets, Apobilen, Baxiren, Pibaxin, Picsava, Zvelga
- Estonya
- Abatixent, Aboxoma, Apixaban, Banxiol, Prubdaq, Venixan, Voziberin, Xalpebon, Zelinared
- Finlandiya
- Apiclodem, Apixaban, Elihib, Fydoco, Sisla, Sislaf
- Fransa
- Apixaban, Sewab
- Hırvatistan
- Abatixent, Abidalo, Aboxoma, Apaksy, Apiksaban Abela, Apiksaban Frontier, Apiksaban Genericon, Apiksaban Grindeks, Apiksaban Hcs, Apiksaban Krka, Apiksaban Teva, Avoclod, Axipio, Banxiol, Bapesan, Elyes, Frontier, Fydoco, Siargena, Voziberin
- Hollanda
- Abatixent, Apilion, Apixaban, Apixabán Macleods, Bifized, Opixaf, Prepixan, Sewab, Vanclotiban
- İrlanda
- Apixaban Abdi, Apixaban Aristo, Apixaban Clonmel, Apixaban Grindeks, Apixaban Krka, Apixaban Msn, Apixaban Pinewood Laboratories, Apixaban Renata Pharmaceuticals (Ireland), Apixaban Rowa, Apixaban Rowex, Apixaban Teva, Apixaban Viatris, Arinaya
- İspanya
- Apicassa, Apiclot, Apixaban, Apixabán Adamed, Apixabán Almus, Apixabán Alter Genéricos, Apixabán Aurovitas, Apixabán Cinfa, Apixabán Cinfamed, Apixabán Farmalider, Apixabán Gobens, Apixabán Kern Pharma, Apixabán Lek-Am, Apixabán Newline Pharma, Apixabán Normogen, Apixabán Normon, Apixabán Olpha, Apixabán Pensa, Apixabán Premium Pharma, Apixabán Rovi, Apixabán Stada, Apixabán Tarbis, Apixabán Tecnigen, Apixabán Teva, Apixabán Torrent, Apixabán Viso Farmacéutica, Apixabán Vivanta, Apixabán Zentiva, Apobilen, Arinaya, Cloter, Elibax, Erimpox, Fydoco, Garoxan, Sabexan
- İsveç
- Apixaban, Voziberin
- İtalya
- Apilion, Apixaban Abdi, Apixaban Adamed, Apixaban Alter, Apixaban Aurobindo, Apixaban Biocon, Apixaban Bruno Farmaceutici, Apixaban Cipla, Apixaban Doc, Apixaban Dr. Reddys, Apixaban Eg, Apixaban Ever Pharma, Apixaban Glenmark, Apixaban Grindeks, Apixaban Hcs, Apixaban Laboratori Alter, Apixaban Mylan, Apixaban Olpha, Apixaban Pensa, Apixaban Sandoz, Apixaban Sun, Apixaban Tecnigen, Apixaban Teva, Apixaban Vi.Rel Pharma, Apixaban Viatris Pharma, Apixaban Vivanta, Apixaban Zentiva, Banxan, Elihib, Erimpox, Opixaf, Pixadil
- İzlanda
- Apixaban Accord, Apixaban Krka, Apixaban Medical Valley, Apixaban Sandoz, Apixaban Stada, Apixaban Teva, Apixaban Viatris, Apixaban Wh, Apixaban Zentiva, Eliquis
- Kıbrıs
- Abidalo, Apixaban, Bifized, Lunast, Venixan, Xalpebon
- Letonya
- Abatixent, Aboxoma, Apixaban Adoh, Apixaban Grindeks, Apixaban Olpha, Apixaban Sandoz, Apixaban Stada, Apixaban Teva, Apixaban Viatris, Apixaban Zentiva, Embavi, Venixan, Voziberin, Xalpebon
- Liechtenstein
- Apixaban Accord, Eliquis
- Litvanya
- Abatixent, Aboxoma, Apixaban, Embavi, Prubdaq, Voziberin
- Lüksemburg
- Apixaban Eg, Apixaban Ratiopharm, Apixaban Viatris, Apixlets
- Macaristan
- Aboxoma, Apixaban, Avoclod, Baxiren, Embavi, Prubdaq, Voziberin
- Malta
- Abidalo, Antixara, Apixaban Alembic, Apixaban Combino Pharm, Apixaban Denk, Apixaban Iasis, Apixaban Medichem, Apixaban Mylan, Apixaban Renata Pharmaceuticals (Ireland), Apixaban Viatris, Apixaban Zentiva, Apixerin, Pibaxin, Venixan, Zinbix
- Norveç
