Abrocitinib
Cibinqo · Code ATC D11AH08
Également connu sous le nom de: Abrositinib
- Fiche signalétique
- Substance active
- Abrocitinib
- Code ATC
- D11AH08
- Autorisation
- autorisation centralisée dans toute l’UE (EMA)
- Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché
- Pfizer Europe MA EEIG
- Informations à jour au
- 2026-10-29
L’essentiel
L'abrocitinib (Cibinqo) est un inhibiteur oral des Janus kinases (JAK) utilisé pour traiter la dermatite atopique modérée à sévère.
Utilisation
- Dermatite atopique modérée à sévère chez l'adulte et l'adolescent âgé de 12 ans et plus qui nécessite un traitement systémique.
Posologie
- Dose initiale recommandée de 100 mg ou 200 mg une fois par jour selon les caractéristiques individuelles du patient ; 100 mg chez les patients présentant un risque accru de maladie thromboembolique veineuse (MTEV), d'événements cardiovasculaires indésirables majeurs (MACE) et de tumeur maligne.
- Si la réponse à 100 mg est insuffisante, la dose peut être augmentée à 200 mg ; une fois la maladie contrôlée, la dose doit être réduite à 100 mg une fois par jour. La dose d'entretien efficace la plus faible doit être envisagée.
- Adolescents (12 à 17 ans) pesant de 25 kg à < 59 kg : dose initiale de 100 mg une fois par jour ; au moins 59 kg : 100 mg ou 200 mg.
- Patients âgés de 65 ans et plus : 100 mg une fois par jour.
- Insuffisance rénale modérée (DFGe de 30 à < 60 mL/min) : dose réduite de moitié à 100 mg ou 50 mg ; sévère (DFGe < 30 mL/min) : dose initiale de 50 mg, dose quotidienne maximale de 100 mg.
- Avec des inhibiteurs puissants du CYP2C19 (p. ex. fluvoxamine, fluconazole) : dose réduite de moitié à 100 mg ou 50 mg une fois par jour.
- L'arrêt doit être envisagé en l'absence de bénéfice après 24 semaines. Ne pas instaurer si plaquettes < 150 × 10³/mm³, lymphocytes < 0,5 × 10³/mm³, neutrophiles < 1,2 × 10³/mm³ ou hémoglobine < 10 g/dL ; numération formule sanguine avant l'instauration et 4 semaines après.
Contre-indications
- Hypersensibilité à la substance active ou à l'un des excipients.
- Infections systémiques graves actives, y compris la tuberculose.
- Insuffisance hépatique sévère.
- Grossesse et allaitement.
Mises en garde importantes
- Chez les patients âgés de 65 ans et plus, atteints d'une maladie cardiovasculaire athéroscléreuse ou présentant d'autres facteurs de risque cardiovasculaire (p. ex. fumeurs) ou des facteurs de risque de tumeur maligne, n'utiliser qu'en l'absence d'alternative thérapeutique appropriée.
- Des infections graves ont été rapportées, le plus souvent herpès simplex, zona et pneumonie ; prudence chez le sujet âgé et chez le patient diabétique.
- Des thromboses veineuses profondes et des embolies pulmonaires ont été rapportées ; utiliser avec prudence chez les patients présentant d'autres facteurs de risque de MTEV.
- Les vaccins vivants atténués doivent être évités pendant le traitement ou immédiatement avant ; les vaccinations doivent être mises à jour au préalable.
- La numération formule sanguine et les paramètres lipidiques nécessitent une surveillance.
Effets indésirables
- Les plus fréquents : nausées (15,1 %), céphalées (7,9 %), acné (4,8 %), herpès simplex (4,2 %), augmentation de la créatine phosphokinase sanguine (3,8 %), vomissements (3,5 %), sensations vertigineuses (3,4 %) et douleurs abdominales hautes (2,2 %).
- Les effets indésirables graves les plus fréquents sont les infections (0,3 %).
- Autres : thrombocytopénie, lymphopénie, hyperlipidémie et thromboembolie veineuse.
Interactions
- Métabolisé principalement par le CYP2C19 et le CYP2C9 : la fluvoxamine et le fluconazole ont augmenté l'exposition de respectivement 91 % et 155 %.
- L'association avec des inducteurs modérés ou puissants du CYP2C19/CYP2C9 (p. ex. rifampicine, phénytoïne) n'est pas recommandée.
- Avec des réducteurs d'acidité (p. ex. inhibiteurs de la pompe à protons), une dose de 200 mg doit être envisagée.
Grossesse et allaitement
- Contre-indiqué pendant la grossesse et l'allaitement.
- Les femmes en âge de procréer doivent utiliser une contraception efficace pendant le traitement et pendant 1 mois après la dernière dose.
Résumé des informations officielles sur le produit, rédigé avec l’IA (2026-10-29) ; tous les chiffres ont été vérifiés par rapport au texte original.
Questions fréquentes – demandez à Medelix
Pour les patients
Notice, texte intégral
Ce produit ne dispose pas d’une information patient américaine distincte.
Autorisation et noms commerciaux par pays
Médicaments ayant exactement cette composition en substances actives, tels qu’ils figurent dans les registres nationaux – par ordre alphabétique, sans hiérarchie. La disponibilité actuelle d’un produit n’est pas indiquée ici.
UE – autorisation centralisée (tous les États membres)
- CibinqoPfizer Europe MA EEIG · EMEA/H/C/005452
Source : Agence européenne des médicaments (EMA), informations sur le produit
Turquie
- CibinqoPFİZER PFE İLAÇLARI A.Ş. · 3 entrées au registre
Source : TİTCK – Ruhsatlı Beşeri Tıbbi Ürünler Listesi, au 2026-10-16
Noms commerciaux dans 3 autres pays européens
- Islande
- Cibinqo
- Liechtenstein
- Cibinqo
- Norvège
- Cibinqo
EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-29
Medelix ne reçoit aucun argent des laboratoires pharmaceutiques. Les noms commerciaux sont classés par ordre alphabétique, sans hiérarchie.
Autres substances du même groupe
Une autre question sur cette substance ?
Medelix répond aux questions cliniques à partir de recommandations, d’études et d’informations sur les produits – chaque affirmation avec sa source.
Sources
- European Medicines Agency. Cibinqo – EPAR, Product Information. 2026-10-29. https://www.ema.europa.eu/en/documents/product-information/cibinqo-epar-product-information_en.pdf
- TİTCK – Ruhsatlı Beşeri Tıbbi Ürünler Listesi, 2026-10-16. https://www.titck.gov.tr/dinamikmodul/85
Rédaction : équipe éditoriale de Medelix · dernière mise à jour le 2026-10-29 · Comment ces pages sont réalisées · Signaler une erreur
Source : Agence européenne des médicaments (EMA), informations sur le produit. Ni publicité ni recommandation thérapeutique. Pour toute question sur votre propre traitement, consultez votre médecin ou pharmacien.