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Dasatinib

Dasatinib Accord Healthcare · Code ATC L01EA02

Noms commerciaux: Dasatinib Arrow, Dasatinib Biogaran, Dasatinib Eg, Dasatinib Krka, Dasatinib Sandoz, Dasatinib Teva, Dasatinib Tillomed, Dasatinib Viatris, Dasatinib Vivanta, Dasatinib Zentiva, Dasatinib Zydus, Mubucho, Daruph, Dasatinib G.L., Dasa-Abz …

Fiche signalétique
Substance active
Dasatinib
Code ATC
L01EA02
Autorisation
autorisation centralisée dans toute l’UE (EMA)
Informations à jour au
2026-10-27

L’essentiel

Le dasatinib est un inhibiteur de tyrosine kinase indiqué dans la leucémie myéloïde chronique (LMC) à chromosome Philadelphie positif et la leucémie aiguë lymphoblastique (LAL) Ph+ chez l'adulte et l'enfant.

Utilisation

  • Adultes : LMC Ph+ nouvellement diagnostiquée en phase chronique
  • Adultes : LMC en phase chronique, accélérée ou blastique avec résistance ou intolérance à un traitement antérieur, y compris l'imatinib
  • Adultes : LAL Ph+ et LMC en phase blastique lymphoïde avec résistance ou intolérance à un traitement antérieur
  • Enfants : LMC Ph+ en phase chronique (nouvellement diagnostiquée ou prétraitée) et LAL Ph+ nouvellement diagnostiquée en association à une chimiothérapie

Posologie

  • Adultes, LMC en phase chronique : 100 mg une fois par jour
  • Adultes, LMC en phase avancée ou LAL Ph+ : 140 mg une fois par jour
  • Enfants : posologie selon le poids corporel (tableau dans le texte complet), recalculée tous les 3 mois
  • Comprimés non recommandés en dessous de 10 kg ; comprimés et poudre pour suspension buvable ne sont pas bioéquivalents
  • Adaptations posologiques en cas de myélosuppression et d'autres effets indésirables dans le texte complet

Contre-indications

  • Hypersensibilité à la substance active ou à l'un des excipients

Mises en garde importantes

  • Myélosuppression ; numérations sanguines régulières
  • Épanchement pleural : interrompre le traitement jusqu'à l'examen du patient
  • Des cas d'hypertension artérielle pulmonaire (HTAP) ont été rapportés
  • Allongement potentiel de l'intervalle QT
  • Réactivation de l'hépatite B chez les porteurs chroniques traités par inhibiteurs de tyrosine kinase BCR-ABL

Effets indésirables

  • La plupart des patients ont présenté des effets indésirables à un moment donné
  • Importants : myélosuppression, rétention hydrique y compris épanchement pleural, hémorragies
  • Autres effets par fréquence dans le tableau du texte complet

Interactions

  • Les inhibiteurs puissants du CYP3A4 (p. ex. kétoconazole, itraconazole, clarithromycine, ritonavir, jus de pamplemousse) augmentent l'exposition au dasatinib ; non recommandés
  • Les inducteurs du CYP3A4 (p. ex. rifampicine, carbamazépine, phénytoïne, millepertuis) réduisent l'exposition
  • Anti-H2 et inhibiteurs de la pompe à protons non recommandés ; les antiacides doivent être pris à distance

Grossesse et allaitement

  • Suspecté de provoquer des malformations congénitales, notamment des anomalies du tube neural ; à utiliser pendant la grossesse uniquement si l'état clinique l'exige
  • Les hommes sexuellement actifs et les femmes en âge de procréer doivent utiliser une contraception efficace pendant le traitement

Résumé des informations officielles sur le produit, rédigé avec l’IA (2026-10-28) ; tous les chiffres ont été vérifiés par rapport au texte original.

Texte officiel intégral →

Questions fréquentes – demandez à Medelix

Pour les patients

Notice, texte intégral

Ce produit ne dispose pas d’une information patient américaine distincte.

