Lenacapavir
Sunlenca, Yeytuo · Codice ATC J05AX
Noto anche come: Lenakapavir, Lénacapavir
- Scheda
- Principio attivo
- Lenacapavir
- Codice ATC
- J05AX
- Autorizzazione
- autorizzazione centralizzata in tutta l'UE (EMA)
- Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio
- Gilead Sciences Ireland Unlimited Company
- Informazioni aggiornate al
- 2026-10-27
In sintesi
Lenacapavir è un inibitore del capside dell'HIV-1 a lunga durata d'azione, usato per trattare l'infezione da HIV-1 multiresistente (Sunlenca) e per la profilassi pre-esposizione all'HIV-1 (Yeytuo).
A cosa serve
- Sunlenca: HIV-1 multiresistente negli adulti quando non è possibile un altro regime soppressivo, in associazione con altri antiretrovirali
- Yeytuo: profilassi pre-esposizione (PrEP) contro l'HIV-1 acquisito per via sessuale in adulti e adolescenti di peso pari ad almeno 35 kg, insieme a pratiche sessuali più sicure
Posologia
- Sunlenca: Giorno 1 e Giorno 2 600 mg per via orale, Giorno 8 300 mg per via orale, Giorno 15 927 mg per via sottocutanea.
- Sunlenca, mantenimento: 927 mg per via sottocutanea ogni 6 mesi (26 settimane) +/- 2 settimane.
- Yeytuo: Giorno 1 927 mg per via sottocutanea più 600 mg per via orale, Giorno 2 600 mg per via orale; poi 927 mg per via sottocutanea ogni 6 mesi.
- Yeytuo: se un'iniezione sarà ritardata, è possibile una terapia ponte orale con 300 mg una volta ogni 7 giorni.
- Più di 28 settimane dall'ultima iniezione: ricominciare dal Giorno 1.
- Nessun aggiustamento negli anziani o con CrCl ≥15 mL/min.
Controindicazioni
- Ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti
- Co-somministrazione con induttori forti di CYP3A, P-gp e UGT1A1 (ad es. rifampicina, carbamazepina, fenitoina, erba di San Giovanni)
- Yeytuo: stato HIV-1 sconosciuto
Avvertenze importanti
- Yeytuo solo in soggetti con negatività all'HIV confermata; ripetere il test prima di ogni iniezione
- Rischio di resistenza: dopo l'interruzione di Sunlenca, iniziare un regime completamente soppressivo entro 28 settimane dall'ultima iniezione
- I livelli residui possono influenzare altri substrati del CYP3A per mesi dopo l'interruzione
- Possono verificarsi sindrome infiammatoria da immunoricostituzione e malattie autoimmuni (Sunlenca)
- Induttori moderati di CYP3A e P-gp (ad es. efavirenz) non raccomandati
Effetti collaterali
- Sunlenca: reazioni in sede di iniezione (76%) e nausea (6%)
- Yeytuo: reazioni in sede di iniezione (71% e 85% negli studi)
- Le reazioni in sede di iniezione includono nodulo, dolore, indurimento, eritema e tumefazione
- Yeytuo compresse: nessuna reazione avversa identificata con la somministrazione orale
Interazioni
- Induttori forti di CYP3A, P-gp e UGT1A1: controindicati (perdita di efficacia, resistenza)
- Induttori moderati di CYP3A e P-gp (ad es. efavirenz): non raccomandati
- Inibitori forti di tutte e tre le vie (ad es. atazanavir/cobicistat): non raccomandati
- Lenacapavir può aumentare l'esposizione ai substrati sensibili del CYP3A
Gravidanza e allattamento
- Sunlenca: preferibilmente da evitare in gravidanza, salvo necessità clinica; le donne che vivono con HIV non devono allattare.
- Yeytuo: dati limitati (130 esiti di nascita); può essere considerato se il beneficio atteso supera il potenziale rischio per il feto.
Riassunto delle informazioni ufficiali sul prodotto preparato con l'IA (2026-10-28); tutti i numeri sono stati controllati sul testo originale.
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UE – autorizzazione centralizzata (tutti gli Stati membri)
- SunlencaGilead Sciences Ireland Unlimited Company · EMEA/H/C/005638
- YeytuoGilead Sciences Ireland Unlimited Company · EMEA/H/C/006658
Fonte: Agenzia europea per i medicinali (EMA), informazioni sul prodotto
Nomi commerciali in altri 3 Paesi europei
- Islanda
- Sunlenca, Yeytuo
- Liechtenstein
- Sunlenca, Yeytuo
- Norvegia
- Sunlenca, Yeytuo
EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-28
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Fonti
- European Medicines Agency. Sunlenca – EPAR, Product Information. 2026-10-27. https://www.ema.europa.eu/en/documents/product-information/sunlenca-epar-product-information_en.pdf
- European Medicines Agency. Yeytuo – EPAR, Product Information. 2026-10-27. https://www.ema.europa.eu/en/documents/product-information/yeytuo-epar-product-information_en.pdf
Redazione: redazione Medelix · ultimo aggiornamento 2026-10-27 · Come nascono queste pagine · Segnala un errore
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