MedeliX
Sormaya başla

Pirfenidon

Esbriet · ATC kodu L04AX05

Diğer adları: pirfenidone · Ticari adlar: Esbriet, Pirfenidon Accord, Pirfenidon Actavis, Pirfenidon Ratiopharm, Equitor, Pirfenair, Pirfenidon Al, Pirfenidon Amarox, Pirfenidon Axiromed, Pirfenidon Axunio, Pirfenidon Beta, Pirfenidon Cipla, Pirfenidon Glenmark, Pirfenidon Hormosan, Pirfenidon Intas …

Künye
Etkin madde
Pirfenidon (INN: pirfenidone)
İlaç grubu
İmmünsüpresif ilaç
ATC kodu
L04AX05
Ruhsat
AB genelinde merkezi ruhsatlı (EMA)
Farmasötik formlar
Esbriet 267 mg film-coated tablets / Esbriet 534 mg film-coated tablets / Esbriet 801 mg film-coated tablets
Ruhsat sahibi
H.A.C. Pharma
Bilginin tarihi
2026-10-27

Özet

Pirfenidon (Esbriet), erişkinlerde idiyopatik pulmoner fibrozis (IPF) tedavisinde kullanılan oral bir ilaçtır.

Kullanım

  • Erişkinlerde idiyopatik pulmoner fibrozis (IPF)

Dozaj

  • 14 gün içinde titrasyon: 1. ila 7. günler günde üç kez 267 mg, 8. ila 14. günler günde üç kez 534 mg, 15. günden itibaren günde üç kez 801 mg
  • İdame: yemekle birlikte günde üç kez 801 mg (2.403 mg/gün); daha yüksek dozlar önerilmez
  • Art arda 14 gün veya daha uzun süre atlandıktan sonra yeniden titre edilmelidir
  • GİS intoleransı, fotosensitivite veya transaminaz yükselmesinde ürün bilgisine göre doz azaltılmalı veya ara verilmelidir
  • 65 yaş ve üzeri hastalarda doz ayarlaması gerekmez

Kontrendikasyonlar

  • Etkin maddeye veya yardımcı maddelere karşı aşırı duyarlılık; pirfenidon ile anjiyoödem öyküsü
  • Eş zamanlı fluvoksamin
  • Şiddetli karaciğer yetmezliği veya son evre karaciğer hastalığı
  • Şiddetli böbrek yetmezliği (KrKl <30 ml/dk) veya diyaliz gerektiren son evre böbrek hastalığı

Önemli uyarılar

  • Transaminaz yükselmeleri yaygındır; karaciğer fonksiyonu başlamadan önce, ilk 6 ay boyunca ayda bir, sonra 3 ayda bir test edilmelidir
  • Münferit ölümcül vakalar dahil şiddetli ilaca bağlı karaciğer hasarı bildirilmiştir
  • Fotosensitivite ve döküntü: her gün güneş koruyucu kullanılmalı ve güneşe maruz kalmaktan kaçınılmalıdır

Yan etkiler

  • En sık: bulantı (%32,4), döküntü (%26,2), iştah azalması (%20,7), diyare (%18,8), yorgunluk (%18,5), dispepsi (%16,1)
  • Baş ağrısı (%10,1), fotosensitivite reaksiyonu (%9,3)
  • Çok yaygın üst solunum yolu enfeksiyonu; yaygın idrar yolu enfeksiyonu

Etkileşimler

  • Pirfenidon başlıca CYP1A2 yoluyla metabolize edilir
  • Fluvoksamin (güçlü CYP1A2 inhibitörü) maruziyeti büyük ölçüde artırır ve kontrendikedir
  • Tedavi süresince greyfurt suyundan kaçınılmalıdır

Gebelik ve emzirme

  • Gebe kadınlarda veri yoktur; önlem olarak gebelikte kaçınılması tercih edilir

Resmî ürün bilgisinin yapay zekâ ile hazırlanmış özeti (2026-10-28); tüm sayılar orijinal metne göre kontrol edildi.

Resmî metnin tamamı →

Sık sorulan sorular – Medelix'e sor

Hastalar için

Kullanma talimatı

Bu ürünün ayrı bir ABD hasta bilgisi yok.

Ülkelere göre ruhsat ve ticari adlar

Tam olarak bu etkin madde bileşimine sahip ilaçlar, ulusal kayıtlarda yer aldığı şekliyle – alfabetik sırayla ve sıralama yapılmadan. Bir ürünün şu anda bulunup bulunmadığı burada gösterilmez.

