MedeliX
Inizia a chiedere

Nemolizumab

Nemluvio · Codice ATC D11AH12

Noto anche come: Némolizumab

Scheda
Principio attivo
Nemolizumab
Codice ATC
D11AH12
Autorizzazione
autorizzazione centralizzata in tutta l'UE (EMA)
Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio
Galderma International
Informazioni aggiornate al
2026-10-28

In sintesi

Nemolizumab (Nemluvio) è un anticorpo monoclonale diretto contro il recettore dell'interleuchina-31, somministrato per iniezione sottocutanea. È utilizzato nella dermatite atopica e nella prurigo nodulare.

A cosa serve

  • Dermatite atopica da moderata a severa in pazienti di età pari o superiore a 12 anni candidati alla terapia sistemica.
  • Prurigo nodulare da moderata a severa in adulti candidati alla terapia sistemica.

Posologia

  • Dermatite atopica: dose iniziale 60 mg (due iniezioni da 30 mg), poi 30 mg ogni 4 settimane; in caso di risposta clinica dopo 16 settimane, mantenimento con 30 mg ogni 8 settimane.
  • Prurigo nodulare, < 90 kg: dose iniziale 60 mg, poi 30 mg ogni 4 settimane.
  • Prurigo nodulare, ≥ 90 kg: dose iniziale 60 mg, poi 60 mg ogni 4 settimane.
  • Valutare l'interruzione in assenza di risposta dopo 16 settimane.
  • Nessun aggiustamento della dose negli anziani o in caso di compromissione epatica o renale.

Controindicazioni

  • Ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti.

Avvertenze importanti

  • Ipersensibilità di tipo 1, incluso angioedema; interrompere immediatamente in caso di reazione sistemica.
  • Peggioramento da lieve a moderato di un'asma preesistente nella prurigo nodulare, più frequente nei pazienti > 90 kg trattati con 60 mg ogni 4 settimane.
  • Completare le vaccinazioni appropriate per l'età prima dell'inizio; evitare i vaccini vivi durante il trattamento.
  • Registrare il nome del prodotto e il numero di lotto.

Effetti collaterali

  • Comuni: ipersensibilità di tipo I (1,1%, inclusa orticaria), reazioni in sede di iniezione (1,2%).
  • Nella prurigo nodulare inoltre: cefalea (7,0%), dermatite atopica, eczema, infezioni fungine superficiali e peggioramento dell'asma (2,2%).
  • Non comuni: eosinofilia.

Interazioni

  • I vaccini vivi non devono essere somministrati contemporaneamente.
  • Le risposte anticorpali ai vaccini non vivi (TdaP, polisaccaridico meningococcico) non sono state influenzate negativamente.

Gravidanza e allattamento

  • Dati limitati; a scopo precauzionale, è preferibile evitare l'uso durante la gravidanza.

Riassunto delle informazioni ufficiali sul prodotto preparato con l'IA (2026-10-29); tutti i numeri sono stati controllati sul testo originale.

Testo ufficiale completo →

Domande frequenti – chiedi a Medelix

Per i pazienti

Foglio illustrativo, testo integrale

Per questo prodotto non esistono informazioni statunitensi separate per il paziente.

Autorizzazione e nomi commerciali per Paese

Medicinali con esattamente questa composizione di principi attivi, come riportati nei registri nazionali – in ordine alfabetico e senza classifica. Qui non è indicato se un prodotto è attualmente disponibile.

UE – autorizzazione centralizzata (tutti gli Stati membri)

  • NemluvioGalderma International · EMEA/H/C/006149

Fonte: Agenzia europea per i medicinali (EMA), informazioni sul prodotto

Nomi commerciali in altri 3 Paesi europei
Islanda
Nemluvio
Liechtenstein
Nemluvio
Norvegia
Nemluvio

EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-29

Medelix non riceve denaro dalle aziende farmaceutiche. I nomi commerciali sono elencati in ordine alfabetico e senza classifica.

Altri principi attivi dello stesso gruppo

Hai un'altra domanda su questo principio attivo?

Medelix risponde a domande cliniche partendo da linee guida, studi e informazioni sul prodotto – ogni affermazione con la sua fonte.

Fonti

  1. European Medicines Agency. Nemluvio – EPAR, Product Information. 2026-10-28. https://www.ema.europa.eu/en/documents/product-information/nemluvio-epar-product-information_en.pdf

Redazione: redazione Medelix · ultimo aggiornamento 2026-10-28 · Come nascono queste pagine · Segnala un errore

Fonte: Agenzia europea per i medicinali (EMA), informazioni sul prodotto. Non è pubblicità né una raccomandazione terapeutica. Per domande sulla tua terapia, chiedi al tuo medico o farmacista.