Pertuzumab
Perjeta · Codice ATC L01FD02
- Scheda
- Principio attivo
- Pertuzumab
- Codice ATC
- L01FD02
- Autorizzazione
- autorizzazione centralizzata in tutta l'UE (EMA)
- Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio
- Roche Registration GmbH
- Informazioni aggiornate al
- 2026-10-28
In sintesi
Pertuzumab (Perjeta) è un anticorpo monoclonale diretto contro HER2 usato nel carcinoma mammario HER2-positivo precoce e metastatico, in associazione a trastuzumab e chemioterapia.
A cosa serve
- Carcinoma mammario precoce: trattamento neoadiuvante del carcinoma mammario HER2-positivo localmente avanzato, infiammatorio o precoce ad alto rischio di recidiva, e trattamento adiuvante del carcinoma mammario precoce HER2-positivo ad alto rischio di recidiva, con trastuzumab e chemioterapia.
- Carcinoma mammario metastatico: con trastuzumab e docetaxel nel carcinoma mammario HER2-positivo metastatico o localmente recidivato non resecabile, senza precedente terapia anti-HER2 o chemioterapia per la malattia metastatica.
- Richiede uno stato tumorale HER2-positivo (IHC 3+ e/o rapporto ISH ≥ 2,0).
Posologia
- Dose di carico iniziale 840 mg in infusione endovenosa di 60 minuti, poi 420 mg ogni 3 settimane in 30-60 minuti; osservare per 30 - 60 minuti dopo ogni infusione.
- Neoadiuvante: da 3 a 6 cicli; adiuvante: in totale un anno (fino a 18 cicli).
- Metastatico: fino a progressione della malattia o tossicità non gestibile, anche se il docetaxel viene sospeso.
- Con un taxano: somministrare Perjeta e trastuzumab prima del taxano; con un regime a base di antraciclina, dopo il suo completamento.
- Dose ritardata o dimenticata (meno di 6 settimane): somministrare 420 mg il prima possibile; altrimenti vedi testo completo.
Controindicazioni
- Ipersensibilità al principio attivo o a uno qualsiasi degli eccipienti.
Avvertenze importanti
- Disfunzione ventricolare sinistra, inclusa insufficienza cardiaca congestizia; valutare la FEVS prima e regolarmente durante il trattamento. Non studiato con FEVS < 50% o pregressa insufficienza cardiaca.
- Reazioni correlate all'infusione e di ipersensibilità, inclusi eventi fatali; osservare attentamente i pazienti.
- Neutropenia febbrile, soprattutto con docetaxel.
- Può verificarsi diarrea grave; trattare precocemente.
Effetti collaterali
- Più comuni (≥30%): diarrea, alopecia, nausea, affaticamento, neutropenia e vomito.
- Reazioni di grado 3-4 più comuni (≥10%): neutropenia e neutropenia febbrile.
- Altre: eruzione cutanea, infiammazione delle mucose, neuropatia periferica, malattia polmonare interstiziale, disfunzione ventricolare sinistra.
Interazioni
- Nessuna interazione farmacocinetica con trastuzumab, docetaxel, paclitaxel, gemcitabina, capecitabina, carboplatino o erlotinib.
Gravidanza e allattamento
- Non raccomandato durante la gravidanza; contraccezione efficace durante il trattamento e per 6 mesi dopo l'ultima dose.
- Allattamento: valutare l'allattamento rispetto alla terapia.
Riassunto delle informazioni ufficiali sul prodotto preparato con l'IA (2026-10-29); tutti i numeri sono stati controllati sul testo originale.
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Foglio illustrativo, testo integrale
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Autorizzazione e nomi commerciali per Paese
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UE – autorizzazione centralizzata (tutti gli Stati membri)
Fonte: Agenzia europea per i medicinali (EMA), informazioni sul prodotto
Turchia
- PectunaYERLİKA İLAÇ SANAYİ VE TİCARET ANONİM ŞİRKETİ · 1 voce di registro
- PerjetaROCHE MÜSTAHZARLARI SAN.A.Ş. · 1 voce di registro
Fonte: TİTCK – Ruhsatlı Beşeri Tıbbi Ürünler Listesi, aggiornato al 2026-10-16
Nomi commerciali in altri 3 Paesi europei
- Islanda
- Perjeta, Poherdy
- Liechtenstein
- Perjeta, Poherdy
- Norvegia
- Perjeta, Poherdy
EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-29
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Fonti
- European Medicines Agency. Perjeta – EPAR, Product Information. 2026-10-28. https://www.ema.europa.eu/en/documents/product-information/perjeta-epar-product-information_en.pdf
- TİTCK – Ruhsatlı Beşeri Tıbbi Ürünler Listesi, 2026-10-16. https://www.titck.gov.tr/dinamikmodul/85
Redazione: redazione Medelix · ultimo aggiornamento 2026-10-28 · Come nascono queste pagine · Segnala un errore
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