Emtricitabine / ténofovir alafénamide
Descovy · Code ATC J05AR17
Également connu sous le nom de: Emtricitabin/Tenofoviralafenamid, emtricitabine/tenofovir alafenamide, Emtrisitabin/Tenofovir alafenamid, Emtricitabina / tenofovir alafenamide, Emtricitabina / tenofovir alafenamida, Emtricitabine / Tenofovir Alafenamide
- Fiche signalétique
- Substance active
- Emtricitabine / ténofovir alafénamide (INN: emtricitabine / tenofovir alafenamide)
- Code ATC
- J05AR17
- Autorisation
- autorisation centralisée dans toute l’UE (EMA)
- Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché
- Gilead Sciences Ireland UC
- Informations à jour au
- 2026-10-28
L’essentiel
L'association emtricitabine/ténofovir alafénamide (Descovy) est une association à dose fixe de deux inhibiteurs nucléosidiques/nucléotidiques de la transcriptase inverse, utilisée avec d'autres antirétroviraux pour traiter l'infection par le VIH-1.
Utilisation
- En association avec d'autres agents antirétroviraux pour le traitement des adultes et adolescents (âgés de 12 ans et plus et pesant au moins 35 kg) infectés par le VIH-1.
Posologie
- Le dosage du comprimé dépend du troisième agent : Descovy 200/10 mg une fois par jour avec l'atazanavir ou le darunavir boostés par le ritonavir ou le cobicistat, ou avec le lopinavir/ritonavir.
- Descovy 200/25 mg une fois par jour avec le dolutégravir, l'éfavirenz, le maraviroc, la névirapine, la rilpivirine ou le raltégravir.
- À prendre avec ou sans nourriture ; ne pas mâcher ni écraser, mais le comprimé peut être coupé en deux et les deux moitiés prises immédiatement.
- Dose oubliée : si dans les 18 heures, la prendre dès que possible ; si plus de 18 heures, la sauter. En cas de vomissements dans un délai de 1 heure, prendre un autre comprimé.
- Insuffisance rénale : aucune adaptation si ClCr ≥ 30 ml/min ; arrêter si la ClCr diminue en dessous de 30 ml/min ; en cas d'insuffisance rénale terminale sous hémodialyse chronique, généralement à éviter, administré après l'hémodialyse s'il est utilisé.
- Aucune adaptation posologique en cas d'insuffisance hépatique ni chez le sujet âgé.
Contre-indications
- Hypersensibilité aux substances actives ou à l'un des excipients.
Mises en garde importantes
- Chez les patients co-infectés par le virus de l'hépatite B, l'arrêt du traitement peut entraîner des exacerbations aiguës sévères de l'hépatite ; surveillance pendant au moins plusieurs mois après l'arrêt.
- Les patients atteints d'hépatite B ou C chronique présentent un risque accru de réactions hépatiques sévères et potentiellement fatales ; un dysfonctionnement hépatique préexistant nécessite une surveillance.
- Le poids ainsi que les lipides et la glycémie peuvent augmenter pendant un traitement antirétroviral.
- Ne pas utiliser avec d'autres médicaments contenant du ténofovir, de l'emtricitabine, de la lamivudine ou de l'adéfovir dipivoxil.
Effets indésirables
- Très fréquent : nausées.
- Fréquents : rêves anormaux, céphalées, sensations vertigineuses, diarrhée, vomissements, douleurs abdominales, flatulences, éruption cutanée.
- Peu fréquents : anémie, dyspepsie, angio-œdème, prurit, urticaire, arthralgies.
Interactions
- Les inducteurs de la P-gp (p. ex. rifampicine, rifabutine, carbamazépine, phénobarbital) devraient diminuer les concentrations de ténofovir alafénamide, avec risque de perte d'efficacité et de résistance.
- Les inhibiteurs de la P-gp/BCRP (p. ex. cobicistat, ritonavir, ciclosporine) augmentent l'absorption du ténofovir alafénamide.
