Apixaban
Eliquis · Code ATC B01AF02
Également connu sous le nom de: Apiksaban, Apixabán · Noms commerciaux: Eliquis, Sewab, Abatixent, Elihib, Picsava, Abidalo, Akkirateron, Axipio, Embavi, Treftenin, Apaclot, Apelto, Apivora, Apixelis, Apixenta …
- Fiche signalétique
- Substance active
- Apixaban
- Code ATC
- B01AF02
- Autorisation
- autorisation centralisée dans toute l’UE (EMA)
- Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché
- Bristol-Myers Squibb / Pfizer EEIG
- Informations à jour au
- 2026-10-27
L’essentiel
L'apixaban est un inhibiteur direct oral du facteur Xa (anticoagulant). Il est utilisé pour prévenir et traiter la maladie thromboembolique veineuse et pour prévenir l'AVC dans la fibrillation atriale non valvulaire.
Utilisation
- Prévention des événements thromboemboliques veineux (ETEV) chez l'adulte après chirurgie programmée de remplacement de la hanche ou du genou (comprimés à 2,5 mg)
- Prévention de l'AVC et de l'embolie systémique chez l'adulte atteint de fibrillation atriale non valvulaire (FANV) avec un ou plusieurs facteurs de risque
- Traitement de la thrombose veineuse profonde (TVP) et de l'embolie pulmonaire (EP), et prévention des récidives de TVP et d'EP chez l'adulte
- Patients pédiatriques de 28 jours à moins de 18 ans : traitement des ETEV et prévention de leurs récidives
Posologie
- Prévention des ETEV après prothèse de hanche/genou : 2,5 mg deux fois par jour, première dose 12 à 24 heures après l'intervention ; 32 à 38 jours (hanche) ou 10 à 14 jours (genou)
- FANV : 5 mg deux fois par jour, au long cours
- FANV : réduction de dose à 2,5 mg deux fois par jour en présence d'au moins deux des critères suivants : âge ≥ 80 ans, poids ≤ 60 kg, créatinine sérique ≥ 1,5 mg/dl
- TVP/EP aiguë : 10 mg deux fois par jour pendant les 7 premiers jours, puis 5 mg deux fois par jour
- Prévention des récidives de TVP/EP après 6 mois de traitement : 2,5 mg deux fois par jour
- Enfants : posologie par paliers de poids après au moins 5 jours d'anticoagulation parentérale ; formes granulés pour les patients < 35 kg ; détails dans le texte complet
Contre-indications
- Hypersensibilité à la substance active ou à l'un des excipients
- Saignement évolutif cliniquement significatif
- Atteinte hépatique associée à une coagulopathie et à un risque de saignement cliniquement significatif
- Lésions ou affections considérées comme un facteur de risque significatif de saignement majeur (p. ex. ulcère gastro-intestinal en cours, hémorragie intracrânienne récente)
- Traitement concomitant par tout autre anticoagulant
Mises en garde importantes
- Risque hémorragique : surveiller attentivement les signes de saignement ; arrêter en cas d'hémorragie sévère
- Un agent de réversion spécifique (andexanet alfa) est disponible chez l'adulte ; sa sécurité et son efficacité ne sont pas établies chez l'enfant
- Les antiagrégants plaquettaires associés augmentent le risque de saignement
- Aucune surveillance de routine de l'exposition n'est nécessaire ; un dosage anti-Xa calibré peut être utile dans des situations exceptionnelles telles qu'un surdosage ou une chirurgie urgente
Effets indésirables
- Fréquents : hémorragie, contusion, épistaxis et hématome
- Des saignements majeurs, notamment gastro-intestinaux et intraoculaires, ont été rapportés
Interactions
- Inhibiteurs puissants à la fois du CYP3A4 et de la P-gp (p. ex. kétoconazole, itraconazole, voriconazole, posaconazole, ritonavir) : utilisation systémique concomitante non recommandée
- Le kétoconazole a multiplié par 2 l'ASC moyenne de l'apixaban
- Les autres anticoagulants sont contre-indiqués ; les antiagrégants plaquettaires augmentent le risque hémorragique
Grossesse et allaitement
- Grossesse : pas de données chez l'humain ; par mesure de précaution, il est préférable d'éviter l'utilisation pendant la grossesse
- Allaitement : excrétion dans le lait maternel inconnue (démontrée chez l'animal) ; il faut décider d'interrompre l'allaitement ou d'interrompre/de s'abstenir du traitement
Résumé des informations officielles sur le produit, rédigé avec l’IA (2026-10-28) ; tous les chiffres ont été vérifiés par rapport au texte original.
