Delgocitinib
Anzupgo · Codice ATC D11AH11
Noto anche come: Delgositinib
- Scheda
- Principio attivo
- Delgocitinib
- Codice ATC
- D11AH11
- Autorizzazione
- autorizzazione centralizzata in tutta l'UE (EMA)
- Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio
- LEO Pharma A/S
- Informazioni aggiornate al
- 2026-10-29
In sintesi
Delgocitinib (Anzupgo) è un inibitore delle Janus chinasi (JAK) in crema per uso cutaneo. È usato nell'eczema cronico delle mani da moderato a severo.
A cosa serve
- Eczema cronico delle mani da moderato a severo negli adulti e negli adolescenti a partire da 12 anni per i quali i corticosteroidi topici sono inadeguati o non appropriati.
Posologia
- Adulti e adolescenti a partire da 12 anni: applicare uno strato sottile due volte al giorno (a circa 12 ore di distanza) sulla cute interessata di mani e polsi fino a quando la cute è guarita o quasi guarita.
- In caso di nuove riacutizzazioni, riprendere il trattamento due volte al giorno secondo necessità.
- Interrompere se non si osserva alcun miglioramento dopo 12 settimane di trattamento continuativo.
- Nessun aggiustamento della dose negli anziani o nella compromissione epatica o renale; non studiato nei bambini di età inferiore a 12 anni.
- Evitare il contatto con occhi, bocca e mucose; evitare altri prodotti topici immediatamente prima e dopo l'applicazione.
Controindicazioni
- Ipersensibilità al principio attivo o a uno qualsiasi degli eccipienti.
Avvertenze importanti
- Con gli inibitori JAK topici sono stati segnalati tumori cutanei non melanoma (prevalentemente carcinoma basocellulare); si raccomanda un esame periodico della cute nella sede di applicazione.
- Contiene 10 mg di alcol benzilico per grammo di crema, che può causare reazioni allergiche o lieve irritazione locale.
- Butilidrossianisolo e alcol cetostearilico possono causare reazioni cutanee locali (ad es. dermatite da contatto).
- Chiunque applichi la crema a un paziente deve lavarsi le mani dopo l'applicazione.
Effetti collaterali
- Comuni: reazioni in sede di applicazione (1,0%), come dolore, parestesia, prurito ed eritema; per lo più lievi e prevalentemente nella prima settimana di trattamento.
Interazioni
- Nessuno studio clinico di interazione; basso potenziale di interazione con trattamenti sistemici data l'esposizione sistemica minima.
- L'applicazione contemporanea di altri medicinali topici sulla stessa area cutanea non è raccomandata.
Gravidanza e allattamento
- A scopo precauzionale, è preferibile evitarne l'uso durante la gravidanza.
- Può essere usato durante l'allattamento; evitare il contatto diretto con l'area del capezzolo dopo l'applicazione.
Riassunto delle informazioni ufficiali sul prodotto preparato con l'IA (2026-10-29); tutti i numeri sono stati controllati sul testo originale.
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Autorizzazione e nomi commerciali per Paese
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UE – autorizzazione centralizzata (tutti gli Stati membri)
- AnzupgoLEO Pharma A/S · EMEA/H/C/006109
Fonte: Agenzia europea per i medicinali (EMA), informazioni sul prodotto
Nomi commerciali in altri 3 Paesi europei
- Islanda
- Anzupgo
- Liechtenstein
- Anzupgo
- Norvegia
- Anzupgo
EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-29
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Fonti
- European Medicines Agency. Anzupgo – EPAR, Product Information. 2026-10-29. https://www.ema.europa.eu/en/documents/product-information/anzupgo-epar-product-information_en.pdf
Redazione: redazione Medelix · ultimo aggiornamento 2026-10-29 · Come nascono queste pagine · Segnala un errore
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