Maraviroc
Celsentri · Codice ATC J05AX09
Noto anche come: Maravirok
- Scheda
- Principio attivo
- Maraviroc
- Codice ATC
- J05AX09
- Autorizzazione
- autorizzazione centralizzata in tutta l'UE (EMA)
- Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio
- ViiV Healthcare B.V.
- Informazioni aggiornate al
- 2026-10-28
In sintesi
Maraviroc (Celsentri) è un antagonista del corecettore CCR5 usato in associazione con altri antiretrovirali in pazienti già trattati infettati esclusivamente da HIV-1 CCR5-tropico.
A cosa serve
- Celsentri compresse rivestite con film: in associazione con altri antiretrovirali in adulti, adolescenti e bambini di peso di almeno 30 kg già trattati, infettati esclusivamente da HIV-1 CCR5-tropico.
- Celsentri 20 mg/mL soluzione orale: stesso impiego in pazienti già trattati a partire dai 2 anni di età e con peso di almeno 10 kg.
- Prima del trattamento il tropismo esclusivo per CCR5 deve essere confermato con un test validato su un campione di sangue prelevato di recente.
Posologia
- Adulti (compresse o soluzione orale), in base ai farmaci concomitanti: 150 mg due volte al giorno con un potente inibitore del CYP3A (con o senza un induttore), 300 mg due volte al giorno senza potenti inibitori o induttori del CYP3A, 600 mg due volte al giorno con un potente induttore del CYP3A senza inibitore.
- Bambini e adolescenti: dose in base al peso corporeo e ai farmaci concomitanti, senza superare la dose dell'adulto; per le tabelle in base al peso vedi testo completo.
- Adulti con clearance della creatinina <80 mL/min che assumono potenti inibitori del CYP3A4: 150 mg una volta al giorno; cautela in caso di compromissione renale grave (CLcr <30 mL/min).
- Dati limitati in caso di compromissione epatica; vedi testo completo.
Controindicazioni
- Celsentri compresse rivestite con film: ipersensibilità al principio attivo, alle arachidi o alla soia o ad uno qualsiasi degli eccipienti.
- Celsentri soluzione orale: ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti.
Avvertenze importanti
- Sono stati segnalati epatotossicità e insufficienza epatica con caratteristiche allergiche; in presenza di segni di epatite acuta, specie se si sospetta ipersensibilità, va considerata seriamente l'interruzione.
- Reazioni cutanee e di ipersensibilità gravi e potenzialmente fatali; interrompere immediatamente se compaiono.
- Ipotensione posturale sintomatica, in particolare a dosi più elevate, con farmaci che riducono la pressione arteriosa o in caso di insufficienza renale grave.
- Gli eventi di cardiopatia coronarica sono stati più frequenti con maraviroc che con placebo nei pazienti già trattati; cautela in caso di malattia cardiovascolare grave.
Effetti collaterali
- Comuni: nausea, diarrea, affaticamento e cefalea (le reazioni segnalate più frequentemente).
- Gravi: epatotossicità, reazioni cutanee e di ipersensibilità gravi, ipotensione posturale.
Interazioni
- Metabolizzato da CYP3A4 e CYP3A5; gli induttori del CYP3A4 riducono e gli inibitori aumentano i livelli di maraviroc, per cui la dose va adeguata.
- Tra i potenti inibitori del CYP3A4 rientrano gli inibitori della proteasi potenziati con ritonavir (eccetto tipranavir/ritonavir), cobicistat, itraconazolo, voriconazolo, claritromicina e telitromicina.
- L'iperico non è raccomandato (può ridurre i livelli di maraviroc e la risposta).
Gravidanza e allattamento
- Dati limitati in donne in gravidanza; maraviroc deve essere usato in gravidanza solo se il beneficio atteso giustifica il potenziale rischio per il feto.
Riassunto delle informazioni ufficiali sul prodotto preparato con l'IA (2026-10-29); tutti i numeri sono stati controllati sul testo originale.
Domande frequenti – chiedi a Medelix
Per i pazienti
Foglio illustrativo, testo integrale
Per questo prodotto non esistono informazioni statunitensi separate per il paziente.
Autorizzazione e nomi commerciali per Paese
Medicinali con esattamente questa composizione di principi attivi, come riportati nei registri nazionali – in ordine alfabetico e senza classifica. Qui non è indicato se un prodotto è attualmente disponibile.
UE – autorizzazione centralizzata (tutti gli Stati membri)
- CelsentriViiV Healthcare B.V. · EMEA/H/C/000811
Fonte: Agenzia europea per i medicinali (EMA), informazioni sul prodotto
Italia
- Maraviroc WaymadeWaymade B.V. · 1 voce di registro
Fonte: EMA – Article 57 product data (EU/EEA), aggiornato al 2026-10-29
Austria
- MaravirocWaymade B.V. · 1 voce di registro
Fonte: EMA – Article 57 product data (EU/EEA), aggiornato al 2026-10-29
Germania
- MaravirocWaymade B.V., Amarox Pharma Gmbh · 3 voci di registro
Fonte: EMA – Article 57 product data (EU/EEA), aggiornato al 2026-10-29
Turchia
- CelsentriGLAXOSMİTHKLİNE İLAÇLARI SAN. VE TİC. A.Ş. · 8 voci di registro
Fonte: TİTCK – Ruhsatlı Beşeri Tıbbi Ürünler Listesi, aggiornato al 2026-10-16
Nomi commerciali in altri 7 Paesi europei
- Francia
- Maraviroc
- Islanda
- Celsentri
- Liechtenstein
- Celsentri
- Norvegia
- Celsentri
- Paesi Bassi
- Maraviroc
- Portogallo
- Maraviroc
- Spagna
- Maraviroc Tarbis, Maraviroc Waymade
EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-29
Medelix non riceve denaro dalle aziende farmaceutiche. I nomi commerciali sono elencati in ordine alfabetico e senza classifica.
Altri principi attivi dello stesso gruppo
Hai un'altra domanda su questo principio attivo?
Medelix risponde a domande cliniche partendo da linee guida, studi e informazioni sul prodotto – ogni affermazione con la sua fonte.
Fonti
- European Medicines Agency. Celsentri – EPAR, Product Information. 2026-10-28. https://www.ema.europa.eu/en/documents/product-information/celsentri-epar-product-information_en.pdf
- EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-29. https://www.ema.europa.eu/en/human-regulatory-overview/post-authorisation/data-medicines-iso-idmp-standards-post-authorisation/public-data-article-57-database
- EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-29. https://www.ema.europa.eu/en/human-regulatory-overview/post-authorisation/data-medicines-iso-idmp-standards-post-authorisation/public-data-article-57-database
- EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-29. https://www.ema.europa.eu/en/human-regulatory-overview/post-authorisation/data-medicines-iso-idmp-standards-post-authorisation/public-data-article-57-database
- TİTCK – Ruhsatlı Beşeri Tıbbi Ürünler Listesi, 2026-10-16. https://www.titck.gov.tr/dinamikmodul/85
Redazione: redazione Medelix · ultimo aggiornamento 2026-10-28 · Come nascono queste pagine · Segnala un errore
Fonte: Agenzia europea per i medicinali (EMA), informazioni sul prodotto. Non è pubblicità né una raccomandazione terapeutica. Per domande sulla tua terapia, chiedi al tuo medico o farmacista.