Delgocitinib
Anzupgo · Code ATC D11AH11
Également connu sous le nom de: Delgositinib
- Fiche signalétique
- Substance active
- Delgocitinib
- Code ATC
- D11AH11
- Autorisation
- autorisation centralisée dans toute l’UE (EMA)
- Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché
- LEO Pharma A/S
- Informations à jour au
- 2026-10-29
L’essentiel
Le delgocitinib (Anzupgo) est un inhibiteur des Janus kinases (JAK) sous forme de crème à usage cutané. Il est utilisé dans l'eczéma chronique des mains modéré à sévère.
Utilisation
- Eczéma chronique des mains modéré à sévère chez l'adulte et l'adolescent de 12 ans et plus pour lesquels les dermocorticoïdes sont insuffisants ou inappropriés.
Posologie
- Adultes et adolescents de 12 ans et plus : appliquer une fine couche deux fois par jour (à environ 12 heures d'intervalle) sur la peau atteinte des mains et des poignets jusqu'à ce que la peau soit blanchie ou presque blanchie.
- Reprendre le traitement deux fois par jour si nécessaire en cas de nouvelle poussée.
- Arrêter en l'absence d'amélioration après 12 semaines de traitement continu.
- Pas d'adaptation posologique chez le sujet âgé ni en cas d'insuffisance hépatique ou rénale ; non étudié chez l'enfant de moins de 12 ans.
- Éviter le contact avec les yeux, la bouche et les muqueuses ; éviter d'autres produits topiques immédiatement avant et après l'application.
Contre-indications
- Hypersensibilité à la substance active ou à l'un des excipients.
Mises en garde importantes
- Des cancers cutanés non mélanocytaires (principalement des carcinomes basocellulaires) ont été rapportés avec les inhibiteurs de JAK topiques ; un examen cutané périodique de la zone d'application est recommandé.
- Contient 10 mg d'alcool benzylique par gramme de crème, ce qui peut provoquer des réactions allergiques ou une légère irritation locale.
- Le butylhydroxyanisole et l'alcool cétostéarylique peuvent provoquer des réactions cutanées locales (p. ex. dermatite de contact).
- Toute personne appliquant la crème à un patient doit se laver les mains ensuite.
Effets indésirables
- Fréquents : réactions au site d'application (1,0 %), telles que douleur, paresthésie, prurit et érythème ; le plus souvent légères et principalement au cours de la première semaine de traitement.
Interactions
- Aucune étude clinique d'interaction ; faible potentiel d'interaction avec les traitements systémiques compte tenu d'une exposition systémique minimale.
- L'application concomitante d'autres médicaments topiques sur la même zone cutanée n'est pas recommandée.
Grossesse et allaitement
- Par mesure de précaution, il est préférable d'éviter l'utilisation pendant la grossesse.
- Peut être utilisé pendant l'allaitement ; éviter le contact direct avec la zone du mamelon après l'application.
Résumé des informations officielles sur le produit, rédigé avec l’IA (2026-10-29) ; tous les chiffres ont été vérifiés par rapport au texte original.
Questions fréquentes – demandez à Medelix
Pour les patients
Notice, texte intégral
Ce produit ne dispose pas d’une information patient américaine distincte.
Autorisation et noms commerciaux par pays
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UE – autorisation centralisée (tous les États membres)
- AnzupgoLEO Pharma A/S · EMEA/H/C/006109
Source : Agence européenne des médicaments (EMA), informations sur le produit
Noms commerciaux dans 3 autres pays européens
- Islande
- Anzupgo
- Liechtenstein
- Anzupgo
- Norvège
- Anzupgo
EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-29
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Sources
- European Medicines Agency. Anzupgo – EPAR, Product Information. 2026-10-29. https://www.ema.europa.eu/en/documents/product-information/anzupgo-epar-product-information_en.pdf
Rédaction : équipe éditoriale de Medelix · dernière mise à jour le 2026-10-29 · Comment ces pages sont réalisées · Signaler une erreur
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