MedeliX
Sormaya başla

Talidomid

Thalidomide BMS (previously Thalidomide Celgene), Thalidomide Lipomed · ATC kodu L04AX02

Diğer adları: Thalidomid, Thalidomide

Künye
Etkin madde
Talidomid (INN: thalidomide)
İlaç grubu
İmmünsüpresif ilaç
ATC kodu
L04AX02
Ruhsat
AB genelinde merkezi ruhsatlı (EMA)
Farmasötik formlar
Thalidomide BMS 50 mg hard capsules · Thalidomide Lipomed 100 mg coated tablets
Ruhsat sahibi
Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG, Lipomed GmbH
Bilginin tarihi
2026-10-27

Özet

Talidomid, tedavi edilmemiş multipl miyelomda melfalan ve prednizon ile birlikte birinci basamakta kullanılan immünomodülatör bir ajandır; insanda güçlü bir teratojendir.

Kullanım

  • Tedavi edilmemiş multipl miyelomun melfalan ve prednizon ile kombinasyon halinde birinci basamak tedavisi
  • ≥ 65 yaş veya yüksek doz kemoterapiye uygun olmayan hastalarda
  • Yalnızca Gebeliği Önleme Programı kapsamında reçete edilir ve verilir

Dozaj

  • Önerilen doz: yatarken günde 200 mg, en fazla 6 haftalık (42 gün) 12 siklus
  • 75 yaşından büyük hastalar: başlangıç dozu günde 100 mg
  • Thalidomide Lipomed tablet başına 100 mg içerirken diğer ürünler genellikle 50 mg içerir; bu dikkate alınmalıdır
  • Toksisite derecesine göre dozun ertelenmesi, azaltılması veya kesilmesi
  • Unutulan doz: 12 saatten az gecikmişse alınmalı, aksi halde atlanmalıdır
  • En az ilk 5 ay tromboprofilaksi

Kontrendikasyonlar

  • Talidomide veya yardımcı maddelerden herhangi birine karşı aşırı duyarlılık
  • Gebe kadınlar
  • Gebeliği Önleme Programı koşullarının tümü karşılanmadıkça çocuk doğurma potansiyeli olan kadınlar
  • Gerekli doğum kontrolü önlemlerine uyamayan erkek hastalar

Önemli uyarılar

  • Şiddetli, hayatı tehdit edici doğum kusurlarına neden olan, insanda güçlü bir teratojen; tüm hastalar için Gebeliği Önleme Programı
  • Tromboembolik olaylar (derin ven trombozu, pulmoner emboli)
  • Periferik nöropati
  • Şiddetli deri reaksiyonları (SJS, TEN, DRESS)
  • Bradikardi, senkop, somnolans, nötropeni ve trombositopeni

Yan etkiler

  • En yaygın (melfalan/prednizon ile): nötropeni, lökopeni, kabızlık, somnolans, parestezi, periferik nöropati, anemi, trombositopeni, baş dönmesi, tremor, periferik ödem
  • Klinik olarak en önemli: derin ven trombozu, pulmoner emboli, periferik nöropati, şiddetli deri reaksiyonları, senkop, bradikardi

Etkileşimler

  • Anksiyolitikler, hipnotikler, antipsikotikler, H1 antihistaminikler, opiyatlar, barbitüratlar ve alkol ile sedasyonda artış
  • Bradikardi yapan ilaçlarla (ör. beta blokerler, antikolinesteraz ajanlar) dikkatli olunmalıdır
  • CYP450 etkileşim potansiyeli düşüktür

Gebelik ve emzirme

  • Gebelikte kontrendikedir; çocuk doğurma potansiyeli olan kadınlar tedaviden en az 4 hafta önce, tedavi süresince ve tedaviden sonra en az 4 haftaya kadar etkili doğum kontrolü kullanmalıdır
  • Gebelik oluşursa tedavi derhal kesilmelidir

Resmî ürün bilgisinin yapay zekâ ile hazırlanmış özeti (2026-10-28); tüm sayılar orijinal metne göre kontrol edildi.

