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Pertuzumab

Perjeta · Code ATC L01FD02

Fiche signalétique
Substance active
Pertuzumab
Code ATC
L01FD02
Autorisation
autorisation centralisée dans toute l’UE (EMA)
Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché
Roche Registration GmbH
Informations à jour au
2026-10-28

L’essentiel

Le pertuzumab (Perjeta) est un anticorps monoclonal dirigé contre HER2 utilisé dans le cancer du sein HER2-positif précoce et métastatique, en association au trastuzumab et à une chimiothérapie.

Utilisation

  • Cancer du sein précoce : traitement néoadjuvant du cancer du sein HER2-positif localement avancé, inflammatoire ou précoce à haut risque de récidive, et traitement adjuvant du cancer du sein précoce HER2-positif à haut risque de récidive, avec le trastuzumab et une chimiothérapie.
  • Cancer du sein métastatique : avec le trastuzumab et le docétaxel dans le cancer du sein HER2-positif métastatique ou en rechute locale non résécable, sans traitement anti-HER2 ni chimiothérapie antérieurs pour la maladie métastatique.
  • Nécessite un statut tumoral HER2-positif (IHC 3+ et/ou ratio ISH ≥ 2,0).

Posologie

  • Dose de charge initiale de 840 mg en perfusion intraveineuse de 60 minutes, puis 420 mg toutes les 3 semaines en 30 à 60 minutes ; surveiller pendant 30 - 60 minutes après chaque perfusion.
  • Néoadjuvant : 3 à 6 cycles ; adjuvant : un an au total (jusqu'à 18 cycles).
  • Métastatique : jusqu'à progression de la maladie ou toxicité non maîtrisable, même si le docétaxel est arrêté.
  • Avec un taxane : administrer Perjeta et le trastuzumab avant le taxane ; avec un protocole à base d'anthracycline, après la fin de celui-ci.
  • Dose retardée ou oubliée (moins de 6 semaines) : administrer 420 mg dès que possible ; sinon, voir le texte complet.

Contre-indications

  • Hypersensibilité à la substance active ou à l'un des excipients.

Mises en garde importantes

  • Dysfonction ventriculaire gauche, y compris insuffisance cardiaque congestive ; évaluer la FEVG avant et régulièrement pendant le traitement. Non étudié en cas de FEVG < 50 % ou d'antécédent d'insuffisance cardiaque.
  • Réactions liées à la perfusion et réactions d'hypersensibilité, y compris des événements fatals ; surveiller étroitement les patients.
  • Neutropénie fébrile, en particulier avec le docétaxel.
  • Une diarrhée sévère peut survenir ; la traiter précocement.

Effets indésirables

  • Les plus fréquents (≥30 %) : diarrhée, alopécie, nausées, fatigue, neutropénie et vomissements.
  • Réactions de grade 3-4 les plus fréquentes (≥10 %) : neutropénie et neutropénie fébrile.
  • Autres : éruption cutanée, inflammation des muqueuses, neuropathie périphérique, pneumopathie interstitielle, dysfonction ventriculaire gauche.

Interactions

  • Aucune interaction pharmacocinétique avec le trastuzumab, le docétaxel, le paclitaxel, la gemcitabine, la capécitabine, le carboplatine ou l'erlotinib.

Grossesse et allaitement

  • Non recommandé pendant la grossesse ; contraception efficace pendant le traitement et pendant 6 mois après la dernière dose.
  • Allaitement : mettre en balance l'allaitement et le traitement.

Résumé des informations officielles sur le produit, rédigé avec l’IA (2026-10-29) ; tous les chiffres ont été vérifiés par rapport au texte original.

Texte officiel intégral →

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Pour les patients

Notice, texte intégral

Ce produit ne dispose pas d’une information patient américaine distincte.

Autorisation et noms commerciaux par pays

Médicaments ayant exactement cette composition en substances actives, tels qu’ils figurent dans les registres nationaux – par ordre alphabétique, sans hiérarchie. La disponibilité actuelle d’un produit n’est pas indiquée ici.

UE – autorisation centralisée (tous les États membres)

  • PerjetaRoche Registration GmbH · EMEA/H/C/002547
  • Poherdy · biosimilaireOrganon N.V. · EMEA/H/C/006583

Source : Agence européenne des médicaments (EMA), informations sur le produit

Turquie

  • PectunaYERLİKA İLAÇ SANAYİ VE TİCARET ANONİM ŞİRKETİ · 1 entrée au registre
  • PerjetaROCHE MÜSTAHZARLARI SAN.A.Ş. · 1 entrée au registre

Source : TİTCK – Ruhsatlı Beşeri Tıbbi Ürünler Listesi, au 2026-10-16

Noms commerciaux dans 3 autres pays européens
Islande
Perjeta, Poherdy
Liechtenstein
Perjeta, Poherdy
Norvège
Perjeta, Poherdy

EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-29

Medelix ne reçoit aucun argent des laboratoires pharmaceutiques. Les noms commerciaux sont classés par ordre alphabétique, sans hiérarchie.

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Sources

  1. European Medicines Agency. Perjeta – EPAR, Product Information. 2026-10-28. https://www.ema.europa.eu/en/documents/product-information/perjeta-epar-product-information_en.pdf
  2. TİTCK – Ruhsatlı Beşeri Tıbbi Ürünler Listesi, 2026-10-16. https://www.titck.gov.tr/dinamikmodul/85

Rédaction : équipe éditoriale de Medelix · dernière mise à jour le 2026-10-28 · Comment ces pages sont réalisées · Signaler une erreur

Source : Agence européenne des médicaments (EMA), informations sur le produit. Ni publicité ni recommandation thérapeutique. Pour toute question sur votre propre traitement, consultez votre médecin ou pharmacien.