Certolizumab pegol
Cimzia · Codice ATC L04AB05
Noto anche come: Sertolizumab pegol
- Scheda
- Principio attivo
- Certolizumab pegol
- Codice ATC
- L04AB05
- Autorizzazione
- autorizzazione centralizzata in tutta l'UE (EMA)
- Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio
- UCB Pharma
- Informazioni aggiornate al
- 2026-10-28
In sintesi
Certolizumab pegol (Cimzia) è un inibitore del TNF-alfa peghilato somministrato per iniezione sottocutanea. È usato negli adulti con artrite reumatoide, spondiloartrite assiale, artrite psoriasica e psoriasi a placche.
A cosa serve
- Artrite reumatoide attiva da moderata a grave con risposta inadeguata ai DMARD (con metotrexato, o in monoterapia se l'MTX non è tollerato), e AR grave, attiva e progressiva non trattata in precedenza con MTX.
- Spondiloartrite assiale attiva grave (spondilite anchilosante e forma non radiografica) con risposta inadeguata o intolleranza ai FANS.
- Artrite psoriasica attiva dopo risposta inadeguata ai DMARD.
- Psoriasi a placche da moderata a grave in pazienti candidati alla terapia sistemica.
Posologia
- Dose di carico per tutte le indicazioni: 400 mg (2 iniezioni da 200 mg) per via sottocutanea alle settimane 0, 2 e 4.
- Mantenimento nell'artrite reumatoide e psoriasica: 200 mg ogni 2 settimane; una volta confermata la risposta, si possono considerare 400 mg ogni 4 settimane.
- Spondiloartrite assiale: 200 mg ogni 2 settimane o 400 mg ogni 4 settimane; dopo almeno 1 anno di remissione sostenuta, si possono considerare 200 mg ogni 4 settimane.
- Psoriasi a placche: 200 mg ogni 2 settimane; in caso di risposta insufficiente si possono considerare 400 mg ogni 2 settimane.
- Non deve essere usato nei bambini e negli adolescenti di età inferiore a 18 anni.
Controindicazioni
- Ipersensibilità al principio attivo o a uno qualsiasi degli eccipienti.
- Tubercolosi attiva o altre infezioni gravi come sepsi o infezioni opportunistiche.
- Insufficienza cardiaca da moderata a grave (classi NYHA III/IV).
Avvertenze importanti
- Monitorare le infezioni, inclusa la tubercolosi, prima, durante e fino a 5 mesi dopo il trattamento; non iniziare in presenza di un'infezione attiva.
- Riattivazione dell'epatite B, talvolta fatale; eseguire il test per HBV prima dell'inizio.
- Non si può escludere un possibile rischio di linfoma, leucemia e altri tumori maligni.
- Sono stati segnalati rari casi di malattia demielinizzante.
- Non somministrare contemporaneamente vaccini vivi.
Effetti collaterali
- Comuni: infezioni batteriche (incluso ascesso) e infezioni virali (inclusi herpes zoster, papillomavirus, influenza).
- Non comuni: sepsi, tubercolosi, infezioni fungine, neoplasie ematologiche e linfatiche e tumori cutanei non melanoma.
- Raramente sono state segnalate reazioni di ipersensibilità gravi.
Interazioni
- L'associazione con anakinra o abatacept non è raccomandata.
- Metotrexato, corticosteroidi, FANS e analgesici non influenzano la sua farmacocinetica.
- Non somministrare contemporaneamente vaccini vivi.
Gravidanza e allattamento
- I dati di oltre 1500 gravidanze esposte nel primo trimestre non indicano effetti malformativi né tossicità fetale/neonatale.
- Se Cimzia deve essere eliminato prima del concepimento, proseguire la contraccezione per 5 mesi dopo l'ultima dose.
Riassunto delle informazioni ufficiali sul prodotto preparato con l'IA (2026-10-29); tutti i numeri sono stati controllati sul testo originale.
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- CimziaUCB Pharma · EMEA/H/C/001037
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Fonti
- European Medicines Agency. Cimzia – EPAR, Product Information. 2026-10-28. https://www.ema.europa.eu/en/documents/product-information/cimzia-epar-product-information_en.pdf
- TİTCK – Ruhsatlı Beşeri Tıbbi Ürünler Listesi, 2026-10-16. https://www.titck.gov.tr/dinamikmodul/85
Redazione: redazione Medelix · ultimo aggiornamento 2026-10-28 · Come nascono queste pagine · Segnala un errore
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