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Emtricitabina / tenofovir alafenamide

Descovy · Codice ATC J05AR17

Noto anche come: Emtricitabin/Tenofoviralafenamid, emtricitabine/tenofovir alafenamide, Emtrisitabin/Tenofovir alafenamid, Emtricitabine / ténofovir alafénamide, Emtricitabina / tenofovir alafenamida, Emtricitabine / Tenofovir Alafenamide

Scheda
Principio attivo
Emtricitabina / tenofovir alafenamide (INN: emtricitabine / tenofovir alafenamide)
Codice ATC
J05AR17
Autorizzazione
autorizzazione centralizzata in tutta l'UE (EMA)
Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio
Gilead Sciences Ireland UC
Informazioni aggiornate al
2026-10-28

In sintesi

Emtricitabina/tenofovir alafenamide (Descovy) è un'associazione a dose fissa di due inibitori nucleosidici/nucleotidici della trascrittasi inversa, usata con altri antiretrovirali per il trattamento dell'infezione da HIV-1.

A cosa serve

  • In associazione con altri agenti antiretrovirali per il trattamento di adulti e adolescenti (di età pari o superiore a 12 anni e peso corporeo di almeno 35 kg) con infezione da HIV-1.

Posologia

  • Il dosaggio della compressa dipende dal terzo agente: Descovy 200/10 mg una volta al giorno con atazanavir o darunavir potenziati con ritonavir o cobicistat, oppure con lopinavir/ritonavir.
  • Descovy 200/25 mg una volta al giorno con dolutegravir, efavirenz, maraviroc, nevirapina, rilpivirina o raltegravir.
  • Si assume con o senza cibo; non va masticata né frantumata, ma può essere divisa a metà e le due metà assunte subito.
  • Dose dimenticata: se entro 18 ore, assumerla il prima possibile; se oltre 18 ore, saltarla. Se si vomita entro 1 ora, assumere un'altra compressa.
  • Compromissione renale: nessun aggiustamento con CrCl ≥ 30 ml/min; interrompere se la CrCl scende sotto 30 ml/min; nella malattia renale allo stadio terminale in emodialisi cronica generalmente da evitare, se usato somministrato dopo l'emodialisi.
  • Nessun aggiustamento della dose nella compromissione epatica né negli anziani.

Controindicazioni

  • Ipersensibilità ai principi attivi o ad uno qualsiasi degli eccipienti.

Avvertenze importanti

  • Nei pazienti con coinfezione da epatite B, l'interruzione del trattamento può causare gravi esacerbazioni acute dell'epatite; monitoraggio per almeno diversi mesi dopo l'interruzione.
  • I pazienti con epatite B o C cronica sono a maggior rischio di reazioni epatiche gravi e potenzialmente fatali; una disfunzione epatica preesistente richiede monitoraggio.
  • Durante la terapia antiretrovirale possono aumentare il peso, i lipidi ematici e la glicemia.
  • Da non usare con altri medicinali contenenti tenofovir, emtricitabina, lamivudina o adefovir dipivoxil.

Effetti collaterali

  • Molto comune: nausea.
  • Comuni: sogni anormali, cefalea, capogiro, diarrea, vomito, dolore addominale, flatulenza, eruzione cutanea.
  • Non comuni: anemia, dispepsia, angioedema, prurito, orticaria, artralgia.

Interazioni

  • Si prevede che gli induttori della P-gp (ad es. rifampicina, rifabutina, carbamazepina, fenobarbital) riducano i livelli di tenofovir alafenamide, con possibile perdita di efficacia e sviluppo di resistenza.
  • Gli inibitori di P-gp/BCRP (ad es. cobicistat, ritonavir, ciclosporina) aumentano l'assorbimento di tenofovir alafenamide.
  • I medicinali che riducono la funzionalità renale o che sono eliminati per secrezione tubulare possono aumentare le concentrazioni di emtricitabina.

