MedeliX
Sormaya başla

Metotreksat

Ebetrexat, Methofill, Methotrexat Accord, Methotrexat Ebewe · ATC kodu L04AX03

Diğer adları: Methotrexat, Methotrexate · Ticari adlar: Ebetrexat, Methofill, Methotrexat Accord, Methotrexat Ebewe, Methotrexat Lederle, Metoject, Metotab, Mtx Ratiopharm, Lantarel, Metex, Methotrexate Gry, Mtx, Artjet, Artroject, Emthexate …

Künye
Etkin madde
Metotreksat (INN: methotrexate)
İlaç grubu
İmmünsüpresif ilaç
ATC kodu
L04AX03
Ruhsat
ulusal ruhsatlı; AB'de merkezi ruhsat yok
Bilginin tarihi
2026-10-27

Kutulu uyarı

WARNING: EMBRYO-FETAL TOXICITY, HYPERSENSITIVITY REACTIONS, SEVERE ADVERSE REACTIONS, AND RISK OF MEDICATION ERRORS
• Methotrexate tablets can cause embryo-fetal toxicity, including fetal death. For non-neoplastic diseases, methotrexate tablets are contraindicated in pregnancy. For neoplastic diseases, advise females and males of reproductive potential to use effective contraception [see Contraindications (4), Warnings and Precautions (5.1), Use in Specific Populations (8.1, 8.3)].
• Methotrexate tablets are contraindicated in patients with a history of severe hypersensitivity reactions to methotrexate, including anaphylaxis [Contraindications (4), Warnings and Precautions (5.2)].
• Serious adverse reactions, including death, have been reported with methotrexate. Closely monitor for adverse reactions of the bone marrow, gastrointestinal tract, liver, lungs, skin, and kidneys. Withhold or discontinue methotrexate tablets as appropriate [Warnings and Precautions (5.3, 5.4, 5.5, 5.6, 5.7, 5.8)].
• Methotrexate tablets when inadvertently administered once daily have resulted in death [Warnings and Precautions (5.9)].

Özet

Metotreksat bir folat antagonistidir (sitotoksik ve immünosupresan). ABD reçete bilgisine göre (tabletler) bazı kanserlerde, romatoid artritte, poliartiküler JİA'da ve şiddetli psoriaziste kullanılır.

Kullanım

  • Akut lenfoblastik lösemi (idame, erişkinler ve çocuklar)
  • Mikozis fungoides; relaps veya refrakter non-Hodgkin lenfomalar (metronomik rejim)
  • Erişkinlerde romatoid artrit
  • Poliartiküler juvenil idiyopatik artrit
  • Erişkinlerde şiddetli psoriazis

Dozaj

  • Romatoid artrit: haftada bir kez 7,5 mg ile başlanır, yanıta göre artırılır; haftada 20 mg'ın üzeri ciddi advers reaksiyon riskini artırır
  • pJİA: haftada bir kez 10 mg/m2 ile başlanır
  • Psoriazis: haftada bir kez 10 ila 25 mg; haftada 30 mg aşılmamalıdır
  • ALL: haftada bir kez 20 mg/m2 ile başlanır; diğer onkoloji rejimleri tam metindedir
  • Neoplastik olmayan endikasyonlarda folik asit veya folinik asit verilmelidir
  • Haftalık yerine yanlışlıkla günde bir kez dozlama ölümlere yol açmıştır

Kontrendikasyonlar

  • Neoplastik olmayan hastalıklar nedeniyle tedavi edilen kadınlarda gebelik
  • Metotreksata karşı anafilaksi dahil şiddetli aşırı duyarlılık reaksiyonu öyküsü

Önemli uyarılar

  • Kutulu uyarı: fetal ölüm dahil embriyo-fetal toksisite
  • Kutulu uyarı: ölüm dahil ciddi advers reaksiyonlar – kemik iliği, GİS, karaciğer, akciğerler, deri ve böbrekler izlenmelidir
  • Kutulu uyarı: ilaç hataları – yanlışlıkla günde bir kez dozlama ölümcül olmuştur
  • Ciddi enfeksiyonlar, nörotoksisite, sekonder maligniteler, tümör lizis sendromu