AB – merkezi ruhsat (tüm üye devletler)

Kaynak: Avrupa İlaç Ajansı (EMA), ürün bilgisi

Avusturya

  • Pirfenidon AccordAccord Healthcare B.V. · 1 kayıt
  • Pirfenidon ActavisActavis Group Ptc Ehf. · 1 kayıt
  • Pirfenidon RatiopharmRatiopharm Arzneimittel Vertriebs-Gmbh · 1 kayıt

Kaynak: EMA – Article 57 product data (EU/EEA), tarih 2026-10-28

Almanya

  • EquitorStada Arzneimittel Ag · 1 kayıt
  • PirfenairHexal Ag · 1 kayıt
  • Pirfenidon AccordAccord Healthcare B.V. · 1 kayıt
  • Pirfenidon AlAliud Pharma Gmbh · 1 kayıt
  • Pirfenidon AmaroxAmarox Pharma Gmbh · 1 kayıt
  • Pirfenidon AxiromedMedical Valley Invest Ab · 2 kayıt
  • Pirfenidon AxunioAxunio Pharma Gmbh · 1 kayıt
  • Pirfenidon BetaBetapharm Arzneimittel Gmbh · 1 kayıt
  • Pirfenidon CiplaCipla Europe Nv · 1 kayıt
  • Pirfenidon GlenmarkGlenmark Arzneimittel Gmbh · 1 kayıt
  • Pirfenidon HormosanHormosan Pharma Gmbh · 1 kayıt
  • Pirfenidon IntasIntas Third Party Sales 2005, S.L. · 1 kayıt
18 ticari adın tümünü göster
  • Pirfenidon PurenPuren Pharma Gmbh & Co. Kg · 1 kayıt
  • Pirfenidon RatiopharmRatiopharm Gmbh · 1 kayıt
  • Pirfenidon StadaStadapharm Gmbh · 1 kayıt
  • Pirfenidon UmedicaUmedica Netherlands B.V · 1 kayıt
  • Pirfenidon VivantaVivanta Generics S.R.O. · 1 kayıt
  • Pirfenidon ZentivaZentiva Pharma Gmbh · 1 kayıt

Kaynak: EMA – Article 57 product data (EU/EEA), tarih 2026-10-28

Türkiye

  • EsbrietROCHE MÜSTAHZARLARI SAN.A.Ş. · 2 kayıt
  • MontenidonMONTERO İLAÇ VE GIDA SAN. VE TİC. A.Ş. · 2 kayıt
  • PirfaALİ RAİF İLAÇ SAN. A.Ş. · 3 kayıt
  • PirfectNOBEL İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş. · 5 kayıt

