Apixaban
Eliquis · Codice ATC B01AF02
Noto anche come: Apiksaban, Apixabán · Nomi commerciali: Eliquis, Apilion, Apixaban Abdi, Apixaban Adamed, Apixaban Alter, Apixaban Aurobindo, Apixaban Biocon, Apixaban Bruno Farmaceutici, Apixaban Cipla, Apixaban Doc, Apixaban Dr. Reddys, Apixaban Eg, Apixaban Ever Pharma, Apixaban Glenmark, Apixaban Grindeks …
- Scheda
- Principio attivo
- Apixaban
- Codice ATC
- B01AF02
- Autorizzazione
- autorizzazione centralizzata in tutta l'UE (EMA)
- Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio
- Bristol-Myers Squibb / Pfizer EEIG
- Informazioni aggiornate al
- 2026-10-27
In sintesi
Apixaban è un inibitore diretto orale del fattore Xa (anticoagulante). Si usa per prevenire e trattare il tromboembolismo venoso e per prevenire l'ictus nella fibrillazione atriale non valvolare.
A cosa serve
- Prevenzione degli eventi tromboembolici venosi (TEV) negli adulti dopo interventi di sostituzione elettiva dell'anca o del ginocchio (compresse da 2,5 mg)
- Prevenzione dell'ictus e dell'embolia sistemica negli adulti con fibrillazione atriale non valvolare (FANV) e uno o più fattori di rischio
- Trattamento della trombosi venosa profonda (TVP) e dell'embolia polmonare (EP) e prevenzione delle recidive di TVP ed EP negli adulti
- Pazienti pediatrici da 28 giorni a meno di 18 anni: trattamento del TEV e prevenzione delle recidive di TEV
Posologia
- Prevenzione del TEV dopo sostituzione dell'anca/del ginocchio: 2,5 mg due volte al giorno, prima dose da 12 a 24 ore dopo l'intervento; da 32 a 38 giorni (anca) o da 10 a 14 giorni (ginocchio)
- FANV: 5 mg due volte al giorno, da proseguire a lungo termine
- FANV: riduzione della dose a 2,5 mg due volte al giorno in presenza di almeno due dei seguenti criteri: età ≥ 80 anni, peso corporeo ≤ 60 kg, creatinina sierica ≥ 1,5 mg/dl
- TVP/EP acuta: 10 mg due volte al giorno per i primi 7 giorni, poi 5 mg due volte al giorno
- Prevenzione delle recidive di TVP/EP dopo 6 mesi di trattamento: 2,5 mg due volte al giorno
- Bambini: dosaggio a fasce di peso dopo almeno 5 giorni di anticoagulazione parenterale; formulazioni in granulato per pazienti < 35 kg; dettagli nel testo completo
Controindicazioni
- Ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti
- Sanguinamento attivo clinicamente significativo
- Epatopatia associata a coagulopatia e a rischio di sanguinamento clinicamente rilevante
- Lesioni o condizioni che costituiscono un fattore di rischio significativo di sanguinamento maggiore (ad es. ulcera gastrointestinale in atto, recente emorragia intracranica)
- Trattamento concomitante con qualsiasi altro anticoagulante
Avvertenze importanti
- Rischio emorragico: osservare attentamente i segni di sanguinamento; sospendere in caso di emorragia grave
- Per gli adulti è disponibile un agente di inversione specifico (andexanet alfa); la sua sicurezza ed efficacia non sono state stabilite nei bambini
- Gli antiaggreganti piastrinici concomitanti aumentano il rischio di sanguinamento
- Non è necessario un monitoraggio di routine dell'esposizione; un test anti-fattore Xa calibrato può essere utile in situazioni eccezionali come sovradosaggio o chirurgia d'urgenza
Effetti collaterali
- Comuni: emorragia, contusione, epistassi ed ematoma
- Sono stati segnalati sanguinamenti maggiori, inclusi sanguinamenti gastrointestinali e intraoculari
Interazioni
- Inibitori potenti sia del CYP3A4 sia della P-gp (ad es. ketoconazolo, itraconazolo, voriconazolo, posaconazolo, ritonavir): uso sistemico concomitante non raccomandato
- Il ketoconazolo ha determinato un aumento di 2 volte dell'AUC media di apixaban
- Gli altri anticoagulanti sono controindicati; gli antiaggreganti piastrinici aumentano il rischio di sanguinamento
Gravidanza e allattamento
- Gravidanza: nessun dato nell'uomo; a scopo precauzionale è preferibile evitarne l'uso durante la gravidanza
- Allattamento: escrezione nel latte materno non nota (dimostrata negli animali); occorre decidere se interrompere l'allattamento o interrompere/astenersi dalla terapia
Riassunto delle informazioni ufficiali sul prodotto preparato con l'IA (2026-10-28); tutti i numeri sono stati controllati sul testo originale.
