Dasatinib

Dasatinib Accord Healthcare · Codice ATC L01EA02

Nomi commerciali: Dasatinib Aurobindo, Dasatinib Eg, Dasatinib Krka, Dasatinib Mylan, Dasatinib Sandoz, Dasatinib Zentiva, Daruph, Dasatinib G.L., Dasa-Abz, Dasatilen, Dafanib, Dasafix, Dasavec, Dasikam, Mylorge …

Scheda
Principio attivo: Dasatinib
Codice ATC: L01EA02
Autorizzazione: autorizzazione centralizzata in tutta l'UE (EMA)
Informazioni aggiornate al: 2026-10-27

In sintesi

Dasatinib è un inibitore delle tirosin-chinasi per la leucemia mieloide cronica (LMC) positiva per il cromosoma Philadelphia e la leucemia linfoblastica acuta (LLA) Ph+ negli adulti e nei bambini.

A cosa serve

Adulti: LMC Ph+ di nuova diagnosi in fase cronica
Adulti: LMC in fase cronica, accelerata o blastica con resistenza o intolleranza a una precedente terapia, incluso imatinib
Adulti: LLA Ph+ e LMC in crisi blastica linfoide con resistenza o intolleranza a una precedente terapia
Bambini: LMC Ph+ in fase cronica (di nuova diagnosi o pretrattata) e LLA Ph+ di nuova diagnosi in associazione a chemioterapia

Posologia

Adulti, LMC in fase cronica: 100 mg una volta al giorno
Adulti, LMC in fase avanzata o LLA Ph+: 140 mg una volta al giorno
Bambini: dosaggio in base al peso corporeo (tabella nel testo completo), ricalcolato ogni 3 mesi
Compresse non raccomandate sotto i 10 kg; compresse e polvere per sospensione orale non sono bioequivalenti
Aggiustamenti della dose per mielosoppressione e altre reazioni avverse nel testo completo

Controindicazioni

Ipersensibilità al principio attivo o a uno qualsiasi degli eccipienti

Avvertenze importanti

Mielosoppressione; emocromi regolari
Versamento pleurico: interrompere il trattamento finché il paziente non è stato valutato
È stata segnalata ipertensione arteriosa polmonare (IAP)
Possibile prolungamento del QT
Riattivazione dell'epatite B nei portatori cronici in terapia con inibitori delle tirosin-chinasi BCR-ABL

Effetti collaterali

La maggior parte dei pazienti ha manifestato reazioni avverse in qualche momento
Importanti: mielosoppressione, ritenzione di liquidi incluso versamento pleurico, sanguinamento
Altre reazioni per frequenza nella tabella del testo completo

Interazioni

Potenti inibitori del CYP3A4 (ad es. ketoconazolo, itraconazolo, claritromicina, ritonavir, succo di pompelmo) aumentano l'esposizione a dasatinib; non raccomandati
Induttori del CYP3A4 (ad es. rifampicina, carbamazepina, fenitoina, erba di San Giovanni) riducono l'esposizione
Anti-H2 e inibitori di pompa protonica non raccomandati; gli antiacidi vanno distanziati nel tempo

Gravidanza e allattamento

Si sospetta che causi malformazioni congenite, inclusi difetti del tubo neurale; usare in gravidanza solo se le condizioni cliniche lo richiedono
Uomini sessualmente attivi e donne in età fertile devono usare una contraccezione efficace durante il trattamento

Riassunto delle informazioni ufficiali sul prodotto preparato con l'IA (2026-10-28); tutti i numeri sono stati controllati sul testo originale.

Testo ufficiale completo →

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Per i pazienti

Foglio illustrativo, testo integrale

Per questo prodotto non esistono informazioni statunitensi separate per il paziente.

Autorizzazione e nomi commerciali per Paese

Medicinali con esattamente questa composizione di principi attivi, come riportati nei registri nazionali – in ordine alfabetico e senza classifica. Qui non è indicato se un prodotto è attualmente disponibile.

UE – autorizzazione centralizzata (tutti gli Stati membri)

Dasatinib Accord Healthcare · genericoAccord Healthcare S.L.U. · EMEA/H/C/006251

Fonte: Agenzia europea per i medicinali (EMA), informazioni sul prodotto

Italia

Dasatinib AurobindoEugia Pharma (Malta) Limited · 1 voce di registro
Dasatinib EgEg S.P.A. · 1 voce di registro
Dasatinib KrkaKrka, D.D., Novo Mesto · 1 voce di registro
Dasatinib MylanMylan S.P.A. · 1 voce di registro
Dasatinib SandozSandoz S.P.A. · 1 voce di registro
Dasatinib ZentivaZentiva Italia S.R.L. · 1 voce di registro

Fonte: EMA – Article 57 product data (EU/EEA), aggiornato al 2026-10-28

Austria

DaruphZentiva, K.S. · 1 voce di registro
Dasatinib G.L.G.L. Pharma Gmbh · 1 voce di registro

Fonte: EMA – Article 57 product data (EU/EEA), aggiornato al 2026-10-28

Germania

DaruphZentiva Pharma Gmbh · 1 voce di registro
Dasa-AbzRatiopharm Gmbh · 1 voce di registro
DasatilenTad Pharma Gmbh · 1 voce di registro
Dasatinib1 A Pharma Gmbh, Ratiopharm Gmbh, Heumann Pharma Gmbh & Co. Generica Kg, Viatris Germany Gmbh, Vivanta Generics S.R.O., Zentiva Pharma Gmbh, Aliud Pharma Gmbh · 7 voci di registro