Questions fréquentes – demandez à Medelix
Pour les patients
Notice, texte intégral
Ce produit ne dispose pas d’une information patient américaine distincte.
Autorisation et noms commerciaux par pays
Médicaments ayant exactement cette composition en substances actives, tels qu’ils figurent dans les registres nationaux – par ordre alphabétique, sans hiérarchie. La disponibilité actuelle d’un produit n’est pas indiquée ici.
UE – autorisation centralisée (tous les États membres)
- Apixaban Accord · génériqueAccord Healthcare S.L.U. · EMEA/H/C/005358
- EliquisBristol-Myers Squibb / Pfizer EEIG · EMEA/H/C/002148
Source : Agence européenne des médicaments (EMA), informations sur le produit
France
- ApixabanAdalvo Limited, Intas Third Party Sales 2005, S.L., Towa Pharmaceutical Europe S.L., Viatris Sante, Teva Santé, La Colina, Biogaran, Cristers, Evolupharm, Grindeks, Torrent Pharma (Malta) Ltd., Zentiva France, Przedsiębiorstwo Farmaceutyczne Lek-Am Sp. Z O.O., Sandoz, Almus France, Arrow Generiques, Cipla Europe Nv, Olpha As, Zydus France, Krka, D.D., Novo Mesto, Aet, De, Eg Labo Laboratoires Eurogenerics · 28 entrées au registre
- SewabSandoz · 1 entrée au registre
Source : EMA – Article 57 product data (EU/EEA), au 2026-10-28
Autriche
- AbatixentSandoz Gmbh · 1 entrée au registre
- Apixaban1a Pharma Gmbh, Viatris Limited, Ratiopharm Arzneimittel Vertriebs-Gmbh, Genericon Pharma Gesellschaft M.B.H., Glenmark Arzneimittel Gmbh, Grindeks, +pharma Arzneimittel Gmbh, Devatis Gmbh, Zentiva, K.S., Biocon Pharma Malta I Limited, Sandoz Gmbh, Hexal Pharma Gmbh, Reddy Holding Gmbh, Stada Arzneimittel Gmbh, Denk Pharma Gmbh & Co. Kg, Hcs Bvba · 17 entrées au registre
- ElihibG.L. Pharma Gmbh · 1 entrée au registre
- PicsavaSteden Pharma B.V. · 1 entrée au registre
- SewabSandoz Gmbh · 1 entrée au registre
Source : EMA – Article 57 product data (EU/EEA), au 2026-10-28
Allemagne
- Abidalo123 Acurae Pharma Gmbh · 1 entrée au registre
- AkkirateronDay Zero Ehf · 1 entrée au registre
- ApixabanBasics Gmbh, Betapharm Arzneimittel Gmbh, Reddy Holding Gmbh, 089pharm Gmbh, 1 A Pharma Gmbh, Towa Pharmaceutical Europe S.L., Viatris Limited, Aet, De, Ethypharm, Aaa-Pharma Gmbh, Micro Labs Gmbh, Ratiopharm Gmbh, Aenorasis S.A., Puren Pharma Gmbh & Co. Kg, Medical Valley Invest Ab, Glenmark Arzneimittel Gmbh, Grindeks, Hormosan Pharma Gmbh, Macleods Pharma España, S.L.U, Devatis Gmbh, Heumann Pharma Gmbh & Co. Generica Kg, Vivanta Generics S.R.O., Zentiva Pharma Gmbh, Adamed Pharma S.A., Amarox Pharma Gmbh, Aristo Pharma Gmbh (Art 57), Nio Health Gmbh, Indoco Remedies Czech S.R.O., Cipla Europe Nv, Intas Third Party Sales 2005, S.L., Viatris Germany Gmbh, Olpha As, Stadapharm Gmbh, Abdi Farma Gmbh, Denk Pharma Gmbh & Co. Kg, Juta Pharma Gmbh, Abz-Pharma Gmbh, Hec Pharm Gmbh, Tad Pharma Gmbh, Aliud Pharma Gmbh · 43 entrées au registre
