Lenalidomid
Revlimid · ATC kodu L04AX04
Diğer adları: Lenalidomide · Ticari adlar: Revlimid, Lenalidomid +pharma, Lenalidomid Biocon, Lenalidomid Fresenius Kabi, Lenalidomid G.L., Lenalidomid Grindeks, Lenalidomid Sandoz, Lenalidomid Stada, Lenalidomid Teva, Lenalidomid Zentiva, Lenabdor, Komplia, Lenatu, Lenom, Paused …
- Künye
- Etkin madde
- Lenalidomid (INN: lenalidomide)
- İlaç grubu
- İmmünsüpresif ilaç
- ATC kodu
- L04AX04
- Ruhsat
- AB genelinde merkezi ruhsatlı (EMA)
- Farmasötik formlar
- Revlimid 2.5 mg hard capsules / Revlimid 5 mg hard capsules / Revlimid 7.5 mg hard capsules
- Ruhsat sahibi
- Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG
- Bilginin tarihi
- 2026-10-27
Özet
Lenalidomid (Revlimid), talidomidle yapısal olarak ilişkili immünomodülatör bir ajandır; multipl miyelom, bazı miyelodisplastik sendromlar ve mantle hücreli ve foliküler lenfomada kullanılır.
Kullanım
- Multipl miyelom: otolog kök hücre naklinden sonra idame; tedavi edilmemiş, nakil için uygun olmayan hastalarda kombinasyon halinde; en az bir önceki tedaviden sonra deksametazon ile
- İzole 5q delesyonlu düşük veya orta-1 riskli MDS'ye bağlı transfüzyona bağımlı anemi
- Nüks etmiş veya refrakter mantle hücreli lenfoma
- Daha önce tedavi edilmiş foliküler lenfoma (Derece 1–3a), rituksimab ile
Dozaj
- Deksametazon ile miyelom (nakil için uygun olmayan): 28 günlük sikluslarda 1. ila 21. günlerde günde bir kez 25 mg; 1., 8., 15. ve 22. günlerde deksametazon 40 mg
- MDS: 28 günlük sikluslarda 1. ila 21. günlerde günde bir kez 10 mg
- Derece 3 veya 4 toksisitede kademeli doz azaltımı (tablolar tam metinde)
- Böbrek yetmezliği: orta derecede yetmezlikten itibaren ayarlama (tablo tam metinde)
- Unutulan doz: 12 saat içinde alınır, aksi halde atlanır
- Endikasyona göre diğer rejimler tam metinde
Kontrendikasyonlar
- Etkin maddeye veya yardımcı maddelerden herhangi birine karşı aşırı duyarlılık
- Gebelik
- Gebelik Önleme Programının tüm koşulları karşılanmadıkça çocuk doğurma potansiyeli olan kadınlar
Önemli uyarılar
- Teratojenik etki beklenir; Gebelik Önleme Programı tüm hastalar için zorunludur
- Nötropeni ve trombositopeni başlıca doz sınırlayıcı toksisitelerdir; kan sayımları izlenmelidir
- Özellikle deksametazon ile venöz ve arteriyel tromboembolizm riski artar
- İkincil primer maligniteler gözlenmiştir
Yan etkiler
- İdame: nötropeni, bronşit, diyare, nazofarenjit, kas spazmları, lökopeni, asteni, öksürük, trombositopeni
- Ciddi: pnömoni ve akciğer enfeksiyonu
Etkileşimler
- Eritropoetik ajanlar ve hormon replasman tedavisi tromboz riskini artırır
- Digoksin: maruziyet artar, izlem önerilir
- Statinler: rabdomiyoliz riski artar; varfarin: yakın izlem
- Kombine oral kontraseptifler önerilmez
Gebelik ve emzirme
- Çocuk doğurma potansiyeli olan kadınlar: tedaviden en az 4 hafta önce, tedavi süresince ve tedaviden en az 4 hafta sonra etkili doğum kontrolü
- Gebelik oluşursa tedavi durdurulmalıdır
Resmî ürün bilgisinin yapay zekâ ile hazırlanmış özeti (2026-10-28); tüm sayılar orijinal metne göre kontrol edildi.
