MedeliX
Sormaya başla

Pomalidomid

Imnovid (previously Pomalidomide Celgene) · ATC kodu L04AX06

Diğer adları: pomalidomide · Ticari adlar: Imnovid, Pomalidomid +pharma, Pomalidomid Devatis, Pomalidomid G.L., Pomalidomid Grindeks, Pomalidomid Sandoz, Pomalidomid Stada, Pomadel, Pomalem, Pomavid

Künye
Etkin madde
Pomalidomid (INN: pomalidomide)
İlaç grubu
İmmünsüpresif ilaç
ATC kodu
L04AX06
Ruhsat
AB genelinde merkezi ruhsatlı (EMA)
Ruhsat sahibi
Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG
Bilginin tarihi
2026-10-28

Özet

Pomalidomid, yapısal olarak talidomide benzeyen immünomodülatör bir ilaçtır. Daha önce tedavi görmüş multipl miyelomda kombinasyon halinde kullanılır.

Kullanım

  • Lenalidomid içeren en az bir önceki tedavi rejimi almış multipl miyelomlu yetişkinlerde bortezomib ve deksametazon ile kombinasyon.
  • Lenalidomid ve bortezomib dahil en az iki önceki rejimden sonra son tedavide ilerleme gösteren nüks ve refrakter multipl miyelomlu yetişkinlerde deksametazon ile kombinasyon.

Dozaj

  • Imnovid (sert kapsül), bortezomib ve deksametazon ile: tekrarlanan 21 günlük döngülerin 1–14. günlerinde günde bir kez 4 mg; bortezomib ve deksametazon tam metindeki şemaya göre.
  • Imnovid, deksametazon ile: her 28 günlük döngünün 1–21. günlerinde günde bir kez 4 mg; deksametazon 1., 8., 15. ve 22. günlerde 40 mg (> 75 yaş hastalarda 20 mg).
  • Yeni döngü için nötrofil ≥ 1 x 10⁹/l ve trombosit ≥ 50 x 10⁹/l olmalıdır; nötropeni veya trombositopenide ara verilir ve bir alt doz düzeyiyle devam edilir; 1 mg'a indirildikten sonra advers reaksiyon olursa kesilir.
  • Güçlü CYP1A2 inhibitörleri (örn. siprofloksasin, fluvoksamin): pomalidomid dozu %50 azaltılır.
  • Böbrek veya karaciğer yetmezliği: başlangıç dozunda ayarlama gerekmez; diyaliz günlerinde doz hemodiyalizden sonra alınır.

Kontrendikasyonlar

  • Gebelik.
  • Gebelik önleme programının tüm koşulları sağlanmadıkça çocuk doğurma potansiyeli olan kadınlar; gerekli doğum kontrol önlemlerine uyamayan erkek hastalar.
  • Etkin maddeye veya yardımcı maddelerden herhangi birine karşı aşırı duyarlılık.

Önemli uyarılar

  • Teratojenite: pomalidomid talidomidle ilişkilidir ve teratojenik etki beklenir; Gebelik Önleme Programına uyulmalıdır.
  • Hematolojik toksisite (nötropeni, trombositopeni, anemi): kan sayımı başlangıçta, ilk 8 hafta haftalık, sonra aylık.
  • Venöz ve arteriyel tromboembolik olaylar (örn. derin ven trombozu, pulmoner emboli, miyokard enfarktüsü, inme); kontrendike değilse, özellikle ek trombotik risk faktörlerinde antikoagülasyon tedavisi önerilir.
  • Hepatit B reaktivasyonu: başlamadan önce HBV durumu belirlenmeli; ilk 6 ay karaciğer fonksiyonu düzenli izlenmelidir.
  • İkincil primer maligniteler, tümör lizis sendromu, ağır cilt reaksiyonları (SJS, TEN, DRESS), hipotiroidi.

Yan etkiler

  • Bortezomib ve deksametazon ile: nötropeni (%54,0), trombositopeni (%39,9), anemi (%32,0), periferik duyusal nöropati (%48,2), yorgunluk (%38,8), ishal (%38,1), kabızlık (%38,1); en sık ciddi advers reaksiyon pnömoni (%12,2).
  • Deksametazon ile: anemi (%45,7), nötropeni (%45,3), trombositopeni (%27), yorgunluk (%28,3), ateş (%21), periferik ödem (%13).

Etkileşimler

  • Güçlü CYP1A2 inhibitörleri pomalidomid maruziyetini artırır; doz yarıya indirilir.
  • Eritropoetik ajanlar ve tromboembolik riski artıran diğer ajanlar dikkatli kullanılmalıdır. Oral kontraseptifler üzerine etkisi klinik olarak değerlendirilmemiştir.

Gebelik ve emzirme

  • Kadınlar: tedaviden en az 4 hafta önce, tedavi süresince ve sonrasında en az 4 hafta etkili doğum kontrolü; en az 4 haftada bir tıbbi gözetim altında gebelik testi.
  • Erkekler: partner gebe veya doğum kontrolü kullanmayan çocuk doğurma potansiyeline sahipse tedavi süresince, ara verildiğinde ve bıraktıktan sonra 7 gün boyunca prezervatif.

