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Dupilumab

Dupixent · Code ATC D11AH05

Fiche signalétique
Substance active
Dupilumab
Code ATC
D11AH05
Autorisation
autorisation centralisée dans toute l’UE (EMA)
Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché
Sanofi Winthrop Industrie
Informations à jour au
2026-10-27

L’essentiel

Le dupilumab (Dupixent) est un anticorps monoclonal qui inhibe la signalisation de l'IL-4/IL-13. Il est administré par voie sous-cutanée dans plusieurs maladies inflammatoires de type 2, dont la dermatite atopique et l'asthme sévère.

Utilisation

  • Dermatite atopique modérée à sévère dès 12 ans ; dermatite atopique sévère chez l'enfant dès 6 mois
  • Asthme sévère avec inflammation de type 2, en traitement de fond additionnel dès 6 ans
  • Rhinosinusite chronique sévère avec polypose nasale (adultes)
  • Prurigo nodulaire ; BPCO avec éosinophiles sanguins élevés (adultes)
  • Œsophagite à éosinophiles et urticaire chronique spontanée ; autres indications dans le texte complet

Posologie

  • Dermatite atopique, adultes : dose initiale de 600 mg, puis 300 mg toutes les deux semaines par voie sous-cutanée
  • Dermatite atopique, adolescents et enfants : doses en fonction du poids selon les tableaux du texte complet
  • Asthme, adultes et adolescents : p. ex. dose initiale de 400 mg, puis 200 mg toutes les deux semaines ; autres schémas selon les comorbidités
  • Dermatite atopique : envisager l'arrêt en l'absence de réponse après 16 semaines
  • Les autres indications (CRSwNP, EoE, BPCO, CSU et autres) ont leurs propres schémas : voir le RCP complet

Contre-indications

  • Hypersensibilité à la substance active ou à l'un des excipients

Mises en garde importantes

  • Ne doit pas être utilisé pour traiter les symptômes aigus ou les exacerbations de l'asthme ou de la BPCO, un bronchospasme aigu ou un état de mal asthmatique
  • Ne pas arrêter brutalement les corticoïdes ; les réduire progressivement sous surveillance médicale
  • Hypersensibilité systémique, dont anaphylaxie, angio-œdème et maladie sérique ; arrêter immédiatement
  • Pneumonie à éosinophiles et vascularite de type GEPA rapportées chez des patients asthmatiques
  • Traiter les helminthiases préexistantes avant l'instauration du traitement

Effets indésirables

  • Les plus fréquents : réactions au site d'injection, conjonctivite, conjonctivite allergique, arthralgie, herpès buccal, éosinophilie
  • Rares : maladie sérique, réaction anaphylactique, kératite ulcérante

Grossesse et allaitement

  • Données limitées ; n'utiliser pendant la grossesse que si le bénéfice potentiel justifie le risque potentiel pour le fœtus
  • Excrétion dans le lait maternel inconnue ; mettre en balance l'allaitement et le traitement

Résumé des informations officielles sur le produit, rédigé avec l’IA (2026-10-28) ; tous les chiffres ont été vérifiés par rapport au texte original.

Texte officiel intégral →

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Pour les patients

Notice, texte intégral

Ce produit ne dispose pas d’une information patient américaine distincte.

Autorisation et noms commerciaux par pays

Médicaments ayant exactement cette composition en substances actives, tels qu’ils figurent dans les registres nationaux – par ordre alphabétique, sans hiérarchie. La disponibilité actuelle d’un produit n’est pas indiquée ici.

UE – autorisation centralisée (tous les États membres)

  • DupixentSanofi Winthrop Industrie · EMEA/H/C/004390

Source : Agence européenne des médicaments (EMA), informations sur le produit

Turquie

  • DupixentSANOFİ SAĞLIK ÜRÜNLERİ LTD. ŞTİ. · 12 entrées au registre

Source : TİTCK – Ruhsatlı Beşeri Tıbbi Ürünler Listesi, au 2026-10-16

Noms commerciaux dans 3 autres pays européens
Islande
Dupixent
Liechtenstein
Dupixent
Norvège
Dupixent

EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-28

Medelix ne reçoit aucun argent des laboratoires pharmaceutiques. Les noms commerciaux sont classés par ordre alphabétique, sans hiérarchie.

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Sources

  1. European Medicines Agency. Dupixent – EPAR, Product Information. 2026-10-27. https://www.ema.europa.eu/en/documents/product-information/dupixent-epar-product-information_en.pdf
  2. TİTCK – Ruhsatlı Beşeri Tıbbi Ürünler Listesi, 2026-10-16. https://www.titck.gov.tr/dinamikmodul/85

Rédaction : équipe éditoriale de Medelix · dernière mise à jour le 2026-10-27 · Comment ces pages sont réalisées · Signaler une erreur

Source : Agence européenne des médicaments (EMA), informations sur le produit. Ni publicité ni recommandation thérapeutique. Pour toute question sur votre propre traitement, consultez votre médecin ou pharmacien.