Lebrikizumab
Ebglyss · Codice ATC D11AH10
Noto anche come: Lébrikizumab
- Scheda
- Principio attivo
- Lebrikizumab
- Codice ATC
- D11AH10
- Autorizzazione
- autorizzazione centralizzata in tutta l'UE (EMA)
- Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio
- Almirall, S.A.
- Informazioni aggiornate al
- 2026-10-28
In sintesi
Lebrikizumab (Ebglyss) è un anticorpo monoclonale diretto contro l'interleuchina-13 usato per trattare la dermatite atopica da moderata a grave negli adulti e negli adolescenti.
A cosa serve
- Dermatite atopica da moderata a grave in adulti e adolescenti di età pari o superiore a 12 anni con peso di almeno 40 kg candidati alla terapia sistemica.
Posologia
- Induzione: 500 mg (due iniezioni da 250 mg) alla settimana 0 e alla settimana 2, poi 250 mg per via sottocutanea a settimane alterne fino alla settimana 16.
- Considerare l'interruzione in assenza di risposta clinica dopo 16 settimane; alcuni pazienti con risposta parziale possono migliorare ulteriormente proseguendo la somministrazione a settimane alterne fino alla settimana 24.
- Mantenimento una volta ottenuta la risposta: 250 mg ogni quattro settimane.
- Può essere usato con o senza corticosteroidi topici; nessun aggiustamento della dose negli anziani, nella compromissione renale o epatica o in base al peso corporeo.
- Iniettare nella coscia o nell'addome (esclusi i 5 cm intorno all'ombelico) alternando le sedi; autoiniezione possibile dopo addestramento.
Controindicazioni
- Ipersensibilità al principio attivo o a uno qualsiasi degli eccipienti.
Avvertenze importanti
- In caso di reazione di ipersensibilità sistemica (immediata o ritardata) interrompere e trattare.
- Una congiuntivite che non si risolve con il trattamento standard richiede una visita oftalmologica.
- Trattare le elmintiasi preesistenti prima dell'inizio; sospendere lebrikizumab se un'elmintiasi non risponde al trattamento, fino alla sua risoluzione.
- I vaccini vivi e vivi attenuati non devono essere somministrati contemporaneamente.
Effetti collaterali
- Più comuni: congiuntivite (6,9%), reazioni in sede di iniezione (2,6%), congiuntivite allergica (1,8%) e secchezza oculare (1,4%).
- Non comuni: herpes zoster, eosinofilia, cheratite, blefarite.
Interazioni
- Nessuno studio di interazione; i vaccini vivi non devono essere somministrati contemporaneamente a lebrikizumab.
Gravidanza e allattamento
- A scopo precauzionale è preferibile evitarne l'uso in gravidanza.
- Allattamento: decidere se interrompere l'allattamento o la terapia in base al beneficio per il bambino e per la madre.
Riassunto delle informazioni ufficiali sul prodotto preparato con l'IA (2026-10-29); tutti i numeri sono stati controllati sul testo originale.
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UE – autorizzazione centralizzata (tutti gli Stati membri)
- EbglyssAlmirall, S.A. · EMEA/H/C/005894
Fonte: Agenzia europea per i medicinali (EMA), informazioni sul prodotto
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- Islanda
- Ebglyss
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- Ebglyss
- Norvegia
- Ebglyss
EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-29
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Fonti
- European Medicines Agency. Ebglyss – EPAR, Product Information. 2026-10-28. https://www.ema.europa.eu/en/documents/product-information/ebglyss-epar-product-information_en.pdf
Redazione: redazione Medelix · ultimo aggiornamento 2026-10-28 · Come nascono queste pagine · Segnala un errore
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