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Emtricitabine / ténofovir disoproxil

Truvada · Code ATC J05AR03

Également connu sous le nom de: Emtricitabin/Tenofovirdisoproxil, emtricitabine/tenofovir disoproxil, Emtrisitabin/tenofovir disoproksil, Emtricitabina / tenofovir disoproxil, Emtricitabina / tenofovir disoproxilo, Emtricitabine / Tenofovir Disoproxil · Noms commerciaux: Truvada, Emtricitabine/ Tenofovir Disoproxil Sandoz, Emtricitabine/Tenofovir Disoproxil Accord, Emtricitabine/Tenofovir Disoproxil Arrow, Emtricitabine/Tenofovir Disoproxil Biogaran, Emtricitabine/Tenofovir Disoproxil Cipla, Emtricitabine/Tenofovir Disoproxil Eg, Emtricitabine/Tenofovir Disoproxil Evolugen, Emtricitabine/Tenofovir Disoproxil Teva, Emtricitabine/Tenofovir Disoproxil Zentiva Lab, Emtricitabine/Tenofovir Disoproxil Zydus, Emtricitabin/Tenofovir Sandoz, Emtricitabin/Tenofovirdisoproxil Stada, Emtricitabin/Tenofovirdisoproxil Tillomed, Emtricitabine/Tenofovir Disoproxil Accordpharma …

Fiche signalétique
Substance active
Emtricitabine / ténofovir disoproxil (INN: emtricitabine / tenofovir disoproxil)
Code ATC
J05AR03
Autorisation
autorisation centralisée dans toute l’UE (EMA)
Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché
Gilead Sciences Ireland UC
Informations à jour au
2026-10-27

L’essentiel

L'emtricitabine/ténofovir disoproxil associe deux inhibiteurs nucléosidique/nucléotidique de la transcriptase inverse pour le traitement de l'infection par le VIH-1 et la prophylaxie pré-exposition (PrEP).

Utilisation

  • Traitement de l'infection par le VIH-1 chez l'adulte dans le cadre d'une association d'antirétroviraux
  • Adolescents infectés par le VIH-1 lorsqu'une résistance aux INTI ou des toxicités excluent les agents de première intention
  • PrEP associée à des pratiques sexuelles à moindre risque chez l'adulte et l'adolescent à haut risque

Posologie

  • Traitement et PrEP (à partir de 12 ans, au moins 35 kg) : un comprimé une fois par jour
  • Dose oubliée depuis moins de 12 heures : la prendre dès que possible ; vomissements dans un délai de 1 heure : prendre un autre comprimé
  • Traitement avec ClCr 30-49 mL/min : toutes les 48 heures ; ClCr < 30 mL/min et hémodialyse : non recommandé
  • PrEP non recommandée si ClCr < 60 mL/min
  • Aucune adaptation posologique chez le sujet âgé ou en cas d'insuffisance hépatique

Contre-indications

  • Hypersensibilité aux substances actives ou à l'un des excipients
  • PrEP chez les personnes dont le statut VIH-1 est inconnu ou positif

Mises en garde importantes

  • PrEP uniquement chez les personnes dont la séronégativité VIH est confirmée, re-testées fréquemment, car une résistance peut apparaître
  • PrEP uniquement dans le cadre d'une stratégie globale de prévention, p. ex. utilisation du préservatif et dépistage des IST
  • Atteinte rénale pouvant aller jusqu'à l'insuffisance rénale et syndrome de Fanconi ; clairance de la créatinine avant le début et régulièrement
  • Anomalies osseuses telles qu'ostéomalacie et diminution de la densité minérale osseuse
  • Co-infection par le VHB : exacerbations sévères de l'hépatite possibles après l'arrêt

Effets indésirables

  • Traitement du VIH : le plus souvent nausées et diarrhée
  • PrEP : céphalées les plus fréquentes ; aucun nouvel effet indésirable
  • Effets rénaux et anomalies osseuses avec le ténofovir disoproxil

