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Rivaroxaban

Xarelto · Code ATC B01AF01

Également connu sous le nom de: Rivaroksaban, Rivaroxabán · Noms commerciaux: Xarelto, Elmardya, Rivaroxaban Almus, Rivaroxaban Alter, Rivaroxaban Apc, Rivaroxaban Arrow, Rivaroxaban Benta, Rivaroxaban Bgr, Rivaroxaban Biogaran, Rivaroxaban Bluefish, Rivaroxaban Cipla, Rivaroxaban Cristers, Rivaroxaban Eg, Rivaroxaban Elc, Rivaroxaban Evolugen …

Fiche signalétique
Substance active
Rivaroxaban
Code ATC
B01AF01
Autorisation
autorisation centralisée dans toute l’UE (EMA)
Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché
Bayer AG
Informations à jour au
2026-10-27

L’essentiel

Le rivaroxaban (Xarelto) est un inhibiteur direct oral du facteur Xa indiqué dans la prévention et le traitement de la maladie thromboembolique veineuse, la prévention de l'AVC dans la fibrillation atriale et, à faible dose, la prévention des événements athérothrombotiques.

Utilisation

  • Xarelto 2,5 mg avec l'AAS (± clopidogrel/ticlopidine) : événements athérothrombotiques après un syndrome coronarien aigu avec élévation des biomarqueurs, et maladie coronarienne (MC) ou artériopathie périphérique (MAP) symptomatique à haut risque
  • Xarelto 10 mg : prévention des ETEV après chirurgie programmée de remplacement de la hanche ou du genou
  • Traitement de la thrombose veineuse profonde et de l'embolie pulmonaire et prévention des récidives chez l'adulte
  • Prévention de l'AVC et de l'embolie systémique dans la fibrillation atriale non valvulaire avec facteurs de risque
  • Enfants : traitement et prévention des récidives d'ETEV (détails dans le texte complet)

Posologie

  • Xarelto 2,5 mg (SCA, MC/MAP) : 2,5 mg deux fois par jour, associé à 75–100 mg d'AAS par jour
  • Xarelto 10 mg après prothèse de hanche/genou : 10 mg une fois par jour, première dose 6 à 10 heures après l'intervention ; 5 semaines (hanche) ou 2 semaines (genou)
  • Fibrillation atriale : 20 mg une fois par jour (également la dose maximale) ; clairance de la créatinine 15–49 ml/min : 15 mg une fois par jour
  • TVP/EP : 15 mg deux fois par jour pendant les trois premières semaines, puis 20 mg une fois par jour ; après au moins 6 mois, prévention prolongée par 10 mg ou 20 mg une fois par jour
  • Les comprimés à 15 mg et 20 mg se prennent au cours d'un repas
  • Non recommandé si clairance de la créatinine < 15 ml/min ; posologie pédiatrique en fonction du poids dans le texte complet

Contre-indications

  • Hypersensibilité à la substance active ou à l'un des excipients
  • Saignement évolutif cliniquement significatif ; lésions à risque significatif de saignement majeur
  • Atteinte hépatique associée à une coagulopathie et à un risque de saignement (y compris cirrhose Child-Pugh B et C)
  • Grossesse et allaitement

Mises en garde importantes

  • Risque hémorragique accru ; arrêter en cas d'hémorragie sévère
  • Hématome épidural ou rachidien en cas d'anesthésie ou de ponction neuraxiale, pouvant entraîner une paralysie définitive
  • Non recommandé chez les porteurs de valves cardiaques prothétiques ni en cas de syndrome des antiphospholipides avec antécédents de thrombose
  • Xarelto 2,5 mg : l'association au prasugrel ou au ticagrelor n'a pas été étudiée et n'est pas recommandée

Effets indésirables

  • Saignements, en particulier muqueux (épistaxis, gingivaux, gastro-intestinaux, génito-urinaires)
  • Anémie ; en particulier lors d'un traitement au long cours associé à un traitement antiplaquettaire

