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Emtricitabina / tenofovir disoproxil

Truvada · Codice ATC J05AR03

Noto anche come: Emtricitabin/Tenofovirdisoproxil, emtricitabine/tenofovir disoproxil, Emtrisitabin/tenofovir disoproksil, Emtricitabine / ténofovir disoproxil, Emtricitabina / tenofovir disoproxilo, Emtricitabine / Tenofovir Disoproxil · Nomi commerciali: Truvada, Emtricitabina E Tenofovir Disoproxil Aequilibrium Pharma, Emtricitabina E Tenofovir Disoproxil Aurobindo, Emtricitabina E Tenofovir Disoproxil Doc Generici, Emtricitabina E Tenofovir Disoproxil Teva, Emtricitabin/Tenofovir Sandoz, Emtricitabin/Tenofovirdisoproxil Stada, Emtricitabin/Tenofovirdisoproxil Tillomed, Emtricitabine/Tenofovir Disoproxil Accordpharma, Emtricitabine/Tenofovir Disoproxil Ratiopharm, Emtenovo, Emtricitabin Tenofovirdisoproxil Zentiva, Emtricitabin/Tenofovirdisoproxil Abdi, Emtricitabin/Tenofovirdisoproxil Al, Emtricitabin/Tenofovirdisoproxil Amarox …

Scheda
Principio attivo
Emtricitabina / tenofovir disoproxil (INN: emtricitabine / tenofovir disoproxil)
Codice ATC
J05AR03
Autorizzazione
autorizzazione centralizzata in tutta l'UE (EMA)
Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio
Gilead Sciences Ireland UC
Informazioni aggiornate al
2026-10-27

In sintesi

Emtricitabina/tenofovir disoproxil associa due inibitori nucleosidici/nucleotidici della trascrittasi inversa per il trattamento dell'infezione da HIV-1 e la profilassi pre-esposizione (PrEP).

A cosa serve

  • Trattamento dell'infezione da HIV-1 negli adulti nell'ambito di una terapia antiretrovirale di associazione
  • Adolescenti con infezione da HIV-1 quando resistenza agli NRTI o tossicità precludono gli agenti di prima linea
  • PrEP in associazione a pratiche sessuali più sicure negli adulti e negli adolescenti ad alto rischio

Posologia

  • Trattamento e PrEP (dai 12 anni, almeno 35 kg): una compressa una volta al giorno
  • Dose dimenticata entro 12 ore: assumerla il prima possibile; vomito entro 1 ora: assumere un'altra compressa
  • Trattamento con CrCl 30-49 mL/min: ogni 48 ore; CrCl < 30 mL/min ed emodialisi: non raccomandato
  • PrEP non raccomandata con CrCl < 60 mL/min
  • Nessun aggiustamento della dose negli anziani o nella compromissione epatica

Controindicazioni

  • Ipersensibilità ai principi attivi o ad uno qualsiasi degli eccipienti
  • PrEP in soggetti con stato HIV-1 non noto o positivo

Avvertenze importanti

  • PrEP solo in soggetti con negatività HIV confermata, ritestati frequentemente, perché può emergere resistenza
  • PrEP solo nell'ambito di una strategia complessiva di prevenzione, es. uso del preservativo e test per le IST
  • Compromissione renale fino all'insufficienza renale e sindrome di Fanconi; clearance della creatinina prima dell'inizio e regolarmente
  • Anomalie ossee come osteomalacia e riduzione della densità minerale ossea
  • Coinfezione da HBV: possibili gravi riacutizzazioni dell'epatite dopo la sospensione

Effetti collaterali

  • Trattamento dell'HIV: più frequentemente nausea e diarrea
  • PrEP: cefalea la più frequente; nessuna nuova reazione avversa
  • Effetti renali e anomalie ossee con tenofovir disoproxil

Interazioni

  • Non con altri prodotti contenenti emtricitabina, tenofovir disoproxil, tenofovir alafenamide o analoghi della citidina come lamivudina
  • Non con adefovir dipivoxil
  • Basso potenziale di interazioni mediate dal CYP450

Gravidanza e allattamento

  • Un'ampia mole di dati non evidenzia malformazioni; l'uso in gravidanza può essere preso in considerazione se necessario
  • Non durante l'allattamento; alle donne che vivono con l'HIV si raccomanda di non allattare

Riassunto delle informazioni ufficiali sul prodotto preparato con l'IA (2026-10-28); tutti i numeri sono stati controllati sul testo originale.