Interactions

  • Pas avec d'autres produits contenant de l'emtricitabine, du ténofovir disoproxil, du ténofovir alafénamide ou des analogues de la cytidine comme la lamivudine
  • Pas avec l'adéfovir dipivoxil
  • Faible potentiel d'interactions médiées par le CYP450

Grossesse et allaitement

  • Un grand nombre de données ne montre aucune malformation ; l'utilisation pendant la grossesse peut être envisagée si nécessaire
  • Pas pendant l'allaitement ; il est conseillé aux femmes vivant avec le VIH de ne pas allaiter

Résumé des informations officielles sur le produit, rédigé avec l’IA (2026-10-28) ; tous les chiffres ont été vérifiés par rapport au texte original.

Texte officiel intégral →

Questions fréquentes – demandez à Medelix

Pour les patients

Notice, texte intégral

Ce produit ne dispose pas d’une information patient américaine distincte.

Autorisation et noms commerciaux par pays

Médicaments ayant exactement cette composition en substances actives, tels qu’ils figurent dans les registres nationaux – par ordre alphabétique, sans hiérarchie. La disponibilité actuelle d’un produit n’est pas indiquée ici.

UE – autorisation centralisée (tous les États membres)

Source : Agence européenne des médicaments (EMA), informations sur le produit

France

  • Emtricitabine/ Tenofovir Disoproxil SandozSandoz · 1 entrée au registre
  • Emtricitabine/Tenofovir Disoproxil AccordAccord Healthcare France Sas · 1 entrée au registre
  • Emtricitabine/Tenofovir Disoproxil ArrowArrow Generiques · 1 entrée au registre
  • Emtricitabine/Tenofovir Disoproxil BiogaranBiogaran · 1 entrée au registre
  • Emtricitabine/Tenofovir Disoproxil CiplaCipla Europe Nv · 1 entrée au registre
  • Emtricitabine/Tenofovir Disoproxil EgEg Labo Laboratoires Eurogenerics · 2 entrées au registre
  • Emtricitabine/Tenofovir Disoproxil EvolugenEvolupharm · 1 entrée au registre
  • Emtricitabine/Tenofovir Disoproxil TevaTeva Santé · 1 entrée au registre
  • Emtricitabine/Tenofovir Disoproxil Zentiva LabZentiva France · 1 entrée au registre
  • Emtricitabine/Tenofovir Disoproxil ZydusZydus France · 2 entrées au registre

Source : EMA – Article 57 product data (EU/EEA), au 2026-10-28

Autriche

  • Emtricitabin/Tenofovir SandozSandoz Gmbh · 1 entrée au registre
  • Emtricitabin/Tenofovirdisoproxil StadaStada Arzneimittel Gmbh · 1 entrée au registre
  • Emtricitabin/Tenofovirdisoproxil TillomedTillomed Pharma Gmbh · 1 entrée au registre
  • Emtricitabine/Tenofovir Disoproxil AccordpharmaAccord Healthcare B.V. · 1 entrée au registre
  • Emtricitabine/Tenofovir Disoproxil RatiopharmTeva B.V · 1 entrée au registre

Source : EMA – Article 57 product data (EU/EEA), au 2026-10-28

Allemagne

  • EmtenovoTad Pharma Gmbh · 1 entrée au registre
  • Emtricitabin Tenofovirdisoproxil ZentivaZentiva Pharma Gmbh · 1 entrée au registre
  • Emtricitabin/Tenofovirdisoproxil AbdiAbdi Farma Gmbh · 1 entrée au registre
  • Emtricitabin/Tenofovirdisoproxil AlAliud Pharma Gmbh · 1 entrée au registre
  • Emtricitabin/Tenofovirdisoproxil AmaroxAmarox Pharma Gmbh · 1 entrée au registre
  • Emtricitabin/Tenofovirdisoproxil BetaBetapharm Arzneimittel Gmbh · 1 entrée au registre
  • Emtricitabin/Tenofovirdisoproxil CiplaCipla Europe Nv · 1 entrée au registre
  • Emtricitabin/Tenofovirdisoproxil HeumannHeumann Pharma Gmbh & Co. Generica Kg · 1 entrée au registre
  • Emtricitabin/Tenofovirdisoproxil HormosanHormosan Pharma Gmbh · 1 entrée au registre
  • Emtricitabin/Tenofovirdisoproxil PurenPuren Pharma Gmbh & Co. Kg · 1 entrée au registre
  • Emtricitabin/Tenofovirdisoproxil RatiopharmRatiopharm Gmbh · 1 entrée au registre
  • OremtenOresund Pharma Aps · 1 entrée au registre