Yan etkiler

  • Yaygın: ülseratif stomatit, lökopeni, bulantı, karında rahatsızlık
  • Enfeksiyon, halsizlik, yorgunluk, titreme, ateş, baş dönmesi
  • Ciddi: miyelosupresyon, hepatotoksisite, pulmoner toksisite, dermatolojik reaksiyonlar, renal toksisite

Etkileşimler

  • Oral antibiyotikler, penisilinler, sülfonamidler, probenesid ve proteine yüksek oranda bağlanan ilaçlarla (ör. oral antikoagülanlar, fenitoin, salisilatlar) metotreksat düzeylerinde artış
  • Hepatotoksik veya nefrotoksik ürünler organa özgü advers reaksiyonları artırır

Gebelik ve emzirme

  • Neoplastik olmayan hastalıklarda gebelikte kontrendikedir; başlamadan önce gebelik durumu doğrulanmalıdır
  • Neoplastik hastalıklarda üreme potansiyeli olan kadınlar ve erkekler için etkili doğum kontrolü

Resmî ürün bilgisinin yapay zekâ ile hazırlanmış özeti (2026-10-28); tüm sayılar orijinal metne göre kontrol edildi.

Resmî metnin tamamı →

Sık sorulan sorular – Medelix'e sor

Hastalar için

Hasta bilgisi (ABD, İngilizce)

Bu ürünün ayrı bir ABD hasta bilgisi yok.

Ülkelere göre ruhsat ve ticari adlar

Tam olarak bu etkin madde bileşimine sahip ilaçlar, ulusal kayıtlarda yer aldığı şekliyle – alfabetik sırayla ve sıralama yapılmadan. Bir ürünün şu anda bulunup bulunmadığı burada gösterilmez.

Avusturya

  • EbetrexatEbewe Pharma · 5 kayıt
  • MethofillAccord Healthcare B.V. · 2 kayıt
  • Methotrexat AccordAccord Healthcare B.V. · 2 kayıt
  • Methotrexat EbeweEbewe Pharma · 1 kayıt
  • Methotrexat LederlePfizer Corporation Austria Ges.M.B.H. · 1 kayıt
  • MetojectMedac Gesellschaft Für Klinische Spezialpräparate Mbh (Wedel) · 2 kayıt
  • MetotabMedac Gesellschaft Für Klinische Spezialpräparate Mbh (Wedel) · 2 kayıt
  • Mtx RatiopharmTeva B.V · 2 kayıt

Kaynak: EMA – Article 57 product data (EU/EEA), tarih 2026-10-28

Almanya

  • LantarelPfizer Pharma Gmbh · 2 kayıt
  • MetexMedac Gesellschaft Für Klinische Spezialpräparate Mbh (Wedel) · 3 kayıt
  • MethofillAccord Healthcare B.V. · 3 kayıt
  • MethotrexatMedac Gesellschaft Für Klinische Spezialpräparate Mbh (Wedel), Kelix Bio (Malta) Limited, Pfizer Pharma Gmbh, Accord Healthcare B.V., Pharma Resources Gmbh, Stadapharm Gmbh, Teva Gmbh, Aliud Pharma Gmbh · 16 kayıt
  • Methotrexate GryTeva Gmbh · 1 kayıt
  • MtxHexal Ag, Ratiopharm Gmbh · 4 kayıt

