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Trientine

Cuprior · Code ATC A16AX

Également connu sous le nom de: Trientin, Trientina

Fiche signalétique
Substance active
Trientine
Code ATC
A16AX
Autorisation
autorisation centralisée dans toute l’UE (EMA)
Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché
Orphalan
Informations à jour au
2026-10-28

L’essentiel

La trientine est un chélateur du cuivre utilisé pour traiter la maladie de Wilson chez les patients âgés de 5 ans et plus intolérants à la D-pénicillamine (Cuprior, comprimés pelliculés).

Utilisation

  • Traitement de la maladie de Wilson chez l'adulte, l'adolescent et l'enfant ≥ 5 ans intolérants au traitement par D-pénicillamine.

Posologie

  • Cuprior adultes : 450 mg à 975 mg par jour en 2 à 4 prises fractionnées ; débuter généralement à la dose la plus faible et adapter selon la réponse clinique.
  • Enfants et adolescents (5 à 18 ans) : généralement 225 mg à 600 mg par jour en 2 à 4 prises fractionnées ; ne convient pas aux enfants de moins de 5 ans.
  • Les doses sont exprimées en trientine base ; prudence lors du passage depuis une autre formulation de trientine, car les doses peuvent ne pas être équivalentes.
  • À prendre à jeun : au moins une heure avant ou deux heures après les repas, et à au moins une heure d'intervalle des autres médicaments, des aliments ou du lait.
  • Pas d'adaptation posologique chez le sujet âgé ni en cas d'insuffisance rénale (surveillance étroite dans ce dernier cas).

Contre-indications

  • Hypersensibilité à la substance active ou à l'un des excipients.

Mises en garde importantes

  • Diminue le fer sérique ; une supplémentation en fer peut être nécessaire en cas d'anémie ferriprive et doit être administrée à un autre moment.
  • L'association avec le zinc n'est pas recommandée.
  • Surveillance régulière des symptômes et du cuivre libre sérique (normalement 100 à 150 microgrammes/L) ; une aggravation, y compris une détérioration neurologique, peut survenir en début de traitement.
  • Un surdosage thérapeutique expose à un risque de carence en cuivre, en particulier pendant la grossesse et chez l'enfant.
  • Des réactions de type lupique ont été rapportées après un traitement antérieur par D-pénicillamine.

Effets indésirables

  • Fréquent : nausées (l'effet le plus fréquemment rapporté).
  • Peu fréquents : anémie sidéroblastique, éruption cutanée, prurit, érythème.
  • Fréquence indéterminée : anémie ferriprive, duodénite, colite (y compris colite sévère), urticaire.

Interactions

  • Le fer et la trientine peuvent inhiber mutuellement leur absorption ; prendre les suppléments de fer au moins deux heures après la trientine.
  • Respecter un intervalle d'au moins une heure avec les autres médicaments, les aliments ou le lait.

Grossesse et allaitement

  • Utiliser pendant la grossesse uniquement après une évaluation individuelle attentive du rapport bénéfice/risque ; surveiller les taux de cuivre.
  • Allaitement : décider d'arrêter l'allaitement ou le traitement en fonction du bénéfice et du risque.

Résumé des informations officielles sur le produit, rédigé avec l’IA (2026-10-29) ; tous les chiffres ont été vérifiés par rapport au texte original.

Texte officiel intégral →

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Pour les patients

Notice, texte intégral

Ce produit ne dispose pas d’une information patient américaine distincte.

Autorisation et noms commerciaux par pays

Médicaments ayant exactement cette composition en substances actives, tels qu’ils figurent dans les registres nationaux – par ordre alphabétique, sans hiérarchie. La disponibilité actuelle d’un produit n’est pas indiquée ici.

UE – autorisation centralisée (tous les États membres)

Source : Agence européenne des médicaments (EMA), informations sur le produit

France

  • Trientine WaymadeWaymade B.V. · 1 entrée au registre

Source : EMA – Article 57 product data (EU/EEA), au 2026-10-29

Noms commerciaux dans 9 autres pays européens
Danemark
Trientin Waymade
Espagne
Trientina
Grèce
Trientine Waymade
Islande
Cuprior
Italie
Trientina Waymade
Liechtenstein
Cuprior
Norvège
Cuprior
Pays-Bas
Trientine Waymade
Portugal
Trientina Waymade

EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-29

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Sources

  1. European Medicines Agency. Cuprior – EPAR, Product Information. 2026-10-28. https://www.ema.europa.eu/en/documents/product-information/cuprior-epar-product-information_en.pdf
  2. EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-29. https://www.ema.europa.eu/en/human-regulatory-overview/post-authorisation/data-medicines-iso-idmp-standards-post-authorisation/public-data-article-57-database

Rédaction : équipe éditoriale de Medelix · dernière mise à jour le 2026-10-28 · Comment ces pages sont réalisées · Signaler une erreur

Source : Agence européenne des médicaments (EMA), informations sur le produit. Ni publicité ni recommandation thérapeutique. Pour toute question sur votre propre traitement, consultez votre médecin ou pharmacien.