Rivaroxaban

Xarelto · Codice ATC B01AF01

Noto anche come: Rivaroksaban, Rivaroxabán · Nomi commerciali: Xarelto, Ellebax, Indifaxa, Mirebax, Rivaroxaba Eg, Rivaroxaban Abdi, Rivaroxaban Alter, Rivaroxaban Aurobindo, Rivaroxaban Cipla, Rivaroxaban Doc, Rivaroxaban Dr. Reddy’s, Rivaroxaban Eg, Rivaroxaban Grindeks, Rivaroxaban Hcs, Rivaroxaban Huahai …

Scheda
Principio attivo: Rivaroxaban
Codice ATC: B01AF01
Autorizzazione: autorizzazione centralizzata in tutta l'UE (EMA)
Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio: Bayer AG
Informazioni aggiornate al: 2026-10-27

In sintesi

Rivaroxaban (Xarelto) è un inibitore diretto orale del fattore Xa per la prevenzione e il trattamento del tromboembolismo venoso, la prevenzione dell'ictus nella fibrillazione atriale e, a basso dosaggio, la prevenzione degli eventi aterotrombotici.

A cosa serve

Xarelto 2,5 mg con ASA (± clopidogrel/ticlopidina): eventi aterotrombotici dopo sindrome coronarica acuta con biomarcatori elevati, e coronaropatia (CAD) o arteriopatia periferica (PAD) sintomatica ad alto rischio
Xarelto 10 mg: prevenzione del TEV dopo interventi di sostituzione elettiva dell'anca o del ginocchio
Trattamento della trombosi venosa profonda e dell'embolia polmonare e prevenzione delle recidive negli adulti
Prevenzione dell'ictus e dell'embolia sistemica nella fibrillazione atriale non valvolare con fattori di rischio
Bambini: trattamento e prevenzione delle recidive di TEV (dettagli nel testo completo)

Posologia

Xarelto 2,5 mg (SCA, CAD/PAD): 2,5 mg due volte al giorno insieme a 75–100 mg di ASA al giorno
Xarelto 10 mg dopo sostituzione dell'anca/del ginocchio: 10 mg una volta al giorno, prima dose da 6 a 10 ore dopo l'intervento; 5 settimane (anca) o 2 settimane (ginocchio)
Fibrillazione atriale: 20 mg una volta al giorno (anche dose massima); clearance della creatinina 15–49 ml/min: 15 mg una volta al giorno
TVP/EP: 15 mg due volte al giorno per le prime tre settimane, poi 20 mg una volta al giorno; dopo almeno 6 mesi, prevenzione prolungata con 10 mg o 20 mg una volta al giorno
Le compresse da 15 mg e 20 mg vanno assunte con il cibo
Non raccomandato se la clearance della creatinina è < 15 ml/min; posologia pediatrica in base al peso nel testo completo

Controindicazioni

Ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti
Sanguinamento attivo clinicamente significativo; lesioni con rischio significativo di sanguinamento maggiore
Epatopatia associata a coagulopatia e rischio emorragico (inclusa la cirrosi Child-Pugh B e C)
Gravidanza e allattamento

Avvertenze importanti

Aumento del rischio di sanguinamento; sospendere in caso di emorragia grave
Ematoma epidurale o spinale in caso di anestesia o puntura neurassiale, con possibile paralisi permanente
Non raccomandato in presenza di protesi valvolari cardiache o nella sindrome da antifosfolipidi con anamnesi di trombosi
Xarelto 2,5 mg: l'associazione con prasugrel o ticagrelor non è stata studiata e non è raccomandata

Effetti collaterali

Sanguinamenti, soprattutto mucosi (epistassi, gengivali, gastrointestinali, genito-urinari)
Anemia; in particolare nel trattamento a lungo termine in aggiunta alla terapia antiaggregante

Interazioni

Inibitori potenti del CYP3A4 e della P-gp (antimicotici azolici come ketoconazolo, inibitori della proteasi dell'HIV): non raccomandati
Evitare il dronedarone; altri anticoagulanti, FANS e antiaggreganti piastrinici aumentano il rischio di sanguinamento
Induttori potenti del CYP3A4 (rifampicina, fenitoina, carbamazepina, erba di San Giovanni) riducono i livelli; evitare se non sotto stretta osservazione

Gravidanza e allattamento

Controindicato durante la gravidanza e l'allattamento; le donne in età fertile devono evitare di iniziare una gravidanza

Riassunto delle informazioni ufficiali sul prodotto preparato con l'IA (2026-10-28); tutti i numeri sono stati controllati sul testo originale.