- Apixaban Accord, Apixaban Axunio, Apixaban Cipla, Apixaban Glenmark, Apixaban Grindeks, Apixaban Indoco, Apixaban Krka, Apixaban Medical Valley, Apixaban Orion, Apixaban Sandoz, Apixaban Teva, Apixaban Viatris, Apixaban Vivanta, Apixaban Zentiva, Eliquis
- Polonya
- Abatixent, Aboxoma, Antixara, Apinoptim, Apixaban, Apixabanum Teva, Apixil, Avoclod, Axipio, Banxiol, Baxiren, Elihib, Embavi, Erimpox, Fydoco, Poltixa, Prubdaq, Treftenin, Voziberin, Vyselik, Zelinared
- Portekiz
- Apixaban Grindeks, Apixabano Alter, Apixabano Aquizent, Apixabano Aurovitas, Apixabano Azevedos, Apixabano Biofarmoz, Apixabano Bluepharma, Apixabano Bravet, Apixabano Fantex, Apixabano Farmoz, Apixabano Generis, Apixabano Grindeks, Apixabano Hoxyo, Apixabano Humanis, Apixabano Krka, Apixabano Mylan, Apixabano Odipe, Apixabano Pentafarma, Apixabano Pharmakern, Apixabano Pharmazac, Apixabano Ratiopharm, Apixabano Sandoz, Apixabano Stada, Apixabano Tad, Apixabano Tecnigen, Apixabano Teva, Apixabano Tolife, Apixabano Torrent, Apixabano Towa Pharmaceutical Europe, Apixabano Viatris Pharma, Apixabano Vitória, Apixabano Zentiva, Banrix, Erimpox, Venixan, Zinbix
- Romanya
- Abatixent, Aboxoma, Apixaban, Avoclod, Banxiol, Bifized, Embavi, Fydoco, Lyxaro, Venixan, Voziberin
- Slovakya
- Aboxoma, Apixaban, Avoclod, Elyes, Embavi, Prubdaq, Sislaf, Voziberin, Xalpebon, Zelinared
- Slovenya
- Abatixent, Aboxoma, Apaksy, Apiksaban Stada, Apiksaban Teva, Apiksaban Viatris Pharma, Apixaban Grindeks, Banxiol, Elyes, Fydoco, Voziberin
- Yunanistan
- Abixatec, Aboxoma, Apiclodem, Apinovia, Apixaban, Apixlets, Avoclod, Bifized, Elipticus, Pibaxin, Pixafib, Prepixan, Siargena, Sislaf, Thrombax®, Xalpebon, Xamera, Zekuis, Zinbix
EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-28
Medelix ilaç şirketlerinden para almaz. Ticari adlar alfabetik sırayla ve sıralama yapılmadan listelenir.
Aynı gruptaki diğer etkin maddeler
İlgili hesaplayıcılar
Bu etkin madde hakkında başka sorun mu var?
Medelix klinik soruları kılavuzlar, çalışmalar ve ürün bilgilerinden yanıtlar – her ifade kaynağıyla.
Kaynaklar
- European Medicines Agency. Eliquis – EPAR, Product Information (OF THE TEXT Detailed information on this medicinal product i). 2026-10-27. https://www.ema.europa.eu/en/documents/product-information/eliquis-epar-product-information_en.pdf
- EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-28. https://www.ema.europa.eu/en/human-regulatory-overview/post-authorisation/data-medicines-iso-idmp-standards-post-authorisation/public-data-article-57-database
- EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-28. https://www.ema.europa.eu/en/human-regulatory-overview/post-authorisation/data-medicines-iso-idmp-standards-post-authorisation/public-data-article-57-database
- TİTCK – Ruhsatlı Beşeri Tıbbi Ürünler Listesi, 2026-10-16. https://www.titck.gov.tr/dinamikmodul/85
Editör: Medelix editör ekibi · son güncelleme 2026-10-27 · Bu sayfalar nasıl hazırlanıyor · Hata bildir
Kaynak: Avrupa İlaç Ajansı (EMA), ürün bilgisi. Reklam veya tedavi önerisi değildir. Kendi tedavinle ilgili sorular için hekimine veya eczacına danış.