Maraviroc
Celsentri · Code ATC J05AX09
Également connu sous le nom de: Maravirok
- Fiche signalétique
- Substance active
- Maraviroc
- Code ATC
- J05AX09
- Autorisation
- autorisation centralisée dans toute l’UE (EMA)
- Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché
- ViiV Healthcare B.V.
- Informations à jour au
- 2026-10-28
L’essentiel
Le maraviroc (Celsentri) est un antagoniste du corécepteur CCR5 utilisé en association avec d'autres antirétroviraux chez les patients prétraités infectés uniquement par un VIH-1 à tropisme CCR5.
Utilisation
- Celsentri comprimés pelliculés : en association avec d'autres antirétroviraux chez les adultes, adolescents et enfants prétraités pesant au moins 30 kg, infectés uniquement par un VIH-1 à tropisme CCR5.
- Celsentri 20 mg/mL solution buvable : même indication chez les patients prétraités à partir de 2 ans et pesant au moins 10 kg.
- Le tropisme exclusif CCR5 doit être confirmé par un test validé sur un échantillon sanguin fraîchement prélevé avant le traitement.
Posologie
- Adultes (comprimés ou solution buvable), selon les médicaments associés : 150 mg deux fois par jour avec un inhibiteur puissant du CYP3A (avec ou sans inducteur), 300 mg deux fois par jour sans inhibiteur ni inducteur puissant du CYP3A, 600 mg deux fois par jour avec un inducteur puissant du CYP3A sans inhibiteur.
- Enfants et adolescents : dose selon le poids corporel et les médicaments associés, sans dépasser la dose adulte ; pour les tableaux par poids, voir le texte complet.
- Adultes avec une clairance de la créatinine <80 mL/min recevant des inhibiteurs puissants du CYP3A4 : 150 mg une fois par jour ; prudence en cas d'insuffisance rénale sévère (ClCr <30 mL/min).
- Données limitées en cas d'insuffisance hépatique ; voir le texte complet.
Contre-indications
- Celsentri comprimés pelliculés : hypersensibilité à la substance active, à l'arachide ou au soja, ou à l'un des excipients.
- Celsentri solution buvable : hypersensibilité à la substance active ou à l'un des excipients.
Mises en garde importantes
- Une hépatotoxicité et une insuffisance hépatique avec des caractéristiques allergiques ont été rapportées ; l'arrêt doit être sérieusement envisagé en cas de signes d'hépatite aiguë, en particulier en cas de suspicion d'hypersensibilité.
- Réactions cutanées et d'hypersensibilité sévères et potentiellement mortelles ; arrêter immédiatement si elles surviennent.
- Hypotension orthostatique symptomatique, en particulier à doses plus élevées, avec des médicaments hypotenseurs ou en cas d'insuffisance rénale sévère.
- Les événements coronariens ont été plus fréquents sous maraviroc que sous placebo chez les patients prétraités ; prudence en cas de maladie cardiovasculaire sévère.
Effets indésirables
- Fréquents : nausées, diarrhée, fatigue et céphalées (les réactions les plus fréquemment rapportées).
- Graves : hépatotoxicité, réactions cutanées et d'hypersensibilité sévères, hypotension orthostatique.
Interactions
- Métabolisé par le CYP3A4 et le CYP3A5 ; les inducteurs du CYP3A4 diminuent et les inhibiteurs augmentent les concentrations de maraviroc, la dose est donc ajustée.
- Les inhibiteurs puissants du CYP3A4 comprennent les inhibiteurs de protéase boostés par le ritonavir (sauf tipranavir/ritonavir), le cobicistat, l'itraconazole, le voriconazole, la clarithromycine et la télithromycine.
- Le millepertuis n'est pas recommandé (peut diminuer les concentrations de maraviroc et la réponse).
Grossesse et allaitement
- Données limitées chez la femme enceinte ; le maraviroc ne doit être utilisé pendant la grossesse que si le bénéfice attendu justifie le risque potentiel pour le fœtus.
Résumé des informations officielles sur le produit, rédigé avec l’IA (2026-10-29) ; tous les chiffres ont été vérifiés par rapport au texte original.
Questions fréquentes – demandez à Medelix
Pour les patients
Notice, texte intégral
Ce produit ne dispose pas d’une information patient américaine distincte.
Autorisation et noms commerciaux par pays
Médicaments ayant exactement cette composition en substances actives, tels qu’ils figurent dans les registres nationaux – par ordre alphabétique, sans hiérarchie. La disponibilité actuelle d’un produit n’est pas indiquée ici.
UE – autorisation centralisée (tous les États membres)
- CelsentriViiV Healthcare B.V. · EMEA/H/C/000811
Source : Agence européenne des médicaments (EMA), informations sur le produit
France
- MaravirocWaymade B.V., Amarox Pharma France S.A.S. · 3 entrées au registre
Source : EMA – Article 57 product data (EU/EEA), au 2026-10-29
Autriche
- MaravirocWaymade B.V. · 1 entrée au registre
Source : EMA – Article 57 product data (EU/EEA), au 2026-10-29
Allemagne
- MaravirocWaymade B.V., Amarox Pharma Gmbh · 3 entrées au registre
Source : EMA – Article 57 product data (EU/EEA), au 2026-10-29
Turquie
- CelsentriGLAXOSMİTHKLİNE İLAÇLARI SAN. VE TİC. A.Ş. · 8 entrées au registre
Source : TİTCK – Ruhsatlı Beşeri Tıbbi Ürünler Listesi, au 2026-10-16
Noms commerciaux dans 7 autres pays européens
- Espagne
- Maraviroc Tarbis, Maraviroc Waymade
- Islande
- Celsentri
- Italie
- Maraviroc Waymade
- Liechtenstein
- Celsentri
- Norvège
- Celsentri
- Pays-Bas
- Maraviroc
- Portugal
- Maraviroc
EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-29
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Sources
- European Medicines Agency. Celsentri – EPAR, Product Information. 2026-10-28. https://www.ema.europa.eu/en/documents/product-information/celsentri-epar-product-information_en.pdf
- EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-29. https://www.ema.europa.eu/en/human-regulatory-overview/post-authorisation/data-medicines-iso-idmp-standards-post-authorisation/public-data-article-57-database
- EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-29. https://www.ema.europa.eu/en/human-regulatory-overview/post-authorisation/data-medicines-iso-idmp-standards-post-authorisation/public-data-article-57-database
- EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-29. https://www.ema.europa.eu/en/human-regulatory-overview/post-authorisation/data-medicines-iso-idmp-standards-post-authorisation/public-data-article-57-database
- TİTCK – Ruhsatlı Beşeri Tıbbi Ürünler Listesi, 2026-10-16. https://www.titck.gov.tr/dinamikmodul/85
Rédaction : équipe éditoriale de Medelix · dernière mise à jour le 2026-10-28 · Comment ces pages sont réalisées · Signaler une erreur
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