Imatinib

Glivec · Codice ATC L01EA01

Noto anche come: İmatinib · Nomi commerciali: Glivec, Imanivec, Imatinib Dr. Reddy’s, Imatinib Eg Stada, Imatinib Sandoz, Imagerolan, Glimatine, Gliotin, Glitinib, Glivon, Imafen, Imagliv, Imatenil, Imatis, Imatra …

Scheda
Principio attivo: Imatinib
Codice ATC: L01EA01
Autorizzazione: autorizzazione centralizzata in tutta l'UE (EMA)
Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio: Novartis Europharm Limited
Informazioni aggiornate al: 2026-10-27

In sintesi

Imatinib (Glivec) è un inibitore della tirosin-chinasi. È usato nella LMC e nella LLA positive per il cromosoma Philadelphia, in alcune malattie mieloproliferative ed eosinofile e nei tumori stromali gastrointestinali (GIST).

A cosa serve

Leucemia mieloide cronica (LMC) Ph+ in adulti e bambini, di nuova diagnosi o in fasi avanzate
Leucemia linfoblastica acuta (LLA) Ph+: di nuova diagnosi con chemioterapia (adulti e bambini); recidivata/refrattaria in monoterapia (adulti)
MDS/MPD con riarrangiamenti del gene PDGFR; sindrome ipereosinofila avanzata e/o leucemia eosinofila cronica con riarrangiamento FIP1L1-PDGFR
GIST Kit-positivi non resecabili e/o metastatici, e trattamento adiuvante dopo resezione in caso di rischio significativo di recidiva (adulti)
Ulteriori indicazioni nelle informazioni complete sul prodotto

Posologia

Da assumere con un pasto e un grande bicchiere d'acqua; 400 mg o 600 mg una volta al giorno, 800 mg come 400 mg due volte al giorno
LMC in fase cronica (adulti): 400 mg/die; fase accelerata e crisi blastica: 600 mg/die
Aumenti della dose (fino a un massimo di 800 mg) possono essere considerati in caso di progressione o risposta inadeguata in assenza di reazioni avverse gravi
LMC nei bambini: 340 mg/m2 al giorno (senza superare una dose totale di 800 mg)
GIST (non resecabili/metastatici): 400 mg/die
Ulteriori schemi nelle informazioni complete sul prodotto

Controindicazioni

Ipersensibilità al principio attivo o a uno qualsiasi degli eccipienti

Avvertenze importanti

Interazioni farmacologiche: cautela con inibitori del CYP3A4, substrati del CYP3A4 a ristretto indice terapeutico e warfarin; evitare induttori potenti del CYP3A4
Grave ritenzione di liquidi (versamento pleurico, edema polmonare, ascite) in circa il 2,5% dei pazienti con LMC di nuova diagnosi; pesare regolarmente i pazienti
Epatotossicità, inclusi alcuni casi fatali di insufficienza epatica
Ipotiroidismo nei pazienti tiroidectomizzati in terapia con levotiroxina; monitorare il TSH

Effetti collaterali

Più comuni (10% o più): nausea lieve, vomito, diarrea, dolore addominale, affaticamento, mialgia, crampi muscolari, eruzione cutanea
Edema superficiale, soprattutto periorbitale o degli arti inferiori
Gravi: sanguinamento GI e tumorale, insufficienza epatica, insufficienza cardiaca congestizia

Interazioni

Gli inibitori del CYP3A4 (ad es. ketoconazolo, itraconazolo, claritromicina, ritonavir) possono aumentare i livelli di imatinib
Gli induttori del CYP3A4 (ad es. desametasone, fenitoina, carbamazepina, rifampicina, erba di San Giovanni) possono ridurre l'efficacia
Levotiroxina, warfarin e substrati del CYP3A4 come ciclosporina o tacrolimus

Gravidanza e allattamento

Donne in età fertile: contraccezione efficace durante il trattamento e per almeno 15 giorni dopo la sospensione
Da non usare in gravidanza se non chiaramente necessario; sono stati segnalati aborti spontanei e anomalie congenite

Riassunto delle informazioni ufficiali sul prodotto preparato con l'IA (2026-10-28); tutti i numeri sono stati controllati sul testo originale.

Testo ufficiale completo →

Domande frequenti – chiedi a Medelix

Per i pazienti

Foglio illustrativo, testo integrale

Per questo prodotto non esistono informazioni statunitensi separate per il paziente.

