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Imatinib

Glivec · Code ATC L01EA01

Également connu sous le nom de: İmatinib · Noms commerciaux: Glivec, Imatinib Arrow Lab, Imatinib Bgr, Imatinib Cristers, Imatinib Eg, Imatinib Grindeks, Imatinib Hcs, Imatinib Sandoz, Imatinib Viatris, Imatinib Zentiva, Imatinib Zydus, Imagerolan, Imanivec, Glimatine, Gliotin …

Fiche signalétique
Substance active
Imatinib
Code ATC
L01EA01
Autorisation
autorisation centralisée dans toute l’UE (EMA)
Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché
Novartis Europharm Limited
Informations à jour au
2026-10-27

L’essentiel

L'imatinib (Glivec) est un inhibiteur de tyrosine kinase. Il est utilisé dans la LMC et la LAL à chromosome Philadelphie positif, certains syndromes myéloprolifératifs et hyperéosinophiliques et les tumeurs stromales gastro-intestinales (GIST).

Utilisation

  • Leucémie myéloïde chronique (LMC) Ph+ chez l'adulte et l'enfant, nouvellement diagnostiquée ou en phase avancée
  • Leucémie aiguë lymphoblastique (LAL) Ph+ : nouvellement diagnostiquée, avec chimiothérapie (adultes et enfants) ; en rechute/réfractaire, en monothérapie (adultes)
  • SMD/SMP avec réarrangements du gène du PDGFR ; syndrome hyperéosinophilique avancé et/ou leucémie chronique à éosinophiles avec réarrangement FIP1L1-PDGFR
  • GIST Kit positifs non résécables et/ou métastatiques, et traitement adjuvant après résection en cas de risque significatif de rechute (adultes)
  • Autres indications dans les informations complètes sur le produit

Posologie

  • À prendre au cours d'un repas avec un grand verre d'eau ; 400 mg ou 600 mg une fois par jour, 800 mg en 400 mg deux fois par jour
  • LMC en phase chronique (adultes) : 400 mg/jour ; phase accélérée et crise blastique : 600 mg/jour
  • Une augmentation de dose (jusqu'à 800 mg au maximum) peut être envisagée en cas de progression ou de réponse insuffisante, en l'absence d'effets indésirables graves
  • LMC chez l'enfant : 340 mg/m2 par jour (sans dépasser une dose totale de 800 mg)
  • GIST (non résécables/métastatiques) : 400 mg/jour
  • Autres schémas dans les informations complètes sur le produit

Contre-indications

  • Hypersensibilité à la substance active ou à l'un des excipients

Mises en garde importantes

  • Interactions médicamenteuses : prudence avec les inhibiteurs du CYP3A4, les substrats du CYP3A4 à marge thérapeutique étroite et la warfarine ; éviter les inducteurs puissants du CYP3A4
  • Rétention hydrique sévère (épanchement pleural, œdème pulmonaire, ascite) chez environ 2,5 % des patients atteints de LMC nouvellement diagnostiquée ; peser régulièrement les patients
  • Hépatotoxicité, y compris quelques cas mortels d'insuffisance hépatique
  • Hypothyroïdie chez les patients thyroïdectomisés sous lévothyroxine ; surveiller la TSH

Effets indésirables

  • Les plus fréquents (10 % ou plus) : nausées légères, vomissements, diarrhée, douleurs abdominales, fatigue, myalgies, crampes musculaires, éruption cutanée
  • Œdèmes superficiels, principalement périorbitaires ou des membres inférieurs
  • Graves : saignements gastro-intestinaux et tumoraux, insuffisance hépatique, insuffisance cardiaque congestive

Interactions

  • Les inhibiteurs du CYP3A4 (p. ex. kétoconazole, itraconazole, clarithromycine, ritonavir) peuvent augmenter les concentrations d'imatinib
  • Les inducteurs du CYP3A4 (p. ex. dexaméthasone, phénytoïne, carbamazépine, rifampicine, millepertuis) peuvent réduire l'efficacité
  • Lévothyroxine, warfarine et substrats du CYP3A4 tels que la ciclosporine ou le tacrolimus

Grossesse et allaitement

  • Femmes en âge de procréer : contraception efficace pendant le traitement et pendant au moins 15 jours après l'arrêt
  • Ne pas utiliser pendant la grossesse sauf nécessité absolue ; des avortements spontanés et des anomalies congénitales ont été rapportés

Résumé des informations officielles sur le produit, rédigé avec l’IA (2026-10-28) ; tous les chiffres ont été vérifiés par rapport au texte original.

Texte officiel intégral →

Questions fréquentes – demandez à Medelix

Pour les patients

Notice, texte intégral

Ce produit ne dispose pas d’une information patient américaine distincte.

