MedeliX
Commencer

Némolizumab

Nemluvio · Code ATC D11AH12

Également connu sous le nom de: Nemolizumab

Fiche signalétique
Substance active
Némolizumab (INN: nemolizumab)
Code ATC
D11AH12
Autorisation
autorisation centralisée dans toute l’UE (EMA)
Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché
Galderma International
Informations à jour au
2026-10-28

L’essentiel

Le némolizumab (Nemluvio) est un anticorps monoclonal dirigé contre le récepteur de l'interleukine-31, administré par injection sous-cutanée. Il est utilisé dans la dermatite atopique et le prurigo nodulaire.

Utilisation

  • Dermatite atopique modérée à sévère chez les patients âgés de 12 ans et plus qui nécessitent un traitement systémique.
  • Prurigo nodulaire modéré à sévère chez l'adulte nécessitant un traitement systémique.

Posologie

  • Dermatite atopique : dose initiale de 60 mg (deux injections de 30 mg), puis 30 mg toutes les 4 semaines ; en cas de réponse clinique après 16 semaines, entretien à 30 mg toutes les 8 semaines.
  • Prurigo nodulaire, < 90 kg : dose initiale de 60 mg, puis 30 mg toutes les 4 semaines.
  • Prurigo nodulaire, ≥ 90 kg : dose initiale de 60 mg, puis 60 mg toutes les 4 semaines.
  • Envisager l'arrêt en l'absence de réponse après 16 semaines.
  • Pas d'adaptation posologique chez le sujet âgé ni en cas d'insuffisance hépatique ou rénale.

Contre-indications

  • Hypersensibilité à la substance active ou à l'un des excipients.

Mises en garde importantes

  • Hypersensibilité de type 1, y compris angio-œdème ; arrêter immédiatement en cas de réaction systémique.
  • Aggravation légère à modérée d'un asthme préexistant dans le prurigo nodulaire, plus fréquente chez les patients > 90 kg traités par 60 mg toutes les 4 semaines.
  • Compléter les vaccinations adaptées à l'âge avant l'instauration ; éviter les vaccins vivants pendant le traitement.
  • Enregistrer le nom du produit et le numéro de lot.

Effets indésirables

  • Fréquents : hypersensibilité de type I (1,1 %, y compris urticaire), réactions au site d'injection (1,2 %).
  • Dans le prurigo nodulaire également : céphalées (7,0 %), dermatite atopique, eczéma, infections fongiques superficielles et aggravation de l'asthme (2,2 %).
  • Peu fréquents : éosinophilie.

Interactions

  • Les vaccins vivants ne doivent pas être administrés de façon concomitante.
  • Les réponses en anticorps aux vaccins non vivants (TdaP, polyosidique méningococcique) n'ont pas été affectées négativement.

Grossesse et allaitement

  • Données limitées ; par mesure de précaution, il est préférable d'éviter l'utilisation pendant la grossesse.

Résumé des informations officielles sur le produit, rédigé avec l’IA (2026-10-29) ; tous les chiffres ont été vérifiés par rapport au texte original.

Texte officiel intégral →

Questions fréquentes – demandez à Medelix

Pour les patients

Notice, texte intégral

Ce produit ne dispose pas d’une information patient américaine distincte.

Autorisation et noms commerciaux par pays

Médicaments ayant exactement cette composition en substances actives, tels qu’ils figurent dans les registres nationaux – par ordre alphabétique, sans hiérarchie. La disponibilité actuelle d’un produit n’est pas indiquée ici.

UE – autorisation centralisée (tous les États membres)

  • NemluvioGalderma International · EMEA/H/C/006149

Source : Agence européenne des médicaments (EMA), informations sur le produit

Noms commerciaux dans 3 autres pays européens
Islande
Nemluvio
Liechtenstein
Nemluvio
Norvège
Nemluvio

EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-29

Medelix ne reçoit aucun argent des laboratoires pharmaceutiques. Les noms commerciaux sont classés par ordre alphabétique, sans hiérarchie.

Autres substances du même groupe

Une autre question sur cette substance ?

Medelix répond aux questions cliniques à partir de recommandations, d’études et d’informations sur les produits – chaque affirmation avec sa source.

Sources

  1. European Medicines Agency. Nemluvio – EPAR, Product Information. 2026-10-28. https://www.ema.europa.eu/en/documents/product-information/nemluvio-epar-product-information_en.pdf

Rédaction : équipe éditoriale de Medelix · dernière mise à jour le 2026-10-28 · Comment ces pages sont réalisées · Signaler une erreur

Source : Agence européenne des médicaments (EMA), informations sur le produit. Ni publicité ni recommandation thérapeutique. Pour toute question sur votre propre traitement, consultez votre médecin ou pharmacien.