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Per i pazienti
Foglio illustrativo, testo integrale
Per questo prodotto non esistono informazioni statunitensi separate per il paziente.
Autorizzazione e nomi commerciali per Paese
Medicinali con esattamente questa composizione di principi attivi, come riportati nei registri nazionali – in ordine alfabetico e senza classifica. Qui non è indicato se un prodotto è attualmente disponibile.
UE – autorizzazione centralizzata (tutti gli Stati membri)
- Apixaban Accord · genericoAccord Healthcare S.L.U. · EMEA/H/C/005358
- EliquisBristol-Myers Squibb / Pfizer EEIG · EMEA/H/C/002148
Fonte: Agenzia europea per i medicinali (EMA), informazioni sul prodotto
Italia
- ApilionAurora Licensing S.R.L. · 1 voce di registro
- Apixaban AbdiAbdi Farma Gmbh · 1 voce di registro
- Apixaban AdamedAdamed S.R.L. · 1 voce di registro
- Apixaban AlterLaboratori Alter S.R.L. · 1 voce di registro
- Apixaban AurobindoAurobindo Pharma (Italia) S.R.L. · 1 voce di registro
- Apixaban BioconBiocon Pharma Malta I Limited · 1 voce di registro
- Apixaban Bruno FarmaceuticiPharmacare Srl · 2 voci di registro
- Apixaban CiplaCipla Europe Nv · 1 voce di registro
- Apixaban DocDoc Generici S.R.L. · 2 voci di registro
- Apixaban Dr. ReddysDr. Reddy’s S.R.L. · 1 voce di registro
- Apixaban EgEg S.P.A. · 1 voce di registro
- Apixaban Ever PharmaEver Pharma Italia S.R.L. · 1 voce di registro
Mostra tutti i 32 nomi commerciali
- Apixaban GlenmarkGlenmark Arzneimittel Gmbh · 1 voce di registro
- Apixaban GrindeksGrindeks · 1 voce di registro
- Apixaban HcsHcs Bvba · 1 voce di registro
- Apixaban Laboratori AlterLaboratori Alter S.R.L. · 1 voce di registro
- Apixaban MylanMylan S.P.A. · 1 voce di registro
- Apixaban OlphaOlpha As · 1 voce di registro
- Apixaban PensaTowa Pharmaceutical S.P.A. · 1 voce di registro
- Apixaban SandozSandoz S.P.A. · 1 voce di registro
- Apixaban SunSun Pharmaceutical Industries Europe B.V. · 1 voce di registro
- Apixaban TecnigenTecnigen S.R.L. · 1 voce di registro
- Apixaban TevaTeva Italia S.R.L. · 1 voce di registro
- Apixaban Vi.Rel PharmaVi.Rel Pharma Srl · 1 voce di registro
- Apixaban Viatris PharmaMylan S.P.A. · 1 voce di registro
- Apixaban VivantaVivanta Generics S.R.O. · 1 voce di registro
- Apixaban ZentivaZentiva Italia S.R.L. · 1 voce di registro
- BanxanMorganceutical Srl · 1 voce di registro
- ElihibG.L. Pharma Gmbh · 1 voce di registro
- ErimpoxAdamed S.R.L. · 1 voce di registro
- OpixafFidia Farmaceutici S.P.A · 1 voce di registro
- PixadilDay Zero Ehf · 3 voci di registro
Fonte: EMA – Article 57 product data (EU/EEA), aggiornato al 2026-10-28
Austria
- AbatixentSandoz Gmbh · 1 voce di registro
- Apixaban1a Pharma Gmbh, Viatris Limited, Ratiopharm Arzneimittel Vertriebs-Gmbh, Genericon Pharma Gesellschaft M.B.H., Glenmark Arzneimittel Gmbh, Grindeks, +pharma Arzneimittel Gmbh, Devatis Gmbh, Zentiva, K.S., Biocon Pharma Malta I Limited, Sandoz Gmbh, Hexal Pharma Gmbh, Reddy Holding Gmbh, Stada Arzneimittel Gmbh, Denk Pharma Gmbh & Co. Kg, Hcs Bvba · 17 voci di registro