Fonte: EMA – Article 57 product data (EU/EEA), aggiornato al 2026-10-28

Turchia

DafanibDEVA HOLDİNG A.Ş. · 6 voci di registro
DasafixNOBEL İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş. · 6 voci di registro
DasavecKOÇAK FARMA İLAÇ VE KİMYA SAN. A.Ş. · 3 voci di registro
DasikamTEVA İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş. · 6 voci di registro
MylorgeABDİ İBRAHİM İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş. · 4 voci di registro
SprycelBRISTOL-MYERS SQUIBB İLAÇLARI INC. İSTANBUL ŞUBESİ · 4 voci di registro
SprytinibDEM İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş. · 4 voci di registro

Fonte: TİTCK – Ruhsatlı Beşeri Tıbbi Ürünler Listesi, aggiornato al 2026-10-16

Nomi commerciali in altri 27 Paesi europei

Belgio: Dasatinib Krka, Dasatinib Sandoz, Dasatinib Teva, Dasatinib Viatris
Bulgaria: Dasatinib Sandoz, Дазатиниб Зентива, Дазатиниб Тева, Нодрига
Cechia: Daruph, Dasatinib Msn, Dasatinib Sandoz, Dasatinib Teva, Dasatinib Viatris
Cipro: Dasatinib Teva, Specenib
Croazia: Dasatinib Alpha-Medical, Dasatinib Stada, Dasatinib Teva, Dasatinib Zentiva, Nodriga
Danimarca: Dasatinib "sandoz", Dasatinib Krka, Dasatinib Stada, Dasatinib Teva, Dasatinib Viatris, Dasatinib Vivanta, Dasatinib Zentiva
Estonia: Dasatinib Teva, Dasatinib Viatris, Dasatinib Zentiva
Finlandia: Dasatinib Avansor, Dasatinib Krka, Dasatinib Sandoz, Dasatinib Stada, Dasatinib Viatris
Francia: Dasatinib Arrow, Dasatinib Biogaran, Dasatinib Eg, Dasatinib Krka, Dasatinib Sandoz, Dasatinib Teva, Dasatinib Tillomed, Dasatinib Viatris, Dasatinib Vivanta, Dasatinib Zentiva, Dasatinib Zydus, Mubucho
Grecia: Dasatinib Faran, Dasatinib Teva
Irlanda: Dasatinib Clonmel, Dasatinib Krka, Dasatinib Teva, Mubucho
Islanda: Dasatinib Accord Healthcare, Dasatinib Krka, Dasatinib Mylan, Dasatinib Stada, Sprycel
Lettonia: Dasatinib Teva, Dasatinib Viatris, Dasatinib Zentiva
Liechtenstein: Dasatinib Accord, Sprycel
Lituania: Dasatinib Krka, Dasatinib Teva, Dasatinib Viatris, Dasatinib Zentiva
Lussemburgo: Dasatinib Teva, Dasatinib Viatris
Malta: Dasatinib Clonmel, Dasatinib Synthon
Norvegia: Dasatinib Accord Healthcare, Dasatinib Krka, Dasatinib Sandoz, Dasatinib Teva, Dasatinib Viatris, Sprycel
Paesi Bassi: Dasatinib Cf, Dasatinib Krka, Dasatinib Sandoz, Dasatinib Synthon, Dasatinib Teva, Dasatinib Viatris, Dasatinib Vivanta, Dasatinib Zentiva
Polonia: Daruph, Dasatinib Eugia, Dasatinib Sandoz, Dasatinib Stada, Dasatinib Sun, Dasatinib Viatris, Dasatinib Zentiva
Portogallo: Dasatinib Eugia, Dasatinib Generis, Dasatinib Krka, Dasatinib Mylan, Dasatinib Sandoz, Dasatinib Teva, Dasatinib Zentiva, Mubucho
Romania: Dasatinib Krka, Dasatinib Msn, Dasatinib Sandoz, Dasatinib Stada, Dasatinib Sun, Dasatinib Teva, Dasatinib Zentiva, Nodriga
Slovacchia: Daruph, Dasatinib Krka, Dasatinib Msn, Dasatinib Sandoz, Dasatinib Teva, Dasatinib Zentiva
Slovenia: Dasatinib Krka, Dasatinib Sandoz, Nodriga
Spagna: Daruph, Dasatinib
Svezia: Daruph, Dasatinib, Mubucho
Ungheria: Daruph, Dasatinib Krka, Dasatinib Mylan, Dasatinib Onkogen, Dasatinib Sandoz, Dasatinib Stada, Dasatinib Teva, Dazatinib Sandoz

EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-28

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Fonti

European Medicines Agency. Dasatinib Accord Healthcare – EPAR, Product Information. 2026-10-27. https://www.ema.europa.eu/en/documents/product-information/dasatinib-accord-healthcare-epar-product-information_en.pdf
EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-28. https://www.ema.europa.eu/en/human-regulatory-overview/post-authorisation/data-medicines-iso-idmp-standards-post-authorisation/public-data-article-57-database
EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-28. https://www.ema.europa.eu/en/human-regulatory-overview/post-authorisation/data-medicines-iso-idmp-standards-post-authorisation/public-data-article-57-database
EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-28. https://www.ema.europa.eu/en/human-regulatory-overview/post-authorisation/data-medicines-iso-idmp-standards-post-authorisation/public-data-article-57-database
TİTCK – Ruhsatlı Beşeri Tıbbi Ürünler Listesi, 2026-10-16. https://www.titck.gov.tr/dinamikmodul/85

Redazione: redazione Medelix · ultimo aggiornamento 2026-10-27 · Come nascono queste pagine · Segnala un errore

Fonte: Agenzia europea per i medicinali (EMA), informazioni sul prodotto. Non è pubblicità né una raccomandazione terapeutica. Per domande sulla tua terapia, chiedi al tuo medico o farmacista.