Lénacapavir
Sunlenca, Yeytuo · Code ATC J05AX
Également connu sous le nom de: Lenacapavir, Lenakapavir
- Fiche signalétique
- Substance active
- Lénacapavir (INN: lenacapavir)
- Code ATC
- J05AX
- Autorisation
- autorisation centralisée dans toute l’UE (EMA)
- Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché
- Gilead Sciences Ireland Unlimited Company
- Informations à jour au
- 2026-10-27
L’essentiel
Le lénacapavir est un inhibiteur de capside du VIH-1 à action prolongée, utilisé pour traiter l'infection par le VIH-1 multirésistant (Sunlenca) et en prophylaxie pré-exposition au VIH-1 (Yeytuo).
Utilisation
- Sunlenca : VIH-1 multirésistant chez l'adulte lorsqu'aucun autre schéma virosuppresseur n'est possible, en association avec d'autres antirétroviraux
- Yeytuo : prophylaxie pré-exposition (PrEP) contre le VIH-1 acquis par voie sexuelle chez l'adulte et l'adolescent pesant au moins 35 kg, associée à des pratiques sexuelles à moindre risque
Posologie
- Sunlenca : Jour 1 et Jour 2 600 mg par voie orale, Jour 8 300 mg par voie orale, Jour 15 927 mg par voie sous-cutanée.
- Sunlenca, entretien : 927 mg par voie sous-cutanée tous les 6 mois (26 semaines) +/- 2 semaines.
- Yeytuo : Jour 1 927 mg par voie sous-cutanée plus 600 mg par voie orale, Jour 2 600 mg par voie orale ; puis 927 mg par voie sous-cutanée tous les 6 mois.
- Yeytuo : si une injection doit être retardée, un relais oral par 300 mg une fois tous les 7 jours est possible.
- Plus de 28 semaines depuis la dernière injection : recommencer à partir du Jour 1.
- Pas d'ajustement chez le sujet âgé ou avec une ClCr ≥15 mL/min.
Contre-indications
- Hypersensibilité à la substance active ou à l'un des excipients
- Association à des inducteurs puissants du CYP3A, de la P-gp et de l'UGT1A1 (p. ex. rifampicine, carbamazépine, phénytoïne, millepertuis)
- Yeytuo : statut VIH-1 inconnu
Mises en garde importantes
- Yeytuo uniquement chez des personnes dont la séronégativité VIH est confirmée ; refaire le test avant chaque injection
- Risque de résistance : après l'arrêt de Sunlenca, débuter un traitement entièrement virosuppresseur au plus tard 28 semaines après la dernière injection
- Les concentrations résiduelles peuvent affecter d'autres substrats du CYP3A pendant des mois après l'arrêt
- Un syndrome inflammatoire de restauration immunitaire et des maladies auto-immunes peuvent survenir (Sunlenca)
- Inducteurs modérés du CYP3A et de la P-gp (p. ex. éfavirenz) non recommandés
Effets indésirables
- Sunlenca : réactions au site d'injection (76 %) et nausées (6 %)
- Yeytuo : réactions au site d'injection (71 % et 85 % dans les essais)
- Les réactions au site d'injection comprennent nodule, douleur, induration, érythème et gonflement
- Yeytuo comprimés : aucun effet indésirable identifié lié à l'administration orale
Interactions
- Inducteurs puissants du CYP3A, de la P-gp et de l'UGT1A1 : contre-indiqués (perte d'efficacité, résistance)
- Inducteurs modérés du CYP3A et de la P-gp (p. ex. éfavirenz) : non recommandés
- Inhibiteurs puissants des trois voies (p. ex. atazanavir/cobicistat) : non recommandés
- Le lénacapavir peut augmenter l'exposition aux substrats sensibles du CYP3A
Grossesse et allaitement
- Sunlenca : de préférence à éviter pendant la grossesse sauf nécessité clinique ; les femmes vivant avec le VIH ne doivent pas allaiter.
- Yeytuo : données limitées (130 issues de grossesse) ; peut être envisagé si le bénéfice attendu l'emporte sur le risque potentiel pour le fœtus.
Résumé des informations officielles sur le produit, rédigé avec l’IA (2026-10-28) ; tous les chiffres ont été vérifiés par rapport au texte original.
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Pour les patients
Notice, texte intégral
Ce produit ne dispose pas d’une information patient américaine distincte.
Autorisation et noms commerciaux par pays
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UE – autorisation centralisée (tous les États membres)
- SunlencaGilead Sciences Ireland Unlimited Company · EMEA/H/C/005638
- YeytuoGilead Sciences Ireland Unlimited Company · EMEA/H/C/006658
Source : Agence européenne des médicaments (EMA), informations sur le produit
Noms commerciaux dans 3 autres pays européens
- Islande
- Sunlenca, Yeytuo
- Liechtenstein
- Sunlenca, Yeytuo
- Norvège
- Sunlenca, Yeytuo
EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-28
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Sources
- European Medicines Agency. Sunlenca – EPAR, Product Information. 2026-10-27. https://www.ema.europa.eu/en/documents/product-information/sunlenca-epar-product-information_en.pdf
- European Medicines Agency. Yeytuo – EPAR, Product Information. 2026-10-27. https://www.ema.europa.eu/en/documents/product-information/yeytuo-epar-product-information_en.pdf
Rédaction : équipe éditoriale de Medelix · dernière mise à jour le 2026-10-27 · Comment ces pages sont réalisées · Signaler une erreur
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