Testo ufficiale completo →

Domande frequenti – chiedi a Medelix

Per i pazienti

Foglio illustrativo, testo integrale

Per questo prodotto non esistono informazioni statunitensi separate per il paziente.

Autorizzazione e nomi commerciali per Paese

Medicinali con esattamente questa composizione di principi attivi, come riportati nei registri nazionali – in ordine alfabetico e senza classifica. Qui non è indicato se un prodotto è attualmente disponibile.

UE – autorizzazione centralizzata (tutti gli Stati membri)

Fonte: Agenzia europea per i medicinali (EMA), informazioni sul prodotto

Italia

  • Emtricitabina E Tenofovir Disoproxil Aequilibrium PharmaAequilibrium Pharma S.R.L. · 1 voce di registro
  • Emtricitabina E Tenofovir Disoproxil AurobindoAurobindo Pharma (Italia) S.R.L. · 1 voce di registro
  • Emtricitabina E Tenofovir Disoproxil Doc GenericiDoc Generici S.R.L. · 1 voce di registro
  • Emtricitabina E Tenofovir Disoproxil TevaTeva Italia S.R.L. · 1 voce di registro

Fonte: EMA – Article 57 product data (EU/EEA), aggiornato al 2026-10-28

Austria

  • Emtricitabin/Tenofovir SandozSandoz Gmbh · 1 voce di registro
  • Emtricitabin/Tenofovirdisoproxil StadaStada Arzneimittel Gmbh · 1 voce di registro
  • Emtricitabin/Tenofovirdisoproxil TillomedTillomed Pharma Gmbh · 1 voce di registro
  • Emtricitabine/Tenofovir Disoproxil AccordpharmaAccord Healthcare B.V. · 1 voce di registro
  • Emtricitabine/Tenofovir Disoproxil RatiopharmTeva B.V · 1 voce di registro

Fonte: EMA – Article 57 product data (EU/EEA), aggiornato al 2026-10-28

Germania

  • EmtenovoTad Pharma Gmbh · 1 voce di registro
  • Emtricitabin Tenofovirdisoproxil ZentivaZentiva Pharma Gmbh · 1 voce di registro
  • Emtricitabin/Tenofovirdisoproxil AbdiAbdi Farma Gmbh · 1 voce di registro
  • Emtricitabin/Tenofovirdisoproxil AlAliud Pharma Gmbh · 1 voce di registro
  • Emtricitabin/Tenofovirdisoproxil AmaroxAmarox Pharma Gmbh · 1 voce di registro
  • Emtricitabin/Tenofovirdisoproxil BetaBetapharm Arzneimittel Gmbh · 1 voce di registro
  • Emtricitabin/Tenofovirdisoproxil CiplaCipla Europe Nv · 1 voce di registro
  • Emtricitabin/Tenofovirdisoproxil HeumannHeumann Pharma Gmbh & Co. Generica Kg · 1 voce di registro
  • Emtricitabin/Tenofovirdisoproxil HormosanHormosan Pharma Gmbh · 1 voce di registro
  • Emtricitabin/Tenofovirdisoproxil PurenPuren Pharma Gmbh & Co. Kg · 1 voce di registro
  • Emtricitabin/Tenofovirdisoproxil RatiopharmRatiopharm Gmbh · 1 voce di registro
  • OremtenOresund Pharma Aps · 1 voce di registro