Interactions

  • Inhibiteurs puissants du CYP3A4 et de la P-gp (antifongiques azolés tels que le kétoconazole, inhibiteurs de la protéase du VIH) : non recommandés
  • Éviter la dronédarone ; les autres anticoagulants, les AINS et les antiplaquettaires augmentent le risque hémorragique
  • Les inducteurs puissants du CYP3A4 (rifampicine, phénytoïne, carbamazépine, millepertuis) diminuent les concentrations ; à éviter sauf surveillance étroite

Grossesse et allaitement

  • Contre-indiqué pendant la grossesse et l'allaitement ; les femmes en âge de procréer doivent éviter toute grossesse

Résumé des informations officielles sur le produit, rédigé avec l’IA (2026-10-28) ; tous les chiffres ont été vérifiés par rapport au texte original.

Texte officiel intégral →

Questions fréquentes – demandez à Medelix

Pour les patients

Notice, texte intégral

Ce produit ne dispose pas d’une information patient américaine distincte.

Autorisation et noms commerciaux par pays

Médicaments ayant exactement cette composition en substances actives, tels qu’ils figurent dans les registres nationaux – par ordre alphabétique, sans hiérarchie. La disponibilité actuelle d’un produit n’est pas indiquée ici.

UE – autorisation centralisée (tous les États membres)

Source : Agence européenne des médicaments (EMA), informations sur le produit

France

  • ElmardyaPharmathen S.A. · 1 entrée au registre
  • Rivaroxaban AlmusAlmus France · 1 entrée au registre
  • Rivaroxaban AlterLaboratoires Alter · 1 entrée au registre
  • Rivaroxaban ApcApc Instytut Sp. Z O.O. · 1 entrée au registre
  • Rivaroxaban ArrowArrow Generiques · 1 entrée au registre
  • Rivaroxaban BentaBenta Sas · 2 entrées au registre
  • Rivaroxaban BgrBiogaran · 1 entrée au registre
  • Rivaroxaban BiogaranBiogaran · 1 entrée au registre
  • Rivaroxaban BluefishBluefish Pharmaceuticals Ab · 1 entrée au registre
  • Rivaroxaban CiplaCipla Europe Nv · 1 entrée au registre
  • Rivaroxaban CristersCristers · 1 entrée au registre
  • Rivaroxaban EgEg Labo Laboratoires Eurogenerics · 1 entrée au registre
Afficher les 29 noms commerciaux
  • Rivaroxaban ElcElc Group S.R.O. · 1 entrée au registre
  • Rivaroxaban EvolugenEvolupharm · 1 entrée au registre
  • Rivaroxaban GnrSandoz · 1 entrée au registre
  • Rivaroxaban GrindeksGrindeks · 1 entrée au registre
  • Rivaroxaban Hec PharmHec Pharm Gmbh · 1 entrée au registre
  • Rivaroxaban HuahaiHuahai Pharma Europe Gmbh · 1 entrée au registre
  • Rivaroxaban KrkaKrka, D.D., Novo Mesto · 1 entrée au registre
  • Rivaroxaban Micro LabsMicro Labs Gmbh · 1 entrée au registre
  • Rivaroxaban OlphaOlpha As · 1 entrée au registre
  • Rivaroxaban PharmakiPharmaki Generics Limited · 1 entrée au registre
  • Rivaroxaban Reddy PharmaReddy Pharma Sas · 1 entrée au registre
  • Rivaroxaban SandozSandoz · 1 entrée au registre
  • Rivaroxaban SunSun Pharmaceutical Industries Europe B.V. · 1 entrée au registre
  • Rivaroxaban TevaTeva Gmbh · 1 entrée au registre
  • Rivaroxaban Viatris SanteViatris Sante · 1 entrée au registre
  • Rivaroxaban ZentivaZentiva France · 1 entrée au registre
  • Rivaroxaban ZydusZydus France · 2 entrées au registre

