Trientina
Cuprior · Codice ATC A16AX
Noto anche come: Trientin, trientine
- Scheda
- Principio attivo
- Trientina (INN: trientine)
- Codice ATC
- A16AX
- Autorizzazione
- autorizzazione centralizzata in tutta l'UE (EMA)
- Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio
- Orphalan
- Informazioni aggiornate al
- 2026-10-28
In sintesi
Trientina è un chelante del rame usato per trattare la malattia di Wilson nei pazienti di età pari o superiore a 5 anni intolleranti alla D-penicillamina (Cuprior, compresse rivestite con film).
A cosa serve
- Trattamento della malattia di Wilson in adulti, adolescenti e bambini ≥ 5 anni intolleranti alla terapia con D-penicillamina.
Posologia
- Cuprior adulti: da 450 mg a 975 mg al giorno in 2-4 dosi frazionate; di solito iniziare con la dose più bassa e adattare alla risposta clinica.
- Bambini e adolescenti (da 5 a 18 anni): di solito da 225 mg a 600 mg al giorno in 2-4 dosi frazionate; non adatto ai bambini sotto i 5 anni.
- Le dosi sono espresse come trientina base; prestare attenzione nel passaggio da un'altra formulazione di trientina, poiché le dosi possono non essere equivalenti.
- Assumere a stomaco vuoto: almeno un'ora prima o due ore dopo i pasti, e ad almeno un'ora di distanza da altri medicinali, cibo o latte.
- Nessun aggiustamento della dose negli anziani o nella compromissione renale (in quest'ultima, stretto monitoraggio).
Controindicazioni
- Ipersensibilità al principio attivo o a uno qualsiasi degli eccipienti.
Avvertenze importanti
- Riduce il ferro sierico; possono essere necessari integratori di ferro per l'anemia sideropenica, da somministrare in un momento diverso.
- L'associazione con lo zinco non è raccomandata.
- Monitoraggio regolare dei sintomi e del rame libero sierico (normalmente da 100 a 150 microgrammi/L); all'inizio del trattamento può verificarsi un peggioramento, incluso un deterioramento neurologico.
- Il sovratrattamento comporta un rischio di carenza di rame, in particolare in gravidanza e nei bambini.
- Sono state segnalate reazioni simil-lupus dopo un precedente trattamento con D-penicillamina.
Effetti collaterali
- Comuni: nausea (la reazione segnalata più frequentemente).
- Non comuni: anemia sideroblastica, eruzione cutanea, prurito, eritema.
- Non nota: anemia sideropenica, duodenite, colite (inclusa colite grave), orticaria.
Interazioni
- Ferro e trientina possono inibire reciprocamente l'assorbimento; assumere gli integratori di ferro almeno due ore dopo trientina.
- Mantenere almeno un'ora di distanza da altri medicinali, cibo o latte.
Gravidanza e allattamento
- Usare in gravidanza solo dopo un'attenta valutazione individuale del rapporto beneficio-rischio; monitorare i livelli di rame.
- Allattamento: decidere se interrompere l'allattamento o la terapia in base a beneficio e rischio.
Riassunto delle informazioni ufficiali sul prodotto preparato con l'IA (2026-10-29); tutti i numeri sono stati controllati sul testo originale.
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- CupriorOrphalan · EMEA/H/C/004005
Fonte: Agenzia europea per i medicinali (EMA), informazioni sul prodotto
Italia
- Trientina WaymadeWaymade B.V. · 1 voce di registro
Fonte: EMA – Article 57 product data (EU/EEA), aggiornato al 2026-10-29
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Fonti
- European Medicines Agency. Cuprior – EPAR, Product Information. 2026-10-28. https://www.ema.europa.eu/en/documents/product-information/cuprior-epar-product-information_en.pdf
- EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-29. https://www.ema.europa.eu/en/human-regulatory-overview/post-authorisation/data-medicines-iso-idmp-standards-post-authorisation/public-data-article-57-database
Redazione: redazione Medelix · ultimo aggiornamento 2026-10-28 · Come nascono queste pagine · Segnala un errore
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