- ElihibG.L. Pharma Gmbh · 1 voce di registro
- PicsavaSteden Pharma B.V. · 1 voce di registro
- SewabSandoz Gmbh · 1 voce di registro
Fonte: EMA – Article 57 product data (EU/EEA), aggiornato al 2026-10-28
Germania
- Abidalo123 Acurae Pharma Gmbh · 1 voce di registro
- AkkirateronDay Zero Ehf · 1 voce di registro
- ApixabanBasics Gmbh, Betapharm Arzneimittel Gmbh, Reddy Holding Gmbh, 089pharm Gmbh, 1 A Pharma Gmbh, Towa Pharmaceutical Europe S.L., Viatris Limited, Aet, De, Ethypharm, Aaa-Pharma Gmbh, Micro Labs Gmbh, Ratiopharm Gmbh, Aenorasis S.A., Puren Pharma Gmbh & Co. Kg, Medical Valley Invest Ab, Glenmark Arzneimittel Gmbh, Grindeks, Hormosan Pharma Gmbh, Macleods Pharma España, S.L.U, Devatis Gmbh, Heumann Pharma Gmbh & Co. Generica Kg, Vivanta Generics S.R.O., Zentiva Pharma Gmbh, Adamed Pharma S.A., Amarox Pharma Gmbh, Aristo Pharma Gmbh (Art 57), Nio Health Gmbh, Indoco Remedies Czech S.R.O., Cipla Europe Nv, Intas Third Party Sales 2005, S.L., Viatris Germany Gmbh, Olpha As, Stadapharm Gmbh, Abdi Farma Gmbh, Denk Pharma Gmbh & Co. Kg, Juta Pharma Gmbh, Abz-Pharma Gmbh, Hec Pharm Gmbh, Tad Pharma Gmbh, Aliud Pharma Gmbh · 43 voci di registro
- AxipioStada Arzneimittel Ag · 1 voce di registro
- EmbaviEgis Pharmaceuticals Plc · 1 voce di registro
- PicsavaPharmapath Sa, Maddox Pharma Swiss Gmbh · 3 voci di registro
- TrefteninDay Zero Ehf · 2 voci di registro
Fonte: EMA – Article 57 product data (EU/EEA), aggiornato al 2026-10-28
Turchia
- ApaclotDEVA HOLDİNG A.Ş. · 3 voci di registro
- ApeltoATABAY KİMYA SAN. VE TİC. A.Ş. · 4 voci di registro
- ApivoraHUMANİS SAĞLIK A.Ş. · 6 voci di registro
- ApixelisDEM İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş. · 4 voci di registro
- ApixentaABDİ İBRAHİM İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş. · 4 voci di registro
- AtenicSANOVEL İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş. · 6 voci di registro
- EliquisPFİZER PFE İLAÇLARI A.Ş. · 6 voci di registro
- ElixabanAPİANA ÖZEL SAĞLIK MEDİKAL GIDA TEKSTİL ELEKTRİK DEKORASYON KOZMETİK İTH. İHR. SAN. VE TİC. LTD. ŞTİ. · 4 voci di registro
- EqutrabanBİOFARMA İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş. · 2 voci di registro
- OlpixaOLPHA İLAÇ VE TIBBİ ÜRÜNLER SAN. VE TİC. LTD. ŞTİ. · 4 voci di registro
- PaxibanNOBEL İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş. · 6 voci di registro
- TromboxarALİ RAİF İLAÇ SAN. A.Ş. · 6 voci di registro
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- VaxivoSANTA FARMA İLAÇ SAN. A.Ş. · 6 voci di registro
- XaprevVİATRİS İLAÇLARI LİMİTED ŞİRKETİ · 6 voci di registro
- ZavionyxWORLD MEDICINE İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş. · 5 voci di registro
Fonte: TİTCK – Ruhsatlı Beşeri Tıbbi Ürünler Listesi, aggiornato al 2026-10-16
Nomi commerciali in altri 27 Paesi europei
- Belgio
- Apixaban Ab, Apixaban Eg, Apixaban Generics Teva, Apixaban Grindeks, Apixaban Krka, Apixaban Sandoz, Apixaban Teva, Apixaban Viatris, Apixlets
- Bulgaria