Source : EMA – Article 57 product data (EU/EEA), au 2026-10-28

Autriche

  • RivahibG.L. Pharma Gmbh · 2 entrées au registre
  • Rivaroksaban GrindeksGrindeks · 1 entrée au registre
  • Rivaroxaban1a Pharma Gmbh, Stada Arzneimittel Gmbh, Ratiopharm Arzneimittel Vertriebs-Gmbh, Genericon Pharma Gesellschaft M.B.H., Bluefish Pharmaceuticals Ab, Glenmark Arzneimittel Gmbh, Grindeks, +pharma Arzneimittel Gmbh, Zentiva, K.S., Sandoz Gmbh, Reddy Holding Gmbh, Stada Arzneimittel Ges.M.B.H, G.L. Pharma Gmbh, Hcs Bvba · 19 entrées au registre
  • RunaplaxSandoz Gmbh · 1 entrée au registre
  • VixargioViatris Limited · 1 entrée au registre
  • XaboplaxSandoz Gmbh · 1 entrée au registre

Source : EMA – Article 57 product data (EU/EEA), au 2026-10-28

Allemagne

  • ElmardyaPharmathen S.A. · 1 entrée au registre
  • RivadiaTowa Pharmaceutical Europe S.L. · 1 entrée au registre
  • RivaroltoTad Pharma Gmbh · 1 entrée au registre
  • Rivarox ViatrisViatris Germany Gmbh · 1 entrée au registre
  • RivaroxabanIndoco Remedies Czech S.R.O., 089pharm Gmbh, 1 A Pharma Gmbh, 123 Acurae Pharma Gmbh, Ratiopharm Gmbh, Puren Pharma Gmbh & Co. Kg, Aristo Pharma Gmbh (Art 57), Ascend Gmbh, Stadapharm Gmbh, Neuraxpharm Arzneimittel Gmbh, Aaa-Pharma Gmbh, Micro Labs Gmbh, Hec Pharm Gmbh, Medical Valley Invest Ab, Bluefish Pharmaceuticals Ab, Grindeks, Jubilant Pharmaceuticals Nv, Macleods Pharma España, S.L.U, Tillomed Pharma Gmbh, Alembic Pharmaceuticals Europe Ltd, Axcount Generika Gmbh, Heumann Pharma Gmbh & Co. Generica Kg, Torrent Pharma (Malta) Ltd, Vivanta Generics S.R.O, Zentiva Pharma Gmbh, Amarox Pharma Gmbh, Basics Gmbh, Acino Ag, Cipla Europe Nv, Elpen Pharmaceutical Co. Inc., Hexal Ag, Olimp Laboratories Sp. Z O.O., Olpha As, Abdi Farma Gmbh, Betapharm Arzneimittel Gmbh, Denk Pharma Gmbh & Co. Kg, Juta Pharma Gmbh, Abz-Pharma Gmbh, Apc Instytut Sp. Z O.O., Aliud Pharma Gmbh · 50 entrées au registre
  • RivaxaGlenmark Arzneimittel Gmbh · 1 entrée au registre
  • RixacamAdamed Pharma S.A. · 1 entrée au registre
  • ThinbanRatiopharm Gmbh · 2 entrées au registre

Source : EMA – Article 57 product data (EU/EEA), au 2026-10-28

Turquie

  • OnaxanALİ RAİF İLAÇ SAN. A.Ş. · 4 entrées au registre
  • RiveltoATABAY KİMYA SAN. VE TİC. A.Ş. · 2 entrées au registre
  • RivoksarABDİ İBRAHİM İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş. · 7 entrées au registre
  • TromabanFARMA-TEK İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş. · 2 entrées au registre
  • VenmixSANTA FARMA İLAÇ SAN. A.Ş. · 3 entrées au registre
  • VenomiaSANOVEL İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş. · 4 entrées au registre
  • VorelbanVEM İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş. · 6 entrées au registre
  • VoxabanNOBEL İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş. · 9 entrées au registre
  • XareltoBAYER TÜRK KİMYA SAN. LTD. ŞTİ. · 9 entrées au registre
  • XaroksARDİ FARMA İLAÇ PAZARLAMA TİC. LTD. ŞTİ. · 4 entrées au registre

