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Bictegravir / emtricitabina / tenofovir alafenamide

Biktarvy · Codice ATC J05AR20

Noto anche come: Bictegravir/Emtricitabin/Tenofoviralafenamid, bictegravir/emtricitabine/tenofovir alafenamide, Biktegravir/Emtrisitabin/Tenofovir alafenamid, Bictégravir / emtricitabine / ténofovir alafénamide, Bictegravir / emtricitabina / tenofovir alafenamida, Bictegravir / Emtricitabine / Tenofovir Alafenamide

Scheda
Principio attivo
Bictegravir / emtricitabina / tenofovir alafenamide (INN: bictegravir / emtricitabine / tenofovir alafenamide)
Codice ATC
J05AR20
Autorizzazione
autorizzazione centralizzata in tutta l'UE (EMA)
Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio
Gilead Sciences Ireland UC
Informazioni aggiornate al
2026-10-28

In sintesi

Bictegravir / emtricitabina / tenofovir alafenamide (Biktarvy) è un'associazione a dose fissa di un inibitore dell'integrasi e di due inibitori nucleosidici/nucleotidici della trascrittasi inversa per il trattamento dell'infezione da HIV-1.

A cosa serve

  • Trattamento dell'infezione da HIV-1 negli adulti e nei bambini di almeno 2 anni di età con peso di almeno 14 kg, senza evidenza presente o passata di resistenza alla classe degli inibitori dell'integrasi, a emtricitabina o a tenofovir.

Posologia

  • Adulti e bambini con peso di almeno 25 kg: una compressa da 50 mg/200 mg/25 mg una volta al giorno.
  • Bambini di almeno 2 anni di età con peso da 14 kg a meno di 25 kg: una compressa da 30 mg/120 mg/15 mg una volta al giorno.
  • Con o senza cibo; non masticare né frantumare a causa del sapore amaro.
  • Nessun aggiustamento della dose nella compromissione epatica lieve o moderata; non raccomandato nella compromissione grave (Child-Pugh C).
  • Nessun aggiustamento della dose con CrCl ≥ 30 mL/min; evitare l'inizio con CrCl da ≥15 a < 30 mL/min. In emodialisi cronica in genere evitare; se usato, assumere dopo la dialisi.
  • Una dose dimenticata da non più di 18 ore va assunta il prima possibile; in caso di vomito entro 1 ora, assumere un'altra compressa.

Controindicazioni

  • Ipersensibilità ai principi attivi o ad uno qualsiasi degli eccipienti.
  • Co-somministrazione con rifampicina o erba di San Giovanni.

Avvertenze importanti

  • Coinfezione HIV/HBV: l'interruzione può causare gravi riacutizzazioni acute dell'epatite; monitorare per almeno diversi mesi.
  • Aumento del rischio di reazioni epatiche gravi nell'epatite B o C cronica; monitorare la funzionalità epatica in caso di epatopatia preesistente.
  • Può verificarsi sindrome da riattivazione immunitaria, comprese malattie autoimmuni come la malattia di Graves.
  • Osteonecrosi, in particolare nella malattia da HIV avanzata o con CART a lungo termine.
  • Peso, lipidi e glicemia possono aumentare.

Effetti collaterali

  • Più frequenti (pazienti naïve al trattamento, settimana 144): cefalea (5%), diarrea (5%) e nausea (4%).
  • Comuni: depressione, sogni anormali, capogiro, stanchezza.
  • Non comuni: anemia, ideazione suicidaria e tentato suicidio (soprattutto con anamnesi psichiatrica), ansia, disturbi del sonno, vomito, angioedema, eruzione cutanea; rari: sindrome di Stevens-Johnson.

Interazioni

  • Non raccomandato con atazanavir, carbamazepina, ciclosporina, oxcarbazepina, fenobarbital, fenitoina, rifabutina, rifapentina o sucralfato; non con altri antiretrovirali.
  • Antiacidi o integratori contenenti magnesio/alluminio: assumere Biktarvy almeno 2 ore prima, oppure con cibo 2 ore dopo; ferro/zinco: almeno 2 ore prima o insieme al cibo.
  • Non associare ad altri medicinali per l'HBV (tenofovir, lamivudina, adefovir dipivoxil).

Gravidanza e allattamento

  • Un'ampia quantità di dati (più di 1.000 esiti di gravidanze esposte) non indica tossicità malformativa per emtricitabina e tenofovir alafenamide; può essere usato in gravidanza se il beneficio giustifica il rischio, con stretto monitoraggio della carica virale.
  • Non deve essere usato durante l'allattamento.

Riassunto delle informazioni ufficiali sul prodotto preparato con l'IA (2026-10-29); tutti i numeri sono stati controllati sul testo originale.

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Per i pazienti

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Autorizzazione e nomi commerciali per Paese

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UE – autorizzazione centralizzata (tutti gli Stati membri)

  • BiktarvyGilead Sciences Ireland UC · EMEA/H/C/004449

Fonte: Agenzia europea per i medicinali (EMA), informazioni sul prodotto

Turchia

  • BiktarvyGİLEAD SCİENCES İLAÇ TİC. LTD. ŞTİ. · 2 voci di registro

Fonte: TİTCK – Ruhsatlı Beşeri Tıbbi Ürünler Listesi, aggiornato al 2026-10-16

Nomi commerciali in altri 3 Paesi europei
Islanda
Biktarvy
Liechtenstein
Biktarvy
Norvegia
Biktarvy

EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-29

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Fonti

  1. European Medicines Agency. Biktarvy – EPAR, Product Information. 2026-10-28. https://www.ema.europa.eu/en/documents/product-information/biktarvy-epar-product-information_en.pdf
  2. TİTCK – Ruhsatlı Beşeri Tıbbi Ürünler Listesi, 2026-10-16. https://www.titck.gov.tr/dinamikmodul/85

Redazione: redazione Medelix · ultimo aggiornamento 2026-10-28 · Come nascono queste pagine · Segnala un errore

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