Testo ufficiale completo →

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Per i pazienti

Foglio illustrativo, testo integrale

Per questo prodotto non esistono informazioni statunitensi separate per il paziente.

Autorizzazione e nomi commerciali per Paese

Medicinali con esattamente questa composizione di principi attivi, come riportati nei registri nazionali – in ordine alfabetico e senza classifica. Qui non è indicato se un prodotto è attualmente disponibile.

UE – autorizzazione centralizzata (tutti gli Stati membri)

Rivaroxaban Accord · genericoAccord Healthcare S.L.U. · EMEA/H/C/005279
Rivaroxaban Viatris (previously Rivaroxaban Mylan) · genericoViatris Limited · EMEA/H/C/005600
Svariya (previously Rivaroxaban Koanaa) · genericoPGF Pharma International d.o.o. · EMEA/H/C/006643
XareltoBayer AG · EMEA/H/C/000944

Fonte: Agenzia europea per i medicinali (EMA), informazioni sul prodotto

Italia

EllebaxElleva Pharma S.R.L. · 1 voce di registro
IndifaxaErrekappa Euroterapici Spa · 1 voce di registro
MirebaxAurora Licensing S.R.L. · 1 voce di registro
Rivaroxaba EgEg S.P.A. · 1 voce di registro
Rivaroxaban AbdiAbdi Farma Gmbh · 1 voce di registro
Rivaroxaban AlterLaboratori Alter S.R.L. · 1 voce di registro
Rivaroxaban AurobindoAurobindo Pharma (Italia) S.R.L. · 1 voce di registro
Rivaroxaban CiplaCipla Europe Nv · 1 voce di registro
Rivaroxaban DocDoc Generici S.R.L. · 1 voce di registro
Rivaroxaban Dr. Reddy’sDr. Reddy’s S.R.L. · 2 voci di registro
Rivaroxaban EgEg S.P.A. · 2 voci di registro
Rivaroxaban GrindeksGrindeks · 1 voce di registro

Mostra tutti i 28 nomi commerciali

Rivaroxaban HcsHcs Bvba · 1 voce di registro
Rivaroxaban HuahaiHuahai Pharma Europe Gmbh · 1 voce di registro
Rivaroxaban Medical ValleyMedical Valley Invest Ab · 1 voce di registro
Rivaroxaban MylanMylan S.P.A. · 1 voce di registro
Rivaroxaban OlphaOlpha As · 1 voce di registro
Rivaroxaban PensaTowa Pharmaceutical S.P.A. · 1 voce di registro
Rivaroxaban PharmacarePharmacare Srl · 1 voce di registro
Rivaroxaban SandozSandoz S.P.A. · 1 voce di registro
Rivaroxaban SunSun Pharmaceutical Industries Europe B.V. · 2 voci di registro
Rivaroxaban TecnigenTecnigen S.R.L. · 1 voce di registro
Rivaroxaban TevaTeva Italia S.R.L. · 1 voce di registro
Rivaroxaban TillomedTillomed Italia S.R.L. · 1 voce di registro
Rivaroxaban ZentivaZentiva Italia S.R.L. · 2 voci di registro
RixacamAdamed S.R.L. · 1 voce di registro
UnoxirLaboratorio Farmaceutico Ct Srl · 1 voce di registro
XolmiaIbsa Farmaceutici Italia · 1 voce di registro

