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Técovirimat

Tecovirimat SIGA · Code ATC J05AX24

Également connu sous le nom de: Tekovirimat, Tecovirimat, Tecovirimat Monohydrate

Fiche signalétique
Substance active
Técovirimat (INN: tecovirimat monohydrate)
Code ATC
J05AX24
Autorisation
autorisation centralisée dans toute l’UE (EMA)
Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché
SIGA Technologies Netherlands B.V.
Informations à jour au
2026-10-29

L’essentiel

Le técovirimat (Tecovirimat SIGA, sous forme monohydratée) est un antiviral oral contre les orthopoxvirus utilisé dans la variole, la variole bovine et les complications après vaccination antivariolique.

Utilisation

  • Traitement de la variole et de la variole bovine chez l'adulte et l'enfant pesant au moins 13 kg.
  • Traitement des complications dues à la réplication du virus de la vaccine après une vaccination antivariolique chez l'adulte et l'enfant pesant au moins 13 kg.
  • À utiliser conformément aux recommandations officielles.

Posologie

  • Débuter dès que possible après le diagnostic ; le traitement dure 14 jours, avec une prise dans les 30 minutes suivant un repas modérément ou très riche en graisses.
  • De 13 kg à moins de 25 kg : 200 mg (une gélule) toutes les 12 heures ; de 25 kg à moins de 40 kg : 400 mg toutes les 12 heures ; de 40 kg à moins de 120 kg : 600 mg toutes les 12 heures ; 120 kg et plus : 600 mg toutes les 8 heures.
  • Vomissements dans les 30 minutes : reprendre immédiatement la dose ; plus tard, pas de dose supplémentaire.
  • Pas d'ajustement posologique chez le sujet âgé ni en cas d'insuffisance rénale ou hépatique. Ne pas utiliser chez l'enfant de moins de 13 kg.
  • Les gélules peuvent être ouvertes et leur contenu mélangé à environ 30 mL de liquide ou d'aliment mou.

Contre-indications

  • Hypersensibilité à la substance active ou à l'un des excipients.

Mises en garde importantes

  • Avec le répaglinide, une hypoglycémie légère à modérée peut survenir – surveiller la glycémie.
  • Peut réduire l'efficacité du midazolam.
  • Prudence en cas d'insuffisance rénale ou hépatique sévère (données limitées).
  • Non évalué chez les personnes immunodéprimées ; l'efficacité peut être réduite.
  • Contient du lactose.

Effets indésirables

  • Les plus fréquents : céphalées (12,3 %) et nausées (4,5 %).
  • Également fréquents : sensations vertigineuses, douleurs abdominales hautes, gêne abdominale, diarrhée, vomissements.
  • Parmi les effets peu fréquents : modifications de la numération sanguine, élévation des tests hépatiques, anxiété, dépression, insomnie, palpitations.

Interactions

  • Les chélateurs du phosphate peuvent augmenter légèrement l'exposition au técovirimat (acétate de calcium : ASC augmentée de 16 %) – surveiller les effets indésirables.
  • Surveiller en cas d'association avec le répaglinide (hypoglycémie) et le midazolam (effet réduit).
  • Dans les études chez l'animal, l'administration concomitante d'un vaccin antivariolique vivant peut réduire la réponse vaccinale.

Grossesse et allaitement

  • Non recommandé pendant la grossesse ; l'allaitement doit être interrompu pendant le traitement.

Résumé des informations officielles sur le produit, rédigé avec l’IA (2026-10-29) ; tous les chiffres ont été vérifiés par rapport au texte original.

Texte officiel intégral →

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Pour les patients

Notice, texte intégral

Ce produit ne dispose pas d’une information patient américaine distincte.

Autorisation et noms commerciaux par pays

Médicaments ayant exactement cette composition en substances actives, tels qu’ils figurent dans les registres nationaux – par ordre alphabétique, sans hiérarchie. La disponibilité actuelle d’un produit n’est pas indiquée ici.

UE – autorisation centralisée (tous les États membres)

Source : Agence européenne des médicaments (EMA), informations sur le produit

Medelix ne reçoit aucun argent des laboratoires pharmaceutiques. Les noms commerciaux sont classés par ordre alphabétique, sans hiérarchie.

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Sources

  1. European Medicines Agency. Tecovirimat SIGA – EPAR, Product Information. 2026-10-29. https://www.ema.europa.eu/en/documents/product-information/tecovirimat-siga-epar-product-information_en.pdf

Rédaction : équipe éditoriale de Medelix · dernière mise à jour le 2026-10-29 · Comment ces pages sont réalisées · Signaler une erreur

Source : Agence européenne des médicaments (EMA), informations sur le produit. Ni publicité ni recommandation thérapeutique. Pour toute question sur votre propre traitement, consultez votre médecin ou pharmacien.