Lopinavir / ritonavir
Kaletra · Code ATC J05AR10
Également connu sous le nom de: Lopinavir/Ritonavir
- Fiche signalétique
- Substance active
- Lopinavir / ritonavir
- Code ATC
- J05AR10
- Autorisation
- autorisation centralisée dans toute l’UE (EMA)
- Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché
- AbbVie Deutschland GmbH & Co. KG
- Informations à jour au
- 2026-10-29
L’essentiel
Le lopinavir/ritonavir (Kaletra) est une association fixe d'un inhibiteur de la protéase du VIH et du ritonavir comme potentialisateur pharmacocinétique, utilisée avec d'autres antirétroviraux dans le traitement de l'infection par le VIH-1.
Utilisation
- Kaletra solution buvable : en association avec d'autres antirétroviraux chez les adultes, adolescents et enfants âgés de 14 jours et plus infectés par le VIH-1.
- Kaletra 200 mg/50 mg comprimés : en association avec d'autres antirétroviraux chez les adultes, adolescents et enfants de plus de 2 ans infectés par le VIH-1.
- Chez les patients prétraités par inhibiteurs de protéase, le choix doit reposer sur les tests de résistance et l'historique thérapeutique.
Posologie
- Kaletra comprimés, adultes et adolescents : 400/100 mg (deux comprimés de 200/50 mg) deux fois par jour, au cours ou en dehors des repas ; chez certains adultes présentant très peu de mutations associées aux IP, 800/200 mg une fois par jour. Les comprimés sont avalés entiers.
- Kaletra solution buvable, adultes et adolescents : 5 ml (400/100 mg) deux fois par jour au cours des repas.
- Kaletra solution buvable, enfants de 2 semaines à 6 mois : 16/4 mg/kg (0,2 ml/kg) ou 300/75 mg/m2 deux fois par jour au cours des repas ; les enfants plus âgés sont traités selon le poids corporel ou la surface corporelle (voir le texte complet).
- Les enfants pesant 40 kg ou plus ou ayant une surface corporelle supérieure à 1,4 m2 peuvent recevoir la dose adulte en comprimés ; l'administration en une prise par jour n'est pas utilisée chez l'enfant.
- La posologie est modifiée en cas d'association à l'éfavirenz ou à la névirapine ; voir le texte complet.
Contre-indications
- Hypersensibilité aux substances actives ou à l'un des excipients ; insuffisance hépatique sévère.
- Administration concomitante de médicaments dont la clairance dépend fortement du CYP3A, p. ex. alfuzosine, ranolazine, amiodarone, dronédarone, astémizole, terfénadine, lurasidone, pimozide, quétiapine, alcaloïdes de l'ergot de seigle, cisapride, elbasvir/grazoprévir, lovastatine, simvastatine, lomitapide, avanafil, sildénafil dans l'hypertension artérielle pulmonaire ; voir le texte complet pour la liste exhaustive.
- Le millepertuis ne doit pas être associé.
Mises en garde importantes
- Les patients atteints d'hépatite B ou C chronique ou d'un dysfonctionnement hépatique préexistant ont un risque accru de réactions hépatiques sévères ; bilan biologique avant le traitement et surveillance étroite pendant.
- Des pancréatites ont été rapportées, y compris avec hypertriglycéridémie ; le traitement est suspendu si une pancréatite est diagnostiquée.
- Allongement modéré de l'intervalle PR ; rares blocs AV du 2e ou 3e degré chez les patients ayant une cardiopathie structurelle ou recevant des médicaments allongeant l'intervalle PR.
- Augmentation des saignements chez les patients hémophiles ; syndrome inflammatoire de restauration immunitaire ; augmentation du poids, des lipides et de la glycémie.
- Chez le nourrisson, il faut tenir compte des quantités totales d'alcool et de propylène glycol provenant de tous les médicaments (solution buvable).
Effets indésirables
- Les plus fréquents : diarrhée, nausées, vomissements, hypertriglycéridémie et hypercholestérolémie.