Sık sorulan sorular – Medelix'e sor
Hastalar için
Kullanma talimatı
Bu ürünün ayrı bir ABD hasta bilgisi yok.
Ülkelere göre ruhsat ve ticari adlar
Tam olarak bu etkin madde bileşimine sahip ilaçlar, ulusal kayıtlarda yer aldığı şekliyle – alfabetik sırayla ve sıralama yapılmadan. Bir ürünün şu anda bulunup bulunmadığı burada gösterilmez.
AB – merkezi ruhsat (tüm üye devletler)
- Lenalidomide Accord · jenerikAccord Healthcare S.L.U. · EMEA/H/C/004857
- Lenalidomide Krka (previously Lenalidomide Krka d.d. Novo mesto) · jenerikKrka, d.d., Novo mesto · EMEA/H/C/005348
- Lenalidomide Krka d.d. Novo mesto (previously Lenalidomide Krka) · jenerikKrka, d.d., Novo mesto · EMEA/H/C/005734
- Lenalidomide Mylan · jenerikMylan Pharmaceuticals Limited · EMEA/H/C/005306
- RevlimidBristol-Myers Squibb Pharma EEIG · EMEA/H/C/000717
Kaynak: Avrupa İlaç Ajansı (EMA), ürün bilgisi
Avusturya
- Lenalidomid +pharma+pharma Arzneimittel Gmbh · 1 kayıt
- Lenalidomid BioconBiocon Pharma Malta I Limited · 1 kayıt
- Lenalidomid Fresenius KabiFresenius Kabi Austria Gmbh · 1 kayıt
- Lenalidomid G.L.G.L. Pharma Gmbh · 1 kayıt
- Lenalidomid GrindeksGrindeks · 1 kayıt
- Lenalidomid SandozSandoz Gmbh · 1 kayıt
- Lenalidomid StadaStada Arzneimittel Gmbh · 1 kayıt
- Lenalidomid TevaTeva B.V · 1 kayıt
- Lenalidomid ZentivaZentiva, K.S. · 1 kayıt
Kaynak: EMA – Article 57 product data (EU/EEA), tarih 2026-10-28
Almanya
- LenabdorTad Pharma Gmbh · 1 kayıt
- Lenalidomid123 Acurae Pharma Gmbh, Ratiopharm Gmbh, Medical Valley Invest Ab, Grindeks, Devatis Gmbh, Zentiva Pharma Gmbh, Amarox Pharma Gmbh, Basics Gmbh, Biocon Pharma Malta I Limited, Hexal Ag, Olpha As, Eugia Pharma (Malta) Limited, Stadapharm Gmbh, Qilu Pharma Spain S.L., Abz-Pharma Gmbh, Aliud Pharma Gmbh · 16 kayıt
Kaynak: EMA – Article 57 product data (EU/EEA), tarih 2026-10-28
Türkiye
- KompliaTURGUT İLAÇLARI A.Ş. · 4 kayıt
- LenatuONKO İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş. · 5 kayıt
- LenomWORLD MEDICINE İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş. · 4 kayıt
- PausedARVEN İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş. · 5 kayıt
- RelivABDİ İBRAHİM İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş. · 4 kayıt
- RevdominELH İLAÇ SAN. TİC. LTD. ŞTİ · 4 kayıt
- RevlimidBRISTOL-MYERS SQUIBB İLAÇLARI INC. İSTANBUL ŞUBESİ · 8 kayıt
- RivelimeDEVA HOLDİNG A.Ş. · 8 kayıt
Kaynak: TİTCK – Ruhsatlı Beşeri Tıbbi Ürünler Listesi, tarih 2026-10-16
28 Avrupa ülkesinde daha ticari adlar
- Belçika
- Lenalidomid Grindeks, Lenalidomide Eg, Lenalidomide Eugia, Lenalidomide Grindeks, Lenalidomide Sandoz
- Bulgaristan
- Lenalidomide Sandoz, Леналидомид Алкалоид-Инт, Леналидомид Гриндекс
- Çekya