Fonte: EMA – Article 57 product data (EU/EEA), aggiornato al 2026-10-28

Turchia

  • HiventİLKO İLAÇ SAN.VE TİC. A.Ş. · 2 voci di registro
  • PernoiSANOVEL İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş. · 1 voce di registro
  • SidatriaSANOFİ İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş. · 1 voce di registro
  • TruventHUMANİS SAĞLIK A.Ş. · 2 voci di registro

Fonte: TİTCK – Ruhsatlı Beşeri Tıbbi Ürünler Listesi, aggiornato al 2026-10-16

Nomi commerciali in altri 22 Paesi europei
Belgio
Emtricitabin/Tenofovir Disoproxil Ab
Cipro
Exatron
Croazia
Emtricitabin/Tenofovirdizoproksil Pliva
Danimarca
Emtricitabin/Tenofovirdisoproxil Tillomed, Emtricitabine/Tenofovir Disoproxil "sandoz", Emtricitabine/Tenofovir Disoproxil Accordpharma, Emtricitabine/Tenofovir Disoproxil Glenmark, Emtricitabine/Tenofovir Disoproxil Stada, Emtricitabine/Tenofovir Disoproxil Teva, Oremten
Estonia
Emtricitabine/Tenofovir Disoproxil Accordpharma, Emtricitabine/Tenofovir Disoproxil Sandoz, Emtricitabine/Tenofovir Disoproxil Teva, Emtricitabine/Tenofovir Zentiva
Finlandia
Emtricitabine / Tenofovir Disoproxil Stada, Emtricitabine/Tenofovir Disoproxil Accordpharma, Emtricitabine/Tenofovir Disoproxil Sandoz, Emtricitabine/Tenofovir Disoproxil Tillomed
Francia
Emtricitabine/ Tenofovir Disoproxil Sandoz, Emtricitabine/Tenofovir Disoproxil Accord, Emtricitabine/Tenofovir Disoproxil Arrow, Emtricitabine/Tenofovir Disoproxil Biogaran, Emtricitabine/Tenofovir Disoproxil Cipla, Emtricitabine/Tenofovir Disoproxil Eg, Emtricitabine/Tenofovir Disoproxil Evolugen, Emtricitabine/Tenofovir Disoproxil Teva, Emtricitabine/Tenofovir Disoproxil Zentiva Lab, Emtricitabine/Tenofovir Disoproxil Zydus
Grecia
Argiodin, Emtricitabin/Tenofovir Disoproxil Accord, Valdevon
Irlanda
Emtricitabine/Tenofovir Disoproxil Accordpharma, Emtricitabine/Tenofovir Disoproxil Clonmel, Emtricitabine/Tenofovir Disoproxil Teva, Emtricitabine/Tenofovir Disoproxil Tillomed
Islanda
Emtricitabine/Tenofovir Disoproxil Accordpharma, Emtricitabine/Tenofovir Disoproxil Krka, Emtricitabine/Tenofovir Disoproxil Mylan, Emtricitabine/Tenofovir Disoproxil Sandoz, Emtricitabine/Tenofovir Disoproxil Zentiva, Truvada
Lettonia
Emtricitabine/Tenofovir Disoproxil Accordpharma, Emtricitabine/Tenofovir Disoproxil Teva, Emtricitabine/Tenofovir Disoproxil Unifarma
Liechtenstein
Emtricitabine/Tenofovir Disoproxil Mylan, Emtricitabine/Tenofovir Disoproxil Zentiva, Truvada
Lituania
Emtricitabine/Tenofovir Disoproxil Accordpharma, Emtricitabine/Tenofovir Disoproxil Sandoz
Norvegia
Emtricitabin/Tenofovirdisoproxil Tillomed, Emtricitabine/ Tenofovir Disoproxil Cipla, Emtricitabine/Tenofovir Disoproxil Accordpharma, Emtricitabine/Tenofovir Disoproxil Krka, Emtricitabine/Tenofovir Disoproxil Mylan, Emtricitabine/Tenofovir Disoproxil Sandoz, Emtricitabine/Tenofovir Disoproxil Zentiva, Truvada
Paesi Bassi
Emtricitabine Tenofovir Disoproxyl Fumarate Aurobindo, Emtricitabine/Tenofovir Disoproxil Accordpharma, Emtricitabine/Tenofovirdisoproxil Accord, Emtricitabine/Tenofovirdisoproxil Amarox, Emtricitabine/Tenofovirdisoproxil Doc Generici, Emtricitabine/Tenofovirdisoproxil Glenmark, Emtricitabine/Tenofovirdisoproxil Sandoz, Emtricitabine/Tenofovirdisoproxil Teva, Emtricitabine/Tenofovirdisoproxil Tillomed, Valdevon
Polonia
Emtricitabine + Tenofovir Disoproxil Aurovitas, Emtricitabine + Tenofovir Disoproxil Tillomed
Portogallo
Emtricitabina + Tenofovir Accord, Emtricitabina + Tenofovir Disoproxil, Emtricitabina + Tenofovir Farmoz, Emtricitabina + Tenofovir Generis, Emtricitabina + Tenofovir Teva, Emtricitabina + Tenofovir Zentiva
Romania
Emtricitabină/Tenofovir Disoproxil Stada, Emtricitabină/Tenofovir Disoproxil Teva, Emtricitabină/Tenofovir Disoproxil Tillomed
Slovenia
Emtricitabin/Dizoproksiltenofovirat Teva
Spagna
Emtricitabina/Tenofovir Disoproxilo Aurovitas, Emtricitabina/Tenofovir Disoproxilo Glenmark, Emtricitabina/Tenofovir Disoproxilo Macleods, Emtricitabina/Tenofovir Disoproxilo Tillomed, Emtricitabine/Tenofovir Disoproxil Teva
Svezia
Emtricitabine/Tenofovir Disoproxil Accordpharma, Emtricitabine/Tenofovir Disoproxil Glenmark, Emtricitabine/Tenofovir Disoproxil Sandoz, Emtricitabine/Tenofovir Disoproxil Stada, Emtricitabine/Tenofovir Disoproxil Teva, Emtricitabine/Tenofovir Disoproxil Tillomed, Oremten
Ungheria
Dunotrisin, Emtricitabine/Tenofovir Disoproxil Accordpharma, Emtricitabine/Tenofovir-Disoproxil Teva, Tabinera

EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-28

Medelix non riceve denaro dalle aziende farmaceutiche. I nomi commerciali sono elencati in ordine alfabetico e senza classifica.

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Fonti

  1. European Medicines Agency. Truvada – EPAR, Product Information. 2026-10-27. https://www.ema.europa.eu/en/documents/product-information/truvada-epar-product-information_en.pdf
  2. EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-28. https://www.ema.europa.eu/en/human-regulatory-overview/post-authorisation/data-medicines-iso-idmp-standards-post-authorisation/public-data-article-57-database
  3. EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-28. https://www.ema.europa.eu/en/human-regulatory-overview/post-authorisation/data-medicines-iso-idmp-standards-post-authorisation/public-data-article-57-database
  4. EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-28. https://www.ema.europa.eu/en/human-regulatory-overview/post-authorisation/data-medicines-iso-idmp-standards-post-authorisation/public-data-article-57-database
  5. TİTCK – Ruhsatlı Beşeri Tıbbi Ürünler Listesi, 2026-10-16. https://www.titck.gov.tr/dinamikmodul/85

Redazione: redazione Medelix · ultimo aggiornamento 2026-10-27 · Come nascono queste pagine · Segnala un errore

Fonte: Agenzia europea per i medicinali (EMA), informazioni sul prodotto. Non è pubblicità né una raccomandazione terapeutica. Per domande sulla tua terapia, chiedi al tuo medico o farmacista.