- Les effets gastro-intestinaux peuvent survenir précocement, les élévations lipidiques plus tardivement.
- Des pancréatites et de rares allongements de l'intervalle PR ont été rapportés.
Interactions
- Le lopinavir et le ritonavir inhibent le CYP3A et peuvent augmenter les concentrations des médicaments métabolisés par le CYP3A.
- Kaletra peut également induire certaines enzymes (CYP2C9, CYP2C19, glucuronoconjugaison), diminuant les concentrations d'autres médicaments.
- L'administration concomitante avec le siméprévir ou le sofosbuvir/velpatasvir/voxilaprévir n'est pas recommandée.
Grossesse et allaitement
- Le lopinavir/ritonavir a été évalué chez plus de 3 000 femmes enceintes, dont plus de 1 000 au cours du premier trimestre ; les données animales et cliniques doivent être prises en compte.
Résumé des informations officielles sur le produit, rédigé avec l’IA (2026-10-29) ; tous les chiffres ont été vérifiés par rapport au texte original.
Questions fréquentes – demandez à Medelix
Pour les patients
Notice, texte intégral
Ce produit ne dispose pas d’une information patient américaine distincte.
Autorisation et noms commerciaux par pays
Médicaments ayant exactement cette composition en substances actives, tels qu’ils figurent dans les registres nationaux – par ordre alphabétique, sans hiérarchie. La disponibilité actuelle d’un produit n’est pas indiquée ici.
UE – autorisation centralisée (tous les États membres)
- KaletraAbbVie Deutschland GmbH & Co. KG · EMEA/H/C/000368
- Lopinavir/Ritonavir Viatris (previously Ritonavir Mylan) · génériqueViatris Limited · EMEA/H/C/004025
Source : Agence européenne des médicaments (EMA), informations sur le produit
France
- Lopinavir/Ritonavir DextregDextreg · 1 entrée au registre
Source : EMA – Article 57 product data (EU/EEA), au 2026-10-29
Turquie
- Kaletra YumuşakABBVİE TIBBİ İLAÇLAR SAN. VE TİC. LTD. ŞTİ. · 1 entrée au registre
- OrvicalWORLD MEDICINE İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş. · 1 entrée au registre
Source : TİTCK – Ruhsatlı Beşeri Tıbbi Ürünler Listesi, au 2026-10-16
Noms commerciaux dans 10 autres pays européens
- Espagne
- Lopinavir / Ritonavir Accord
- Estonie
- Lopinavir/Ritonavir Ranbaxy, Lopinavir/Ritonavir Sun
- Islande
- Kaletra, Lopinavir/Ritonavir Mylan, Lopinavir/Ritonavir Viatris
- Lettonie
- Lopinavir/ Ritonavir Ranbaxy, Lopinavir/ Ritonavir Sun
- Liechtenstein
- Kaletra, Lopinavir/Ritonavir Viatris
- Lituanie
- Lopinavir / Ritonavir Sun, Lopinavir /Ritonavir Ranbaxy
- Norvège
- Kaletra, Lopinavir/Ritonavir Viatris
- Pays-Bas
- Lopinavir/Ritonavir Accord
- Portugal
- Lopinavir + Ritonavir Farmoz
- Slovénie
- Lopinavir/Ritonavir Accord
EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-29
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Sources
- European Medicines Agency. Kaletra – EPAR, Product Information. 2026-10-29. https://www.ema.europa.eu/en/documents/product-information/kaletra-epar-product-information_en.pdf
- EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-29. https://www.ema.europa.eu/en/human-regulatory-overview/post-authorisation/data-medicines-iso-idmp-standards-post-authorisation/public-data-article-57-database
- TİTCK – Ruhsatlı Beşeri Tıbbi Ürünler Listesi, 2026-10-16. https://www.titck.gov.tr/dinamikmodul/85
Rédaction : équipe éditoriale de Medelix · dernière mise à jour le 2026-10-29 · Comment ces pages sont réalisées · Signaler une erreur
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