Fonte: EMA – Article 57 product data (EU/EEA), aggiornato al 2026-10-28

Austria

RivahibG.L. Pharma Gmbh · 2 voci di registro
Rivaroksaban GrindeksGrindeks · 1 voce di registro
Rivaroxaban1a Pharma Gmbh, Stada Arzneimittel Gmbh, Ratiopharm Arzneimittel Vertriebs-Gmbh, Genericon Pharma Gesellschaft M.B.H., Bluefish Pharmaceuticals Ab, Glenmark Arzneimittel Gmbh, Grindeks, +pharma Arzneimittel Gmbh, Zentiva, K.S., Sandoz Gmbh, Reddy Holding Gmbh, Stada Arzneimittel Ges.M.B.H, G.L. Pharma Gmbh, Hcs Bvba · 19 voci di registro
RunaplaxSandoz Gmbh · 1 voce di registro
VixargioViatris Limited · 1 voce di registro
XaboplaxSandoz Gmbh · 1 voce di registro

Fonte: EMA – Article 57 product data (EU/EEA), aggiornato al 2026-10-28

Germania

ElmardyaPharmathen S.A. · 1 voce di registro
RivadiaTowa Pharmaceutical Europe S.L. · 1 voce di registro
RivaroltoTad Pharma Gmbh · 1 voce di registro
Rivarox ViatrisViatris Germany Gmbh · 1 voce di registro
RivaroxabanIndoco Remedies Czech S.R.O., 089pharm Gmbh, 1 A Pharma Gmbh, 123 Acurae Pharma Gmbh, Ratiopharm Gmbh, Puren Pharma Gmbh & Co. Kg, Aristo Pharma Gmbh (Art 57), Ascend Gmbh, Stadapharm Gmbh, Neuraxpharm Arzneimittel Gmbh, Aaa-Pharma Gmbh, Micro Labs Gmbh, Hec Pharm Gmbh, Medical Valley Invest Ab, Bluefish Pharmaceuticals Ab, Grindeks, Jubilant Pharmaceuticals Nv, Macleods Pharma España, S.L.U, Tillomed Pharma Gmbh, Alembic Pharmaceuticals Europe Ltd, Axcount Generika Gmbh, Heumann Pharma Gmbh & Co. Generica Kg, Torrent Pharma (Malta) Ltd, Vivanta Generics S.R.O, Zentiva Pharma Gmbh, Amarox Pharma Gmbh, Basics Gmbh, Acino Ag, Cipla Europe Nv, Elpen Pharmaceutical Co. Inc., Hexal Ag, Olimp Laboratories Sp. Z O.O., Olpha As, Abdi Farma Gmbh, Betapharm Arzneimittel Gmbh, Denk Pharma Gmbh & Co. Kg, Juta Pharma Gmbh, Abz-Pharma Gmbh, Apc Instytut Sp. Z O.O., Aliud Pharma Gmbh · 50 voci di registro
RivaxaGlenmark Arzneimittel Gmbh · 1 voce di registro
RixacamAdamed Pharma S.A. · 1 voce di registro
ThinbanRatiopharm Gmbh · 2 voci di registro

Fonte: EMA – Article 57 product data (EU/EEA), aggiornato al 2026-10-28

Turchia

OnaxanALİ RAİF İLAÇ SAN. A.Ş. · 4 voci di registro
RiveltoATABAY KİMYA SAN. VE TİC. A.Ş. · 2 voci di registro
RivoksarABDİ İBRAHİM İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş. · 7 voci di registro
TromabanFARMA-TEK İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş. · 2 voci di registro
VenmixSANTA FARMA İLAÇ SAN. A.Ş. · 3 voci di registro
VenomiaSANOVEL İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş. · 4 voci di registro
VorelbanVEM İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş. · 6 voci di registro
VoxabanNOBEL İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş. · 9 voci di registro
XareltoBAYER TÜRK KİMYA SAN. LTD. ŞTİ. · 9 voci di registro
XaroksARDİ FARMA İLAÇ PAZARLAMA TİC. LTD. ŞTİ. · 4 voci di registro