Resmî metnin tamamı →

Sık sorulan sorular – Medelix'e sor

Hastalar için

Kullanma talimatı

Bu ürünün ayrı bir ABD hasta bilgisi yok.

Ülkelere göre ruhsat ve ticari adlar

Tam olarak bu etkin madde bileşimine sahip ilaçlar, ulusal kayıtlarda yer aldığı şekliyle – alfabetik sırayla ve sıralama yapılmadan. Bir ürünün şu anda bulunup bulunmadığı burada gösterilmez.

AB – merkezi ruhsat (tüm üye devletler)

Kaynak: Avrupa İlaç Ajansı (EMA), ürün bilgisi

Almanya

  • Thalidomid ZentivaZentiva Pharma Gmbh · 1 kayıt

Kaynak: EMA – Article 57 product data (EU/EEA), tarih 2026-10-28

Türkiye

  • Thalidomide BmsBRISTOL-MYERS SQUIBB İLAÇLARI INC. İSTANBUL ŞUBESİ · 1 kayıt

Kaynak: TİTCK – Ruhsatlı Beşeri Tıbbi Ürünler Listesi, tarih 2026-10-16

15 Avrupa ülkesinde daha ticari adlar
Danimarka
Thalidomid Accord, Thalidomide Zentiva
Fransa
Thalidomide Accord, Thalidomide Koanaa
Hollanda
Thalidomide
İspanya
Taliodmida Accord
İsveç
Thalidomide Zentiva
İtalya
Talidomide Accord, Talidomide Aurobindo, Talidomide Koanaa
İzlanda
Thalidomide Bms
Kıbrıs
Thalidomide Accord
Liechtenstein
Thalidomide Bms
Macaristan
Thalidomide Accord
Malta
Thalidomide Accord
Norveç
Thalidomide Bms, Thalidomide Zentiva
Portekiz
Talidomida Accord, Talidomida Generis, Talidomida Koanaa
Romanya
Talidomidă Accord
Slovenya
Talidomid Accord

EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-28

Medelix ilaç şirketlerinden para almaz. Ticari adlar alfabetik sırayla ve sıralama yapılmadan listelenir.

Aynı gruptaki diğer etkin maddeler

Bu etkin madde hakkında başka sorun mu var?

Medelix klinik soruları kılavuzlar, çalışmalar ve ürün bilgilerinden yanıtlar – her ifade kaynağıyla.

Kaynaklar

  1. European Medicines Agency. Thalidomide BMS (previously Thalidomide Celgene) – EPAR, Product Information (OF THE TEXT Detailed information on this medicinal product i). 2026-10-27. https://www.ema.europa.eu/en/documents/product-information/thalidomide-bms-epar-product-information_en.pdf
  2. European Medicines Agency. Thalidomide Lipomed – EPAR, Product Information (OF THE TEXT Detailed information on this medicinal product i). 2026-10-27. https://www.ema.europa.eu/en/documents/product-information/thalidomide-lipomed-epar-product-information_en.pdf
  3. EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-28. https://www.ema.europa.eu/en/human-regulatory-overview/post-authorisation/data-medicines-iso-idmp-standards-post-authorisation/public-data-article-57-database
  4. TİTCK – Ruhsatlı Beşeri Tıbbi Ürünler Listesi, 2026-10-16. https://www.titck.gov.tr/dinamikmodul/85
  5. Wikidata (CC0): ATC L04AX.

Editör: Medelix editör ekibi · son güncelleme 2026-10-27 · Bu sayfalar nasıl hazırlanıyor · Hata bildir

Kaynak: Avrupa İlaç Ajansı (EMA), ürün bilgisi. Reklam veya tedavi önerisi değildir. Kendi tedavinle ilgili sorular için hekimine veya eczacına danış.