- Lenalidomid Sandoz, Lenalidomid Stada, Lenalidomid Teva, Lenalidomid Zentiva, Lenalidomide Glenmark, Lenalidomide Grindeks
- Danimarka
- Lenalidomid Grindeks, Lenalidomid Medical Valley, Lenalidomid Stada Nord, Lenalidomid Stada Nordic, Lenalidomid Sun, Lenalidomid Zentiva, Lenalidomide Glenmark, Lenalidomide Sandoz, Lenalidomide Stada, Lenalidomide Teva
- Estonya
- Lenalidomide Auxilia, Lenalidomide Grindeks
- Finlandiya
- Ferulinor Stada, Lenalidomid Avansor, Lenalidomid Zentiva, Lenalidomide Grindeks, Lenalidomide Ratiopharm, Lenalidomide Sandoz, Lenalidomide Stada
- Fransa
- Lenalidomide Arrow, Lenalidomide Eg, Lenalidomide Grindeks, Lenalidomide Olpha, Lenalidomide Stragen, Lenalidomide Sun, Lenalidomide Teva, Lenalidomide Zentiva
- Hırvatistan
- Lenalidomid Alkaloid-Int, Lenalidomid Grindeks, Lenalidomid Teva, Lenalidomid Zentiva
- Hollanda
- Lenalidomide Alkaloid-Int, Lenalidomide Amarox, Lenalidomide Anabiosis, Lenalidomide Biocon, Lenalidomide Devatis, Lenalidomide Eugia, Lenalidomide Fresenius Kabi, Lenalidomide Genthon, Lenalidomide Glenmark, Lenalidomide Grindeks, Lenalidomide Olpha, Lenalidomide Rafarm, Lenalidomide Ratiopharm, Lenalidomide Sandoz, Lenalidomide Synthon, Lenalidomide Teva
- İrlanda
- Lenalidomide Clonmel, Lenalidomide Grindeks, Lenalidomide Rowex, Lenalidomide Teva
- İspanya
- Lenalidomida Aurovitas, Lenalidomida Grindeks, Lenalidomida Kern Pharma, Lenalidomida Olpha, Lenalidomida Qilu, Lenalidomida Sandoz, Lenalidomida Stada, Lenalidomida Sun, Lenalidomida Tarbis, Lenalidomida Tecnigen, Lenalidomida Teva
- İsveç
- Ferulinor, Lenalidomid Avansor, Lenalidomid Medical Valley, Lenalidomid Sun, Lenalidomid Zentiva, Lenalidomide Glenmark, Lenalidomide Grindeks, Lenalidomide Sandoz, Lenalidomide Stada, Lenalidomide Teva
- İtalya
- Kleder, Lenalidomide Aurobindo, Lenalidomide Biocon, Lenalidomide Glenmark, Lenalidomide Grindeks, Lenalidomide Olpha, Lenalidomide Qilu, Lenalidomide Sandoz, Lenalidomide Sun, Lenalidomide Teva, Lenalidomide Zentiva
- İzlanda
- Cortedal, Ferulinor, Kleder, Lenalidomid Medical Valley, Lenalidomid Wh, Lenalidomid Zentiva, Lenalidomide Accord, Lenalidomide G.L., Lenalidomide Grindeks, Lenalidomide Krka, Lenalidomide Mylan, Lenalidomide Sandoz, Lenalidomide Stada, Lenalidomide Teva, Lignaron, Revlimid, Vumavel, Zelvina
- Kıbrıs
- 7,5, Lenalidomide Grindeks, Lenalidomide Norameda, Lenalidomide Stada, Myelomide
- Letonya
- Lenalidomide Grindeks, Lenalidomide Norameda, Lenalidomide Stada, Lenalidomide Zentiva
- Liechtenstein
- Lenalidomide Accord, Lenalidomide Mylan, Revlimid
- Litvanya
- Lenalidomide G.L., Lenalidomide Grindeks, Lenalidomide Norameda, Lenalidomide Stada, Lenalidomide Zentiva
- Lüksemburg
- Lenalidomide
- Macaristan
- Lenalidomid Teva, Lenalidomide Grindeks, Lenalidomide Sandoz, Lenalidomide Stada, Lenalidomide Zentiva, Lignaron