Fonte: TİTCK – Ruhsatlı Beşeri Tıbbi Ürünler Listesi, aggiornato al 2026-10-16

Nomi commerciali in altri 27 Paesi europei

Belgio: Rivaroxaban
Bulgaria: Xaboplax Sandoz Pharmaceuticals D.D, Виатрикс, Воксабан, Дивлейз, Енкия, Кардатуксан, Ксабанел, Ксабоплакс, Ксанирва, Ксердоксо, Ксилтес, Полбаксан, Ривароксабан Гриндекс, Ривароксабан Полфарма, Ривароксабан Чайкафарма, Ривахиб, Рунаплакс, Руфиксало, Тинбан
Cechia: Axaltra, Bevimlar, Dovequa, Enkia, Kardatuxan, Razarxo, Ribas, Rinarot, Rivaroxaban Agmed, Rivaroxaban Auxpharma, Rivaroxaban Glenmark, Rivaroxaban Grindeks, Rivaroxaban Medreg, Rivaroxaban Msn, Rivaroxaban Olpha, Rivaroxaban Orion, Rivaroxaban Reddy, Rivaroxaban Sandoz, Rivaroxaban Stada, Rivaroxaban Teva, Rivaroxaban Zentiva, Runaplax, Xanirva, Xerdoxo, Xiltess
Cipro: Enkia, Naxat, Odelo, Rivarolto, Rivaroxaban Farmoz Genéricos, Rivaroxaban Pharmazac, Rivaroxaban Rafarm, Rivaroxaban Sandoz, Xabarem
Croazia: Aban, Bevimlar, Cloter, Dovequa, Ribas, Rivaroksaban Frontier, Rivaroksaban Grindeks, Rivaroksaban Stada, Rivaroksaban Teva, Rivaroksaban Zentiva, Robarox, Rocavys, Roxelana, Rufixalo, Runaplax, Vixargio, Xaboplax, Xerdoxo
Danimarca: Blomensy, Dovequa, Elmardya, Mirebax, Odelo, Rivaroxaban, Rivaxa
Estonia: Enkia, Kardatuxan, Razarxo, Rivaroxaban Alembic, Rivaroxaban Auxilia, Rivaroxaban G.L. Pharma, Rivaroxaban Grindeks, Rivaroxaban Olpha, Rivaroxaban Orion, Rivaroxaban Pharmazac, Rivaroxaban Siromed, Rivaroxaban Stada, Rivaroxaban Teva, Rivaroxaban Umedica, Rivaroxaban Viatris, Runaplax, Xaboplax, Xerdoxo
Finlandia: Blomensy, Dovequa, Rivaroksaban Grindeks, Rivaroxaban Avansor, Rivaroxaban Grindeks, Rivaroxaban Hexal, Rivaroxaban Krka, Rivaroxaban Orion, Rivaroxaban Ratiopharm, Rivaroxaban Sandoz, Rivaroxaban Stada, Rivaroxaban Tillomed, Rivaxa
Francia: Elmardya, Rivaroxaban Almus, Rivaroxaban Alter, Rivaroxaban Apc, Rivaroxaban Arrow, Rivaroxaban Benta, Rivaroxaban Bgr, Rivaroxaban Biogaran, Rivaroxaban Bluefish, Rivaroxaban Cipla, Rivaroxaban Cristers, Rivaroxaban Eg, Rivaroxaban Elc, Rivaroxaban Evolugen, Rivaroxaban Gnr, Rivaroxaban Grindeks, Rivaroxaban Hec Pharm, Rivaroxaban Huahai, Rivaroxaban Krka, Rivaroxaban Micro Labs, Rivaroxaban Olpha, Rivaroxaban Pharmaki, Rivaroxaban Reddy Pharma, Rivaroxaban Sandoz, Rivaroxaban Sun, Rivaroxaban Teva, Rivaroxaban Viatris Sante, Rivaroxaban Zentiva, Rivaroxaban Zydus
Grecia: Blomensy, Cinstel, Elmardya, Enkia, Gremer, Obergan, Odelo, Raxivanol, Rexia, Rivarolto, Rivaroxaban Adelco, Rivaroxaban Ariti, Rivaroxaban Genepharm, Rivaroxaban Grindeks, Rivaroxaban Mediapharm, Rivaroxaban Pharmazac, Rivaroxaban Rafarm, Rivaroxaban Sandoz, Rivaroxaban Stada, Rivaroxaban Vocate, Rivaroxaban/Mediapharm, Rivaroxaban/Pharmazac, Rivatrop, Rixaven, Roxego, Runaplax, Xaboplax, Xanirva, Xareben, Xarivo, Xartil, Xavertia