- Abatixent, Apixaban, Apixagamma, Абоксома, Авоклод, Апиксабан, Апиксан, Возиберин, Елихиб, Ембави, Ксалпебон, Паксибан, Пиксанел, Полапикс
- Cechia
- Aboxoma, Apixaban, Avoclod, Elihib, Elyes, Embavi, Polapix, Prubdaq, Voziberin, Xalpebon, Zelinared
- Cipro
- Abidalo, Apixaban, Bifized, Lunast, Venixan, Xalpebon
- Croazia
- Abatixent, Abidalo, Aboxoma, Apaksy, Apiksaban Abela, Apiksaban Frontier, Apiksaban Genericon, Apiksaban Grindeks, Apiksaban Hcs, Apiksaban Krka, Apiksaban Teva, Avoclod, Axipio, Banxiol, Bapesan, Elyes, Frontier, Fydoco, Siargena, Voziberin
- Danimarca
- Apinovia, Apixaban "liconsa", Apixaban "sandoz", Apixaban Axunio, Apixaban Cipla, Apixaban Glenmark, Apixaban Grindeks, Apixaban Juta, Apixaban Krka, Apixaban Medical Valley, Apixaban Orion, Apixaban Stada, Apixaban Teva, Apixaban Viatris, Apixaban Vivanta, Apixaban Zentiva, Apixerin, Apixlets, Apobilen, Baxiren, Pibaxin, Picsava, Zvelga
- Estonia
- Abatixent, Aboxoma, Apixaban, Banxiol, Prubdaq, Venixan, Voziberin, Xalpebon, Zelinared
- Finlandia
- Apiclodem, Apixaban, Elihib, Fydoco, Sisla, Sislaf
- Francia
- Apixaban, Sewab
- Grecia
- Abixatec, Aboxoma, Apiclodem, Apinovia, Apixaban, Apixlets, Avoclod, Bifized, Elipticus, Pibaxin, Pixafib, Prepixan, Siargena, Sislaf, Thrombax®, Xalpebon, Xamera, Zekuis, Zinbix
- Irlanda
- Apixaban Abdi, Apixaban Aristo, Apixaban Clonmel, Apixaban Grindeks, Apixaban Krka, Apixaban Msn, Apixaban Pinewood Laboratories, Apixaban Renata Pharmaceuticals (Ireland), Apixaban Rowa, Apixaban Rowex, Apixaban Teva, Apixaban Viatris, Arinaya
- Islanda
- Apixaban Accord, Apixaban Krka, Apixaban Medical Valley, Apixaban Sandoz, Apixaban Stada, Apixaban Teva, Apixaban Viatris, Apixaban Wh, Apixaban Zentiva, Eliquis
- Lettonia
- Abatixent, Aboxoma, Apixaban Adoh, Apixaban Grindeks, Apixaban Olpha, Apixaban Sandoz, Apixaban Stada, Apixaban Teva, Apixaban Viatris, Apixaban Zentiva, Embavi, Venixan, Voziberin, Xalpebon
- Liechtenstein
- Apixaban Accord, Eliquis
- Lituania
- Abatixent, Aboxoma, Apixaban, Embavi, Prubdaq, Voziberin
- Lussemburgo
- Apixaban Eg, Apixaban Ratiopharm, Apixaban Viatris, Apixlets
- Malta
- Abidalo, Antixara, Apixaban Alembic, Apixaban Combino Pharm, Apixaban Denk, Apixaban Iasis, Apixaban Medichem, Apixaban Mylan, Apixaban Renata Pharmaceuticals (Ireland), Apixaban Viatris, Apixaban Zentiva, Apixerin, Pibaxin, Venixan, Zinbix
- Norvegia
- Apixaban Accord, Apixaban Axunio, Apixaban Cipla, Apixaban Glenmark, Apixaban Grindeks, Apixaban Indoco, Apixaban Krka, Apixaban Medical Valley, Apixaban Orion, Apixaban Sandoz, Apixaban Teva, Apixaban Viatris, Apixaban Vivanta, Apixaban Zentiva, Eliquis
- Paesi Bassi
- Abatixent, Apilion, Apixaban, Apixabán Macleods, Bifized, Opixaf, Prepixan, Sewab, Vanclotiban
- Polonia
- Abatixent, Aboxoma, Antixara, Apinoptim, Apixaban, Apixabanum Teva, Apixil, Avoclod, Axipio, Banxiol, Baxiren, Elihib, Embavi, Erimpox, Fydoco, Poltixa, Prubdaq, Treftenin, Voziberin, Vyselik, Zelinared
- Portogallo
