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Dupilumab

Dupixent · Codice ATC D11AH05

Scheda
Principio attivo
Dupilumab
Codice ATC
D11AH05
Autorizzazione
autorizzazione centralizzata in tutta l'UE (EMA)
Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio
Sanofi Winthrop Industrie
Informazioni aggiornate al
2026-10-27

In sintesi

Dupilumab (Dupixent) è un anticorpo monoclonale che inibisce la segnalazione di IL-4/IL-13. Viene somministrato per via sottocutanea in diverse malattie infiammatorie di tipo 2, tra cui la dermatite atopica e l'asma grave.

A cosa serve

  • Dermatite atopica da moderata a grave dai 12 anni; dermatite atopica grave nei bambini dai 6 mesi
  • Asma grave con infiammazione di tipo 2 come terapia di mantenimento aggiuntiva dai 6 anni
  • Rinosinusite cronica grave con poliposi nasale (adulti)
  • Prurigo nodulare; BPCO con eosinofili ematici elevati (adulti)
  • Esofagite eosinofila e orticaria cronica spontanea; ulteriori indicazioni nel testo completo

Posologia

  • Dermatite atopica, adulti: dose iniziale di 600 mg, poi 300 mg a settimane alterne per via sottocutanea
  • Dermatite atopica, adolescenti e bambini: dosi in base al peso secondo le tabelle del testo completo
  • Asma, adulti e adolescenti: ad es. dose iniziale di 400 mg, poi 200 mg a settimane alterne; altri schemi a seconda delle comorbilità
  • Dermatite atopica: considerare la sospensione in assenza di risposta dopo 16 settimane
  • Altre indicazioni (CRSwNP, EoE, BPCO, CSU e altre) hanno schemi propri: vedi l'RCP completo

Controindicazioni

  • Ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti

Avvertenze importanti

  • Non indicato per sintomi o riacutizzazioni acuti di asma o BPCO, broncospasmo acuto o stato di male asmatico
  • Non sospendere bruscamente i corticosteroidi; ridurli gradualmente sotto controllo medico
  • Ipersensibilità sistemica, inclusi anafilassi, angioedema e malattia da siero; interrompere immediatamente
  • Polmonite eosinofila e vasculite di tipo EGPA segnalate in pazienti asmatici
  • Trattare le infezioni da elminti preesistenti prima di iniziare

Effetti collaterali

  • Più comuni: reazioni in sede di iniezione, congiuntivite, congiuntivite allergica, artralgia, herpes orale, eosinofilia
  • Rari: malattia da siero, reazione anafilattica, cheratite ulcerativa

Gravidanza e allattamento

  • Dati limitati; usare in gravidanza solo se il potenziale beneficio giustifica il potenziale rischio per il feto
  • Non è noto se sia escreto nel latte materno; valutare l'allattamento rispetto alla terapia

Riassunto delle informazioni ufficiali sul prodotto preparato con l'IA (2026-10-28); tutti i numeri sono stati controllati sul testo originale.

Testo ufficiale completo →

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Per i pazienti

Foglio illustrativo, testo integrale

Per questo prodotto non esistono informazioni statunitensi separate per il paziente.

Autorizzazione e nomi commerciali per Paese

Medicinali con esattamente questa composizione di principi attivi, come riportati nei registri nazionali – in ordine alfabetico e senza classifica. Qui non è indicato se un prodotto è attualmente disponibile.

UE – autorizzazione centralizzata (tutti gli Stati membri)

  • DupixentSanofi Winthrop Industrie · EMEA/H/C/004390

Fonte: Agenzia europea per i medicinali (EMA), informazioni sul prodotto

Turchia

  • DupixentSANOFİ SAĞLIK ÜRÜNLERİ LTD. ŞTİ. · 12 voci di registro

Fonte: TİTCK – Ruhsatlı Beşeri Tıbbi Ürünler Listesi, aggiornato al 2026-10-16

Nomi commerciali in altri 3 Paesi europei
Islanda
Dupixent
Liechtenstein
Dupixent
Norvegia
Dupixent

EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-28

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Fonti

  1. European Medicines Agency. Dupixent – EPAR, Product Information. 2026-10-27. https://www.ema.europa.eu/en/documents/product-information/dupixent-epar-product-information_en.pdf
  2. TİTCK – Ruhsatlı Beşeri Tıbbi Ürünler Listesi, 2026-10-16. https://www.titck.gov.tr/dinamikmodul/85

Redazione: redazione Medelix · ultimo aggiornamento 2026-10-27 · Come nascono queste pagine · Segnala un errore

Fonte: Agenzia europea per i medicinali (EMA), informazioni sul prodotto. Non è pubblicità né una raccomandazione terapeutica. Per domande sulla tua terapia, chiedi al tuo medico o farmacista.