Irlanda: Rivaroxaban Ascend, Rivaroxaban Azure, Rivaroxaban Bluefish, Rivaroxaban Clonmel, Rivaroxaban Grindeks, Rivaroxaban Krka, Rivaroxaban Msn, Rivaroxaban Pinewood, Rivaroxaban Renata Pharmaceuticals (Ireland), Rivaroxaban Rowa, Rivaroxaban Rowex, Rivaroxaban Teva, Rivaroxaban Tillomed
Islanda: Agublon, Barsovi, Nabaxor, Rivaroksaban Grindeks, Rivaroksaban Wh, Rivaroxaban, Svariya, Xarelto
Lettonia: Kardatuxan, Mibrex, Polbaxan, Razarxo, Rivaroxaban Ascend, Rivaroxaban Auxilia, Rivaroxaban G.L. Pharma, Rivaroxaban Grindeks, Rivaroxaban Olpha, Rivaroxaban Orion, Rivaroxaban Polpharma, Rivaroxaban Siromed, Rivaroxaban Stada, Rivaroxaban Tad, Rivaroxaban Teva, Rivaroxaban Unifarma, Rixacam, Runaplax, Xaboplax, Xanirva, Xerdoxo, Xiltess
Liechtenstein: Rivaroxaban Accord, Rivaroxaban Viatris, Svariya, Xarelto
Lituania: Enkia, Kardatuxan, Mibrex, Razarxo, Rivaroxaban Auxilia, Rivaroxaban Farmak, Rivaroxaban G.L. Pharma, Rivaroxaban Grindeks, Rivaroxaban Olpha, Rivaroxaban Orion, Rivaroxaban Pharmazac, Rivaroxaban Polpharma, Rivaroxaban Siromed, Rivaroxaban Stada, Rivaroxaban Teva, Runaplax, Xaboplax, Xanirva, Xerdoxo, Xiltess
Lussemburgo: Rivaroxaban Eg, Rivaroxaban Grindeks, Rivaroxaban Micro Labs, Rivaroxaban Teva
Malta: Enkia, Naxat, Raxivanol, Rivanex, Rivarolto, Rivaroxaban Denk, Rivaroxaban Medichem, Rivaroxaban Pharos, Rivaroxaban Renata Pharmaceuticals (Ireland), Rivaroxaban Sandoz, Rivaroxaban Tillomed, Rivaroxaban Torrent, Xabarem
Norvegia: Dovequa, Rivaroxaban Accord, Rivaroxaban Bluefish, Rivaroxaban Cipla, Rivaroxaban Grindeks, Rivaroxaban Hexal, Rivaroxaban Indoco, Rivaroxaban Krka, Rivaroxaban Medical Valley, Rivaroxaban Orion, Rivaroxaban Sandoz, Rivaroxaban Stada, Rivaroxaban Teva, Rivaroxaban Tillomed, Rivaroxaban Viatris, Rivaroxaban Zentiva, Rivaxa, Svariya, Xarelto
Paesi Bassi: Blomensy, Rivaroksaban Grindeks, Rivaroxaban, Rivaxa, Runaplax, Tenarox, Xaboplax, Xartil, Xiltess
Polonia: Axaltra, Bevimlar, Diwleiz, Dovequa, Kardatuxan, Mibrex, Razarxo, Rivahib, Rivanoptim, Rivaroxaban Apc, Rivaroxaban Aurovitas, Rivaroxaban Bluefish, Rivaroxaban Farmak, Rivaroxaban G.L. Pharma, Rivaroxaban Lek-Am, Rivaroxaban Medical Valley, Rivaroxaban Medreg, Rivaroxaban Msn, Rivaroxaban Olimp, Rivaroxaban Olpha, Rivaroxaban Orion, Rivaroxaban Polpharma, Rivaroxaban Ranbaxy, Rivaroxaban Stada, Rivertaxo, Rixacam, Roxan, Runaplax, Rywaroksaban Tzf, Thinban, Vixargio, Xaboplax, Xanirva, Xerdoxo, Xiltess, Zarixa
Portogallo: Closderive, Enkia, Epicar, Rivaroxaban Anova, Rivaroxabano
Romania: Enkia, Kardatuxan, Rivaroxaban, Runaplax, Xaboplax, Xanirva, Xerdoxo, Xiltess
