Lébrikizumab
Ebglyss · Code ATC D11AH10
Également connu sous le nom de: Lebrikizumab
- Fiche signalétique
- Substance active
- Lébrikizumab (INN: lebrikizumab)
- Code ATC
- D11AH10
- Autorisation
- autorisation centralisée dans toute l’UE (EMA)
- Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché
- Almirall, S.A.
- Informations à jour au
- 2026-10-28
L’essentiel
Le lébrikizumab (Ebglyss) est un anticorps monoclonal dirigé contre l'interleukine-13, utilisé dans la dermatite atopique modérée à sévère de l'adulte et de l'adolescent.
Utilisation
- Dermatite atopique modérée à sévère chez l'adulte et l'adolescent âgé de 12 ans et plus pesant au moins 40 kg, candidat à un traitement systémique.
Posologie
- Induction : 500 mg (deux injections de 250 mg) à la semaine 0 et à la semaine 2, puis 250 mg par voie sous-cutanée toutes les deux semaines jusqu'à la semaine 16.
- Envisager l'arrêt en l'absence de réponse clinique après 16 semaines ; certains patients répondeurs partiels peuvent encore s'améliorer en poursuivant l'administration toutes les deux semaines jusqu'à la semaine 24.
- Entretien une fois la réponse obtenue : 250 mg toutes les quatre semaines.
- Peut être utilisé avec ou sans dermocorticoïdes ; aucun ajustement posologique chez le sujet âgé, en cas d'insuffisance rénale ou hépatique, ni selon le poids corporel.
- Injecter dans la cuisse ou l'abdomen (sauf dans les 5 cm autour du nombril) en alternant les sites ; auto-injection possible après formation.
Contre-indications
- Hypersensibilité à la substance active ou à l'un des excipients.
Mises en garde importantes
- En cas de réaction d'hypersensibilité systémique (immédiate ou retardée), arrêter le traitement et traiter.
- Une conjonctivite qui ne guérit pas sous traitement standard nécessite un examen ophtalmologique.
- Traiter les helminthiases préexistantes avant l'instauration ; interrompre le lébrikizumab si une helminthiase ne répond pas au traitement, jusqu'à sa résolution.
- Les vaccins vivants et vivants atténués ne doivent pas être administrés de façon concomitante.
Effets indésirables
- Les plus fréquents : conjonctivite (6,9 %), réactions au site d'injection (2,6 %), conjonctivite allergique (1,8 %) et sécheresse oculaire (1,4 %).
- Peu fréquents : zona, éosinophilie, kératite, blépharite.
Interactions
- Aucune étude d'interaction ; les vaccins vivants ne doivent pas être administrés de façon concomitante avec le lébrikizumab.
Grossesse et allaitement
- Par mesure de précaution, il est préférable d'éviter l'utilisation pendant la grossesse.
- Allaitement : décider d'interrompre soit l'allaitement soit le traitement en fonction du bénéfice pour l'enfant et pour la mère.
Résumé des informations officielles sur le produit, rédigé avec l’IA (2026-10-29) ; tous les chiffres ont été vérifiés par rapport au texte original.
Questions fréquentes – demandez à Medelix
Pour les patients
Notice, texte intégral
Ce produit ne dispose pas d’une information patient américaine distincte.
Autorisation et noms commerciaux par pays
Médicaments ayant exactement cette composition en substances actives, tels qu’ils figurent dans les registres nationaux – par ordre alphabétique, sans hiérarchie. La disponibilité actuelle d’un produit n’est pas indiquée ici.
UE – autorisation centralisée (tous les États membres)
- EbglyssAlmirall, S.A. · EMEA/H/C/005894
Source : Agence européenne des médicaments (EMA), informations sur le produit
Noms commerciaux dans 3 autres pays européens
- Islande
- Ebglyss
- Liechtenstein
- Ebglyss
- Norvège
- Ebglyss
EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-29
Medelix ne reçoit aucun argent des laboratoires pharmaceutiques. Les noms commerciaux sont classés par ordre alphabétique, sans hiérarchie.
Autres substances du même groupe
Une autre question sur cette substance ?
Medelix répond aux questions cliniques à partir de recommandations, d’études et d’informations sur les produits – chaque affirmation avec sa source.
Sources
- European Medicines Agency. Ebglyss – EPAR, Product Information. 2026-10-28. https://www.ema.europa.eu/en/documents/product-information/ebglyss-epar-product-information_en.pdf
Rédaction : équipe éditoriale de Medelix · dernière mise à jour le 2026-10-28 · Comment ces pages sont réalisées · Signaler une erreur
Source : Agence européenne des médicaments (EMA), informations sur le produit. Ni publicité ni recommandation thérapeutique. Pour toute question sur votre propre traitement, consultez votre médecin ou pharmacien.