Kaynak: TİTCK – Ruhsatlı Beşeri Tıbbi Ürünler Listesi, tarih 2026-10-16

28 Avrupa ülkesinde daha ticari adlar
Belçika
Perfenidon Eg, Pirfenidon Cipla, Pirfenidon Eg, Pirfenidone Ab, Pirfenidone Accord
Bulgaristan
Fredalix
Çekya
Fredalix, Pirfenidon Zentiva, Pirfenidone Accord, Pirfenidone Msn, Pirfenidone Teva, Pirfenidone Umedica
Danimarka
Fredalix, Pirfenair, Pirfenidon Medical Valley, Pirfenidon Teva, Pirfenidon Zentiva, Pirfenidone "sandoz", Pirfenidone Accord, Pirfenidone Glenmark, Pirfenidone Newbury, Pirfenidone Stada
Estonya
Pirfenidone Accord, Pirfenidone Msn, Pirfenidone Teva, Pirfenidone Zentiva
Finlandiya
Pirfenidon Cipla, Pirfenidone Accord, Pirfenidone Glenmark, Pirfenidone Ratiopharm, Pirfenidone Sandoz, Pirfenidone Stada
Fransa
Pirfenidon Eg Labo - Laboratoireseurogenerics, Pirfenidone Accord, Pirfenidone Arrow, Pirfenidone Biogaran, Pirfenidone Cipla, Pirfenidone Eg, Pirfenidone Sandoz, Pirfenidone Teva, Pirfenidone Zentiva, Pirfenidone Zydus
Hırvatistan
Pirfenidon Accord, Pirfenidon Sandoz, Pirfenidon Teva, Pirfenidone Accord, Pirfenidone Msn
Hollanda
Pirfenidon Accord, Pirfenidon Amarox, Pirfenidon Axunio, Pirfenidon Glenmark, Pirfenidon Msn, Pirfenidon Sandoz, Pirfenidon Teva, Pirfenidon Vivanta, Pirfenidon Xiromed, Pirfenidone Aurobindo
İrlanda
Pirfenidone Accord, Pirfenidone Axunio, Pirfenidone Cipla, Pirfenidone Clonmel, Pirfenidone Msn, Pirfenidone Rowex, Pirfenidone Teva
İspanya
Pirfenidona Accord, Pirfenidona Aurovitas, Pirfenidona Cipla, Pirfenidona Dr. Reddys, Pirfenidona Glenmark, Pirfenidona Kern Pharma, Pirfenidona Sandoz, Pirfenidona Tarbis, Pirfenidona Tecnigen, Pirfenidona Teva, Pirfenidona Umedica, Pirfenidona Vivanta, Pirfenidona Zentiva
İsveç
Pirfenidon Cipla, Pirfenidon Medical Valley, Pirfenidon Teva, Pirfenidon Zentiva, Pirfenidone Accord, Pirfenidone Glenmark, Pirfenidone Newbury, Pirfenidone Sandoz, Pirfenidone Stada, Pirfenidone Vivanta
İtalya
Blamonehel, Pirfenidone Accord, Pirfenidone Aurobindo, Pirfenidone Cipla, Pirfenidone Dr. Reddy’s, Pirfenidone Eg, Pirfenidone Sandoz, Pirfenidone Tecnigen, Pirfenidone Teva, Pirfenidone Zentiva
İzlanda
Esbriet, Pirfenidon Medical Valley, Pirfenidon Teva, Pirfenidon Zentiva, Pirfenidone Viatris
Kıbrıs
Pirfenidone Accord, Pirfenidone Msn, Pirfenidone Tecnigen
Letonya
Pirfenidone Accord, Pirfenidone Msn, Pirfenidone Teva, Pirfenidone Umedica, Pirfenidone Zentiva
Liechtenstein
Esbriet, Pirfenidone Viatris
Litvanya
Pirfenidone Accord, Pirfenidone Msn, Pirfenidone Teva, Pirfenidone Zentiva
Lüksemburg
Pirfenidon Eg
Macaristan
Pirfenidon Zentiva
Malta
Pirfenidone Clonmel, Pirfenidone Msn
Norveç
Esbriet, Pirfenidon Cipla, Pirfenidon Koanaa, Pirfenidon Medical Valley, Pirfenidon Teva, Pirfenidon Zentiva, Pirfenidone Accord, Pirfenidone Glenmark, Pirfenidone Koanaa, Pirfenidone Newbury, Pirfenidone Sandoz, Pirfenidone Stada, Pirfenidone Viatris, Pirfenidone Vivanta
Polonya
Pirfenidon Cipla Europe, Pirfenidon Medical Valley, Pirfenidon Msn, Pirfenidon Stada, Pirfenidon Zentiva, Pirfenidone Accord, Pirfenidone Aurovitas, Pirfenidone Sandoz
Portekiz
Pirfenidona Accord, Pirfenidona Generis, Pirfenidona Pentafarma, Pirfenidona Sandoz, Pirfenidona Tecnigen, Pirfenidona Teva, Pirfenidona Vivanta
Romanya
Pirfenidon Msn
Slovakya
Pirfenidone Msn, Pirfenidón Accord
Slovenya
Pirfenidon Accord, Pirfenidon Teva
Yunanistan
Orepir, Pirfenidone Accord, Pirfenidone Sandoz, Pirfenidone Teva

EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-28

Medelix ilaç şirketlerinden para almaz. Ticari adlar alfabetik sırayla ve sıralama yapılmadan listelenir.

Aynı gruptaki diğer etkin maddeler

Bu etkin madde hakkında başka sorun mu var?

Medelix klinik soruları kılavuzlar, çalışmalar ve ürün bilgilerinden yanıtlar – her ifade kaynağıyla.

Kaynaklar

  1. European Medicines Agency. Esbriet – EPAR, Product Information (OF THE TEXT Detailed information on this medicinal product i). 2026-10-27. https://www.ema.europa.eu/en/documents/product-information/esbriet-epar-product-information_en.pdf
  2. EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-28. https://www.ema.europa.eu/en/human-regulatory-overview/post-authorisation/data-medicines-iso-idmp-standards-post-authorisation/public-data-article-57-database
  3. EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-28. https://www.ema.europa.eu/en/human-regulatory-overview/post-authorisation/data-medicines-iso-idmp-standards-post-authorisation/public-data-article-57-database
  4. TİTCK – Ruhsatlı Beşeri Tıbbi Ürünler Listesi, 2026-10-16. https://www.titck.gov.tr/dinamikmodul/85
  5. Wikidata (CC0): ATC L04AX.

Editör: Medelix editör ekibi · son güncelleme 2026-10-27 · Bu sayfalar nasıl hazırlanıyor · Hata bildir

Kaynak: Avrupa İlaç Ajansı (EMA), ürün bilgisi. Reklam veya tedavi önerisi değildir. Kendi tedavinle ilgili sorular için hekimine veya eczacına danış.