- AxipioStada Arzneimittel Ag · 1 entrée au registre
- EmbaviEgis Pharmaceuticals Plc · 1 entrée au registre
- PicsavaPharmapath Sa, Maddox Pharma Swiss Gmbh · 3 entrées au registre
- TrefteninDay Zero Ehf · 2 entrées au registre
Source : EMA – Article 57 product data (EU/EEA), au 2026-10-28
Turquie
- ApaclotDEVA HOLDİNG A.Ş. · 3 entrées au registre
- ApeltoATABAY KİMYA SAN. VE TİC. A.Ş. · 4 entrées au registre
- ApivoraHUMANİS SAĞLIK A.Ş. · 6 entrées au registre
- ApixelisDEM İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş. · 4 entrées au registre
- ApixentaABDİ İBRAHİM İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş. · 4 entrées au registre
- AtenicSANOVEL İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş. · 6 entrées au registre
- EliquisPFİZER PFE İLAÇLARI A.Ş. · 6 entrées au registre
- ElixabanAPİANA ÖZEL SAĞLIK MEDİKAL GIDA TEKSTİL ELEKTRİK DEKORASYON KOZMETİK İTH. İHR. SAN. VE TİC. LTD. ŞTİ. · 4 entrées au registre
- EqutrabanBİOFARMA İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş. · 2 entrées au registre
- OlpixaOLPHA İLAÇ VE TIBBİ ÜRÜNLER SAN. VE TİC. LTD. ŞTİ. · 4 entrées au registre
- PaxibanNOBEL İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş. · 6 entrées au registre
- TromboxarALİ RAİF İLAÇ SAN. A.Ş. · 6 entrées au registre
Afficher les 15 noms commerciaux
- VaxivoSANTA FARMA İLAÇ SAN. A.Ş. · 6 entrées au registre
- XaprevVİATRİS İLAÇLARI LİMİTED ŞİRKETİ · 6 entrées au registre
- ZavionyxWORLD MEDICINE İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş. · 5 entrées au registre
Source : TİTCK – Ruhsatlı Beşeri Tıbbi Ürünler Listesi, au 2026-10-16
Noms commerciaux dans 27 autres pays européens
- Belgique
- Apixaban Ab, Apixaban Eg, Apixaban Generics Teva, Apixaban Grindeks, Apixaban Krka, Apixaban Sandoz, Apixaban Teva, Apixaban Viatris, Apixlets
- Bulgarie
- Abatixent, Apixaban, Apixagamma, Абоксома, Авоклод, Апиксабан, Апиксан, Возиберин, Елихиб, Ембави, Ксалпебон, Паксибан, Пиксанел, Полапикс
- Chypre
- Abidalo, Apixaban, Bifized, Lunast, Venixan, Xalpebon
- Croatie
- Abatixent, Abidalo, Aboxoma, Apaksy, Apiksaban Abela, Apiksaban Frontier, Apiksaban Genericon, Apiksaban Grindeks, Apiksaban Hcs, Apiksaban Krka, Apiksaban Teva, Avoclod, Axipio, Banxiol, Bapesan, Elyes, Frontier, Fydoco, Siargena, Voziberin
- Danemark
- Apinovia, Apixaban "liconsa", Apixaban "sandoz", Apixaban Axunio, Apixaban Cipla, Apixaban Glenmark, Apixaban Grindeks, Apixaban Juta, Apixaban Krka, Apixaban Medical Valley, Apixaban Orion, Apixaban Stada, Apixaban Teva, Apixaban Viatris, Apixaban Vivanta, Apixaban Zentiva, Apixerin, Apixlets, Apobilen, Baxiren, Pibaxin, Picsava, Zvelga
- Espagne
