Adalimumab

Humira · Codice ATC L04AB04

Scheda
Principio attivo: Adalimumab
Codice ATC: L04AB04
Autorizzazione: autorizzazione centralizzata in tutta l'UE (EMA)
Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio: AbbVie Deutschland GmbH & Co. KG
Informazioni aggiornate al: 2026-10-27

In sintesi

Adalimumab è un anticorpo monoclonale che blocca il TNF-alfa, usato nelle malattie infiammatorie come artrite reumatoide, psoriasi e malattia di Crohn.

A cosa serve

Artrite reumatoide negli adulti (di solito con metotrexato)
Artrite idiopatica giovanile poliarticolare dai 2 anni; artrite associata a entesite dai 6 anni
Spondilite anchilosante, spondiloartrite assiale senza evidenza radiografica di SA, artrite psoriasica
Psoriasi a placche negli adulti e nei bambini e adolescenti dai 4 anni
Malattia di Crohn (anche nei bambini dai 6 anni), colite ulcerosa, idrosadenite suppurativa, uveite

Posologia

Iniezione sottocutanea; iniziata e seguita da specialisti esperti, autoiniezione possibile dopo addestramento
Artrite reumatoide, spondiloartrite assiale, artrite psoriasica (adulti): 40 mg a settimane alterne
Artrite reumatoide in monoterapia: in caso di risposta in diminuzione, eventualmente 40 mg ogni settimana o 80 mg a settimane alterne
Psoriasi (adulti): dose iniziale di 80 mg, poi 40 mg a settimane alterne a partire da una settimana dopo la dose iniziale
Bambini: in base al peso, ad es. AIG poliarticolare da 10 kg a < 30 kg: 20 mg, ≥ 30 kg: 40 mg a settimane alterne
Gli altri schemi (malattia di Crohn, colite ulcerosa, idrosadenite, uveite) sono nel testo completo

Controindicazioni

Ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti
Tubercolosi attiva o altre infezioni gravi come sepsi e infezioni opportunistiche
Insufficienza cardiaca da moderata a grave (classe NYHA III/IV)

Avvertenze importanti

Aumentata suscettibilità alle infezioni gravi; monitoraggio, anche per la tubercolosi, prima, durante e dopo il trattamento
L'eliminazione può richiedere fino a quattro mesi, per cui il monitoraggio prosegue per tutto questo periodo
Il trattamento non va iniziato in presenza di infezioni attive finché queste non sono sotto controllo
Valutazione del rapporto rischio-beneficio dopo esposizione alla tubercolosi o viaggi in aree con micosi endemiche
Registrare nome e numero di lotto ai fini della tracciabilità

Effetti collaterali

Più comuni: infezioni (ad es. nasofaringite, infezione delle vie respiratorie superiori, sinusite)
Reazioni in sede di iniezione (eritema, prurito, emorragia, dolore, gonfiore)
Cefalea e dolore muscoloscheletrico
Possibili reazioni gravi; gli antagonisti del TNF possono compromettere le difese contro infezioni e tumori

Interazioni

Senza metotrexato: aumento della formazione di anticorpi, aumento della clearance e riduzione dell'efficacia
L'associazione con anakinra o abatacept non è raccomandata

Gravidanza e allattamento

Le donne in età fertile devono valutare la contraccezione e proseguirla per almeno cinque mesi dopo l'ultima dose
Circa 2.100 gravidanze esposte raccolte prospetticamente non indicano un aumento del tasso di malformazioni

Riassunto delle informazioni ufficiali sul prodotto preparato con l'IA (2026-10-28); tutti i numeri sono stati controllati sul testo originale.

Testo ufficiale completo →

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Per i pazienti

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Autorizzazione e nomi commerciali per Paese

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UE – autorizzazione centralizzata (tutti gli Stati membri)

Amgevita · biosimilareAmgen Europe B.V. · EMEA/H/C/004212
Amsparity · biosimilarePfizer Europe MA EEIG · EMEA/H/C/004879
Hefiya · biosimilareSandoz GmbH · EMEA/H/C/004865
Hukyndra · biosimilareStada Arzneimittel AG · EMEA/H/C/005548
Hulio · biosimilareBiosimilar Collaborations Ireland Limited · EMEA/H/C/004429
HumiraAbbVie Deutschland GmbH & Co. KG · EMEA/H/C/000481
Hyrimoz · biosimilareSandoz GmbH · EMEA/H/C/004320
Idacio · biosimilareFresenius Kabi Deutschland GmbH · EMEA/H/C/004475
Imraldi · biosimilareSamsung Bioepis NL B.V. · EMEA/H/C/004279
Libmyris · biosimilareStada Arzneimittel AG · EMEA/H/C/005947
Yuflyma · biosimilareCelltrion Healthcare Hungary Kft. · EMEA/H/C/005188

Fonte: Agenzia europea per i medicinali (EMA), informazioni sul prodotto

Turchia

AmgevitaAMGEN İLAÇ TİC. LTD. ŞTİ. · 5 voci di registro
HumiraABBVİE TIBBİ İLAÇLAR SAN. VE TİC. LTD. ŞTİ. · 5 voci di registro
HyrımozSANDOZ İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş. · 4 voci di registro
SimlandiABDİ İBRAHİM İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş. · 7 voci di registro

Fonte: TİTCK – Ruhsatlı Beşeri Tıbbi Ürünler Listesi, aggiornato al 2026-10-16

Nomi commerciali in altri 3 Paesi europei

Islanda: Amgevita, Amsparity, Hefiya, Hukyndra, Hulio, Humira, Hyrimoz, Idacio, Libmyris, Yuflyma
Liechtenstein: Amsparity, Hefiya, Hukyndra, Hulio, Humira, Hyrimoz, Idacio, Libmyris, Yuflyma
Norvegia: Amgevita, Amsparity, Hefiya, Hukyndra, Hulio, Humira, Hyrimoz, Idacio, Libmyris, Yuflyma

EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-28

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Fonti

European Medicines Agency. Humira – EPAR, Product Information. 2026-10-27. https://www.ema.europa.eu/en/documents/product-information/humira-epar-product-information_en.pdf
TİTCK – Ruhsatlı Beşeri Tıbbi Ürünler Listesi, 2026-10-16. https://www.titck.gov.tr/dinamikmodul/85

Redazione: redazione Medelix · ultimo aggiornamento 2026-10-27 · Come nascono queste pagine · Segnala un errore

Fonte: Agenzia europea per i medicinali (EMA), informazioni sul prodotto. Non è pubblicità né una raccomandazione terapeutica. Per domande sulla tua terapia, chiedi al tuo medico o farmacista.