Autorisation et noms commerciaux par pays

Médicaments ayant exactement cette composition en substances actives, tels qu’ils figurent dans les registres nationaux – par ordre alphabétique, sans hiérarchie. La disponibilité actuelle d’un produit n’est pas indiquée ici.

UE – autorisation centralisée (tous les États membres)

Source : Agence européenne des médicaments (EMA), informations sur le produit

France

  • Dasatinib ArrowEugia Pharma (Malta) Limited · 1 entrée au registre
  • Dasatinib BiogaranBiogaran · 1 entrée au registre
  • Dasatinib EgEg Labo Laboratoires Eurogenerics · 1 entrée au registre
  • Dasatinib KrkaKrka, D.D., Novo Mesto · 1 entrée au registre
  • Dasatinib SandozSandoz · 1 entrée au registre
  • Dasatinib TevaTeva B.V · 2 entrées au registre
  • Dasatinib TillomedTillomed Pharma Gmbh · 1 entrée au registre
  • Dasatinib ViatrisViatris Sante · 1 entrée au registre
  • Dasatinib VivantaVivanta Generics S.R.O. · 1 entrée au registre
  • Dasatinib ZentivaZentiva France · 1 entrée au registre
  • Dasatinib ZydusZydus France · 1 entrée au registre
  • MubuchoZentiva France · 1 entrée au registre

Source : EMA – Article 57 product data (EU/EEA), au 2026-10-28

Autriche

  • DaruphZentiva, K.S. · 1 entrée au registre
  • Dasatinib G.L.G.L. Pharma Gmbh · 1 entrée au registre

Source : EMA – Article 57 product data (EU/EEA), au 2026-10-28

Allemagne

  • DaruphZentiva Pharma Gmbh · 1 entrée au registre
  • Dasa-AbzRatiopharm Gmbh · 1 entrée au registre
  • DasatilenTad Pharma Gmbh · 1 entrée au registre
  • Dasatinib1 A Pharma Gmbh, Ratiopharm Gmbh, Heumann Pharma Gmbh & Co. Generica Kg, Viatris Germany Gmbh, Vivanta Generics S.R.O., Zentiva Pharma Gmbh, Aliud Pharma Gmbh · 7 entrées au registre

Source : EMA – Article 57 product data (EU/EEA), au 2026-10-28

Turquie

  • DafanibDEVA HOLDİNG A.Ş. · 6 entrées au registre
  • DasafixNOBEL İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş. · 6 entrées au registre
  • DasavecKOÇAK FARMA İLAÇ VE KİMYA SAN. A.Ş. · 3 entrées au registre
  • DasikamTEVA İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş. · 6 entrées au registre
  • MylorgeABDİ İBRAHİM İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş. · 4 entrées au registre
  • SprycelBRISTOL-MYERS SQUIBB İLAÇLARI INC. İSTANBUL ŞUBESİ · 4 entrées au registre
  • SprytinibDEM İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş. · 4 entrées au registre