Autorisation et noms commerciaux par pays

Médicaments ayant exactement cette composition en substances actives, tels qu’ils figurent dans les registres nationaux – par ordre alphabétique, sans hiérarchie. La disponibilité actuelle d’un produit n’est pas indiquée ici.

UE – autorisation centralisée (tous les États membres)

  • GlivecNovartis Europharm Limited · EMEA/H/C/000406
  • Imatinib Accord · génériqueAccord Healthcare S.L.U. · EMEA/H/C/002681
  • Imatinib Teva · génériqueTeva B.V. · EMEA/H/C/002585

Source : Agence européenne des médicaments (EMA), informations sur le produit

France

  • Imatinib Arrow LabEugia Pharma (Malta) Limited · 1 entrée au registre
  • Imatinib BgrBiogaran · 1 entrée au registre
  • Imatinib CristersCristers · 1 entrée au registre
  • Imatinib EgEg Labo Laboratoires Eurogenerics · 2 entrées au registre
  • Imatinib GrindeksGrindeks · 1 entrée au registre
  • Imatinib HcsHcs Bvba · 1 entrée au registre
  • Imatinib SandozSandoz · 1 entrée au registre
  • Imatinib ViatrisViatris Sante · 1 entrée au registre
  • Imatinib ZentivaZentiva France · 1 entrée au registre
  • Imatinib ZydusZydus France · 1 entrée au registre

Source : EMA – Article 57 product data (EU/EEA), au 2026-10-28

Autriche

  • ImagerolanG.L. Pharma Gmbh · 1 entrée au registre
  • Imatinib1a Pharma Gmbh, Sandoz Gmbh, Grindeks, Hcs Bvba · 6 entrées au registre

Source : EMA – Article 57 product data (EU/EEA), au 2026-10-28

Allemagne

  • ImanivecTad Pharma Gmbh · 1 entrée au registre
  • Imatinib1 A Pharma Gmbh, Ratiopharm Gmbh, Devatis Gmbh, Onkovis Gmbh, Zentiva Pharma Gmbh, Amarox Pharma Gmbh, Aqvida Gmbh, Basics Gmbh, Axionovo Gmbh, Cipla Europe Nv, Hexal Ag, Stadapharm Gmbh, Betapharm Arzneimittel Gmbh, Denk Pharma Gmbh & Co. Kg, Aliud Pharma Gmbh · 16 entrées au registre

Source : EMA – Article 57 product data (EU/EEA), au 2026-10-28

Turquie

  • GlimatineTEPE İLAÇ SAN. VE TİC. LTD. ŞTİ. · 1 entrée au registre
  • GliotinABDİ İBRAHİM İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş. · 2 entrées au registre
  • GlitinibNOBEL İLAÇ PAZARLAMA VE SAN. LTD. ŞTİ. · 1 entrée au registre
  • GlivecNOVARTİS SAĞLIK GIDA VE TARIM ÜRÜNLERİ SAN. VE TİC. A.Ş. · 2 entrées au registre
  • GlivonNOBEL İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş. · 4 entrées au registre
  • ImafenPHARMİNAL MEDİKAL İLAÇ A.Ş. · 1 entrée au registre
  • ImaglivSABA İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş. · 2 entrées au registre
  • ImatenilLOGUS İLAÇ SAN.TİC. A.Ş. · 5 entrées au registre
  • ImatisDEVA HOLDİNG A.Ş. · 3 entrées au registre
  • ImatraTRPHARM İLAÇ SAN. TİC. A.Ş. · 1 entrée au registre
  • ImavecKOÇAK FARMA İLAÇ VE KİMYA SAN. A.Ş. · 2 entrées au registre
  • MaxinibCENTURİON İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş. · 2 entrées au registre
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  • NibtuONKO İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş. · 2 entrées au registre
  • NobimatNOBİS SCİENTİFİC İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş. · 1 entrée au registre
  • PantikorWORLD MEDICINE İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş. · 2 entrées au registre
  • VaglinibDR. SERTUS İLAÇ SAN. VE TİC. LTD. ŞTİ. · 1 entrée au registre
  • YerubaNOBEL SAĞLIK ÜRÜNLERİ LTD ŞTİ · 3 entrées au registre