Source : TİTCK – Ruhsatlı Beşeri Tıbbi Ürünler Listesi, au 2026-10-16

Noms commerciaux dans 27 autres pays européens
Belgique
Rivaroxaban
Bulgarie
Xaboplax Sandoz Pharmaceuticals D.D, Виатрикс, Воксабан, Дивлейз, Енкия, Кардатуксан, Ксабанел, Ксабоплакс, Ксанирва, Ксердоксо, Ксилтес, Полбаксан, Ривароксабан Гриндекс, Ривароксабан Полфарма, Ривароксабан Чайкафарма, Ривахиб, Рунаплакс, Руфиксало, Тинбан
Chypre
Enkia, Naxat, Odelo, Rivarolto, Rivaroxaban Farmoz Genéricos, Rivaroxaban Pharmazac, Rivaroxaban Rafarm, Rivaroxaban Sandoz, Xabarem
Croatie
Aban, Bevimlar, Cloter, Dovequa, Ribas, Rivaroksaban Frontier, Rivaroksaban Grindeks, Rivaroksaban Stada, Rivaroksaban Teva, Rivaroksaban Zentiva, Robarox, Rocavys, Roxelana, Rufixalo, Runaplax, Vixargio, Xaboplax, Xerdoxo
Danemark
Blomensy, Dovequa, Elmardya, Mirebax, Odelo, Rivaroxaban, Rivaxa
Espagne
Blomensy, Elmardya, Enkia, Epicar, Plabelus, Rivaroxaban Alembic, Rivaroxaban Aurovitas, Rivaroxaban Dr. Reddys, Rivaroxaban Huahai, Rivaroxaban Krka, Rivaroxaban Olpha, Rivaroxaban Polpharma, Rivaroxaban Ptr Pharma, Rivaroxaban Sandoz, Rivaroxaban Tad, Rivaroxaban Tarbis, Rivaroxaban Vivanta, Rivaroxabán, Rivaxa, Rixacam, Rixavarte, Xariva
Estonie
Enkia, Kardatuxan, Razarxo, Rivaroxaban Alembic, Rivaroxaban Auxilia, Rivaroxaban G.L. Pharma, Rivaroxaban Grindeks, Rivaroxaban Olpha, Rivaroxaban Orion, Rivaroxaban Pharmazac, Rivaroxaban Siromed, Rivaroxaban Stada, Rivaroxaban Teva, Rivaroxaban Umedica, Rivaroxaban Viatris, Runaplax, Xaboplax, Xerdoxo
Finlande
Blomensy, Dovequa, Rivaroksaban Grindeks, Rivaroxaban Avansor, Rivaroxaban Grindeks, Rivaroxaban Hexal, Rivaroxaban Krka, Rivaroxaban Orion, Rivaroxaban Ratiopharm, Rivaroxaban Sandoz, Rivaroxaban Stada, Rivaroxaban Tillomed, Rivaxa
Grèce
Blomensy, Cinstel, Elmardya, Enkia, Gremer, Obergan, Odelo, Raxivanol, Rexia, Rivarolto, Rivaroxaban Adelco, Rivaroxaban Ariti, Rivaroxaban Genepharm, Rivaroxaban Grindeks, Rivaroxaban Mediapharm, Rivaroxaban Pharmazac, Rivaroxaban Rafarm, Rivaroxaban Sandoz, Rivaroxaban Stada, Rivaroxaban Vocate, Rivaroxaban/Mediapharm, Rivaroxaban/Pharmazac, Rivatrop, Rixaven, Roxego, Runaplax, Xaboplax, Xanirva, Xareben, Xarivo, Xartil, Xavertia
Hongrie
Dovequa, Evoxyr, Kardatuxan, Raxivanol, Razarxo, Rivaroxaban Grindeks, Rivaroxaban Kéri, Rivaroxaban Onkogen, Rivaroxaban Orion, Rivaroxaban Sandoz, Rivaroxaban Stada, Rivaroxaban Supremex, Rivaroxaban Teva, Rivaroxaban Zentiva, Rufixalo, Vixargio, Xerdoxo, Xiltess
Irlande
Rivaroxaban Ascend, Rivaroxaban Azure, Rivaroxaban Bluefish, Rivaroxaban Clonmel, Rivaroxaban Grindeks, Rivaroxaban Krka, Rivaroxaban Msn, Rivaroxaban Pinewood, Rivaroxaban Renata Pharmaceuticals (Ireland), Rivaroxaban Rowa, Rivaroxaban Rowex, Rivaroxaban Teva, Rivaroxaban Tillomed
Islande
Agublon, Barsovi, Nabaxor, Rivaroksaban Grindeks, Rivaroksaban Wh, Rivaroxaban, Svariya, Xarelto
Italie
Ellebax, Indifaxa, Mirebax, Rivaroxaba Eg, Rivaroxaban Abdi, Rivaroxaban Alter, Rivaroxaban Aurobindo, Rivaroxaban Cipla, Rivaroxaban Doc, Rivaroxaban Dr. Reddy’s, Rivaroxaban Eg, Rivaroxaban Grindeks, Rivaroxaban Hcs, Rivaroxaban Huahai, Rivaroxaban Medical Valley, Rivaroxaban Mylan, Rivaroxaban Olpha, Rivaroxaban Pensa, Rivaroxaban Pharmacare, Rivaroxaban Sandoz, Rivaroxaban Sun, Rivaroxaban Tecnigen, Rivaroxaban Teva, Rivaroxaban Tillomed, Rivaroxaban Zentiva, Rixacam, Unoxir, Xolmia
Lettonie