Resmî ürün bilgisinin yapay zekâ ile hazırlanmış özeti (2026-10-29); tüm sayılar orijinal metne göre kontrol edildi.

Resmî metnin tamamı →

Sık sorulan sorular – Medelix'e sor

Hastalar için

Kullanma talimatı

Bu ürünün ayrı bir ABD hasta bilgisi yok.

Ülkelere göre ruhsat ve ticari adlar

Tam olarak bu etkin madde bileşimine sahip ilaçlar, ulusal kayıtlarda yer aldığı şekliyle – alfabetik sırayla ve sıralama yapılmadan. Bir ürünün şu anda bulunup bulunmadığı burada gösterilmez.

AB – merkezi ruhsat (tüm üye devletler)

Kaynak: Avrupa İlaç Ajansı (EMA), ürün bilgisi

Avusturya

  • Pomalidomid +pharma+pharma Arzneimittel Gmbh · 1 kayıt
  • Pomalidomid DevatisDevatis Gmbh · 1 kayıt
  • Pomalidomid G.L.G.L. Pharma Gmbh · 1 kayıt
  • Pomalidomid GrindeksGrindeks · 1 kayıt
  • Pomalidomid SandozSandoz Gmbh · 1 kayıt
  • Pomalidomid StadaStada Arzneimittel Gmbh · 1 kayıt

Kaynak: EMA – Article 57 product data (EU/EEA), tarih 2026-10-29

Almanya

  • PomadelTad Pharma Gmbh · 1 kayıt
  • Pomalidomid123 Acurae Pharma Gmbh, Grindeks, Devatis Gmbh, Stragen Pharma Gmbh, Hexal Ag, Olpha As, Stadapharm Gmbh, Abdi Farma Gmbh, Aliud Pharma Gmbh · 9 kayıt

Kaynak: EMA – Article 57 product data (EU/EEA), tarih 2026-10-29

Türkiye

  • ImnovidBRISTOL-MYERS SQUIBB İLAÇLARI INC. İSTANBUL ŞUBESİ · 4 kayıt
  • PomalemDEVA HOLDİNG A.Ş. · 4 kayıt
  • PomavidABDİ İBRAHİM İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş. · 4 kayıt