Autorizzazione e nomi commerciali per Paese

Medicinali con esattamente questa composizione di principi attivi, come riportati nei registri nazionali – in ordine alfabetico e senza classifica. Qui non è indicato se un prodotto è attualmente disponibile.

UE – autorizzazione centralizzata (tutti gli Stati membri)

GlivecNovartis Europharm Limited · EMEA/H/C/000406
Imatinib Accord · genericoAccord Healthcare S.L.U. · EMEA/H/C/002681
Imatinib Teva · genericoTeva B.V. · EMEA/H/C/002585

Fonte: Agenzia europea per i medicinali (EMA), informazioni sul prodotto

Italia

ImanivecHcs Bvba · 1 voce di registro
Imatinib Dr. Reddy’sDr. Reddy’s S.R.L. · 1 voce di registro
Imatinib Eg StadaEg S.P.A. · 1 voce di registro
Imatinib SandozSandoz S.P.A. · 1 voce di registro

Fonte: EMA – Article 57 product data (EU/EEA), aggiornato al 2026-10-28

Austria

ImagerolanG.L. Pharma Gmbh · 1 voce di registro
Imatinib1a Pharma Gmbh, Sandoz Gmbh, Grindeks, Hcs Bvba · 6 voci di registro

Fonte: EMA – Article 57 product data (EU/EEA), aggiornato al 2026-10-28

Germania

ImanivecTad Pharma Gmbh · 1 voce di registro
Imatinib1 A Pharma Gmbh, Ratiopharm Gmbh, Devatis Gmbh, Onkovis Gmbh, Zentiva Pharma Gmbh, Amarox Pharma Gmbh, Aqvida Gmbh, Basics Gmbh, Axionovo Gmbh, Cipla Europe Nv, Hexal Ag, Stadapharm Gmbh, Betapharm Arzneimittel Gmbh, Denk Pharma Gmbh & Co. Kg, Aliud Pharma Gmbh · 16 voci di registro

Fonte: EMA – Article 57 product data (EU/EEA), aggiornato al 2026-10-28

Turchia

GlimatineTEPE İLAÇ SAN. VE TİC. LTD. ŞTİ. · 1 voce di registro
GliotinABDİ İBRAHİM İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş. · 2 voci di registro
GlitinibNOBEL İLAÇ PAZARLAMA VE SAN. LTD. ŞTİ. · 1 voce di registro
GlivecNOVARTİS SAĞLIK GIDA VE TARIM ÜRÜNLERİ SAN. VE TİC. A.Ş. · 2 voci di registro
GlivonNOBEL İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş. · 4 voci di registro
ImafenPHARMİNAL MEDİKAL İLAÇ A.Ş. · 1 voce di registro
ImaglivSABA İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş. · 2 voci di registro
ImatenilLOGUS İLAÇ SAN.TİC. A.Ş. · 5 voci di registro
ImatisDEVA HOLDİNG A.Ş. · 3 voci di registro
ImatraTRPHARM İLAÇ SAN. TİC. A.Ş. · 1 voce di registro
ImavecKOÇAK FARMA İLAÇ VE KİMYA SAN. A.Ş. · 2 voci di registro
MaxinibCENTURİON İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş. · 2 voci di registro

Mostra tutti i 17 nomi commerciali

NibtuONKO İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş. · 2 voci di registro
NobimatNOBİS SCİENTİFİC İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş. · 1 voce di registro
PantikorWORLD MEDICINE İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş. · 2 voci di registro
VaglinibDR. SERTUS İLAÇ SAN. VE TİC. LTD. ŞTİ. · 1 voce di registro
YerubaNOBEL SAĞLIK ÜRÜNLERİ LTD ŞTİ · 3 voci di registro