Source : EMA – Article 57 product data (EU/EEA), au 2026-10-28

Turquie

  • HiventİLKO İLAÇ SAN.VE TİC. A.Ş. · 2 entrées au registre
  • PernoiSANOVEL İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş. · 1 entrée au registre
  • SidatriaSANOFİ İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş. · 1 entrée au registre
  • TruventHUMANİS SAĞLIK A.Ş. · 2 entrées au registre

Source : TİTCK – Ruhsatlı Beşeri Tıbbi Ürünler Listesi, au 2026-10-16

Noms commerciaux dans 22 autres pays européens
Belgique
Emtricitabin/Tenofovir Disoproxil Ab
Chypre
Exatron
Croatie
Emtricitabin/Tenofovirdizoproksil Pliva
Danemark
Emtricitabin/Tenofovirdisoproxil Tillomed, Emtricitabine/Tenofovir Disoproxil "sandoz", Emtricitabine/Tenofovir Disoproxil Accordpharma, Emtricitabine/Tenofovir Disoproxil Glenmark, Emtricitabine/Tenofovir Disoproxil Stada, Emtricitabine/Tenofovir Disoproxil Teva, Oremten
Espagne
Emtricitabina/Tenofovir Disoproxilo Aurovitas, Emtricitabina/Tenofovir Disoproxilo Glenmark, Emtricitabina/Tenofovir Disoproxilo Macleods, Emtricitabina/Tenofovir Disoproxilo Tillomed, Emtricitabine/Tenofovir Disoproxil Teva
Estonie
Emtricitabine/Tenofovir Disoproxil Accordpharma, Emtricitabine/Tenofovir Disoproxil Sandoz, Emtricitabine/Tenofovir Disoproxil Teva, Emtricitabine/Tenofovir Zentiva
Finlande
Emtricitabine / Tenofovir Disoproxil Stada, Emtricitabine/Tenofovir Disoproxil Accordpharma, Emtricitabine/Tenofovir Disoproxil Sandoz, Emtricitabine/Tenofovir Disoproxil Tillomed
Grèce
Argiodin, Emtricitabin/Tenofovir Disoproxil Accord, Valdevon
Hongrie
Dunotrisin, Emtricitabine/Tenofovir Disoproxil Accordpharma, Emtricitabine/Tenofovir-Disoproxil Teva, Tabinera
Irlande
Emtricitabine/Tenofovir Disoproxil Accordpharma, Emtricitabine/Tenofovir Disoproxil Clonmel, Emtricitabine/Tenofovir Disoproxil Teva, Emtricitabine/Tenofovir Disoproxil Tillomed
Islande
Emtricitabine/Tenofovir Disoproxil Accordpharma, Emtricitabine/Tenofovir Disoproxil Krka, Emtricitabine/Tenofovir Disoproxil Mylan, Emtricitabine/Tenofovir Disoproxil Sandoz, Emtricitabine/Tenofovir Disoproxil Zentiva, Truvada
Italie
Emtricitabina E Tenofovir Disoproxil Aequilibrium Pharma, Emtricitabina E Tenofovir Disoproxil Aurobindo, Emtricitabina E Tenofovir Disoproxil Doc Generici, Emtricitabina E Tenofovir Disoproxil Teva
Lettonie
Emtricitabine/Tenofovir Disoproxil Accordpharma, Emtricitabine/Tenofovir Disoproxil Teva, Emtricitabine/Tenofovir Disoproxil Unifarma
Liechtenstein
Emtricitabine/Tenofovir Disoproxil Mylan, Emtricitabine/Tenofovir Disoproxil Zentiva, Truvada
Lituanie
Emtricitabine/Tenofovir Disoproxil Accordpharma, Emtricitabine/Tenofovir Disoproxil Sandoz
Norvège
Emtricitabin/Tenofovirdisoproxil Tillomed, Emtricitabine/ Tenofovir Disoproxil Cipla, Emtricitabine/Tenofovir Disoproxil Accordpharma, Emtricitabine/Tenofovir Disoproxil Krka, Emtricitabine/Tenofovir Disoproxil Mylan, Emtricitabine/Tenofovir Disoproxil Sandoz, Emtricitabine/Tenofovir Disoproxil Zentiva, Truvada
Pays-Bas
Emtricitabine Tenofovir Disoproxyl Fumarate Aurobindo, Emtricitabine/Tenofovir Disoproxil Accordpharma, Emtricitabine/Tenofovirdisoproxil Accord, Emtricitabine/Tenofovirdisoproxil Amarox, Emtricitabine/Tenofovirdisoproxil Doc Generici, Emtricitabine/Tenofovirdisoproxil Glenmark, Emtricitabine/Tenofovirdisoproxil Sandoz, Emtricitabine/Tenofovirdisoproxil Teva, Emtricitabine/Tenofovirdisoproxil Tillomed, Valdevon
Pologne
Emtricitabine + Tenofovir Disoproxil Aurovitas, Emtricitabine + Tenofovir Disoproxil Tillomed
Portugal
Emtricitabina + Tenofovir Accord, Emtricitabina + Tenofovir Disoproxil, Emtricitabina + Tenofovir Farmoz, Emtricitabina + Tenofovir Generis, Emtricitabina + Tenofovir Teva, Emtricitabina + Tenofovir Zentiva
Roumanie
Emtricitabină/Tenofovir Disoproxil Stada, Emtricitabină/Tenofovir Disoproxil Teva, Emtricitabină/Tenofovir Disoproxil Tillomed
Slovénie
Emtricitabin/Dizoproksiltenofovirat Teva
Suède
Emtricitabine/Tenofovir Disoproxil Accordpharma, Emtricitabine/Tenofovir Disoproxil Glenmark, Emtricitabine/Tenofovir Disoproxil Sandoz, Emtricitabine/Tenofovir Disoproxil Stada, Emtricitabine/Tenofovir Disoproxil Teva, Emtricitabine/Tenofovir Disoproxil Tillomed, Oremten

EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-28

Medelix ne reçoit aucun argent des laboratoires pharmaceutiques. Les noms commerciaux sont classés par ordre alphabétique, sans hiérarchie.

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Sources

  1. European Medicines Agency. Truvada – EPAR, Product Information. 2026-10-27. https://www.ema.europa.eu/en/documents/product-information/truvada-epar-product-information_en.pdf
  2. EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-28. https://www.ema.europa.eu/en/human-regulatory-overview/post-authorisation/data-medicines-iso-idmp-standards-post-authorisation/public-data-article-57-database
  3. EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-28. https://www.ema.europa.eu/en/human-regulatory-overview/post-authorisation/data-medicines-iso-idmp-standards-post-authorisation/public-data-article-57-database
  4. EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-28. https://www.ema.europa.eu/en/human-regulatory-overview/post-authorisation/data-medicines-iso-idmp-standards-post-authorisation/public-data-article-57-database
  5. TİTCK – Ruhsatlı Beşeri Tıbbi Ürünler Listesi, 2026-10-16. https://www.titck.gov.tr/dinamikmodul/85

Rédaction : équipe éditoriale de Medelix · dernière mise à jour le 2026-10-27 · Comment ces pages sont réalisées · Signaler une erreur

Source : Agence européenne des médicaments (EMA), informations sur le produit. Ni publicité ni recommandation thérapeutique. Pour toute question sur votre propre traitement, consultez votre médecin ou pharmacien.