Azatiyoprin
Azathioprin Ebewe, Immunoprin, Imurek · ATC kodu L04AX01
Diğer adları: Azathioprin, Azathioprine · Ticari adlar: Azathioprin Ebewe, Immunoprin, Imurek, Azafalk, Imuran, Azasan
- Künye
- Etkin madde
- Azatiyoprin (INN: azathioprine)
- İlaç grubu
- İmmünsüpresif ilaç
- ATC kodu
- L04AX01
- Ruhsat
- ulusal ruhsatlı; AB'de merkezi ruhsat yok
- Bilginin tarihi
- 2026-10-29
Özet
Azatiyoprin immünosüpresif etkili bir pürin antimetabolitidir. ABD reçete bilgisine göre, böbrek naklinde rejeksiyonun önlenmesinde destekleyici olarak ve aktif romatoid artritte kullanılır.
Kullanım
- Böbrek homotransplantasyonunda rejeksiyonun önlenmesinde destekleyici tedavi
- Belirti ve semptomları azaltmak için aktif romatoid artrit
Dozaj
- Böbrek nakli: başlangıç dozu genellikle nakil zamanından itibaren günde 3 ila 5 mg/kg; idame genellikle günde 1 ila 3 mg/kg
- Romatoid artrit: yaklaşık 1 mg/kg (50 ila 100 mg) tek doz veya günde iki kez ile başlanır; 6 ila 8. haftadan itibaren her 4 haftada günde 0,5 mg/kg artırılarak en fazla günde 2,5 mg/kg
- İdame tedavisi en düşük etkili dozla
- Heterozigot TPMT veya NUDT15 eksikliği: doz azaltılır; homozigot eksiklikte alternatif tedaviler düşünülmelidir
- Allopurinol ile birlikte: doz olağan dozun yaklaşık 1/3 ila 1/4'üne düşürülür
- Nakil sonrası oligürik hastalara genellikle daha düşük dozlar verilir
Kontrendikasyonlar
- Azatiyoprine karşı aşırı duyarlılık
- Gebe kadınlarda romatoid artrit tedavisi
- Daha önce alkilleyici ajanlarla (ör. siklofosfamid, klorambusil, melfalan) tedavi edilmiş romatoid artrit; malignite riski kabul edilemeyecek kadar yüksek olabilir
Önemli uyarılar
- Kutulu uyarı: kronik immünosüpresyon, nakil sonrası lenfoma ve inflamatuvar bağırsak hastalığında hepatosplenik T hücreli lenfoma dahil malignite riskini artırır; mutajenik potansiyel ve hematolojik toksisite de söz konusudur
- Lenfoma ve deri kanseri riskinde artış; güneş ışığı ve UV maruziyeti sınırlandırılmalıdır
- Sitopeniler: TPMT veya NUDT15 aktivitesi düşük ya da olmayan hastalarda ağır, yaşamı tehdit eden miyelosüpresyon riski artar
- Latent enfeksiyonların reaktivasyonu dahil ciddi, bazen ölümcül enfeksiyonlar
- JC virüsüne bağlı progresif multifokal lökoensefalopati (PML) bildirilmiştir, bazen ölümcül
Yan etkiler
- Başlıca toksik etkiler hematolojik ve gastrointestinaldir
- Lökopeni: böbrek nakli alıcılarında %50'nin üzerinde, romatoid artritte %28
- Enfeksiyonlar: böbrek nakli sonrası %20, romatoid artritte %1'in altında
- Tedavinin ilk aylarında bulantı ve kusma (romatoid artritte yaklaşık %12)
- Lenfoma dahil maligniteler
Etkileşimler
- Ksantin oksidaz inhibitörleri: allopurinol ile doz azaltılmalı; febuksostat ile birlikte kullanım önerilmez
- Aminosalisilatlar (ör. sülfasalazin, mesalazin, olsalazin): TPMT'yi inhibe eder, dikkatli kullanılmalıdır
- Lökosit üretimini etkileyen ilaçlar (ör. ko-trimoksazol); ACE inhibitörleri (anemi ve ağır lökopeni bildirilmiştir)
- Varfarin: antikoagülan etki azalabilir; ribavirin: ağır pansitopeni bildirilmiştir
Gebelik ve emzirme
- Fetüse zarar verebilir; gebelikte mümkün olduğunca kaçınılmalı, yalnızca risk ve yarar dikkatle tartıldıktan sonra kullanılmalıdır
Resmî ürün bilgisinin yapay zekâ ile hazırlanmış özeti (2026-10-29); tüm sayılar orijinal metne göre kontrol edildi.
Sık sorulan sorular – Medelix'e sor
Hastalar için
Hasta bilgisi (ABD, İngilizce)
Bu ürünün ayrı bir ABD hasta bilgisi yok.
Ülkelere göre ruhsat ve ticari adlar
Tam olarak bu etkin madde bileşimine sahip ilaçlar, ulusal kayıtlarda yer aldığı şekliyle – alfabetik sırayla ve sıralama yapılmadan. Bir ürünün şu anda bulunup bulunmadığı burada gösterilmez.