- Malta
- Lenalidomida Generis, Lenalidomide Generis, Lenalidomide Grindeks, Zelvina
- Norveç
- Ferulinor, Lenalidomid Medical Valley, Lenalidomid Sun, Lenalidomid Zentiva, Lenalidomide Accord, Lenalidomide Grindeks, Lenalidomide Krka, Lenalidomide Mylan, Lenalidomide Sandoz, Lenalidomide Teva, Revlimid
- Polonya
- Kleder, Lenalidomide Eugia, Lenalidomide Grindeks, Lenalidomide Medical Valley, Lenalidomide Ranbaxy, Lenalidomide Sandoz, Lenalidomide Zentiva, Lenalidomidum Stada Arzneimittel Ag, Polalid
- Portekiz
- Lenalidomida Biocon, Lenalidomida Generis, Lenalidomida Grindeks, Lenalidomida Mecapharma, Lenalidomida Pharmakern, Lenalidomida Sandoz, Lenalidomida Stada, Lenalidomida Tecnigen, Lenalidomida Teva, Lenalidomida Zentiva
- Romanya
- Lenalidomidă Alkaloid-Int, Lenalidomidă Grindeks, Lenalidomidă Labormed, Lenalidomidă Sandoz, Lenalidomidă Stada, Lenalidomidă Terapia, Lenalidomidă Teva
- Slovakya
- Lenalidomid Glenmark, Lenalidomid Grindeks, Lenalidomid Pharmevid, Lenalidomid Sandoz, Lenalidomid Stada, Lenalidomid Teva B.V., Lenalidomid Zentiva, Lignaron
- Slovenya
- Lenabdor, Lenalidomid Alkaloid-Int, Lenalidomid Grindeks, Lenalidomid Hcs, Lenalidomid Sandoz, Lenalidomid Teva
- Yunanistan
- Cortedal, Lenalidomide, Myelomide, Renalyd
EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-28
Medelix ilaç şirketlerinden para almaz. Ticari adlar alfabetik sırayla ve sıralama yapılmadan listelenir.
Aynı gruptaki diğer etkin maddeler
Bu etkin madde hakkında başka sorun mu var?
Medelix klinik soruları kılavuzlar, çalışmalar ve ürün bilgilerinden yanıtlar – her ifade kaynağıyla.
Kaynaklar
- European Medicines Agency. Revlimid – EPAR, Product Information (OF THE TEXT Detailed information on this medicinal product i). 2026-10-27. https://www.ema.europa.eu/en/documents/product-information/revlimid-epar-product-information_en.pdf
- EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-28. https://www.ema.europa.eu/en/human-regulatory-overview/post-authorisation/data-medicines-iso-idmp-standards-post-authorisation/public-data-article-57-database
- EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-28. https://www.ema.europa.eu/en/human-regulatory-overview/post-authorisation/data-medicines-iso-idmp-standards-post-authorisation/public-data-article-57-database
- TİTCK – Ruhsatlı Beşeri Tıbbi Ürünler Listesi, 2026-10-16. https://www.titck.gov.tr/dinamikmodul/85
- Wikidata (CC0): ATC L04AX.
Editör: Medelix editör ekibi · son güncelleme 2026-10-27 · Bu sayfalar nasıl hazırlanıyor · Hata bildir
Kaynak: Avrupa İlaç Ajansı (EMA), ürün bilgisi. Reklam veya tedavi önerisi değildir. Kendi tedavinle ilgili sorular için hekimine veya eczacına danış.