Kaynak: TİTCK – Ruhsatlı Beşeri Tıbbi Ürünler Listesi, tarih 2026-10-16

27 Avrupa ülkesinde daha ticari adlar
Belçika
Pomalidomide Eg, Pomalidomide Eugia, Pomalidomide Grindeks
Bulgaristan
Помалидомид Devatis, Помалидомид Булгермед, Помалидомид Гриндекс, Помалидомид Рнт
Çekya
Pomalidomid Sanexcel, Pomalidomide Abdi, Pomalidomide Grindeks, Pomalidomide Olpha, Pomalidomide Sandoz
Danimarka
Pomalidomid Devatis, Pomalidomid Grindeks, Pomalidomide "bioglan", Pomalidomide Bioglan, Pomalidomide Glenmark, Pomalidomide Newbury, Pomalidomide Sandoz, Pomalidomide Stada
Estonya
Pomalidomide Grindeks, Pomalidomide Olpha, Pomalidomide Sandoz, Pomalidomide Stada
Finlandiya
Pomalidomid Avansor, Pomalidomid Devatis, Pomalidomide Bioglan, Pomalidomide Glenmark, Pomalidomide Grindeks, Pomalidomide Olpha, Pomalidomide Sandoz, Pomalidomide Stada
Fransa
Pomalidomide Eg, Pomalidomide Eugia, Pomalidomide Grindeks, Pomalidomide Lupin, Pomalidomide Medisol, Pomalidomide Olpha, Pomalidomide Reig Jofre, Pomalidomide Sandoz, Pomalidomide Stragen
Hollanda
Polidma, Pomalidomide Adalvo, Pomalidomide Cf, Pomalidomide Devatis, Pomalidomide Eugia, Pomalidomide G.L., Pomalidomide Genthon, Pomalidomide Glenmark, Pomalidomide Grindeks, Pomalidomide Lotus, Pomalidomide Newbury, Pomalidomide Reig Jofre, Pomalidomide Sandoz, Pomalidomide Stada Arzneimittel Ag, Pomalidomide Synthon, Sivolix
İrlanda
Pomalidomide Clonmel, Pomalidomide Grindeks, Pomalidomide Rowex
İspanya
Pomalidomida Abdi, Pomalidomida Erawya, Pomalidomida Eugia, Pomalidomida Grindeks, Pomalidomida Olpha, Pomalidomida Sala, Pomalidomida Sandoz, Pomalidomida Stada, Pomalidomida Stragen, Pomalidomida Tecnigen, Pomalidomide Sandoz
İsveç
Davunfite, Pomalidomid Avansor, Pomalidomid Devatis, Pomalidomide Anabiosis, Pomalidomide Bioglan, Pomalidomide Glenmark, Pomalidomide Grindeks, Pomalidomide Newbury, Pomalidomide Sandoz, Pomalidomide Stada Stada, Sulabcote
İtalya
Pomalidomide Abdi, Pomalidomide Aurobindo, Pomalidomide Eg, Pomalidomide Ever Pharma, Pomalidomide G.L. Pharma, Pomalidomide Glenmark, Pomalidomide Grindeks, Pomalidomide Olpha, Pomalidomide Reig Jofre, Pomalidomide Sandoz
İzlanda
Imnovid, Pomalidomide Accord, Pomalidomide Krka, Pomalidomide Sandoz, Pomalidomide Stada, Pomalidomide Teva, Pomalidomide Viatris, Pomalidomide Wh, Pomalidomide Zentiva
Kıbrıs
Pomalidomide, Sivolix
Letonya
Pomalidomide Grindeks, Pomalidomide Olpha, Pomalidomide Sandoz, Pomalidomide Stada
Liechtenstein
Imnovid, Pomalidomide Accord, Pomalidomide Teva, Pomalidomide Viatris, Pomalidomide Zentiva
Litvanya
Pomalidomide Grindeks, Pomalidomide Olpha, Pomalidomide Sandoz, Pomalidomide Stada
Lüksemburg
Pomalidomide Eg, Pomalidomide Eugia
Macaristan
Pomalidomid Onkogen, Pomalidomide Grindeks, Pomalidomide Sandoz, Pomalidomide Stada
Malta
Pomalidomide
Norveç
Imnovid, Pomalidomid Devatis, Pomalidomide Accord, Pomalidomide Glenmark, Pomalidomide Grindeks, Pomalidomide Krka, Pomalidomide Newbury, Pomalidomide Sandoz, Pomalidomide Stada, Pomalidomide Teva, Pomalidomide Viatris, Pomalidomide Zentiva
Polonya
Pomalidomid Reig Jofre, Pomalidomid Sanexcel, Pomalidomide Eugia, Pomalidomide Glenmark, Pomalidomide Grindeks, Pomalidomide Olpha, Pomalidomide Pph, Pomalidomide Reig Jofre Sp. Z O.O., Pomalidomide Sandoz, Pomalidomide Stada
Portekiz
Pomalidomida Aurobindo, Pomalidomida Bluepharma, Pomalidomida Erawya, Pomalidomida Eugia, Pomalidomida Farmoz, Pomalidomida Generis, Pomalidomida Grindeks, Pomalidomida Rafarm, Pomalidomida Stada, Pomalidomida Tecnigen
Romanya
Pomalidomida Sandoz, Pomalidomida Sanexcel, Pomalidomide Grindeks, Pomalidomidă Dr. Reddy’s, Pomalidomidă Grindeks, Pomalidomidă Stada
Slovakya
Pomalidomid Grindeks, Pomalidomid Stada, Pomalidomide Olpha, Pomalidomide Sandoz
Slovenya
Pomadel, Pomalidomid Grindeks, Pomalidomid Hcs, Pomalidomid Sandoz, Pomalidomid Stada, Pomalidomide Sandoz
Yunanistan
Polidma, Pomalidomide Anabiosis, Pomalidomide Ariti, Pomalidomide Faran, Pomalidomide Grindeks, Pomalidomide Rafarm, Pomalidomide Sandoz, Pomalidomide Stada, Pomalidomide/Abbio, Sivolix

EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-29

Medelix ilaç şirketlerinden para almaz. Ticari adlar alfabetik sırayla ve sıralama yapılmadan listelenir.

Aynı gruptaki diğer etkin maddeler

Bu etkin madde hakkında başka sorun mu var?

Medelix klinik soruları kılavuzlar, çalışmalar ve ürün bilgilerinden yanıtlar – her ifade kaynağıyla.

Kaynaklar

  1. European Medicines Agency. Imnovid (previously Pomalidomide Celgene) – EPAR, Product Information. 2026-10-28. https://www.ema.europa.eu/en/documents/product-information/imnovid-epar-product-information_en.pdf
  2. EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-29. https://www.ema.europa.eu/en/human-regulatory-overview/post-authorisation/data-medicines-iso-idmp-standards-post-authorisation/public-data-article-57-database
  3. EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-29. https://www.ema.europa.eu/en/human-regulatory-overview/post-authorisation/data-medicines-iso-idmp-standards-post-authorisation/public-data-article-57-database
  4. TİTCK – Ruhsatlı Beşeri Tıbbi Ürünler Listesi, 2026-10-16. https://www.titck.gov.tr/dinamikmodul/85
  5. Wikidata (CC0): ATC L04AX.

Editör: Medelix editör ekibi · son güncelleme 2026-10-28 · Bu sayfalar nasıl hazırlanıyor · Hata bildir

Kaynak: Avrupa İlaç Ajansı (EMA), ürün bilgisi. Reklam veya tedavi önerisi değildir. Kendi tedavinle ilgili sorular için hekimine veya eczacına danış.