- Apicassa, Apiclot, Apixaban, Apixabán Adamed, Apixabán Almus, Apixabán Alter Genéricos, Apixabán Aurovitas, Apixabán Cinfa, Apixabán Cinfamed, Apixabán Farmalider, Apixabán Gobens, Apixabán Kern Pharma, Apixabán Lek-Am, Apixabán Newline Pharma, Apixabán Normogen, Apixabán Normon, Apixabán Olpha, Apixabán Pensa, Apixabán Premium Pharma, Apixabán Rovi, Apixabán Stada, Apixabán Tarbis, Apixabán Tecnigen, Apixabán Teva, Apixabán Torrent, Apixabán Viso Farmacéutica, Apixabán Vivanta, Apixabán Zentiva, Apobilen, Arinaya, Cloter, Elibax, Erimpox, Fydoco, Garoxan, Sabexan
- Estonie
- Abatixent, Aboxoma, Apixaban, Banxiol, Prubdaq, Venixan, Voziberin, Xalpebon, Zelinared
- Finlande
- Apiclodem, Apixaban, Elihib, Fydoco, Sisla, Sislaf
- Grèce
- Abixatec, Aboxoma, Apiclodem, Apinovia, Apixaban, Apixlets, Avoclod, Bifized, Elipticus, Pibaxin, Pixafib, Prepixan, Siargena, Sislaf, Thrombax®, Xalpebon, Xamera, Zekuis, Zinbix
- Hongrie
- Aboxoma, Apixaban, Avoclod, Baxiren, Embavi, Prubdaq, Voziberin
- Irlande
- Apixaban Abdi, Apixaban Aristo, Apixaban Clonmel, Apixaban Grindeks, Apixaban Krka, Apixaban Msn, Apixaban Pinewood Laboratories, Apixaban Renata Pharmaceuticals (Ireland), Apixaban Rowa, Apixaban Rowex, Apixaban Teva, Apixaban Viatris, Arinaya
- Islande
- Apixaban Accord, Apixaban Krka, Apixaban Medical Valley, Apixaban Sandoz, Apixaban Stada, Apixaban Teva, Apixaban Viatris, Apixaban Wh, Apixaban Zentiva, Eliquis
- Italie
- Apilion, Apixaban Abdi, Apixaban Adamed, Apixaban Alter, Apixaban Aurobindo, Apixaban Biocon, Apixaban Bruno Farmaceutici, Apixaban Cipla, Apixaban Doc, Apixaban Dr. Reddys, Apixaban Eg, Apixaban Ever Pharma, Apixaban Glenmark, Apixaban Grindeks, Apixaban Hcs, Apixaban Laboratori Alter, Apixaban Mylan, Apixaban Olpha, Apixaban Pensa, Apixaban Sandoz, Apixaban Sun, Apixaban Tecnigen, Apixaban Teva, Apixaban Vi.Rel Pharma, Apixaban Viatris Pharma, Apixaban Vivanta, Apixaban Zentiva, Banxan, Elihib, Erimpox, Opixaf, Pixadil
- Lettonie
- Abatixent, Aboxoma, Apixaban Adoh, Apixaban Grindeks, Apixaban Olpha, Apixaban Sandoz, Apixaban Stada, Apixaban Teva, Apixaban Viatris, Apixaban Zentiva, Embavi, Venixan, Voziberin, Xalpebon
- Liechtenstein
- Apixaban Accord, Eliquis
- Lituanie
- Abatixent, Aboxoma, Apixaban, Embavi, Prubdaq, Voziberin
- Luxembourg
- Apixaban Eg, Apixaban Ratiopharm, Apixaban Viatris, Apixlets
- Malte
- Abidalo, Antixara, Apixaban Alembic, Apixaban Combino Pharm, Apixaban Denk, Apixaban Iasis, Apixaban Medichem, Apixaban Mylan, Apixaban Renata Pharmaceuticals (Ireland), Apixaban Viatris, Apixaban Zentiva, Apixerin, Pibaxin, Venixan, Zinbix
- Norvège
- Apixaban Accord, Apixaban Axunio, Apixaban Cipla, Apixaban Glenmark, Apixaban Grindeks, Apixaban Indoco, Apixaban Krka, Apixaban Medical Valley, Apixaban Orion, Apixaban Sandoz, Apixaban Teva, Apixaban Viatris, Apixaban Vivanta, Apixaban Zentiva, Eliquis
