Infliximab

Remicade · Code ATC L04AB02

Également connu sous le nom de: İnfliksimab · Noms commerciaux: Remicade, Avsola, Ixifi, Remsima, Tolurine

Fiche signalétique
Substance active: Infliximab
Code ATC: L04AB02
Autorisation: autorisation centralisée dans toute l’UE (EMA)
Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché: Janssen Cilag International NV
Informations à jour au: 2026-10-27

L’essentiel

L'infliximab est un anticorps monoclonal dirigé contre le facteur de nécrose tumorale alpha (anti-TNF) administré par voie intraveineuse dans des maladies inflammatoires telles que la polyarthrite rhumatoïde, la maladie de Crohn, la rectocolite hémorragique, la spondylarthrite ankylosante, le rhumatisme psoriasique et le psoriasis.

Utilisation

Polyarthrite rhumatoïde (avec le méthotrexate) chez l'adulte
Maladie de Crohn (active modérée à sévère ou fistulisée) chez l'adulte ; maladie sévère et active chez l'enfant et l'adolescent âgés de 6 à 17 ans
Rectocolite hémorragique chez l'adulte ; maladie sévère active chez l'enfant et l'adolescent âgés de 6 à 17 ans
Spondylarthrite ankylosante, rhumatisme psoriasique et psoriasis en plaques modéré à sévère chez l'adulte
Chaque fois après réponse insuffisante ou intolérance aux traitements conventionnels

Posologie

Polyarthrite rhumatoïde : 3 mg/kg IV, répétés à 2 et 6 semaines, puis toutes les 8 semaines ; avec le méthotrexate ; augmentation progressive possible jusqu'à 7,5 mg/kg
Maladie de Crohn, rectocolite hémorragique, rhumatisme psoriasique, psoriasis : 5 mg/kg IV aux semaines 0, 2 et 6, puis toutes les 8 semaines
Spondylarthrite ankylosante : 5 mg/kg aux semaines 0, 2 et 6, puis toutes les 6 à 8 semaines
Enfants (6 à 17 ans) atteints de maladie de Crohn ou de rectocolite hémorragique : 5 mg/kg aux semaines 0, 2 et 6, puis toutes les 8 semaines
Reconsidérer le traitement en l'absence de réponse dans les délais indiqués ; autres schémas dans le texte complet

Contre-indications

Hypersensibilité à l'infliximab, à d'autres protéines murines ou à l'un des excipients
Tuberculose ou autres infections sévères (sepsis, abcès, infections opportunistes)
Insuffisance cardiaque modérée ou sévère (classe NYHA III/IV)

Mises en garde importantes

Réactions aiguës liées à la perfusion, y compris choc anaphylactique, et hypersensibilité retardée ; un équipement d'urgence doit être disponible
Infections graves, parfois fatales, y compris la tuberculose ; dépister une tuberculose active et latente avant de commencer
Réactivation de l'hépatite B, y compris des cas fatals ; dépister le VHB avant de commencer
Des affections malignes (y compris lymphome, HSTCL), une insuffisance cardiaque, des affections démyélinisantes et des événements hépatobiliaires peuvent survenir
Pas de vaccins vivants concomitants ; traçabilité : consigner le nom commercial et le numéro de lot

Effets indésirables

Le plus fréquent : infection des voies respiratoires supérieures (25,3 % vs 16,5 % chez les témoins)
Graves : réactivation du VHB, insuffisance cardiaque, infections graves (sepsis, tuberculose), maladie sérique, réactions hématologiques, syndrome lupique, lymphome et autres affections malignes, réactions graves liées à la perfusion

Interactions

Le méthotrexate et d'autres immunomodulateurs peuvent réduire la formation d'anticorps dirigés contre l'infliximab
Association avec d'autres biothérapies pour les mêmes indications (p. ex. anakinra, abatacept) non recommandée
Ne pas administrer de vaccins vivants de façon concomitante

Grossesse et allaitement

Les femmes en âge de procréer doivent utiliser une contraception pendant au moins 6 mois après la dernière dose ; les nourrissons exposés in utero doivent attendre douze mois avant les vaccins vivants
L'infliximab est détecté à de faibles concentrations dans le lait maternel

Résumé des informations officielles sur le produit, rédigé avec l’IA (2026-10-28) ; tous les chiffres ont été vérifiés par rapport au texte original.

Texte officiel intégral →

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Pour les patients

Notice, texte intégral

Ce produit ne dispose pas d’une information patient américaine distincte.

Autorisation et noms commerciaux par pays

Médicaments ayant exactement cette composition en substances actives, tels qu’ils figurent dans les registres nationaux – par ordre alphabétique, sans hiérarchie. La disponibilité actuelle d’un produit n’est pas indiquée ici.

UE – autorisation centralisée (tous les États membres)

Flixabi · biosimilaireSamsung Bioepis NL B.V. · EMEA/H/C/004020
RemicadeJanssen Cilag International NV · EMEA/H/C/000240
Remsima · biosimilaireCelltrion Healthcare Hungary Kft. · EMEA/H/C/002576
Zessly · biosimilaireSandoz GmbH · EMEA/H/C/004647

Source : Agence européenne des médicaments (EMA), informations sur le produit

Turquie

AvsolaAMGEN İLAÇ TİC. LTD. ŞTİ. · 1 entrée au registre
IxifiPFİZER PFE İLAÇLARI A.Ş. · 1 entrée au registre
RemicadeJOHNSON AND JOHNSON SIHHİ MAL. SAN. VE TİC. LTD. ŞTİ. · 1 entrée au registre
RemsimaCELLTRİON HEALTHCARE İLAÇ SAN. VE TİC. LTD. ŞTİ. · 13 entrées au registre
TolurineABDİ İBRAHİM İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş. · 1 entrée au registre

Source : TİTCK – Ruhsatlı Beşeri Tıbbi Ürünler Listesi, au 2026-10-16

Noms commerciaux dans 3 autres pays européens

Islande: Remicade, Remsima, Zessly
Liechtenstein: Remicade, Remsima, Zessly
Norvège: Remicade, Remsima, Zessly

EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-28

Medelix ne reçoit aucun argent des laboratoires pharmaceutiques. Les noms commerciaux sont classés par ordre alphabétique, sans hiérarchie.

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Sources

European Medicines Agency. Remicade – EPAR, Product Information. 2026-10-27. https://www.ema.europa.eu/en/documents/product-information/remicade-epar-product-information_en.pdf
TİTCK – Ruhsatlı Beşeri Tıbbi Ürünler Listesi, 2026-10-16. https://www.titck.gov.tr/dinamikmodul/85

Rédaction : équipe éditoriale de Medelix · dernière mise à jour le 2026-10-27 · Comment ces pages sont réalisées · Signaler une erreur

Source : Agence européenne des médicaments (EMA), informations sur le produit. Ni publicité ni recommandation thérapeutique. Pour toute question sur votre propre traitement, consultez votre médecin ou pharmacien.