Abrocitinib
Cibinqo · Codice ATC D11AH08
Noto anche come: Abrositinib
- Scheda
- Principio attivo
- Abrocitinib
- Codice ATC
- D11AH08
- Autorizzazione
- autorizzazione centralizzata in tutta l'UE (EMA)
- Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio
- Pfizer Europe MA EEIG
- Informazioni aggiornate al
- 2026-10-29
In sintesi
Abrocitinib (Cibinqo) è un inibitore orale delle Janus chinasi (JAK) utilizzato per il trattamento della dermatite atopica da moderata a grave.
A cosa serve
- Dermatite atopica da moderata a grave negli adulti e negli adolescenti di età pari o superiore a 12 anni candidati alla terapia sistemica.
Posologia
- Dose iniziale raccomandata 100 mg o 200 mg una volta al giorno in base alle caratteristiche del singolo paziente; 100 mg per i pazienti a maggior rischio di tromboembolismo venoso (TEV), eventi avversi cardiovascolari maggiori (MACE) e neoplasie maligne.
- Se la risposta a 100 mg è inadeguata, la dose può essere aumentata a 200 mg; una volta ottenuto il controllo della malattia, la dose deve essere ridotta a 100 mg una volta al giorno. Va considerata la dose di mantenimento efficace più bassa.
- Adolescenti (da 12 a 17 anni) di peso da 25 kg a < 59 kg: dose iniziale 100 mg una volta al giorno; almeno 59 kg: 100 mg o 200 mg.
- Pazienti di età pari o superiore a 65 anni: 100 mg una volta al giorno.
- Compromissione renale moderata (eGFR da 30 a < 60 mL/min): dose dimezzata a 100 mg o 50 mg; grave (eGFR < 30 mL/min): dose iniziale 50 mg, dose massima giornaliera 100 mg.
- Con inibitori potenti del CYP2C19 (ad es. fluvoxamina, fluconazolo): dose dimezzata a 100 mg o 50 mg una volta al giorno.
- Va considerata l'interruzione se non vi è beneficio dopo 24 settimane. Non iniziare con piastrine < 150 × 10³/mm³, linfociti < 0,5 × 10³/mm³, neutrofili < 1,2 × 10³/mm³ o emoglobina < 10 g/dL; emocromo prima dell'inizio e 4 settimane dopo.
Controindicazioni
- Ipersensibilità al principio attivo o a uno qualsiasi degli eccipienti.
- Infezioni sistemiche gravi in atto, inclusa la tubercolosi.
- Compromissione epatica grave.
- Gravidanza e allattamento.
Avvertenze importanti
- Nei pazienti di età pari o superiore a 65 anni, con malattia cardiovascolare aterosclerotica o altri fattori di rischio cardiovascolare (ad es. fumatori) o con fattori di rischio di neoplasia maligna, usare solo se non sono disponibili alternative terapeutiche adeguate.
- Sono state segnalate infezioni gravi, più frequentemente herpes simplex, herpes zoster e polmonite; cautela negli anziani e nei pazienti con diabete.
- Sono state segnalate trombosi venosa profonda ed embolia polmonare; usare con cautela nei pazienti con altri fattori di rischio di TEV.
- I vaccini vivi attenuati devono essere evitati durante il trattamento o immediatamente prima; le vaccinazioni devono essere aggiornate in anticipo.
- Emocromo e parametri lipidici richiedono monitoraggio.
Effetti collaterali
- Più comuni: nausea (15,1%), cefalea (7,9%), acne (4,8%), herpes simplex (4,2%), aumento della creatinfosfochinasi ematica (3,8%), vomito (3,5%), capogiro (3,4%) e dolore addominale superiore (2,2%).
- Le reazioni avverse gravi più frequenti sono le infezioni (0,3%).
- Altre includono trombocitopenia, linfopenia, iperlipidemia e tromboembolismo venoso.
Interazioni
- Metabolizzato principalmente da CYP2C19 e CYP2C9: fluvoxamina e fluconazolo hanno aumentato l'esposizione rispettivamente del 91% e del 155%.
- La co-somministrazione con induttori moderati o potenti di CYP2C19/CYP2C9 (ad es. rifampicina, fenitoina) non è raccomandata.
- Con agenti che riducono l'acidità gastrica (ad es. inibitori della pompa protonica), va considerata una dose di 200 mg.
Gravidanza e allattamento
- Controindicato durante la gravidanza e l'allattamento.
- Le donne in età fertile devono usare una contraccezione efficace durante il trattamento e per 1 mese dopo l'ultima dose.
Riassunto delle informazioni ufficiali sul prodotto preparato con l'IA (2026-10-29); tutti i numeri sono stati controllati sul testo originale.
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- CibinqoPfizer Europe MA EEIG · EMEA/H/C/005452
Fonte: Agenzia europea per i medicinali (EMA), informazioni sul prodotto
Turchia
- CibinqoPFİZER PFE İLAÇLARI A.Ş. · 3 voci di registro
Fonte: TİTCK – Ruhsatlı Beşeri Tıbbi Ürünler Listesi, aggiornato al 2026-10-16
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- Norvegia
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Fonti
- European Medicines Agency. Cibinqo – EPAR, Product Information. 2026-10-29. https://www.ema.europa.eu/en/documents/product-information/cibinqo-epar-product-information_en.pdf
- TİTCK – Ruhsatlı Beşeri Tıbbi Ürünler Listesi, 2026-10-16. https://www.titck.gov.tr/dinamikmodul/85
Redazione: redazione Medelix · ultimo aggiornamento 2026-10-29 · Come nascono queste pagine · Segnala un errore
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