- Pays-Bas
- Abatixent, Apilion, Apixaban, Apixabán Macleods, Bifized, Opixaf, Prepixan, Sewab, Vanclotiban
- Pologne
- Abatixent, Aboxoma, Antixara, Apinoptim, Apixaban, Apixabanum Teva, Apixil, Avoclod, Axipio, Banxiol, Baxiren, Elihib, Embavi, Erimpox, Fydoco, Poltixa, Prubdaq, Treftenin, Voziberin, Vyselik, Zelinared
- Portugal
- Apixaban Grindeks, Apixabano Alter, Apixabano Aquizent, Apixabano Aurovitas, Apixabano Azevedos, Apixabano Biofarmoz, Apixabano Bluepharma, Apixabano Bravet, Apixabano Fantex, Apixabano Farmoz, Apixabano Generis, Apixabano Grindeks, Apixabano Hoxyo, Apixabano Humanis, Apixabano Krka, Apixabano Mylan, Apixabano Odipe, Apixabano Pentafarma, Apixabano Pharmakern, Apixabano Pharmazac, Apixabano Ratiopharm, Apixabano Sandoz, Apixabano Stada, Apixabano Tad, Apixabano Tecnigen, Apixabano Teva, Apixabano Tolife, Apixabano Torrent, Apixabano Towa Pharmaceutical Europe, Apixabano Viatris Pharma, Apixabano Vitória, Apixabano Zentiva, Banrix, Erimpox, Venixan, Zinbix
- Roumanie
- Abatixent, Aboxoma, Apixaban, Avoclod, Banxiol, Bifized, Embavi, Fydoco, Lyxaro, Venixan, Voziberin
- Slovaquie
- Aboxoma, Apixaban, Avoclod, Elyes, Embavi, Prubdaq, Sislaf, Voziberin, Xalpebon, Zelinared
- Slovénie
- Abatixent, Aboxoma, Apaksy, Apiksaban Stada, Apiksaban Teva, Apiksaban Viatris Pharma, Apixaban Grindeks, Banxiol, Elyes, Fydoco, Voziberin
- Suède
- Apixaban, Voziberin
- Tchéquie
- Aboxoma, Apixaban, Avoclod, Elihib, Elyes, Embavi, Polapix, Prubdaq, Voziberin, Xalpebon, Zelinared
EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-28
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Sources
- European Medicines Agency. Eliquis – EPAR, Product Information. 2026-10-27. https://www.ema.europa.eu/en/documents/product-information/eliquis-epar-product-information_en.pdf
- EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-28. https://www.ema.europa.eu/en/human-regulatory-overview/post-authorisation/data-medicines-iso-idmp-standards-post-authorisation/public-data-article-57-database
- EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-28. https://www.ema.europa.eu/en/human-regulatory-overview/post-authorisation/data-medicines-iso-idmp-standards-post-authorisation/public-data-article-57-database
- EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-28. https://www.ema.europa.eu/en/human-regulatory-overview/post-authorisation/data-medicines-iso-idmp-standards-post-authorisation/public-data-article-57-database
- TİTCK – Ruhsatlı Beşeri Tıbbi Ürünler Listesi, 2026-10-16. https://www.titck.gov.tr/dinamikmodul/85
Rédaction : équipe éditoriale de Medelix · dernière mise à jour le 2026-10-27 · Comment ces pages sont réalisées · Signaler une erreur
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