- Les médicaments qui altèrent la fonction rénale ou sont éliminés par sécrétion tubulaire peuvent augmenter les concentrations d'emtricitabine.
Grossesse et allaitement
- Un grand nombre de données (plus de 1 000 grossesses exposées) n'a mis en évidence aucune toxicité malformative ni fœtale/néonatale de l'emtricitabine ; les données sur le ténofovir alafénamide sont limitées.
Résumé des informations officielles sur le produit, rédigé avec l’IA (2026-10-29) ; tous les chiffres ont été vérifiés par rapport au texte original.
Questions fréquentes – demandez à Medelix
Pour les patients
Notice, texte intégral
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Autorisation et noms commerciaux par pays
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UE – autorisation centralisée (tous les États membres)
- DescovyGilead Sciences Ireland UC · EMEA/H/C/004094
- Emtricitabine / Tenofovir alafenamide Viatris · génériqueViatris Limited · EMEA/H/C/006469
Source : Agence européenne des médicaments (EMA), informations sur le produit
France
- Emtricitabine/Tenofovir Alafenamide ZentivaZentiva France · 1 entrée au registre
Source : EMA – Article 57 product data (EU/EEA), au 2026-10-29
Turquie
- DescovyGİLEAD SCİENCES İLAÇ TİC. LTD. ŞTİ. · 4 entrées au registre
Source : TİTCK – Ruhsatlı Beşeri Tıbbi Ürünler Listesi, au 2026-10-16
Noms commerciaux dans 11 autres pays européens
- Danemark
- Emtricitabin/Tenofoviralafenamid Lupin, Emtricitabine/Tenofovir Alafenamide Medical Valley, Emtricitabine/Tenofovir Alafenamide Zentiva
- Espagne
- Emtricitabina/Tenofovir Alafenamida Dr. Reddys, Emtricitabina/Tenofovir Alafenamida Lupin, Emtricitabina/Tenofovir Alafenamida Zentiva
- Finlande
- Emtricitabine/Tenofovir Alafenamide Lupin
- Islande
- Descovy, Emtricitabine+tenofovir Alafenamide Zentiva, Emtricitabine/Tenofovir Alafenamide Viatris
- Italie
- Emtricitabina E Tenofovir Alafenamide Zentiva
- Liechtenstein
- Descovy, Emtricitabine/Tenofovir Alafenamide Viatris
- Norvège
- Descovy, Emtricitabine/ Tenofovir Alafenamide Lupin, Emtricitabine/Tenofovir Alafenamide Medical Valley, Emtricitabine/Tenofovir Alafenamide Viatris, Emtricitabine/Tenofovir Alafenamide Zentiva
- Pays-Bas
- Emtricitabine/Tenofovir Alafenamide Zentiva, Emtricitabine/Tenofoviralafenamide Lupin, Emtricitabine/Tenofoviralafenamide Rockmed Pharma, Emtricitabine/Tenofoviralafenamide Xiromed
- Portugal
- Emtricitabina + Tenofovir Alafenamida Zentiva
- Suède
- Emtricitabine/ Tenofovir Alafenamide Lupin, Emtricitabine/Tenofovir Alafenamide Zentiva
- Tchéquie
- Emtricitabine/Tenofovir Alafenamide Zentiva
EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-29
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Sources
- European Medicines Agency. Descovy – EPAR, Product Information. 2026-10-28. https://www.ema.europa.eu/en/documents/product-information/descovy-epar-product-information_en.pdf
- EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-29. https://www.ema.europa.eu/en/human-regulatory-overview/post-authorisation/data-medicines-iso-idmp-standards-post-authorisation/public-data-article-57-database
- TİTCK – Ruhsatlı Beşeri Tıbbi Ürünler Listesi, 2026-10-16. https://www.titck.gov.tr/dinamikmodul/85
Rédaction : équipe éditoriale de Medelix · dernière mise à jour le 2026-10-28 · Comment ces pages sont réalisées · Signaler une erreur
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