Source : TİTCK – Ruhsatlı Beşeri Tıbbi Ürünler Listesi, au 2026-10-16

Noms commerciaux dans 27 autres pays européens
Belgique
Imatinib Eg, Imatinib Grindeks, Imatinib Krka D.D., Imatinib Sandoz, Mosyopa
Bulgarie
Иматиниб Тева Фарма, Меаксин
Chypre
Imarem, Imatinib Koanaa, Imatinib Remedica, Imatinib Tad, Vianib
Croatie
Imakrebin, Meaxin, Plivatinib
Danemark
Bimatix, Imatinib "sandoz", Imatinib Amarox, Imatinib Cipla, Imatinib Hexal, Imatinib Krka D.D., Imatinib Stada, Imatinib Viatris, Imatinib Zentiva
Espagne
Imatinib Cipla, Imatinib Farmalider, Imatinib Kern Pharma, Imatinib Krka D.D., Imatinib Normon, Imatinib Qilu, Imatinib Sandoz, Imatinib Tarbis
Estonie
Glipox, Imatinib Grindeks, Imatinib Sandoz, Meaxin
Finlande
Bimatix, Imatinib Hexal, Imatinib Krka D.D., Imatinib Orion, Imatinib Ratiopharm, Imatinib Sandoz, Imatinib Stada
Grèce
Imatek, Imatinib Aenorasis, Imatinib Demo, Imatinib Krka, Imatinib Vocate, Vianib
Hongrie
Imaniver, Imatinib, Latib, Nibix
Irlande
Imatinib Krka D.D., Imatinib Rowex
Islande
Bimatix, Glivec, Imatinib Accord, Imatinib Krka D.D., Imatinib Teva, Imatinib Viatris
Italie
Imanivec, Imatinib Dr. Reddy’s, Imatinib Eg Stada, Imatinib Sandoz
Lettonie
Imatinib Grindeks, Imatinib Inteli, Itivas
Liechtenstein
Glivec, Imatinib Accord, Imatinib Teva
Lituanie
Glipox, Imatinib Grindeks, Imatinib Inteli, Imatinib Sandoz, Meaxin, Mosyopa
Luxembourg
Imatinib
Malte
Imatinib Tad, Nibix
Norvège
Bimatix, Glivec, Imatinib Accord, Imatinib Krka D.D., Imatinib Sandoz, Imatinib Teva, Imatinib Zentiva
Pays-Bas
Bimatix, Imakrebin, Imatinib, Leutipol, Mosyopa
Pologne
Imatenil, Meaxin, Nibix
Portugal
Imatinib Aurobindo, Imatinib Aurovitas, Imatinib Farmoz, Imatinib Krka D.D., Imatinib Normon, Imatinib Viatris, Imatinib Zentiva
Roumanie
Imakrebin, Imatinib Grindeks, Imatinib Stada
Slovaquie
Imatinib Glenmark, Imatinib Grindeks, Imatinib Sandoz, Imatinib Stada, Meaxin
Slovénie
Meaxin
Suède
Bimatix, Imatinib Amarox, Imatinib Cipla, Imatinib Grindeks, Imatinib Hexal, Imatinib Krka D.D., Imatinib Sandoz, Imatinib Stada, Imatinib Viatris, Imatinib Zentiva
Tchéquie
Imanivec, Imatinib Grindeks, Imatinib Krka D.D., Imatinib Sandoz, Imatinib Teva Pharma, Meaxin

EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-28

Medelix ne reçoit aucun argent des laboratoires pharmaceutiques. Les noms commerciaux sont classés par ordre alphabétique, sans hiérarchie.

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Medelix répond aux questions cliniques à partir de recommandations, d’études et d’informations sur les produits – chaque affirmation avec sa source.

Sources

  1. European Medicines Agency. Glivec – EPAR, Product Information. 2026-10-27. https://www.ema.europa.eu/en/documents/product-information/glivec-epar-product-information_en.pdf
  2. EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-28. https://www.ema.europa.eu/en/human-regulatory-overview/post-authorisation/data-medicines-iso-idmp-standards-post-authorisation/public-data-article-57-database
  3. EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-28. https://www.ema.europa.eu/en/human-regulatory-overview/post-authorisation/data-medicines-iso-idmp-standards-post-authorisation/public-data-article-57-database
  4. EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-28. https://www.ema.europa.eu/en/human-regulatory-overview/post-authorisation/data-medicines-iso-idmp-standards-post-authorisation/public-data-article-57-database
  5. TİTCK – Ruhsatlı Beşeri Tıbbi Ürünler Listesi, 2026-10-16. https://www.titck.gov.tr/dinamikmodul/85

Rédaction : équipe éditoriale de Medelix · dernière mise à jour le 2026-10-27 · Comment ces pages sont réalisées · Signaler une erreur

Source : Agence européenne des médicaments (EMA), informations sur le produit. Ni publicité ni recommandation thérapeutique. Pour toute question sur votre propre traitement, consultez votre médecin ou pharmacien.