Gravidanza e allattamento

  • Un'ampia quantità di dati (più di 1.000 esiti di esposizione) non indica tossicità malformativa né fetale/neonatale per emtricitabina; i dati per tenofovir alafenamide sono limitati.

Riassunto delle informazioni ufficiali sul prodotto preparato con l'IA (2026-10-29); tutti i numeri sono stati controllati sul testo originale.

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Per i pazienti

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Autorizzazione e nomi commerciali per Paese

Medicinali con esattamente questa composizione di principi attivi, come riportati nei registri nazionali – in ordine alfabetico e senza classifica. Qui non è indicato se un prodotto è attualmente disponibile.

UE – autorizzazione centralizzata (tutti gli Stati membri)

Fonte: Agenzia europea per i medicinali (EMA), informazioni sul prodotto

Italia

  • Emtricitabina E Tenofovir Alafenamide ZentivaZentiva Italia S.R.L. · 1 voce di registro

Fonte: EMA – Article 57 product data (EU/EEA), aggiornato al 2026-10-29

Turchia

  • DescovyGİLEAD SCİENCES İLAÇ TİC. LTD. ŞTİ. · 4 voci di registro

Fonte: TİTCK – Ruhsatlı Beşeri Tıbbi Ürünler Listesi, aggiornato al 2026-10-16

Nomi commerciali in altri 11 Paesi europei
Cechia
Emtricitabine/Tenofovir Alafenamide Zentiva
Danimarca
Emtricitabin/Tenofoviralafenamid Lupin, Emtricitabine/Tenofovir Alafenamide Medical Valley, Emtricitabine/Tenofovir Alafenamide Zentiva
Finlandia
Emtricitabine/Tenofovir Alafenamide Lupin
Francia
Emtricitabine/Tenofovir Alafenamide Zentiva
Islanda
Descovy, Emtricitabine+tenofovir Alafenamide Zentiva, Emtricitabine/Tenofovir Alafenamide Viatris
Liechtenstein
Descovy, Emtricitabine/Tenofovir Alafenamide Viatris
Norvegia
Descovy, Emtricitabine/ Tenofovir Alafenamide Lupin, Emtricitabine/Tenofovir Alafenamide Medical Valley, Emtricitabine/Tenofovir Alafenamide Viatris, Emtricitabine/Tenofovir Alafenamide Zentiva
Paesi Bassi
Emtricitabine/Tenofovir Alafenamide Zentiva, Emtricitabine/Tenofoviralafenamide Lupin, Emtricitabine/Tenofoviralafenamide Rockmed Pharma, Emtricitabine/Tenofoviralafenamide Xiromed
Portogallo
Emtricitabina + Tenofovir Alafenamida Zentiva
Spagna
Emtricitabina/Tenofovir Alafenamida Dr. Reddys, Emtricitabina/Tenofovir Alafenamida Lupin, Emtricitabina/Tenofovir Alafenamida Zentiva
Svezia
Emtricitabine/ Tenofovir Alafenamide Lupin, Emtricitabine/Tenofovir Alafenamide Zentiva

EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-29

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Fonti

  1. European Medicines Agency. Descovy – EPAR, Product Information. 2026-10-28. https://www.ema.europa.eu/en/documents/product-information/descovy-epar-product-information_en.pdf
  2. EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-29. https://www.ema.europa.eu/en/human-regulatory-overview/post-authorisation/data-medicines-iso-idmp-standards-post-authorisation/public-data-article-57-database
  3. TİTCK – Ruhsatlı Beşeri Tıbbi Ürünler Listesi, 2026-10-16. https://www.titck.gov.tr/dinamikmodul/85

Redazione: redazione Medelix · ultimo aggiornamento 2026-10-28 · Come nascono queste pagine · Segnala un errore

Fonte: Agenzia europea per i medicinali (EMA), informazioni sul prodotto. Non è pubblicità né una raccomandazione terapeutica. Per domande sulla tua terapia, chiedi al tuo medico o farmacista.