Source : TİTCK – Ruhsatlı Beşeri Tıbbi Ürünler Listesi, au 2026-10-16

Noms commerciaux dans 27 autres pays européens
Belgique
Dasatinib Krka, Dasatinib Sandoz, Dasatinib Teva, Dasatinib Viatris
Bulgarie
Dasatinib Sandoz, Дазатиниб Зентива, Дазатиниб Тева, Нодрига
Chypre
Dasatinib Teva, Specenib
Croatie
Dasatinib Alpha-Medical, Dasatinib Stada, Dasatinib Teva, Dasatinib Zentiva, Nodriga
Danemark
Dasatinib "sandoz", Dasatinib Krka, Dasatinib Stada, Dasatinib Teva, Dasatinib Viatris, Dasatinib Vivanta, Dasatinib Zentiva
Espagne
Daruph, Dasatinib
Estonie
Dasatinib Teva, Dasatinib Viatris, Dasatinib Zentiva
Finlande
Dasatinib Avansor, Dasatinib Krka, Dasatinib Sandoz, Dasatinib Stada, Dasatinib Viatris
Grèce
Dasatinib Faran, Dasatinib Teva
Hongrie
Daruph, Dasatinib Krka, Dasatinib Mylan, Dasatinib Onkogen, Dasatinib Sandoz, Dasatinib Stada, Dasatinib Teva, Dazatinib Sandoz
Irlande
Dasatinib Clonmel, Dasatinib Krka, Dasatinib Teva, Mubucho
Islande
Dasatinib Accord Healthcare, Dasatinib Krka, Dasatinib Mylan, Dasatinib Stada, Sprycel
Italie
Dasatinib Aurobindo, Dasatinib Eg, Dasatinib Krka, Dasatinib Mylan, Dasatinib Sandoz, Dasatinib Zentiva
Lettonie
Dasatinib Teva, Dasatinib Viatris, Dasatinib Zentiva
Liechtenstein
Dasatinib Accord, Sprycel
Lituanie
Dasatinib Krka, Dasatinib Teva, Dasatinib Viatris, Dasatinib Zentiva
Luxembourg
Dasatinib Teva, Dasatinib Viatris
Malte
Dasatinib Clonmel, Dasatinib Synthon
Norvège
Dasatinib Accord Healthcare, Dasatinib Krka, Dasatinib Sandoz, Dasatinib Teva, Dasatinib Viatris, Sprycel
Pays-Bas
Dasatinib Cf, Dasatinib Krka, Dasatinib Sandoz, Dasatinib Synthon, Dasatinib Teva, Dasatinib Viatris, Dasatinib Vivanta, Dasatinib Zentiva
Pologne
Daruph, Dasatinib Eugia, Dasatinib Sandoz, Dasatinib Stada, Dasatinib Sun, Dasatinib Viatris, Dasatinib Zentiva
Portugal
Dasatinib Eugia, Dasatinib Generis, Dasatinib Krka, Dasatinib Mylan, Dasatinib Sandoz, Dasatinib Teva, Dasatinib Zentiva, Mubucho
Roumanie
Dasatinib Krka, Dasatinib Msn, Dasatinib Sandoz, Dasatinib Stada, Dasatinib Sun, Dasatinib Teva, Dasatinib Zentiva, Nodriga
Slovaquie
Daruph, Dasatinib Krka, Dasatinib Msn, Dasatinib Sandoz, Dasatinib Teva, Dasatinib Zentiva
Slovénie
Dasatinib Krka, Dasatinib Sandoz, Nodriga
Suède
Daruph, Dasatinib, Mubucho
Tchéquie
Daruph, Dasatinib Msn, Dasatinib Sandoz, Dasatinib Teva, Dasatinib Viatris

EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-28

Medelix ne reçoit aucun argent des laboratoires pharmaceutiques. Les noms commerciaux sont classés par ordre alphabétique, sans hiérarchie.

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Medelix répond aux questions cliniques à partir de recommandations, d’études et d’informations sur les produits – chaque affirmation avec sa source.

Sources

  1. European Medicines Agency. Dasatinib Accord Healthcare – EPAR, Product Information. 2026-10-27. https://www.ema.europa.eu/en/documents/product-information/dasatinib-accord-healthcare-epar-product-information_en.pdf
  2. EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-28. https://www.ema.europa.eu/en/human-regulatory-overview/post-authorisation/data-medicines-iso-idmp-standards-post-authorisation/public-data-article-57-database
  3. EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-28. https://www.ema.europa.eu/en/human-regulatory-overview/post-authorisation/data-medicines-iso-idmp-standards-post-authorisation/public-data-article-57-database
  4. EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-28. https://www.ema.europa.eu/en/human-regulatory-overview/post-authorisation/data-medicines-iso-idmp-standards-post-authorisation/public-data-article-57-database
  5. TİTCK – Ruhsatlı Beşeri Tıbbi Ürünler Listesi, 2026-10-16. https://www.titck.gov.tr/dinamikmodul/85

Rédaction : équipe éditoriale de Medelix · dernière mise à jour le 2026-10-27 · Comment ces pages sont réalisées · Signaler une erreur

Source : Agence européenne des médicaments (EMA), informations sur le produit. Ni publicité ni recommandation thérapeutique. Pour toute question sur votre propre traitement, consultez votre médecin ou pharmacien.