- Apixaban Grindeks, Apixabano Alter, Apixabano Aquizent, Apixabano Aurovitas, Apixabano Azevedos, Apixabano Biofarmoz, Apixabano Bluepharma, Apixabano Bravet, Apixabano Fantex, Apixabano Farmoz, Apixabano Generis, Apixabano Grindeks, Apixabano Hoxyo, Apixabano Humanis, Apixabano Krka, Apixabano Mylan, Apixabano Odipe, Apixabano Pentafarma, Apixabano Pharmakern, Apixabano Pharmazac, Apixabano Ratiopharm, Apixabano Sandoz, Apixabano Stada, Apixabano Tad, Apixabano Tecnigen, Apixabano Teva, Apixabano Tolife, Apixabano Torrent, Apixabano Towa Pharmaceutical Europe, Apixabano Viatris Pharma, Apixabano Vitória, Apixabano Zentiva, Banrix, Erimpox, Venixan, Zinbix
- Romania
- Abatixent, Aboxoma, Apixaban, Avoclod, Banxiol, Bifized, Embavi, Fydoco, Lyxaro, Venixan, Voziberin
- Slovacchia
- Aboxoma, Apixaban, Avoclod, Elyes, Embavi, Prubdaq, Sislaf, Voziberin, Xalpebon, Zelinared
- Slovenia
- Abatixent, Aboxoma, Apaksy, Apiksaban Stada, Apiksaban Teva, Apiksaban Viatris Pharma, Apixaban Grindeks, Banxiol, Elyes, Fydoco, Voziberin
- Spagna
- Apicassa, Apiclot, Apixaban, Apixabán Adamed, Apixabán Almus, Apixabán Alter Genéricos, Apixabán Aurovitas, Apixabán Cinfa, Apixabán Cinfamed, Apixabán Farmalider, Apixabán Gobens, Apixabán Kern Pharma, Apixabán Lek-Am, Apixabán Newline Pharma, Apixabán Normogen, Apixabán Normon, Apixabán Olpha, Apixabán Pensa, Apixabán Premium Pharma, Apixabán Rovi, Apixabán Stada, Apixabán Tarbis, Apixabán Tecnigen, Apixabán Teva, Apixabán Torrent, Apixabán Viso Farmacéutica, Apixabán Vivanta, Apixabán Zentiva, Apobilen, Arinaya, Cloter, Elibax, Erimpox, Fydoco, Garoxan, Sabexan
- Svezia
- Apixaban, Voziberin
- Ungheria
- Aboxoma, Apixaban, Avoclod, Baxiren, Embavi, Prubdaq, Voziberin
EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-28
Medelix non riceve denaro dalle aziende farmaceutiche. I nomi commerciali sono elencati in ordine alfabetico e senza classifica.
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Fonti
- European Medicines Agency. Eliquis – EPAR, Product Information. 2026-10-27. https://www.ema.europa.eu/en/documents/product-information/eliquis-epar-product-information_en.pdf
- EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-28. https://www.ema.europa.eu/en/human-regulatory-overview/post-authorisation/data-medicines-iso-idmp-standards-post-authorisation/public-data-article-57-database
- EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-28. https://www.ema.europa.eu/en/human-regulatory-overview/post-authorisation/data-medicines-iso-idmp-standards-post-authorisation/public-data-article-57-database
- EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-28. https://www.ema.europa.eu/en/human-regulatory-overview/post-authorisation/data-medicines-iso-idmp-standards-post-authorisation/public-data-article-57-database
- TİTCK – Ruhsatlı Beşeri Tıbbi Ürünler Listesi, 2026-10-16. https://www.titck.gov.tr/dinamikmodul/85
Redazione: redazione Medelix · ultimo aggiornamento 2026-10-27 · Come nascono queste pagine · Segnala un errore
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