Kaynak: EMA – Article 57 product data (EU/EEA), tarih 2026-10-28

Türkiye

  • ArtjetFARMAKO ECZACILIK A.Ş. · 8 kayıt
  • ArtrojectDEVA HOLDİNG A.Ş. · 5 kayıt
  • EmthexateTEVA İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş. · 1 kayıt
  • MeksratuKOÇSEL İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş. · 8 kayıt
  • Methotrexat 'ebewe' PfsSANDOZ İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş. · 6 kayıt
  • Methotrexat EbeweSANDOZ İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş. · 4 kayıt
  • Methotrexate EbeweSANDOZ İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş. · 1 kayıt
  • MetoartKOÇAK FARMA İLAÇ VE KİMYA SAN. A.Ş. · 14 kayıt
  • RheumetexVEM İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş. · 10 kayıt
  • SubmexONKO İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş. · 4 kayıt
  • TrexanATAFARM İLAÇ SAN. VE TİC. LTD. ŞTİ. · 1 kayıt

Kaynak: TİTCK – Ruhsatlı Beşeri Tıbbi Ürünler Listesi, tarih 2026-10-16

ABD

  • JylamvoSHORLA ONCOLOGY INC. · 1 kayıt
  • OtrexupAntares Pharma, Inc. · 1 kayıt
  • RasuvoMedexus Pharma Inc. · 1 kayıt
  • TrexallTeva Women's Health LLC · 1 kayıt
  • XatmepAzurity Pharmaceuticals, Inc. · 1 kayıt

Kaynak: U.S. FDA – Drug labels (openFDA/DailyMed), tarih 2026-10-28

28 Avrupa ülkesinde daha ticari adlar
Belçika
Basitrin, Emthexate, Ledertrexate, Methofill, Methotrexate Accord Healthcare, Metoject
Bulgaristan
Ebetrexat, Инжексат, Метотрексат Акорд, Метотрексат Ебеве, Намаксир
Çekya
Foxiemo, Injexate, Methotrexat Accord, Methotrexat Ebewe, Methotrexát Denk, Metoject, Trexan Neo
Danimarka
Ebetrex, Emthexate, Injexate, Metex, Methofill, Methotrexat Accord, Methotrexat Ebewe, Methotrexat Sandoz, Methotrexate Accord, Methotrexate Afortas, Methotrexate Pfizer, Trexan
Estonya
Ebetrex, Metex, Methotrexate Accord, Methotrexate Ebewe, Trexan
Finlandiya
Ebetrex, Injexate, Methotrexat Accord, Methotrexat Ebewe, Methotrexate Ebewe, Methotrexate Stada, Metoject, Trexan
Fransa
Imenor, Imeth, Izixate, Methotrexate Accord, Methotrexate Arrow, Methotrexate Biodim, Methotrexate Teva, Methotrexate Viatris, Metoject, Metotab, Novatrex
Hırvatistan
Ebetrexat, Methofill, Metotreksat Cipla, Metotreksat Sandoz, Namaxir
Hollanda
Basitrin, Ebetrex, Emthexate Pf, Injexate, Methotrexaat Accord, Methotrexaat Basic Pharma, Methotrexaat Eugia, Methotrexaat Focus, Methotrexaat Nordic, Methotrexaat Sandoz, Methotrexaat Teva, Metoject
İrlanda
Methofill, Methotrexate Abcur Ab, Methotrexate Accord Healthcare, Methotrexate Aspire Pharma (Malta), Methotrexate Orion, Methotrexate Pfizer, Metoject
İspanya
Bertanel, Imeth, Jiax Semanal, Methofill, Metoject, Metotrexato Accord, Metotrexato Pfizer, Metotrexato Semanal Cipla, Metotrexato Semanal Orion Pharma, Metotrexato Semanal Wyeth, Metotrexato Wyeth, Quinux
İsveç
Ebetrex, Injexate, Methotrexate Accord, Methotrexate Afortas, Methotrexate Ebewe, Methotrexate Orion Pharma, Methotrexate Teva, Metoject, Metojectpen, Metopen, Metotab, Metotrexat Accord, Namaxir
İtalya
Afslamet, Immutrex, Methotrexate Pfizer Italia, Metother, Metotressato Teva, Metotrexato Aurobindo, Metotrexato Doc Generici, Metotrexato Mylan, Reumaflex, Trexother, Velos
İzlanda
Jylamvo, Methotrexat Ebewe, Methotrexate Orion Pharma, Methotrexate Pfizer, Metoject, Metojectpen, Nordimet
Kıbrıs
Injexate, Methotrexate Accord, Methotrexate Pfizer, Methotrexate Remedica
Letonya
Ebetrex, Metex, Methotrexate Accord, Methotrexate Ebewe
Liechtenstein
Jylamvo, Nordimet
Litvanya
Ebetrexat, Metex, Methotrexat Ebewe, Methotrexate Accord, Metother, Trexan
Lüksemburg
Emthexate, Ledertrexate
Macaristan
Ebetrexat, Methofill, Methotrexat Sandoz, Methotrexate Orion, Metoject
Malta
Methotrexate Aspire Pharma (Malta)
Norveç
Ebetrex, Jylamvo, Metex, Methofill, Methotrexat Accord, Methotrexate Afortas, Methotrexate Cipla, Methotrexate Orion, Methotrexate Pfizer, Nordimet
Polonya
Ebetrexat, Metex, Methofill, Methotrexat Ebewe, Metotreksat Accord, Namaxir, Trexan Neo, Tullex
Portekiz
Fauldexato, Ledertrexato, Metex, Methofill, Methotrexato Teva, Metotrexato A.Forall, Metotrexato Accord, Metotrexato Generis, Metotrexato Teva
Romanya
Methotrexat Ebewe, Metorthrit, Metotrexat Sandoz, Metotrexat Vitema, Metotrexate Ebewe, Namaxir
Slovakya
Foxiemo, Injexate, Methotrexat Accord, Methotrexat Sandoz, Metoject, Trexan Neo
Slovenya
Methofill, Metoject, Metotreksat Ebewe
Yunanistan
Methobion, Methotrexate Pfizer, Methox-F, Metoject, Μεθοτρεξάτη Accord

EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-28

Medelix ilaç şirketlerinden para almaz. Ticari adlar alfabetik sırayla ve sıralama yapılmadan listelenir.

Aynı gruptaki diğer etkin maddeler

Bu etkin madde hakkında başka sorun mu var?

Medelix klinik soruları kılavuzlar, çalışmalar ve ürün bilgilerinden yanıtlar – her ifade kaynağıyla.

Kaynaklar

  1. U.S. Food and Drug Administration. Methotrexate (AvKARE) – Prescribing Information, 2026-07-23. DailyMed (NLM), 2026-10-27. https://dailymed.nlm.nih.gov/dailymed/lookup.cfm?setid=757d6cef-6696-7a1c-8074-01258aaa8bdd
  2. EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-28. https://www.ema.europa.eu/en/human-regulatory-overview/post-authorisation/data-medicines-iso-idmp-standards-post-authorisation/public-data-article-57-database
  3. EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-28. https://www.ema.europa.eu/en/human-regulatory-overview/post-authorisation/data-medicines-iso-idmp-standards-post-authorisation/public-data-article-57-database
  4. TİTCK – Ruhsatlı Beşeri Tıbbi Ürünler Listesi, 2026-10-16. https://www.titck.gov.tr/dinamikmodul/85
  5. U.S. FDA – Drug labels (openFDA/DailyMed), 2026-10-28. https://dailymed.nlm.nih.gov/dailymed/
  6. Wikidata (CC0): ATC L04AX.

Editör: Medelix editör ekibi · son güncelleme 2026-10-27 · Bu sayfalar nasıl hazırlanıyor · Hata bildir

Kaynak: ABD Gıda ve İlaç Dairesi (FDA), reçete bilgisi, DailyMed (NLM) üzerinden; kamu malı. Reklam veya tedavi önerisi değildir. Kendi tedavinle ilgili sorular için hekimine veya eczacına danış.