Teduglutide
Revestive · Codice ATC A16AX08
Noto anche come: Teduglutid, Téduglutide, Teduglutida
- Scheda
- Principio attivo
- Teduglutide
- Codice ATC
- A16AX08
- Autorizzazione
- autorizzazione centralizzata in tutta l'UE (EMA)
- Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio
- Takeda Pharmaceuticals International AG Ireland
- Informazioni aggiornate al
- 2026-10-28
In sintesi
Teduglutide (Revestive) è un analogo del GLP-2 somministrato per iniezione sottocutanea. È utilizzato nella sindrome dell'intestino corto per migliorare l'assorbimento intestinale.
A cosa serve
- Pazienti a partire da 4 mesi di età gestazionale corretta con sindrome dell'intestino corto, stabili dopo un periodo di adattamento intestinale successivo all'intervento chirurgico.
Posologia
- Bambini, adolescenti e adulti: 0,05 mg/kg di peso corporeo una volta al giorno per via sottocutanea.
- Revestive 1,25 mg per bambini fino a 20 kg (volume di iniezione secondo la tabella del peso); usare il dosaggio da 5 mg per bambini oltre 20 kg e per gli adulti.
- Compromissione renale moderata e grave (clearance della creatinina inferiore a 50 ml/min) e malattia renale allo stadio terminale: ridurre la dose giornaliera del 50%.
- Nei bambini valutare l'effetto dopo 6 mesi, sotto i due anni di età dopo 12 settimane; interrompere se non vi è un miglioramento complessivo.
Controindicazioni
- Ipersensibilità al principio attivo, ad uno qualsiasi degli eccipienti o a tracce residue di tetraciclina.
- Neoplasia maligna attiva o sospetta.
- Anamnesi di neoplasie maligne gastrointestinali, compresi sistema epatobiliare e pancreas, negli ultimi cinque anni.
Avvertenze importanti
- Polipi del colon-retto: colonscopia con rimozione dei polipi all'inizio del trattamento, annualmente durante i primi 2 anni, poi almeno ogni cinque anni; interrompere in caso di neoplasia maligna.
- Sono stati segnalati occlusione intestinale e disturbi della colecisti, delle vie biliari e del pancreas.
- Sovraccarico di liquidi o disidratazione: aggiustare con attenzione il supporto parenterale e monitorare gli elettroliti.
- L'assorbimento dei medicinali concomitanti può aumentare.
Effetti collaterali
- Molto comuni: dolore e distensione addominale (45%), infezioni delle vie respiratorie (28%), nausea (26%), reazioni in sede di iniezione (26%), cefalea (16%), vomito (14%).
- Circa il 38% dei pazienti con stomia ha presentato complicanze della stomia; per lo più lievi o moderate.
Interazioni
- Nessuno studio clinico di interazione; non inibisce gli enzimi del citocromo P450.
- Possibile aumento dell'assorbimento di altri medicinali, in particolare di quelli a ristretto indice terapeutico.
Gravidanza e allattamento
- A scopo precauzionale, è preferibile evitarne l'uso durante la gravidanza e l'allattamento.
Riassunto delle informazioni ufficiali sul prodotto preparato con l'IA (2026-10-29); tutti i numeri sono stati controllati sul testo originale.
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Per i pazienti
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Autorizzazione e nomi commerciali per Paese
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UE – autorizzazione centralizzata (tutti gli Stati membri)
- RevestiveTakeda Pharmaceuticals International AG Ireland · EMEA/H/C/002345
- Teduglutide Viatris · genericoViatris Limited · EMEA/H/C/006564
Fonte: Agenzia europea per i medicinali (EMA), informazioni sul prodotto
Austria
- TidonalleAdalvo Limited · 1 voce di registro
Fonte: EMA – Article 57 product data (EU/EEA), aggiornato al 2026-10-29
Nomi commerciali in altri 6 Paesi europei
- Francia
- Teduglutide Adalvo, Téduglutide
- Islanda
- Revestive, Teduglutide Viatris
- Liechtenstein
- Revestive, Teduglutide Viatris
- Norvegia
- Niletto, Revestive, Teduglutide Viatris
- Spagna
- Teduglutida Cipla
- Svezia
- Nilleto, Teduglutid Cipla, Teduglutide Adalvo, Tidonalle
EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-29
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Fonti
- European Medicines Agency. Revestive – EPAR, Product Information. 2026-10-28. https://www.ema.europa.eu/en/documents/product-information/revestive-epar-product-information_en.pdf
- EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-29. https://www.ema.europa.eu/en/human-regulatory-overview/post-authorisation/data-medicines-iso-idmp-standards-post-authorisation/public-data-article-57-database
Redazione: redazione Medelix · ultimo aggiornamento 2026-10-28 · Come nascono queste pagine · Segnala un errore
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