Avusturya
- Azathioprin EbeweEbewe Pharma · 1 kayıt
- ImmunoprinEbewe Pharma · 1 kayıt
- ImurekAspen Pharma Trading Limited · 1 kayıt
Kaynak: EMA – Article 57 product data (EU/EEA), tarih 2026-10-29
Almanya
- AzafalkDr. Falk Pharma G.M.B.H. · 1 kayıt
- Azathioprin1 A Pharma Gmbh, Heumann Pharma Gmbh & Co. Generica Kg, Aqvida Gmbh, Viatris Germany Gmbh, Hexal Ag, Stadapharm Gmbh, Juta Pharma Gmbh, Aliud Pharma Gmbh · 8 kayıt
- ImurekAspen Pharma Trading Limited · 1 kayıt
Kaynak: EMA – Article 57 product data (EU/EEA), tarih 2026-10-29
Türkiye
- AzathioprineSANTA FARMA İLAÇ SAN. A.Ş., TEVA İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş. · 2 kayıt
- ImuranVLD DANIŞMANLIK TIBBİ ÜRÜNLER VE TANITIM HİZMETLERİ LTD. ŞTİ. · 3 kayıt
Kaynak: TİTCK – Ruhsatlı Beşeri Tıbbi Ürünler Listesi, tarih 2026-10-16
ABD
- AzasanSalix Pharmaceuticals · 1 kayıt
- ImuranSebela Pharmaceuticals Inc. · 1 kayıt
Kaynak: U.S. FDA – Drug labels (openFDA/DailyMed), tarih 2026-10-29
27 Avrupa ülkesinde daha ticari adlar
- Belçika
- Azathioprin Sandoz, Azathioprine Sandoz, Imuran
- Bulgaristan
- Имуран
- Çekya
- Imasup, Imuran
- Danimarka
- Azathioprin Orifarm, Azatioprin Viatris, Imurel
- Estonya
- Atsimutin, Imuran
- Finlandiya
- Imurel
- Fransa
- Azathioprine Eg, Azathioprine Teva, Azathioprine Viatris, Imurel
- Hırvatistan
- Imunea, Imuran
- Hollanda
- Azathioprine
- İrlanda
- Imuger, Imuran
- İspanya
- Immufalk, Imurel
- İsveç
- Azathioprin, Azatioprin Viatris, Imurel
- İtalya
- Azafor, Azatioprina Aspen, Azatioprina Doc, Azatioprina Hexal
- İzlanda
- Imurel
- Kıbrıs
- Imuprin, Imuran
- Letonya
- Atsimutin, Imuran
- Litvanya
- Atsimutin, Imuran
- Lüksemburg
- Imuran
- Macaristan
- Imuran
- Malta
- Azathioprine Tillomed Laboratories, Imuprin
- Norveç
- Imurel
- Polonya
- Azathioprine Vis, Imuran
- Portekiz
- Azafalk, Imuran
- Romanya
- Imuran
- Slovakya
- Imasup, Immunoprin, Imuran
- Slovenya
- Imuran
- Yunanistan
- Azathioprine Farmasyn
EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-29
Medelix ilaç şirketlerinden para almaz. Ticari adlar alfabetik sırayla ve sıralama yapılmadan listelenir.
Aynı gruptaki diğer etkin maddeler
Bu etkin madde hakkında başka sorun mu var?
Medelix klinik soruları kılavuzlar, çalışmalar ve ürün bilgilerinden yanıtlar – her ifade kaynağıyla.
Kaynaklar
- U.S. Food and Drug Administration. AZATHIOPRINE (AvKARE) – Prescribing Information, 2026-01-14. DailyMed (NLM), 2026-10-29. https://dailymed.nlm.nih.gov/dailymed/lookup.cfm?setid=d4c7d621-9642-4027-e053-2995a90a9220
- EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-29. https://www.ema.europa.eu/en/human-regulatory-overview/post-authorisation/data-medicines-iso-idmp-standards-post-authorisation/public-data-article-57-database
- EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-29. https://www.ema.europa.eu/en/human-regulatory-overview/post-authorisation/data-medicines-iso-idmp-standards-post-authorisation/public-data-article-57-database
- TİTCK – Ruhsatlı Beşeri Tıbbi Ürünler Listesi, 2026-10-16. https://www.titck.gov.tr/dinamikmodul/85
- U.S. FDA – Drug labels (openFDA/DailyMed), 2026-10-29. https://dailymed.nlm.nih.gov/dailymed/
- Wikidata (CC0): ATC L04AX.
Editör: Medelix editör ekibi · son güncelleme 2026-10-29 · Bu sayfalar nasıl hazırlanıyor · Hata bildir
Kaynak: ABD Gıda ve İlaç Dairesi (FDA), reçete bilgisi, DailyMed (NLM) üzerinden; kamu malı. Reklam veya tedavi önerisi değildir. Kendi tedavinle ilgili sorular için hekimine veya eczacına danış.