Fonte: TİTCK – Ruhsatlı Beşeri Tıbbi Ürünler Listesi, aggiornato al 2026-10-16

Nomi commerciali in altri 27 Paesi europei

Belgio: Imatinib Eg, Imatinib Grindeks, Imatinib Krka D.D., Imatinib Sandoz, Mosyopa
Bulgaria: Иматиниб Тева Фарма, Меаксин
Cechia: Imanivec, Imatinib Grindeks, Imatinib Krka D.D., Imatinib Sandoz, Imatinib Teva Pharma, Meaxin
Cipro: Imarem, Imatinib Koanaa, Imatinib Remedica, Imatinib Tad, Vianib
Croazia: Imakrebin, Meaxin, Plivatinib
Danimarca: Bimatix, Imatinib "sandoz", Imatinib Amarox, Imatinib Cipla, Imatinib Hexal, Imatinib Krka D.D., Imatinib Stada, Imatinib Viatris, Imatinib Zentiva
Estonia: Glipox, Imatinib Grindeks, Imatinib Sandoz, Meaxin
Finlandia: Bimatix, Imatinib Hexal, Imatinib Krka D.D., Imatinib Orion, Imatinib Ratiopharm, Imatinib Sandoz, Imatinib Stada
Francia: Imatinib Arrow Lab, Imatinib Bgr, Imatinib Cristers, Imatinib Eg, Imatinib Grindeks, Imatinib Hcs, Imatinib Sandoz, Imatinib Viatris, Imatinib Zentiva, Imatinib Zydus
Grecia: Imatek, Imatinib Aenorasis, Imatinib Demo, Imatinib Krka, Imatinib Vocate, Vianib
Irlanda: Imatinib Krka D.D., Imatinib Rowex
Islanda: Bimatix, Glivec, Imatinib Accord, Imatinib Krka D.D., Imatinib Teva, Imatinib Viatris
Lettonia: Imatinib Grindeks, Imatinib Inteli, Itivas
Liechtenstein: Glivec, Imatinib Accord, Imatinib Teva
Lituania: Glipox, Imatinib Grindeks, Imatinib Inteli, Imatinib Sandoz, Meaxin, Mosyopa
Lussemburgo: Imatinib
Malta: Imatinib Tad, Nibix
Norvegia: Bimatix, Glivec, Imatinib Accord, Imatinib Krka D.D., Imatinib Sandoz, Imatinib Teva, Imatinib Zentiva
Paesi Bassi: Bimatix, Imakrebin, Imatinib, Leutipol, Mosyopa
Polonia: Imatenil, Meaxin, Nibix
Portogallo: Imatinib Aurobindo, Imatinib Aurovitas, Imatinib Farmoz, Imatinib Krka D.D., Imatinib Normon, Imatinib Viatris, Imatinib Zentiva
Romania: Imakrebin, Imatinib Grindeks, Imatinib Stada
Slovacchia: Imatinib Glenmark, Imatinib Grindeks, Imatinib Sandoz, Imatinib Stada, Meaxin
Slovenia: Meaxin
Spagna: Imatinib Cipla, Imatinib Farmalider, Imatinib Kern Pharma, Imatinib Krka D.D., Imatinib Normon, Imatinib Qilu, Imatinib Sandoz, Imatinib Tarbis
Svezia: Bimatix, Imatinib Amarox, Imatinib Cipla, Imatinib Grindeks, Imatinib Hexal, Imatinib Krka D.D., Imatinib Sandoz, Imatinib Stada, Imatinib Viatris, Imatinib Zentiva
Ungheria: Imaniver, Imatinib, Latib, Nibix

EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-28

Medelix non riceve denaro dalle aziende farmaceutiche. I nomi commerciali sono elencati in ordine alfabetico e senza classifica.

Altri principi attivi dello stesso gruppo

Hai un'altra domanda su questo principio attivo?

Medelix risponde a domande cliniche partendo da linee guida, studi e informazioni sul prodotto – ogni affermazione con la sua fonte.

Fonti

European Medicines Agency. Glivec – EPAR, Product Information. 2026-10-27. https://www.ema.europa.eu/en/documents/product-information/glivec-epar-product-information_en.pdf
EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-28. https://www.ema.europa.eu/en/human-regulatory-overview/post-authorisation/data-medicines-iso-idmp-standards-post-authorisation/public-data-article-57-database
EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-28. https://www.ema.europa.eu/en/human-regulatory-overview/post-authorisation/data-medicines-iso-idmp-standards-post-authorisation/public-data-article-57-database
EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-28. https://www.ema.europa.eu/en/human-regulatory-overview/post-authorisation/data-medicines-iso-idmp-standards-post-authorisation/public-data-article-57-database
TİTCK – Ruhsatlı Beşeri Tıbbi Ürünler Listesi, 2026-10-16. https://www.titck.gov.tr/dinamikmodul/85

Redazione: redazione Medelix · ultimo aggiornamento 2026-10-27 · Come nascono queste pagine · Segnala un errore

Fonte: Agenzia europea per i medicinali (EMA), informazioni sul prodotto. Non è pubblicità né una raccomandazione terapeutica. Per domande sulla tua terapia, chiedi al tuo medico o farmacista.