Abrocitinib

Cibinqo · Codice ATC D11AH08

Noto anche come: Abrositinib

Scheda
Principio attivo
Abrocitinib
Codice ATC
D11AH08
Autorizzazione
autorizzazione centralizzata in tutta l'UE (EMA)
Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio
Pfizer Europe MA EEIG
Informazioni aggiornate al
2026-10-29

In sintesi

Abrocitinib (Cibinqo) è un inibitore orale delle Janus chinasi (JAK) utilizzato per il trattamento della dermatite atopica da moderata a grave.

A cosa serve

  • Dermatite atopica da moderata a grave negli adulti e negli adolescenti di età pari o superiore a 12 anni candidati alla terapia sistemica.

Posologia

  • Dose iniziale raccomandata 100 mg o 200 mg una volta al giorno in base alle caratteristiche del singolo paziente; 100 mg per i pazienti a maggior rischio di tromboembolismo venoso (TEV), eventi avversi cardiovascolari maggiori (MACE) e neoplasie maligne.
  • Se la risposta a 100 mg è inadeguata, la dose può essere aumentata a 200 mg; una volta ottenuto il controllo della malattia, la dose deve essere ridotta a 100 mg una volta al giorno. Va considerata la dose di mantenimento efficace più bassa.
  • Adolescenti (da 12 a 17 anni) di peso da 25 kg a < 59 kg: dose iniziale 100 mg una volta al giorno; almeno 59 kg: 100 mg o 200 mg.
  • Pazienti di età pari o superiore a 65 anni: 100 mg una volta al giorno.
  • Compromissione renale moderata (eGFR da 30 a < 60 mL/min): dose dimezzata a 100 mg o 50 mg; grave (eGFR < 30 mL/min): dose iniziale 50 mg, dose massima giornaliera 100 mg.
  • Con inibitori potenti del CYP2C19 (ad es. fluvoxamina, fluconazolo): dose dimezzata a 100 mg o 50 mg una volta al giorno.
  • Va considerata l'interruzione se non vi è beneficio dopo 24 settimane. Non iniziare con piastrine < 150 × 10³/mm³, linfociti < 0,5 × 10³/mm³, neutrofili < 1,2 × 10³/mm³ o emoglobina < 10 g/dL; emocromo prima dell'inizio e 4 settimane dopo.

Controindicazioni

  • Ipersensibilità al principio attivo o a uno qualsiasi degli eccipienti.
  • Infezioni sistemiche gravi in atto, inclusa la tubercolosi.
  • Compromissione epatica grave.
  • Gravidanza e allattamento.

Avvertenze importanti

  • Nei pazienti di età pari o superiore a 65 anni, con malattia cardiovascolare aterosclerotica o altri fattori di rischio cardiovascolare (ad es. fumatori) o con fattori di rischio di neoplasia maligna, usare solo se non sono disponibili alternative terapeutiche adeguate.
  • Sono state segnalate infezioni gravi, più frequentemente herpes simplex, herpes zoster e polmonite; cautela negli anziani e nei pazienti con diabete.
  • Sono state segnalate trombosi venosa profonda ed embolia polmonare; usare con cautela nei pazienti con altri fattori di rischio di TEV.
  • I vaccini vivi attenuati devono essere evitati durante il trattamento o immediatamente prima; le vaccinazioni devono essere aggiornate in anticipo.
  • Emocromo e parametri lipidici richiedono monitoraggio.

Effetti collaterali

  • Più comuni: nausea (15,1%), cefalea (7,9%), acne (4,8%), herpes simplex (4,2%), aumento della creatinfosfochinasi ematica (3,8%), vomito (3,5%), capogiro (3,4%) e dolore addominale superiore (2,2%).
  • Le reazioni avverse gravi più frequenti sono le infezioni (0,3%).
  • Altre includono trombocitopenia, linfopenia, iperlipidemia e tromboembolismo venoso.

Interazioni

  • Metabolizzato principalmente da CYP2C19 e CYP2C9: fluvoxamina e fluconazolo hanno aumentato l'esposizione rispettivamente del 91% e del 155%.
  • La co-somministrazione con induttori moderati o potenti di CYP2C19/CYP2C9 (ad es. rifampicina, fenitoina) non è raccomandata.
  • Con agenti che riducono l'acidità gastrica (ad es. inibitori della pompa protonica), va considerata una dose di 200 mg.

Gravidanza e allattamento

  • Controindicato durante la gravidanza e l'allattamento.
  • Le donne in età fertile devono usare una contraccezione efficace durante il trattamento e per 1 mese dopo l'ultima dose.

Riassunto delle informazioni ufficiali sul prodotto preparato con l'IA (2026-10-29); tutti i numeri sono stati controllati sul testo originale.

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  • CibinqoPfizer Europe MA EEIG · EMEA/H/C/005452

Fonte: Agenzia europea per i medicinali (EMA), informazioni sul prodotto

Turchia

  • CibinqoPFİZER PFE İLAÇLARI A.Ş. · 3 voci di registro

Fonte: TİTCK – Ruhsatlı Beşeri Tıbbi Ürünler Listesi, aggiornato al 2026-10-16

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Norvegia
Cibinqo

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Fonti

  1. European Medicines Agency. Cibinqo – EPAR, Product Information. 2026-10-29. https://www.ema.europa.eu/en/documents/product-information/cibinqo-epar-product-information_en.pdf
  2. TİTCK – Ruhsatlı Beşeri Tıbbi Ürünler Listesi, 2026-10-16. https://www.titck.gov.tr/dinamikmodul/85

Redazione: redazione Medelix · ultimo aggiornamento 2026-10-29 · Come nascono queste pagine · Segnala un errore

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