MedeliX
Commencer

Bictégravir / emtricitabine / ténofovir alafénamide

Biktarvy · Code ATC J05AR20

Également connu sous le nom de: Bictegravir/Emtricitabin/Tenofoviralafenamid, bictegravir/emtricitabine/tenofovir alafenamide, Biktegravir/Emtrisitabin/Tenofovir alafenamid, Bictegravir / emtricitabina / tenofovir alafenamide, Bictegravir / emtricitabina / tenofovir alafenamida, Bictegravir / Emtricitabine / Tenofovir Alafenamide

Fiche signalétique
Substance active
Bictégravir / emtricitabine / ténofovir alafénamide (INN: bictegravir / emtricitabine / tenofovir alafenamide)
Code ATC
J05AR20
Autorisation
autorisation centralisée dans toute l’UE (EMA)
Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché
Gilead Sciences Ireland UC
Informations à jour au
2026-10-28

L’essentiel

Bictégravir / emtricitabine / ténofovir alafénamide (Biktarvy) est une association à dose fixe d'un inhibiteur de l'intégrase et de deux inhibiteurs nucléosidiques/nucléotidiques de la transcriptase inverse pour le traitement de l'infection par le VIH-1.

Utilisation

  • Traitement de l'infection par le VIH-1 chez l'adulte et l'enfant âgé d'au moins 2 ans et pesant au moins 14 kg, sans preuve actuelle ou antérieure de résistance à la classe des inhibiteurs de l'intégrase, à l'emtricitabine ou au ténofovir.

Posologie

  • Adultes et enfants pesant au moins 25 kg : un comprimé à 50 mg/200 mg/25 mg une fois par jour.
  • Enfants âgés d'au moins 2 ans pesant de 14 kg à moins de 25 kg : un comprimé à 30 mg/120 mg/15 mg une fois par jour.
  • Pendant ou en dehors des repas ; ne pas mâcher ni écraser en raison du goût amer.
  • Pas d'adaptation posologique en cas d'insuffisance hépatique légère ou modérée ; non recommandé en cas d'insuffisance sévère (Child-Pugh C).
  • Pas d'adaptation posologique si ClCr ≥ 30 mL/min ; éviter l'instauration si ClCr ≥15 à < 30 mL/min. En hémodialyse chronique, à éviter en général ; si utilisé, prendre après la dialyse.
  • Une dose oubliée depuis 18 heures au maximum doit être prise dès que possible ; en cas de vomissements dans un délai de 1 heure, prendre un autre comprimé.

Contre-indications

  • Hypersensibilité aux substances actives ou à l'un des excipients.
  • Association à la rifampicine ou au millepertuis.

Mises en garde importantes

  • Co-infection VIH/VHB : l'arrêt peut provoquer des exacerbations aiguës sévères de l'hépatite ; surveiller pendant au moins plusieurs mois.
  • Risque accru de réactions hépatiques sévères en cas d'hépatite B ou C chronique ; surveiller la fonction hépatique en cas d'hépatopathie préexistante.
  • Un syndrome de restauration immunitaire, y compris des maladies auto-immunes comme la maladie de Basedow, peut survenir.
  • Ostéonécrose, en particulier en cas d'infection par le VIH avancée ou de traitement par association d'antirétroviraux (CART) au long cours.
  • Le poids ainsi que les lipides et la glycémie peuvent augmenter.

Effets indésirables

  • Les plus fréquents (patients naïfs de traitement, semaine 144) : céphalées (5 %), diarrhée (5 %) et nausées (4 %).
  • Fréquents : dépression, rêves anormaux, sensations vertigineuses, fatigue.
  • Peu fréquents : anémie, idées suicidaires et tentative de suicide (principalement en cas d'antécédents psychiatriques), anxiété, troubles du sommeil, vomissements, angio-œdème, éruption cutanée ; rares : syndrome de Stevens-Johnson.

Interactions

  • Non recommandé avec l'atazanavir, la carbamazépine, la ciclosporine, l'oxcarbazépine, le phénobarbital, la phénytoïne, la rifabutine, la rifapentine ou le sucralfate ; pas avec d'autres antirétroviraux.
  • Antiacides ou compléments contenant du magnésium/de l'aluminium : prendre Biktarvy au moins 2 heures avant, ou avec de la nourriture 2 heures après ; fer/zinc : au moins 2 heures avant ou en même temps que de la nourriture.
  • Ne pas associer à d'autres médicaments anti-VHB (ténofovir, lamivudine, adéfovir dipivoxil).

Grossesse et allaitement

  • Un grand nombre de données (plus de 1 000 grossesses exposées) n'indique aucune toxicité malformative pour l'emtricitabine et le ténofovir alafénamide ; peut être utilisé pendant la grossesse si le bénéfice justifie le risque, avec une surveillance étroite de la charge virale.
  • Ne doit pas être utilisé pendant l'allaitement.

Résumé des informations officielles sur le produit, rédigé avec l’IA (2026-10-29) ; tous les chiffres ont été vérifiés par rapport au texte original.

Texte officiel intégral →

Questions fréquentes – demandez à Medelix

Pour les patients

Notice, texte intégral

Ce produit ne dispose pas d’une information patient américaine distincte.

Autorisation et noms commerciaux par pays

Médicaments ayant exactement cette composition en substances actives, tels qu’ils figurent dans les registres nationaux – par ordre alphabétique, sans hiérarchie. La disponibilité actuelle d’un produit n’est pas indiquée ici.

UE – autorisation centralisée (tous les États membres)

  • BiktarvyGilead Sciences Ireland UC · EMEA/H/C/004449

Source : Agence européenne des médicaments (EMA), informations sur le produit

Turquie

  • BiktarvyGİLEAD SCİENCES İLAÇ TİC. LTD. ŞTİ. · 2 entrées au registre

Source : TİTCK – Ruhsatlı Beşeri Tıbbi Ürünler Listesi, au 2026-10-16

Noms commerciaux dans 3 autres pays européens
Islande
Biktarvy
Liechtenstein
Biktarvy
Norvège
Biktarvy

EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-29

Medelix ne reçoit aucun argent des laboratoires pharmaceutiques. Les noms commerciaux sont classés par ordre alphabétique, sans hiérarchie.

Autres substances du même groupe

Une autre question sur cette substance ?

Medelix répond aux questions cliniques à partir de recommandations, d’études et d’informations sur les produits – chaque affirmation avec sa source.

Sources

  1. European Medicines Agency. Biktarvy – EPAR, Product Information. 2026-10-28. https://www.ema.europa.eu/en/documents/product-information/biktarvy-epar-product-information_en.pdf
  2. TİTCK – Ruhsatlı Beşeri Tıbbi Ürünler Listesi, 2026-10-16. https://www.titck.gov.tr/dinamikmodul/85

Rédaction : équipe éditoriale de Medelix · dernière mise à jour le 2026-10-28 · Comment ces pages sont réalisées · Signaler une erreur

Source : Agence européenne des médicaments (EMA), informations sur le produit. Ni publicité ni recommandation thérapeutique. Pour toute question sur votre propre traitement, consultez votre médecin ou pharmacien.