Slovacchia: Assubex, Bevimlar, Dovequa, Enkia, Kardatuxan, Razarxo, Ribas, Richter, Rivamed, Rivaroxaban Auxpharma, Rivaroxaban G.L. Pharma, Rivaroxaban Grindeks, Rivaroxaban Medreg, Rivaroxaban Msn, Rivaroxaban Olpha, Rivaroxaban Richter, Rivaroxaban Stada, Rivaroxaban Teva Gmbh, Rivaroxabán Sandoz, Rivaroxabán Teva, Rivaxa, Vixargio, Xaboplax Sandoz, Xanirva, Xerdoxo, Xiltess
Slovenia: Dovequa, Ribas, Rivaroksaban Grindeks, Rivaroksaban Teva, Rocavys, Rufixalo, Runaplax, Xaboplax, Xerdoxo
Spagna: Blomensy, Elmardya, Enkia, Epicar, Plabelus, Rivaroxaban Alembic, Rivaroxaban Aurovitas, Rivaroxaban Dr. Reddys, Rivaroxaban Huahai, Rivaroxaban Krka, Rivaroxaban Olpha, Rivaroxaban Polpharma, Rivaroxaban Ptr Pharma, Rivaroxaban Sandoz, Rivaroxaban Tad, Rivaroxaban Tarbis, Rivaroxaban Vivanta, Rivaroxabán, Rivaxa, Rixacam, Rixavarte, Xariva
Svezia: Bevimlar, Blomensy, Dovequa, Rivaroxaban Aliud, Rivaroxaban Avansor, Rivaroxaban Bluefish, Rivaroxaban Grindeks, Rivaroxaban Hexal, Rivaroxaban Jubilant, Rivaroxaban Krka, Rivaroxaban Medical Valley, Rivaroxaban Orion, Rivaroxaban Reddy, Rivaroxaban Sandoz, Rivaroxaban Stada, Rivaroxaban Teva, Rivaroxaban Tillomed, Rivaroxaban Zentiva, Rivaxa
Ungheria: Dovequa, Evoxyr, Kardatuxan, Raxivanol, Razarxo, Rivaroxaban Grindeks, Rivaroxaban Kéri, Rivaroxaban Onkogen, Rivaroxaban Orion, Rivaroxaban Sandoz, Rivaroxaban Stada, Rivaroxaban Supremex, Rivaroxaban Teva, Rivaroxaban Zentiva, Rufixalo, Vixargio, Xerdoxo, Xiltess

EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-28

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Fonti

European Medicines Agency. Xarelto – EPAR, Product Information. 2026-10-27. https://www.ema.europa.eu/en/documents/product-information/xarelto-epar-product-information_en.pdf
EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-28. https://www.ema.europa.eu/en/human-regulatory-overview/post-authorisation/data-medicines-iso-idmp-standards-post-authorisation/public-data-article-57-database
EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-28. https://www.ema.europa.eu/en/human-regulatory-overview/post-authorisation/data-medicines-iso-idmp-standards-post-authorisation/public-data-article-57-database
EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-28. https://www.ema.europa.eu/en/human-regulatory-overview/post-authorisation/data-medicines-iso-idmp-standards-post-authorisation/public-data-article-57-database
TİTCK – Ruhsatlı Beşeri Tıbbi Ürünler Listesi, 2026-10-16. https://www.titck.gov.tr/dinamikmodul/85

Redazione: redazione Medelix · ultimo aggiornamento 2026-10-27 · Come nascono queste pagine · Segnala un errore

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