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Tecovirimat

Tecovirimat SIGA · Codice ATC J05AX24

Noto anche come: Tekovirimat, Técovirimat, Tecovirimat Monohydrate

Scheda
Principio attivo
Tecovirimat (INN: tecovirimat monohydrate)
Codice ATC
J05AX24
Autorizzazione
autorizzazione centralizzata in tutta l'UE (EMA)
Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio
SIGA Technologies Netherlands B.V.
Informazioni aggiornate al
2026-10-29

In sintesi

Tecovirimat (Tecovirimat SIGA, come monoidrato) è un antivirale orale contro gli orthopoxvirus utilizzato per il vaiolo, il vaiolo bovino e le complicanze dopo la vaccinazione antivaiolosa.

A cosa serve

  • Trattamento del vaiolo e del vaiolo bovino in adulti e bambini di peso pari ad almeno 13 kg.
  • Trattamento delle complicanze dovute alla replicazione del virus vaccinico dopo vaccinazione antivaiolosa in adulti e bambini di peso pari ad almeno 13 kg.
  • Usare in conformità alle raccomandazioni ufficiali.

Posologia

  • Iniziare il prima possibile dopo la diagnosi; il trattamento dura 14 giorni, con assunzione entro 30 minuti dopo un pasto a contenuto moderato o elevato di grassi.
  • Da 13 kg a meno di 25 kg: 200 mg (una capsula) ogni 12 ore; da 25 kg a meno di 40 kg: 400 mg ogni 12 ore; da 40 kg a meno di 120 kg: 600 mg ogni 12 ore; 120 kg e oltre: 600 mg ogni 8 ore.
  • Vomito entro 30 minuti: ripetere immediatamente la dose; se più tardi, nessuna dose aggiuntiva.
  • Nessun aggiustamento della dose negli anziani o nella compromissione renale o epatica. Non per bambini di peso inferiore a 13 kg.
  • Le capsule possono essere aperte e il contenuto mescolato con circa 30 mL di liquido o cibo morbido.

Controindicazioni

  • Ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti.

Avvertenze importanti

  • Con repaglinide può verificarsi ipoglicemia da lieve a moderata – monitorare la glicemia.
  • Può ridurre l'efficacia di midazolam.
  • Cautela nella compromissione renale o epatica grave (dati limitati).
  • Non valutato in soggetti immunocompromessi; l'efficacia può essere ridotta.
  • Contiene lattosio.

Effetti collaterali

  • Più frequenti: cefalea (12,3%) e nausea (4,5%).
  • Comuni anche: capogiro, dolore addominale superiore, fastidio addominale, diarrea, vomito.
  • Tra i non comuni: alterazioni dell'emocromo, aumento dei test di funzionalità epatica, ansia, depressione, insonnia, palpitazioni.

Interazioni

  • I chelanti del fosfato possono aumentare lievemente l'esposizione a tecovirimat (calcio acetato: AUC aumentata del 16%) – monitorare le reazioni avverse.
  • Monitorare con repaglinide (ipoglicemia) e midazolam (effetto ridotto).
  • In studi sugli animali, la co-somministrazione con vaccino antivaioloso vivo può ridurre la risposta al vaccino.

Gravidanza e allattamento

  • Non raccomandato durante la gravidanza; l'allattamento deve essere interrotto durante il trattamento.

Riassunto delle informazioni ufficiali sul prodotto preparato con l'IA (2026-10-29); tutti i numeri sono stati controllati sul testo originale.

Testo ufficiale completo →

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Fonti

  1. European Medicines Agency. Tecovirimat SIGA – EPAR, Product Information. 2026-10-29. https://www.ema.europa.eu/en/documents/product-information/tecovirimat-siga-epar-product-information_en.pdf

Redazione: redazione Medelix · ultimo aggiornamento 2026-10-29 · Come nascono queste pagine · Segnala un errore

Fonte: Agenzia europea per i medicinali (EMA), informazioni sul prodotto. Non è pubblicità né una raccomandazione terapeutica. Per domande sulla tua terapia, chiedi al tuo medico o farmacista.