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Lopinavir / ritonavir

Kaletra · Codice ATC J05AR10

Noto anche come: Lopinavir/Ritonavir

Scheda
Principio attivo
Lopinavir / ritonavir
Codice ATC
J05AR10
Autorizzazione
autorizzazione centralizzata in tutta l'UE (EMA)
Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio
AbbVie Deutschland GmbH & Co. KG
Informazioni aggiornate al
2026-10-29

In sintesi

Lopinavir/ritonavir (Kaletra) è un'associazione fissa di un inibitore della proteasi dell'HIV con ritonavir come potenziatore farmacocinetico, usata con altri antiretrovirali per il trattamento dell'infezione da HIV-1.

A cosa serve

  • Kaletra soluzione orale: in associazione ad altri antiretrovirali in adulti, adolescenti e bambini di età pari o superiore a 14 giorni con infezione da HIV-1.
  • Kaletra compresse da 200 mg/50 mg: in associazione ad altri antiretrovirali in adulti, adolescenti e bambini di età superiore a 2 anni con infezione da HIV-1.
  • Nei pazienti già trattati con inibitori della proteasi, la scelta deve basarsi sui test di resistenza e sulla storia terapeutica.

Posologia

  • Kaletra compresse, adulti e adolescenti: 400/100 mg (due compresse da 200/50 mg) due volte al giorno con o senza cibo; in adulti selezionati con pochissime mutazioni associate agli IP, 800/200 mg una volta al giorno. Le compresse vanno deglutite intere.
  • Kaletra soluzione orale, adulti e adolescenti: 5 ml (400/100 mg) due volte al giorno con il cibo.
  • Kaletra soluzione orale, bambini da 2 settimane a 6 mesi: 16/4 mg/kg (0,2 ml/kg) o 300/75 mg/m2 due volte al giorno con il cibo; i bambini più grandi sono dosati in base al peso corporeo o alla superficie corporea (vedi testo completo).
  • I bambini con peso di 40 kg o superiore o con superficie corporea superiore a 1,4 m2 possono usare la dose in compresse dell'adulto; la monosomministrazione giornaliera non è usata nei bambini.
  • La posologia cambia con efavirenz o nevirapina; vedi testo completo.

Controindicazioni

  • Ipersensibilità ai principi attivi o a uno qualsiasi degli eccipienti; insufficienza epatica grave.
  • Somministrazione concomitante di medicinali la cui clearance dipende fortemente dal CYP3A, ad es. alfuzosina, ranolazina, amiodarone, dronedarone, astemizolo, terfenadina, lurasidone, pimozide, quetiapina, alcaloidi dell'ergot, cisapride, elbasvir/grazoprevir, lovastatina, simvastatina, lomitapide, avanafil, sildenafil per l'ipertensione arteriosa polmonare; per l'elenco completo vedi testo completo.
  • L'erba di San Giovanni non deve essere associata.

Avvertenze importanti

  • I pazienti con epatite B o C cronica o con disfunzione epatica preesistente hanno un rischio aumentato di reazioni epatiche gravi; esami di laboratorio prima del trattamento e stretto monitoraggio durante.
  • È stata segnalata pancreatite, anche in presenza di ipertrigliceridemia; la terapia viene sospesa se viene diagnosticata una pancreatite.
  • Modesto prolungamento dell'intervallo PR; raramente blocco AV di 2° o 3° grado in pazienti con cardiopatia strutturale o in terapia con farmaci che prolungano l'intervallo PR.
  • Aumento dei sanguinamenti nei pazienti con emofilia; sindrome infiammatoria da immunoricostituzione; aumenti di peso, lipidi e glicemia.
  • Nei lattanti si deve considerare la quantità totale di alcol e glicole propilenico proveniente da tutti i medicinali (soluzione orale).

Effetti collaterali

  • Più comuni: diarrea, nausea, vomito, ipertrigliceridemia e ipercolesterolemia.
  • Gli effetti gastrointestinali possono comparire precocemente, gli aumenti dei lipidi più tardi.
  • Sono stati segnalati pancreatite e rari aumenti dell'intervallo PR.

Interazioni

  • Lopinavir e ritonavir inibiscono il CYP3A e possono aumentare i livelli dei medicinali metabolizzati dal CYP3A.
  • Kaletra può anche indurre alcuni enzimi (CYP2C9, CYP2C19, glucuronidazione), riducendo i livelli di altri medicinali.
  • La somministrazione concomitante con simeprevir o sofosbuvir/velpatasvir/voxilaprevir non è raccomandata.

Gravidanza e allattamento

  • Lopinavir/ritonavir è stato valutato in oltre 3.000 donne in gravidanza, di cui oltre 1.000 nel primo trimestre; si devono considerare i dati sugli animali e i dati clinici.

Riassunto delle informazioni ufficiali sul prodotto preparato con l'IA (2026-10-29); tutti i numeri sono stati controllati sul testo originale.

Testo ufficiale completo →

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Per i pazienti

Foglio illustrativo, testo integrale

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Autorizzazione e nomi commerciali per Paese

Medicinali con esattamente questa composizione di principi attivi, come riportati nei registri nazionali – in ordine alfabetico e senza classifica. Qui non è indicato se un prodotto è attualmente disponibile.

UE – autorizzazione centralizzata (tutti gli Stati membri)

Fonte: Agenzia europea per i medicinali (EMA), informazioni sul prodotto

Turchia

  • Kaletra YumuşakABBVİE TIBBİ İLAÇLAR SAN. VE TİC. LTD. ŞTİ. · 1 voce di registro
  • OrvicalWORLD MEDICINE İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş. · 1 voce di registro

Fonte: TİTCK – Ruhsatlı Beşeri Tıbbi Ürünler Listesi, aggiornato al 2026-10-16

Nomi commerciali in altri 11 Paesi europei
Estonia
Lopinavir/Ritonavir Ranbaxy, Lopinavir/Ritonavir Sun
Francia
Lopinavir/Ritonavir Dextreg
Islanda
Kaletra, Lopinavir/Ritonavir Mylan, Lopinavir/Ritonavir Viatris
Lettonia
Lopinavir/ Ritonavir Ranbaxy, Lopinavir/ Ritonavir Sun
Liechtenstein
Kaletra, Lopinavir/Ritonavir Viatris
Lituania
Lopinavir / Ritonavir Sun, Lopinavir /Ritonavir Ranbaxy
Norvegia
Kaletra, Lopinavir/Ritonavir Viatris
Paesi Bassi
Lopinavir/Ritonavir Accord
Portogallo
Lopinavir + Ritonavir Farmoz
Slovenia
Lopinavir/Ritonavir Accord
Spagna
Lopinavir / Ritonavir Accord

EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-29

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Fonti

  1. European Medicines Agency. Kaletra – EPAR, Product Information. 2026-10-29. https://www.ema.europa.eu/en/documents/product-information/kaletra-epar-product-information_en.pdf
  2. TİTCK – Ruhsatlı Beşeri Tıbbi Ürünler Listesi, 2026-10-16. https://www.titck.gov.tr/dinamikmodul/85

Redazione: redazione Medelix · ultimo aggiornamento 2026-10-29 · Come nascono queste pagine · Segnala un errore

Fonte: Agenzia europea per i medicinali (EMA), informazioni sul prodotto. Non è pubblicità né una raccomandazione terapeutica. Per domande sulla tua terapia, chiedi al tuo medico o farmacista.