Kardatuxan, Mibrex, Polbaxan, Razarxo, Rivaroxaban Ascend, Rivaroxaban Auxilia, Rivaroxaban G.L. Pharma, Rivaroxaban Grindeks, Rivaroxaban Olpha, Rivaroxaban Orion, Rivaroxaban Polpharma, Rivaroxaban Siromed, Rivaroxaban Stada, Rivaroxaban Tad, Rivaroxaban Teva, Rivaroxaban Unifarma, Rixacam, Runaplax, Xaboplax, Xanirva, Xerdoxo, Xiltess
Liechtenstein
Rivaroxaban Accord, Rivaroxaban Viatris, Svariya, Xarelto
Lituanie
Enkia, Kardatuxan, Mibrex, Razarxo, Rivaroxaban Auxilia, Rivaroxaban Farmak, Rivaroxaban G.L. Pharma, Rivaroxaban Grindeks, Rivaroxaban Olpha, Rivaroxaban Orion, Rivaroxaban Pharmazac, Rivaroxaban Polpharma, Rivaroxaban Siromed, Rivaroxaban Stada, Rivaroxaban Teva, Runaplax, Xaboplax, Xanirva, Xerdoxo, Xiltess
Luxembourg
Rivaroxaban Eg, Rivaroxaban Grindeks, Rivaroxaban Micro Labs, Rivaroxaban Teva
Malte
Enkia, Naxat, Raxivanol, Rivanex, Rivarolto, Rivaroxaban Denk, Rivaroxaban Medichem, Rivaroxaban Pharos, Rivaroxaban Renata Pharmaceuticals (Ireland), Rivaroxaban Sandoz, Rivaroxaban Tillomed, Rivaroxaban Torrent, Xabarem
Norvège
Dovequa, Rivaroxaban Accord, Rivaroxaban Bluefish, Rivaroxaban Cipla, Rivaroxaban Grindeks, Rivaroxaban Hexal, Rivaroxaban Indoco, Rivaroxaban Krka, Rivaroxaban Medical Valley, Rivaroxaban Orion, Rivaroxaban Sandoz, Rivaroxaban Stada, Rivaroxaban Teva, Rivaroxaban Tillomed, Rivaroxaban Viatris, Rivaroxaban Zentiva, Rivaxa, Svariya, Xarelto
Pays-Bas
Blomensy, Rivaroksaban Grindeks, Rivaroxaban, Rivaxa, Runaplax, Tenarox, Xaboplax, Xartil, Xiltess
Pologne
Axaltra, Bevimlar, Diwleiz, Dovequa, Kardatuxan, Mibrex, Razarxo, Rivahib, Rivanoptim, Rivaroxaban Apc, Rivaroxaban Aurovitas, Rivaroxaban Bluefish, Rivaroxaban Farmak, Rivaroxaban G.L. Pharma, Rivaroxaban Lek-Am, Rivaroxaban Medical Valley, Rivaroxaban Medreg, Rivaroxaban Msn, Rivaroxaban Olimp, Rivaroxaban Olpha, Rivaroxaban Orion, Rivaroxaban Polpharma, Rivaroxaban Ranbaxy, Rivaroxaban Stada, Rivertaxo, Rixacam, Roxan, Runaplax, Rywaroksaban Tzf, Thinban, Vixargio, Xaboplax, Xanirva, Xerdoxo, Xiltess, Zarixa
Portugal
Closderive, Enkia, Epicar, Rivaroxaban Anova, Rivaroxabano
Roumanie
Enkia, Kardatuxan, Rivaroxaban, Runaplax, Xaboplax, Xanirva, Xerdoxo, Xiltess
Slovaquie
Assubex, Bevimlar, Dovequa, Enkia, Kardatuxan, Razarxo, Ribas, Richter, Rivamed, Rivaroxaban Auxpharma, Rivaroxaban G.L. Pharma, Rivaroxaban Grindeks, Rivaroxaban Medreg, Rivaroxaban Msn, Rivaroxaban Olpha, Rivaroxaban Richter, Rivaroxaban Stada, Rivaroxaban Teva Gmbh, Rivaroxabán Sandoz, Rivaroxabán Teva, Rivaxa, Vixargio, Xaboplax Sandoz, Xanirva, Xerdoxo, Xiltess
Slovénie
Dovequa, Ribas, Rivaroksaban Grindeks, Rivaroksaban Teva, Rocavys, Rufixalo, Runaplax, Xaboplax, Xerdoxo
Suède
Bevimlar, Blomensy, Dovequa, Rivaroxaban Aliud, Rivaroxaban Avansor, Rivaroxaban Bluefish, Rivaroxaban Grindeks, Rivaroxaban Hexal, Rivaroxaban Jubilant, Rivaroxaban Krka, Rivaroxaban Medical Valley, Rivaroxaban Orion, Rivaroxaban Reddy, Rivaroxaban Sandoz, Rivaroxaban Stada, Rivaroxaban Teva, Rivaroxaban Tillomed, Rivaroxaban Zentiva, Rivaxa
Tchéquie
Axaltra, Bevimlar, Dovequa, Enkia, Kardatuxan, Razarxo, Ribas, Rinarot, Rivaroxaban Agmed, Rivaroxaban Auxpharma, Rivaroxaban Glenmark, Rivaroxaban Grindeks, Rivaroxaban Medreg, Rivaroxaban Msn, Rivaroxaban Olpha, Rivaroxaban Orion, Rivaroxaban Reddy, Rivaroxaban Sandoz, Rivaroxaban Stada, Rivaroxaban Teva, Rivaroxaban Zentiva, Runaplax, Xanirva, Xerdoxo, Xiltess

EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-28

Medelix ne reçoit aucun argent des laboratoires pharmaceutiques. Les noms commerciaux sont classés par ordre alphabétique, sans hiérarchie.

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Sources

  1. European Medicines Agency. Xarelto – EPAR, Product Information. 2026-10-27. https://www.ema.europa.eu/en/documents/product-information/xarelto-epar-product-information_en.pdf
  2. EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-28. https://www.ema.europa.eu/en/human-regulatory-overview/post-authorisation/data-medicines-iso-idmp-standards-post-authorisation/public-data-article-57-database
  3. EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-28. https://www.ema.europa.eu/en/human-regulatory-overview/post-authorisation/data-medicines-iso-idmp-standards-post-authorisation/public-data-article-57-database
  4. EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-28. https://www.ema.europa.eu/en/human-regulatory-overview/post-authorisation/data-medicines-iso-idmp-standards-post-authorisation/public-data-article-57-database
  5. TİTCK – Ruhsatlı Beşeri Tıbbi Ürünler Listesi, 2026-10-16. https://www.titck.gov.tr/dinamikmodul/85

Rédaction : équipe éditoriale de Medelix · dernière mise à jour le 2026-10-27 · Comment ces pages sont réalisées · Signaler une erreur

Source : Agence européenne des médicaments (EMA), informations sur le produit. Ni publicité ni recommandation thérapeutique. Pour toute question sur votre propre traitement, consultez votre médecin ou pharmacien.